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変形性股関節症における炎症パラメータと疼痛および放射線所見との相関

2022年2月17日 更新者:Merve Damla Korkmaz、Istanbul University

変形性関節症患者における炎症パラメータと疼痛および放射線所見との相関の評価

変形性関節症 (OA) は、軟骨下および骨膜病変を伴う関節変性を伴う機能性疾患です。 変形性股関節症 (または股関節変形性関節症) は、特に高齢者グループにおける障害の重要な原因です。軟骨破壊酵素。

好中球リンパ球比率、単球リンパ球比率、および血小板リンパ球比率と、変形性股関節症の炎症パラメーター CRP および ESR レベルとの相関関係、および変形性股関節症の病期分類との関係を評価する研究はほとんどありません。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、軟骨下および骨膜病変を伴う関節変性を特徴とする疾患です。 変形性股関節症 (変形性股関節症) は、特に高齢者グループにおいて、障害の重要な原因です。 85 歳までの人の症候性変形性関節症のリスクは約 25% です。 変形性股関節症が進行した場合、約 10% の割合で股関節全置換術の可能性があります。 ケルグレン・ローレンス病期分類システムは、変形性関節症の病期分類で疾患の重症度を示すために使用されます。 これによると、Stage 0:X線変化なし、Stage 1:関節腔に軽度の狭窄あり、Stage 2:前後X線で狭窄を伴う関節腔に骨棘形成、Stage 3:骨棘多発、有意関節腔の狭窄、硬化症およびステージ 4 大きな骨棘、関節腔の重度の狭窄、顕著な硬化症、および骨の変形を伴う状況について説明します。

変形性関節症はしばしば非炎症性疾患であると考えられていますが、最近の研究では、関節の変性が炎症性因子および軟骨破壊酵素の産生と相関していることが示されています。 細胞レベルでは、マクロファージと血管周囲の T リンパ球および B リンパ球の浸潤が初期および進行期の OA に関与していることがわかっています。

好中球とリンパ球は、炎症過程の主な決定要因です。 好中球対リンパ球比(NLR)は、絶対好中球数を末梢血カウントから得られたリンパ球数で割ることによって得られます。 それらは、強直性脊椎炎、サルコイドーシス、癌などの炎症状態における炎症過程の指標として使用されます。 さらに、血小板リンパ球比 (PLR) は、関節リウマチや乾癬性関節炎などの疾患の活動性や重症度と関連していることがわかっています。 OA の診断とフォローアップにおけるその使用は、まだ明確に実証されていません。 ただし、平均血小板量の変化は、全身性炎症性疾患の疾患重症度の指標としても使用されます。

好中球リンパ球比率、単球リンパ球比率、および血小板リンパ球比率と、変形性股関節症の炎症パラメーター CRP および ESR レベルとの相関関係、および変形性股関節症の病期分類との関係を評価する研究はほとんどありません。 この研究の目的は、変形性関節症患者の炎症パラメーターと痛みおよび放射線学的所見との相関関係を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

実験群の参加者は 45 歳以上で、変形性股関節症を患っています 対照群の参加者は 45 歳以上で、炎症状態に影響を与える他の疾患を持っていません

説明

包含基準:

  • 変形性股関節症と診断されました
  • 45歳以上であること

除外基準:

  • 研究への参加を認めない。
  • 糖尿病、高血圧、冠動脈疾患などの全身疾患がある
  • 炎症性リウマチ性疾患を有する
  • -精神遅滞、認知症、精神病性障害などの研究への参加を妨げる病気を持っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
変形性股関節症患者
45歳以上で腰にペイントのある患者。 また、炎症状態に関する他の併存症もありません。
実験グループの参加者は、変形性股関節症について評価されます。 彼らは、股関節のX線と、炎症性疾患を除くためのヘモグラムも撮ります。
コントロール
炎症状態に影響を与える他の併存疾患があり、股関節痛がない参加者。
実験グループの参加者は、変形性股関節症について評価されます。 彼らは、股関節のX線と、炎症性疾患を除くためのヘモグラムも撮ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:1日
参加者の股関節の痛み。 Visual Analog Scale(VAS)を用いて評価します。 スケールは、さまざまな成人集団で広く使用されている痛みの強さの一次元尺度です。 痛みの範囲は 1 ~ 10 です。 最小値は 1 で、痛みが非常に軽いことを意味します。 最大値は 10 で、ナイフで刺されたような痛みを意味します。
1日
NLR
時間枠:1日
好中球リンパ球比率
1日
PLR
時間枠:1日
血小板リンパ球比
1日
MLR
時間枠:1日
単球リンパ球比
1日
ESR
時間枠:1日
赤血球沈降率
1日
CRP
時間枠:1日
C反応性タンパク質
1日
股関節のレントゲン
時間枠:1日
痛みを伴う股関節の AP X 線
1日
ルケイン指数
時間枠:1日
痛みの重症度
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Merve Damla Korkmaz, 1、Istanbul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月11日

一次修了 (実際)

2021年11月10日

研究の完了 (実際)

2022年1月10日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月11日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月17日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の根底にあるすべての IPD)

IPD 共有時間枠

データは公開後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データは、許可と要求により共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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