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파킨슨병에서 보행 동결 유발

2024년 7월 16일 업데이트: Alfonso Fasano, University of Toronto

보폭/비대칭 및 인지/시각 부하를 조절하여 파킨슨병에서 실험적으로 유도된 보행 동결

샘플 크기 N= 자가 보고된 보행 동결이 있는 파킨슨병 환자 10명 및 자가 보고된 보행 동결이 없는 10명(총 20명의 파킨슨병 환자)

적립기간 1회 2시간

연구 설계 본 연구는 파킨슨병 환자에서 스플릿 벨트 트레드밀을 사용하여 보행 정지를 유도하기 위한 중재를 무작위 교차 설계로 실시한 횡단면 연구입니다.

기준선 평가(a) 후, 4가지 개입의 조합을 사용하여 다음 조건에서 연습/피로 효과를 피하기 위해 보행 동결을 유도하기 위한 개입이 무작위 순서로 수행됩니다: 보행 속도(빠르게 걷기 대 자연 보행), 시각적 부하 (좁은 경로 통과), 인지 부하(이중 작업) 및 비대칭(최상의 측면 축소).

  1. 보행 매개변수에 액세스하고 평가를 위한 속도를 결정하는(3분 X2) 나머지 평가가 무작위로 진행되어 런닝머신에서 수행되는 자가 진도 모드로 자연스럽고 빠르게 걷기:
  2. 좁은 통로를 지나는 자연스럽고 빠른 걷기 (2분 X2)
  3. 듀얼 태스크로 자연스럽고 빠르게 걷기(2분 X2)
  4. 좁은 통로 통과 및 인지 이중과제 시 자연스럽고 빠르게 걷기(2분 X2)
  5. 자연스러우면서도 빠른 걷기로 베스트를 줄여보세요 (2분 X2)
  6. 좁은 통로를 통과하는 가장 좋은 쪽을 줄이고 자연스럽고 빠른 걷기(2분 X2)
  7. 자연스럽고 빠른 걷기 인지적 이중과제(2분 X2)로 가장 좋은 면 감소
  8. 자연스럽고 빠른 보행으로 협소한 통로 통과 및 인지적 이중과제(2분 X2) 시 가장 좋은 쪽 감소

    • 조건 b-h는 스플릿 벨트 트레드밀(Grail systems®, by Motek, Netherlands)에서 수행됩니다.
    • (b-i) 걸음걸이 에피소드의 동결은 동기화된 비디오 녹화로 식별됩니다(두 명의 독립적인 관찰자가 선별). 두 관찰자에 의해 식별된 에피소드는 러닝머신에서 보행 에피소드의 동결을 평가하는 이전 연구와 일치하여 각 발의 중족골 및 발뒤꿈치 마커의 상대적 높이를 비교하여 확인 및 측정됩니다.

공부 기간

  1. (기준선 평가) 등록 및 평가(몬트리올 인지 평가, 운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도 파트 2, 3 및 4, 활동-특정 균형 신뢰 척도, 파킨슨병 설문지-39, 및 보행의 새로운 동결 설문지)
  2. (a) 분할 벨트 트레드밀(Grail systems®, by Motek, Netherlands)을 사용한 정식 보행 분석은 기준선 평가(정상 보행) 및 빠른 보행(정상 속도의 25%)에 대한 환자의 능력을 테스트하기 위해 수행됩니다.
  3. (b-h) 추가 하중 또는 비대칭에 대한 개입 없이 자연스럽고 빠르게 걷는 스플릿 벨트 트레드밀(Grail systems®, by Motek, Netherlands)에서 보행 동결 유발

총 시간 = 2시간

연구 개입 4가지 조건이 결합된 상황에 따라 보행 동결이 유발됩니다. (1) 비대칭에 대한 개입, (2) 인지 이중 작업, (3) 시각적 부하 - 좁은 경로 통과, 및 (4) 분할 벨트 트레드밀에서 걷는 속도.

  • 빠른 걷기는 보통의 편안한 걷기보다 25% 더 빨리 걷는 것으로 정의됩니다. 이 속도에 도달할 수 없는 피험자는 가장 안전한 최대 속도로 걷도록 요청받습니다.
  • 좁은 길을 통과하는 것은 가상현실(VR)의 "줄다리" 장면을 걷는 것으로 이루어집니다.
  • 이중인지 작업은 VR 화면에 표시되는 직렬 뺄셈으로 수행됩니다.
  • 베스트 사이드 감소는 이전 연구3를 기반으로 묶음 구성 설정으로 초기 자연 보행 시 속도를 기준으로 베스트 사이드에서 25% 더 느린 속도로 정의됩니다.3
  • 조건 b-h는 무작위로 지정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병
  • Hoehn & Yahr 스테이지 1-3
  • 자가 보고된 보행 정지가 있는 10개(새로운 보행 정지 설문지의 파트 1에서 1점), FOG가 없는 10개..
  • 발에 대한 시퀀스 효과(운동 장애 학회-통합 파킨슨병 등급 척도 파트 3의 다리 민첩성(항목 #3.8)에서 최소 2점)
  • 최소 1개월 동안 약물 또는 자극 매개변수에 대한 안정적인 임상 반응
  • 모터 구동 식 러닝 머신에서 걸을 수 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 보행을 제한하는 심각한 불균형(Hoehn & Yahr 점수 4 이상)
  • 기립 성 저혈압
  • 운동에 영향을 미치는 정형외과 질환 및 기타 전신 질환
  • 호흡 곤란 및 심장 질환
  • 약물치료가 필요한 정신질환
  • 백치
  • 다른 신경 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 자연스러운 걷기
실험적: 빨리 걷기
걷는 속도(정상 속도 대 빠른 속도). 빠른 속도는 정상 속도보다 25% 더 빨랐습니다.
실험적: 좁은 통로를 통과하는 정상적인 보행
시각적 로딩(VR을 이용한 좁은 통로 걷기)
실험적: 좁은 통로를 빠르게 통과
걷는 속도(정상 속도 대 빠른 속도). 빠른 속도는 정상 속도보다 25% 더 빨랐습니다.
시각적 로딩(VR을 이용한 좁은 통로 걷기)
실험적: 듀얼 태스크로 자연스러운 걷기
듀얼 태스크(VR을 이용한 직렬 빼기)
실험적: 이중 작업으로 빠르게 걷기
걷는 속도(정상 속도 대 빠른 속도). 빠른 속도는 정상 속도보다 25% 더 빨랐습니다.
듀얼 태스크(VR을 이용한 직렬 빼기)
실험적: 좁은 통로 통과 및 인지 이중과제 시 자연스러운 보행
시각적 로딩(VR을 이용한 좁은 통로 걷기)
듀얼 태스크(VR을 이용한 직렬 빼기)
실험적: 좁은 통로를 통과하는 빠른 걷기 및 인지 이중 과제 수행 중
걷는 속도(정상 속도 대 빠른 속도). 빠른 속도는 정상 속도보다 25% 더 빨랐습니다.
시각적 로딩(VR을 이용한 좁은 통로 걷기)
듀얼 태스크(VR을 이용한 직렬 빼기)
실험적: 가장 좋은 면을 줄여주는 자연스러운 걷기
베스트 사이드 감소(분할 벨트 모드, 베스트 사이드의 속도가 다른 사이드에 비해 25% 감소됨)
실험적: 빠른 걷기는 최고의 측면을 감소
걷는 속도(정상 속도 대 빠른 속도). 빠른 속도는 정상 속도보다 25% 더 빨랐습니다.
베스트 사이드 감소(분할 벨트 모드, 베스트 사이드의 속도가 다른 사이드에 비해 25% 감소됨)
실험적: 좁은 길을 통과하는 최적의 면을 줄여주는 자연스러운 보행
시각적 로딩(VR을 이용한 좁은 통로 걷기)
베스트 사이드 감소(분할 벨트 모드, 베스트 사이드의 속도가 다른 사이드에 비해 25% 감소됨)
실험적: 좁은 통로를 통과하는 가장 좋은 쪽을 줄이는 빠른 걷기
걷는 속도(정상 속도 대 빠른 속도). 빠른 속도는 정상 속도보다 25% 더 빨랐습니다.
시각적 로딩(VR을 이용한 좁은 통로 걷기)
베스트 사이드 감소(분할 벨트 모드, 베스트 사이드의 속도가 다른 사이드에 비해 25% 감소됨)
실험적: 인지 이중 작업으로 가장 좋은 면을 줄이는 자연스러운 걷기
듀얼 태스크(VR을 이용한 직렬 빼기)
베스트 사이드 감소(분할 벨트 모드, 베스트 사이드의 속도가 다른 사이드에 비해 25% 감소됨)
실험적: 빠른 걷기 인지 이중 작업으로 최고의 측면 감소
걷는 속도(정상 속도 대 빠른 속도). 빠른 속도는 정상 속도보다 25% 더 빨랐습니다.
듀얼 태스크(VR을 이용한 직렬 빼기)
베스트 사이드 감소(분할 벨트 모드, 베스트 사이드의 속도가 다른 사이드에 비해 25% 감소됨)
실험적: 좁은 통로를 통과하는 가장 좋은 쪽을 줄이는 자연 보행 및 인지 이중 작업 시
시각적 로딩(VR을 이용한 좁은 통로 걷기)
듀얼 태스크(VR을 이용한 직렬 빼기)
베스트 사이드 감소(분할 벨트 모드, 베스트 사이드의 속도가 다른 사이드에 비해 25% 감소됨)
실험적: 좁은 통로를 통과하는 가장 좋은 쪽을 줄이는 빠른 걷기 및 인지 이중 작업 중
걷는 속도(정상 속도 대 빠른 속도). 빠른 속도는 정상 속도보다 25% 더 빨랐습니다.
시각적 로딩(VR을 이용한 좁은 통로 걷기)
듀얼 태스크(VR을 이용한 직렬 빼기)
베스트 사이드 감소(분할 벨트 모드, 베스트 사이드의 속도가 다른 사이드에 비해 25% 감소됨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 정지 횟수
기간: 개입 이내(각 상황당 2분)
각 상황에서 보행 동결 유발
개입 이내(각 상황당 2분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가, 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 2 및 3, 활동별 균형 신뢰도 척도, 파킨슨병 설문지-39, New frozen of gait 설문지와의 상관관계
기간: 개입 이내(각 상황당 2분)
걸음걸이 동결 감지 횟수와 임상 척도의 상관관계
개입 이내(각 상황당 2분)
파킨슨병 환자의 보행동결 유무에 따른 보행동결 횟수/기간 비교
기간: 개입 이내(각 상황당 2분)
두 그룹 간의 비교
개입 이내(각 상황당 2분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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