- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04796129
Корреляция воспалительных параметров с болью и рентгенологическими данными при коксартрозе
Оценка связи воспалительных показателей с болью и рентгенологическими данными у больных коксартрозом
Остеоартроз (ОА) — функциональное заболевание с дегенерацией суставов с субхондральным и надкостничным поражением. Коксартроз (или остеоартроз тазобедренного сустава) является важной причиной инвалидности, особенно в старшей возрастной группе. Хотя остеоартроз тазобедренного сустава часто считается невоспалительной патологией, недавние исследования показали, что дегенерация суставов коррелирует с продукцией воспалительных факторов и ферменты, разрушающие хрящ.
Существует очень мало исследований, оценивающих корреляцию соотношения нейтрофилов-лимфоцитов, соотношения моноцитов-лимфоцитов и соотношения тромбоцитов-лимфоцитов с воспалительными параметрами уровней СРБ и СОЭ при остеоартрите тазобедренного сустава и его связь со стадией остеоатрита тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) — заболевание, характеризующееся дегенерацией суставов с субхондральным и надкостничным поражением. Коксартроз (остеоартроз тазобедренного сустава) является важной причиной инвалидности, особенно в пожилой возрастной группе. Риск симптоматического коксартроза у лиц в возрасте до 85 лет составляет примерно 25%. Существует возможность полной замены тазобедренного сустава примерно в 10% случаев из-за коксартроза на поздних стадиях. Система стадирования Келлгрена-Лоуренса используется для демонстрации тяжести заболевания при стадировании остеоартрита. В соответствии с этим 0 стадия: нет рентгенологических изменений, 1 стадия: имеется незначительное сужение в суставной щели, 2 стадия: в суставной щели образуются остеофиты со стенозом на переднезадней рентгенограмме, 3 стадия: множественные остеофиты, значительные сужение суставной щели, склероз и Стадия 4. Описывает ситуацию, сопровождающуюся большими остеофитами, выраженным стенозом суставной щели, выраженным склерозом и деформациями костей.
Хотя коксартроз часто считается невоспалительной патологией, недавние исследования показали, что дегенерация суставов коррелирует с выработкой воспалительных факторов и ферментов, разрушающих хрящ. На клеточном уровне было обнаружено, что макрофагальная и периваскулярная Т- и В-лимфоцитарная инфильтрация играют роль в ранней и поздней стадии ОА.
Нейтрофилы и лимфоциты являются основными детерминантами воспалительного процесса. Соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) получают путем деления абсолютного количества нейтрофилов на количество лимфоцитов, полученное из анализа периферической крови. Они используются в качестве индикатора воспалительного процесса при воспалительных состояниях, таких как анкилозирующий спондилоартрит, саркоидоз и рак. Кроме того, было обнаружено, что соотношение тромбоцитов и лимфоцитов (PLR) связано с активностью и тяжестью заболевания, такими как ревматоидный артрит и псориатический артрит. Его использование в диагностике и последующем наблюдении за ОА еще не было четко продемонстрировано. Однако изменения среднего объема тромбоцитов также используются в качестве индикатора тяжести заболевания при системных воспалительных заболеваниях.
Существует очень мало исследований, оценивающих корреляцию соотношения нейтрофилов-лимфоцитов, соотношения моноцитов-лимфоцитов и соотношения тромбоцитов-лимфоцитов с воспалительными параметрами уровней СРБ и СОЭ при остеоартрите тазобедренного сустава и его связь со стадией остеоатрита тазобедренного сустава. Цель исследования оценить взаимосвязь воспалительных параметров с болью и рентгенологическими данными у больных коксартрозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом остеоартроз тазобедренного сустава
- Быть в возрасте 45 лет и старше
Критерий исключения:
- Не принимать живое участие в исследовании.
- Наличие любого системного заболевания, такого как сахарный диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца
- Наличие любого воспалительного ревматологического заболевания
- Наличие каких-либо заболеваний, препятствующих участию в исследовании, таких как умственная отсталость, деменция и психотические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с остеоартрозом тазобедренного сустава
пациенты в возрасте 45 лет и старше с краской в области бедер.
а также без каких-либо других сопутствующих заболеваний, связанных с воспалительным статусом.
|
Участники экспериментальной группы будут обследованы на наличие остеоартрита тазобедренного сустава.
Возьмут и рентген тазобедренных суставов, а также гемограмму для исключения воспалительных заболеваний.
|
|
контроль
участники, у которых есть какие-либо другие сопутствующие заболевания для влияния на воспалительный статус, а также отсутствие боли в бедре.
|
Участники экспериментальной группы будут обследованы на наличие остеоартрита тазобедренного сустава.
Возьмут и рентген тазобедренных суставов, а также гемограмму для исключения воспалительных заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день
|
боли в тазобедренных суставах участников.
Он будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Шкала представляет собой одномерную меру интенсивности боли, которая широко используется в различных группах взрослого населения.
Диапазон боли от 1 до 10.
Минимальное значение равно 1, и это означает, что боль очень мягкая.
Максимальное значение 10, значит боль такая сильная, как ножом вонзается.
|
1 день
|
|
НЛР
Временное ограничение: 1 день
|
соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
|
1 день
|
|
PLR
Временное ограничение: 1 день
|
соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
|
1 день
|
|
МЛР
Временное ограничение: 1 день
|
отношение моноцитов к лимфоцитам
|
1 день
|
|
СОЭ
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент оседания эритроцитов
|
1 день
|
|
СРБ
Временное ограничение: 1 день
|
С-реактивный белок
|
1 день
|
|
Рентген тазобедренных суставов
Временное ограничение: 1 день
|
AP рентген для болезненных тазобедренных суставов
|
1 день
|
|
Индекс Лекена
Временное ограничение: 1 день
|
тяжесть боли
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Damla Korkmaz, 1, Istanbul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/329
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .