- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04796129
Correlação dos Parâmetros Inflamatórios com Dor e Achados Radiológicos na Coxartrose
Avaliação da Correlação dos Parâmetros Inflamatórios com Dor e Achados Radiológicos em Pacientes com Coxartrose
A osteoartrite (OA) é uma doença funcional com degeneração articular com lesões subcondrais e periosteais. A coxartrose (ou osteoartrite do quadril) é uma importante causa de incapacidade, especialmente na faixa etária avançada. Embora a osteoartrite do quadril seja frequentemente considerada uma patologia não inflamatória, estudos recentes mostraram que a degeneração articular está correlacionada com a produção de fatores inflamatórios e enzimas destruidoras de cartilagem.
Existem poucos estudos avaliando a correlação da relação de linfócitos neutrófilos, relação de linfócitos monócitos e relação de linfócitos plaquetários com parâmetros inflamatórios níveis de PCR e VHS na osteoartrite do quadril e sua relação com o estadiamento da osteoatrite do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença caracterizada por degeneração articular com lesões subcondrais e periosteais. A coxartrose (osteoartrite do quadril) é uma importante causa de incapacidade, principalmente na faixa etária avançada. O risco de coxartrose sintomática em pessoas até os 85 anos é de aproximadamente 25%. Existe a possibilidade de substituição total do quadril em uma taxa de aproximadamente 10% devido à coxartrose em estágio avançado. O sistema de estadiamento Kellgren-Lawrence é usado para mostrar a gravidade da doença no estadiamento da osteoartrite. Segundo esta, Estágio 0: não há alteração radiológica, Estágio 1: há um leve estreitamento no espaço articular, Estágio 2: osteófitos são formados no espaço articular com estenose na radiografia anteroposterior, Estágio 3: osteófitos múltiplos, significativos estreitamento do espaço articular, esclerose e estágio 4 Descreve uma situação acompanhada de grandes osteófitos, estenose grave no espaço articular, esclerose proeminente e deformidades ósseas.
Embora a coxartrose seja frequentemente considerada uma patologia não inflamatória, estudos recentes mostraram que a degeneração articular se correlaciona com a produção de fatores inflamatórios e enzimas destruidoras da cartilagem. No nível celular, descobriu-se que a infiltração de macrófagos e linfócitos T e B perivasculares desempenha um papel na OA em estágio inicial e avançado.
Neutrófilos e linfócitos são os principais determinantes do processo inflamatório. A relação neutrófilo-linfócito (NLR) é obtida dividindo-se a contagem absoluta de neutrófilos pelo número de linfócitos obtidos no hemograma periférico. Eles são usados como um indicador do processo inflamatório em condições inflamatórias, como espondilite anquilosante, sarcoidose e cânceres. Além disso, a proporção de linfócitos plaquetários (PLR) também foi associada à atividade e gravidade da doença em doenças como artrite reumatóide e artrite psoriática. Seu uso no diagnóstico e acompanhamento da OA ainda não foi claramente demonstrado. No entanto, alterações no volume médio de plaquetas também são usadas como um indicador da gravidade da doença em doenças inflamatórias sistêmicas.
Existem poucos estudos avaliando a correlação da relação de linfócitos neutrófilos, relação de linfócitos monócitos e relação de linfócitos plaquetários com parâmetros inflamatórios níveis de PCR e VHS na osteoartrite do quadril e sua relação com o estadiamento da osteoatrite do quadril. O objetivo deste estudo é avaliar a correlação dos parâmetros inflamatórios com a dor e os achados radiológicos nos pacientes com coxartrose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com osteoartrite do quadril
- Ter idade igual ou superior a 45 anos
Critério de exclusão:
- Não aceitar participar do estudo.
- Ter qualquer doença sistêmica como diabetes mellitus, hipertensão, doença coronariana após
- Ter alguma doença reumatológica inflamatória
- Ter qualquer doença que impeça a participação no estudo, como retardo mental, demência e transtornos psicóticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com artrose do quadril
os pacientes com 45 anos ou mais e têm pintura nos quadris.
e também sem apresentar outras comorbidades quanto ao estado inflamatório.
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Os participantes do grupo experimental serão avaliados quanto à osteoartrite do quadril.
Eles farão um raio-X para as articulações do quadril e também hemograma para excluir as doenças inflamatórias.
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ao controle
os participantes que possuem quaisquer outras comorbidades para impacto no estado inflamatório e também sem dor no quadril.
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Os participantes do grupo experimental serão avaliados quanto à osteoartrite do quadril.
Eles farão um raio-X para as articulações do quadril e também hemograma para excluir as doenças inflamatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia
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dor nas articulações do quadril dos participantes.
Será avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
A escala é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas.
A escala de dor é de 1 a 10.
O valor mínimo é 1 e significa que a dor é muito leve.
O valor máximo é 10, significa que a dor é muita, como uma facada.
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1 dia
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NLR
Prazo: 1 dia
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proporção de linfócitos neutrófilos
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1 dia
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PLR
Prazo: 1 dia
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proporção de linfócitos plaquetários
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1 dia
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MLR
Prazo: 1 dia
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proporção de linfócitos monócitos
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1 dia
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ESR
Prazo: 1 dia
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Razão de sedimentação de eritrócitos
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1 dia
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PCR
Prazo: 1 dia
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Proteína C-reativa
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1 dia
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Raio X das articulações do quadril
Prazo: 1 dia
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um raio-X AP para as articulações doloridas do quadril
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1 dia
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Índice de Lequesne
Prazo: 1 dia
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gravidade da dor
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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