- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04796129
Korelacja parametrów zapalnych z bólem i wynikami badań radiologicznych w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Ocena korelacji parametrów zapalnych z bólem i wynikami badań radiologicznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest chorobą czynnościową ze zwyrodnieniem stawów ze zmianami podchrzęstnymi i okostnowymi. Choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych (lub choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego) jest ważną przyczyną niepełnosprawności, zwłaszcza w zaawansowanej grupie wiekowej. Chociaż choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego jest często uważana za patologię niezapalną, ostatnie badania wykazały, że zwyrodnienie stawów jest skorelowane z wytwarzaniem czynników zapalnych i enzymy niszczące chrząstkę.
Istnieje bardzo niewiele badań oceniających korelację stosunku limfocytów neutrofili, stosunku limfocytów monocytów i stosunku limfocytów płytek krwi z parametrami zapalnymi, poziomami CRP i OB w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego oraz ich związku ze stopniem zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest chorobą charakteryzującą się zwyrodnieniem stawów ze zmianami podchrzęstnymi i okostnowymi. Choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych (choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego) jest ważną przyczyną niepełnosprawności, zwłaszcza w zaawansowanej grupie wiekowej. Ryzyko objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów u osób do 85 roku życia wynosi około 25%. Istnieje możliwość całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego w tempie około 10% ze względu na zaawansowaną chorobę zwyrodnieniową stawów biodrowych. System klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a służy do pokazania ciężkości choroby w ocenie stopnia zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawów. Zgodnie z tym etap 0: brak zmian radiologicznych, etap 1: niewielkie zwężenie szpary stawowej, etap 2: tworzenie się osteofitów w szparach stawowych ze zwężeniem w radiogramie przednio-tylnym, etap 3: liczne osteofity, znaczne zwężenie przestrzeni stawowej, stwardnienie i stadium 4 Opisuje sytuację, której towarzyszą duże osteofity, poważne zwężenie przestrzeni stawowej, widoczne stwardnienie i deformacje kości.
Chociaż choroba zwyrodnieniowa stawów jest często uważana za patologię niezapalną, ostatnie badania wykazały, że zwyrodnienie stawów koreluje z produkcją czynników zapalnych i enzymów niszczących chrząstkę. Stwierdzono, że na poziomie komórkowym naciek makrofagów i okołonaczyniowych limfocytów T i B odgrywa rolę we wczesnym i zaawansowanym stadium choroby zwyrodnieniowej stawów.
Neutrofile i limfocyty są głównymi determinantami procesu zapalnego. Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) uzyskuje się dzieląc bezwzględną liczbę neutrofili przez liczbę limfocytów uzyskaną z morfologii krwi obwodowej. Stosowane są jako wskaźnik procesu zapalnego w stanach zapalnych, takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, sarkoidoza i nowotwory. Ponadto stwierdzono, że współczynnik limfocytów płytkowych (PLR) jest związany z aktywnością i ciężkością choroby w chorobach takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i łuszczycowe zapalenie stawów. Jego zastosowanie w diagnostyce i monitorowaniu choroby zwyrodnieniowej stawów nie zostało jeszcze jasno wykazane. Jednak zmiany średniej objętości płytek krwi są również wykorzystywane jako wskaźnik ciężkości choroby w ogólnoustrojowych chorobach zapalnych.
Istnieje bardzo niewiele badań oceniających korelację stosunku limfocytów neutrofili, stosunku limfocytów monocytów i stosunku limfocytów płytek krwi z parametrami zapalnymi, poziomami CRP i OB w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego oraz ich związku ze stopniem zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Celem pracy była ocena korelacji parametrów stanu zapalnego z dolegliwościami bólowymi i obrazami radiologicznymi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego
- Bycie w wieku 45 lat lub starszych
Kryteria wyłączenia:
- Nie zgadzaj się na udział w badaniu.
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, takiej jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa po chorobie
- Posiadanie jakiejkolwiek zapalnej choroby reumatologicznej
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby uniemożliwiającej udział w badaniu, takiej jak upośledzenie umysłowe, demencja i zaburzenia psychotyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
pacjenci w wieku 45 lat i starsi, którzy mają farbę w biodrach.
a także bez jakichkolwiek innych chorób współistniejących związanych ze stanem zapalnym.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani ocenie pod kątem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.
Zrobią i prześwietlą stawy biodrowe, a także hemogram w celu wykluczenia chorób zapalnych.
|
|
kontrola
uczestników, u których nie występują inne choroby współistniejące mające wpływ na stan zapalny, a także brak dolegliwości bólowych stawu biodrowego.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani ocenie pod kątem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.
Zrobią i prześwietlą stawy biodrowe, a także hemogram w celu wykluczenia chorób zapalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
bóle stawów biodrowych uczestników.
Zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w różnych populacjach dorosłych.
Zakres bólu wynosi od 1 do 10.
Minimalna wartość to 1 i oznacza to, że ból jest bardzo łagodny.
Maksymalna wartość to 10, oznacza to, że ból jest tak duży, jak pchnięcie nożem.
|
1 dzień
|
|
NLR
Ramy czasowe: 1 dzień
|
stosunek limfocytów obojętnochłonnych
|
1 dzień
|
|
PLR
Ramy czasowe: 1 dzień
|
współczynnik limfocytów płytkowych
|
1 dzień
|
|
MLR
Ramy czasowe: 1 dzień
|
stosunek limfocytów monocytów
|
1 dzień
|
|
OB
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Współczynnik sedymentacji erytrocytów
|
1 dzień
|
|
CRP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Białko C-reaktywne
|
1 dzień
|
|
RTG stawów biodrowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
prześwietlenie AP w przypadku bolesnych stawów biodrowych
|
1 dzień
|
|
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
nasilenie bólu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/329
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja