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Correlação dos Parâmetros Inflamatórios com Dor e Achados Radiológicos na Coxartrose

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Merve Damla Korkmaz, Istanbul University

Avaliação da Correlação dos Parâmetros Inflamatórios com Dor e Achados Radiológicos em Pacientes com Coxartrose

A osteoartrite (OA) é uma doença funcional com degeneração articular com lesões subcondrais e periosteais. A coxartrose (ou osteoartrite do quadril) é uma importante causa de incapacidade, especialmente na faixa etária avançada. Embora a osteoartrite do quadril seja frequentemente considerada uma patologia não inflamatória, estudos recentes mostraram que a degeneração articular está correlacionada com a produção de fatores inflamatórios e enzimas destruidoras de cartilagem.

Existem poucos estudos avaliando a correlação da relação de linfócitos neutrófilos, relação de linfócitos monócitos e relação de linfócitos plaquetários com parâmetros inflamatórios níveis de PCR e VHS na osteoartrite do quadril e sua relação com o estadiamento da osteoatrite do quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é uma doença caracterizada por degeneração articular com lesões subcondrais e periosteais. A coxartrose (osteoartrite do quadril) é uma importante causa de incapacidade, principalmente na faixa etária avançada. O risco de coxartrose sintomática em pessoas até os 85 anos é de aproximadamente 25%. Existe a possibilidade de substituição total do quadril em uma taxa de aproximadamente 10% devido à coxartrose em estágio avançado. O sistema de estadiamento Kellgren-Lawrence é usado para mostrar a gravidade da doença no estadiamento da osteoartrite. Segundo esta, Estágio 0: não há alteração radiológica, Estágio 1: há um leve estreitamento no espaço articular, Estágio 2: osteófitos são formados no espaço articular com estenose na radiografia anteroposterior, Estágio 3: osteófitos múltiplos, significativos estreitamento do espaço articular, esclerose e estágio 4 Descreve uma situação acompanhada de grandes osteófitos, estenose grave no espaço articular, esclerose proeminente e deformidades ósseas.

Embora a coxartrose seja frequentemente considerada uma patologia não inflamatória, estudos recentes mostraram que a degeneração articular se correlaciona com a produção de fatores inflamatórios e enzimas destruidoras da cartilagem. No nível celular, descobriu-se que a infiltração de macrófagos e linfócitos T e B perivasculares desempenha um papel na OA em estágio inicial e avançado.

Neutrófilos e linfócitos são os principais determinantes do processo inflamatório. A relação neutrófilo-linfócito (NLR) é obtida dividindo-se a contagem absoluta de neutrófilos pelo número de linfócitos obtidos no hemograma periférico. Eles são usados ​​como um indicador do processo inflamatório em condições inflamatórias, como espondilite anquilosante, sarcoidose e cânceres. Além disso, a proporção de linfócitos plaquetários (PLR) também foi associada à atividade e gravidade da doença em doenças como artrite reumatóide e artrite psoriática. Seu uso no diagnóstico e acompanhamento da OA ainda não foi claramente demonstrado. No entanto, alterações no volume médio de plaquetas também são usadas como um indicador da gravidade da doença em doenças inflamatórias sistêmicas.

Existem poucos estudos avaliando a correlação da relação de linfócitos neutrófilos, relação de linfócitos monócitos e relação de linfócitos plaquetários com parâmetros inflamatórios níveis de PCR e VHS na osteoartrite do quadril e sua relação com o estadiamento da osteoatrite do quadril. O objetivo deste estudo é avaliar a correlação dos parâmetros inflamatórios com a dor e os achados radiológicos nos pacientes com coxartrose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

os participantes do grupo experimental têm 45 anos ou mais e têm osteoartrite do quadril os participantes do grupo controle têm 45 anos ou mais e não têm nenhuma outra doença que afete o estado inflamatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com osteoartrite do quadril
  • Ter idade igual ou superior a 45 anos

Critério de exclusão:

  • Não aceitar participar do estudo.
  • Ter qualquer doença sistêmica como diabetes mellitus, hipertensão, doença coronariana após
  • Ter alguma doença reumatológica inflamatória
  • Ter qualquer doença que impeça a participação no estudo, como retardo mental, demência e transtornos psicóticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com artrose do quadril
os pacientes com 45 anos ou mais e têm pintura nos quadris. e também sem apresentar outras comorbidades quanto ao estado inflamatório.
Os participantes do grupo experimental serão avaliados quanto à osteoartrite do quadril. Eles farão um raio-X para as articulações do quadril e também hemograma para excluir as doenças inflamatórias.
ao controle
os participantes que possuem quaisquer outras comorbidades para impacto no estado inflamatório e também sem dor no quadril.
Os participantes do grupo experimental serão avaliados quanto à osteoartrite do quadril. Eles farão um raio-X para as articulações do quadril e também hemograma para excluir as doenças inflamatórias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia
dor nas articulações do quadril dos participantes. Será avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA). A escala é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas. A escala de dor é de 1 a 10. O valor mínimo é 1 e significa que a dor é muito leve. O valor máximo é 10, significa que a dor é muita, como uma facada.
1 dia
NLR
Prazo: 1 dia
proporção de linfócitos neutrófilos
1 dia
PLR
Prazo: 1 dia
proporção de linfócitos plaquetários
1 dia
MLR
Prazo: 1 dia
proporção de linfócitos monócitos
1 dia
ESR
Prazo: 1 dia
Razão de sedimentação de eritrócitos
1 dia
PCR
Prazo: 1 dia
Proteína C-reativa
1 dia
Raio X das articulações do quadril
Prazo: 1 dia
um raio-X AP para as articulações doloridas do quadril
1 dia
Índice de Lequesne
Prazo: 1 dia
gravidade da dor
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todas as DPI subjacentes aos resultados de uma publicação)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com permissão e solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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