Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af de inflammatoriske parametre med smerter og radiologiske fund i coxarthrosis

17. februar 2022 opdateret af: Merve Damla Korkmaz, Istanbul University

Evaluering af sammenhængen mellem de inflammatoriske parametre med smerter og radiologiske fund hos patienter med coxarthrose

Slidgigt (OA) er en funktionel sygdom med leddegeneration med subkondrale og periosteale læsioner. Coxarthrose (eller hofteartrose) er en vigtig årsag til handicap, især i den fremskredne aldersgruppe. Selvom hofteartrose ofte menes at være en ikke-inflammatorisk patologi, har nyere undersøgelser vist, at leddegeneration er korreleret med produktionen af ​​inflammatoriske faktorer og brusk ødelæggende enzymer.

Der er meget få undersøgelser, der evaluerer korrelationen mellem neutrofile lymfocytforhold, monocytlymfocytforhold og blodpladelymfocytforhold med inflammatoriske parametre CRP- og ESR-niveauer i hofteslidgigt og dets sammenhæng med stadieinddelingen af ​​hofte-osteoatritis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en sygdom karakteriseret ved leddegeneration med subkondrale og periosteale læsioner. Coxarthrose (hofteartrose) er en vigtig årsag til handicap, især i den fremskredne aldersgruppe. Risikoen for symptomatisk coxarthrose hos personer op til 85 år er ca. 25 %. Der er mulighed for total hofteudskiftning med en hastighed på ca. 10 % på grund af fremskreden stadium coxarthrose. Kellgren-Lawrence iscenesættelsessystem bruges til at vise sværhedsgraden af ​​sygdommen ved iscenesættelse af slidgigt. Ifølge dette, trin 0: der er ingen radiologisk ændring, trin 1: der er en lille indsnævring i ledrummet, trin 2: osteofytter dannes i ledrummet med stenose i anteroposterior radiografi, trin 3: multiple osteofytter, signifikant indsnævring af ledrummet, sklerose og stadie 4 Den beskriver en situation ledsaget af store osteofytter, alvorlig stenose i ledrummet, fremtrædende sklerose og knogledeformiteter.

Selvom coxarthrose ofte menes at være en ikke-inflammatorisk patologi, har nyere undersøgelser vist, at leddegeneration korrelerer med produktionen af ​​inflammatoriske faktorer og bruskødelæggende enzymer. På celleniveau har det vist sig, at makrofag og perivaskulær T- og B-lymfocytinfiltration spiller en rolle i tidligt og fremskredent stadium OA.

Neutrofiler og lymfocytter er de vigtigste determinanter for den inflammatoriske proces. Neutrofil-lymfocytforholdet (NLR) opnås ved at dividere det absolutte neutrofiltal med antallet af lymfocytter opnået fra det perifere blodtal. De bruges som en indikator for den inflammatoriske proces i inflammatoriske tilstande såsom ankyloserende spondylitis, sarkoidose og kræftformer. Derudover har blodpladelymfocytforhold (PLR) også vist sig at være forbundet med sygdomsaktivitet og sværhedsgrad i sygdomme som leddegigt og psoriasisgigt. Dets anvendelse i diagnosticering og opfølgning af OA er endnu ikke klart påvist. Ændringer i gennemsnitlig blodpladevolumen bruges dog også som en indikator for sygdommens sværhedsgrad ved systemiske inflammatoriske sygdomme.

Der er meget få undersøgelser, der evaluerer korrelationen mellem neutrofile lymfocytforhold, monocytlymfocytforhold og blodpladelymfocytforhold med inflammatoriske parametre CRP- og ESR-niveauer i hofteslidgigt og dets sammenhæng med stadieinddelingen af ​​hofte-osteoatritis. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem de inflammatoriske parametre med smerte og radiologiske fund hos patienter med coxarthrose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagerne i forsøgsgruppen er i alderen 45 år eller ældre og har hofteartrose deltagerne i kontrolgruppen er i alderen 45 år eller ældre og har ingen andre sygdomme, der påvirker den inflammatoriske status

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med hofteartrose
  • At være fyldt 45 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.
  • At have nogen systemisk sygdom som diabetes mellitus, hypertension, koronar efter sygdom
  • Har nogen inflammatorisk reumatologisk sygdom
  • At have nogen sygdom, der forhindrer at deltage i undersøgelsen, såsom mental retardering, demens og psykotiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med hofteartrose
de patienter, der er 45 år og ældre og har maling i hofterne. og også uden at have andre følgesygdomme om inflammatorisk status.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive evalueret for hofteartrose. De vil tage og X-ray for hofteled og også hæmogram for de udelukker de inflammatoriske sygdomme.
styring
de deltagere, der har andre følgesygdomme for indvirkning på den inflammatoriske status og heller ingen hoftesmerter.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive evalueret for hofteartrose. De vil tage og X-ray for hofteled og også hæmogram for de udelukker de inflammatoriske sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag
smerter i deltagernes hofteled. Det vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Skalaen er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer. Smerteområdet er fra 1 til 10. Minimumsværdien er 1, og det betyder, at smerten er så mild. Den maksimale værdi er 10, det betyder, at smerten er så meget, som et knivstik.
1 dag
NLR
Tidsramme: 1 dag
neutrofile lymfocytforhold
1 dag
PLR
Tidsramme: 1 dag
blodpladelymfocytforhold
1 dag
MLR
Tidsramme: 1 dag
monocyt lymfocytforhold
1 dag
ESR
Tidsramme: 1 dag
Erytrocytsedimentationsforhold
1 dag
CRP
Tidsramme: 1 dag
C-reaktivt protein
1 dag
Røntgen af ​​hofteled
Tidsramme: 1 dag
et AP-røntgenbillede til de smertefulde hofteled
1 dag
Lequesne Indeks
Tidsramme: 1 dag
smertens sværhedsgrad
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation)

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene deles med tilladelse og anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner