- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04796129
Korrelation af de inflammatoriske parametre med smerter og radiologiske fund i coxarthrosis
Evaluering af sammenhængen mellem de inflammatoriske parametre med smerter og radiologiske fund hos patienter med coxarthrose
Slidgigt (OA) er en funktionel sygdom med leddegeneration med subkondrale og periosteale læsioner. Coxarthrose (eller hofteartrose) er en vigtig årsag til handicap, især i den fremskredne aldersgruppe. Selvom hofteartrose ofte menes at være en ikke-inflammatorisk patologi, har nyere undersøgelser vist, at leddegeneration er korreleret med produktionen af inflammatoriske faktorer og brusk ødelæggende enzymer.
Der er meget få undersøgelser, der evaluerer korrelationen mellem neutrofile lymfocytforhold, monocytlymfocytforhold og blodpladelymfocytforhold med inflammatoriske parametre CRP- og ESR-niveauer i hofteslidgigt og dets sammenhæng med stadieinddelingen af hofte-osteoatritis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en sygdom karakteriseret ved leddegeneration med subkondrale og periosteale læsioner. Coxarthrose (hofteartrose) er en vigtig årsag til handicap, især i den fremskredne aldersgruppe. Risikoen for symptomatisk coxarthrose hos personer op til 85 år er ca. 25 %. Der er mulighed for total hofteudskiftning med en hastighed på ca. 10 % på grund af fremskreden stadium coxarthrose. Kellgren-Lawrence iscenesættelsessystem bruges til at vise sværhedsgraden af sygdommen ved iscenesættelse af slidgigt. Ifølge dette, trin 0: der er ingen radiologisk ændring, trin 1: der er en lille indsnævring i ledrummet, trin 2: osteofytter dannes i ledrummet med stenose i anteroposterior radiografi, trin 3: multiple osteofytter, signifikant indsnævring af ledrummet, sklerose og stadie 4 Den beskriver en situation ledsaget af store osteofytter, alvorlig stenose i ledrummet, fremtrædende sklerose og knogledeformiteter.
Selvom coxarthrose ofte menes at være en ikke-inflammatorisk patologi, har nyere undersøgelser vist, at leddegeneration korrelerer med produktionen af inflammatoriske faktorer og bruskødelæggende enzymer. På celleniveau har det vist sig, at makrofag og perivaskulær T- og B-lymfocytinfiltration spiller en rolle i tidligt og fremskredent stadium OA.
Neutrofiler og lymfocytter er de vigtigste determinanter for den inflammatoriske proces. Neutrofil-lymfocytforholdet (NLR) opnås ved at dividere det absolutte neutrofiltal med antallet af lymfocytter opnået fra det perifere blodtal. De bruges som en indikator for den inflammatoriske proces i inflammatoriske tilstande såsom ankyloserende spondylitis, sarkoidose og kræftformer. Derudover har blodpladelymfocytforhold (PLR) også vist sig at være forbundet med sygdomsaktivitet og sværhedsgrad i sygdomme som leddegigt og psoriasisgigt. Dets anvendelse i diagnosticering og opfølgning af OA er endnu ikke klart påvist. Ændringer i gennemsnitlig blodpladevolumen bruges dog også som en indikator for sygdommens sværhedsgrad ved systemiske inflammatoriske sygdomme.
Der er meget få undersøgelser, der evaluerer korrelationen mellem neutrofile lymfocytforhold, monocytlymfocytforhold og blodpladelymfocytforhold med inflammatoriske parametre CRP- og ESR-niveauer i hofteslidgigt og dets sammenhæng med stadieinddelingen af hofte-osteoatritis. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem de inflammatoriske parametre med smerte og radiologiske fund hos patienter med coxarthrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med hofteartrose
- At være fyldt 45 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.
- At have nogen systemisk sygdom som diabetes mellitus, hypertension, koronar efter sygdom
- Har nogen inflammatorisk reumatologisk sygdom
- At have nogen sygdom, der forhindrer at deltage i undersøgelsen, såsom mental retardering, demens og psykotiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med hofteartrose
de patienter, der er 45 år og ældre og har maling i hofterne.
og også uden at have andre følgesygdomme om inflammatorisk status.
|
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive evalueret for hofteartrose.
De vil tage og X-ray for hofteled og også hæmogram for de udelukker de inflammatoriske sygdomme.
|
styring
de deltagere, der har andre følgesygdomme for indvirkning på den inflammatoriske status og heller ingen hoftesmerter.
|
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive evalueret for hofteartrose.
De vil tage og X-ray for hofteled og også hæmogram for de udelukker de inflammatoriske sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag
|
smerter i deltagernes hofteled.
Det vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Skalaen er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer.
Smerteområdet er fra 1 til 10.
Minimumsværdien er 1, og det betyder, at smerten er så mild.
Den maksimale værdi er 10, det betyder, at smerten er så meget, som et knivstik.
|
1 dag
|
NLR
Tidsramme: 1 dag
|
neutrofile lymfocytforhold
|
1 dag
|
PLR
Tidsramme: 1 dag
|
blodpladelymfocytforhold
|
1 dag
|
MLR
Tidsramme: 1 dag
|
monocyt lymfocytforhold
|
1 dag
|
ESR
Tidsramme: 1 dag
|
Erytrocytsedimentationsforhold
|
1 dag
|
CRP
Tidsramme: 1 dag
|
C-reaktivt protein
|
1 dag
|
Røntgen af hofteled
Tidsramme: 1 dag
|
et AP-røntgenbillede til de smertefulde hofteled
|
1 dag
|
Lequesne Indeks
Tidsramme: 1 dag
|
smertens sværhedsgrad
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/329
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien