Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Provocation du blocage de la marche dans la maladie de Parkinson

16 juillet 2024 mis à jour par: Alfonso Fasano, University of Toronto

Gel de la marche induit expérimentalement dans la maladie de Parkinson en modulant la longueur des pas/l'asymétrie et la charge cognitive/visuelle

Taille de l'échantillon N = 10 patients atteints de la maladie de Parkinson avec blocage de la marche autodéclaré et 10 sans blocage de la marche autodéclaré (au total, 20 patients atteints de la maladie de Parkinson)

Période d'accumulation Visite unique de 2 heures

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude transversale avec une intervention pour provoquer le blocage de la marche à l'aide d'un tapis roulant à ceinture fendue chez des patients atteints de la maladie de Parkinson avec une conception croisée randomisée.

Après l'évaluation de base (a), les interventions pour induire le gel de la marche seront effectuées dans un ordre aléatoire pour éviter un effet pratique/fatigue dans les conditions suivantes en utilisant une combinaison de 4 interventions : vitesse de marche (marche rapide vs marche naturelle), charge visuelle (passant par une voie étroite), la charge cognitive (double tâche) et l'asymétrie (réduction du meilleur côté).

  1. Marche naturelle et rapide avec mode auto-rythmé pour accéder aux paramètres de marche et décider de la vitesse d'évaluation (3 min X2) l'évaluation restante sera randomisée et effectuée sur le tapis roulant :
  2. Marche naturelle et rapide en passant par un sentier étroit (2 min X2)
  3. Marche naturelle et rapide avec double tâche (2 min X2)
  4. Marche naturelle et rapide passant par voie étroite et pendant la double tâche cognitive (2 min X2)
  5. Marche naturelle et rapide réduisant le meilleur côté (2 min X2)
  6. Marche naturelle et rapide réduisant le meilleur côté en passant par un chemin étroit (2 min X2)
  7. Marche naturelle et rapide réduisant le meilleur côté avec double tâche cognitive (2 min X2)
  8. Marche naturelle et rapide réduisant le meilleur côté passant par voie étroite et pendant la double tâche cognitive (2 min X2)

    • Les conditions b-h seront réalisées sur un tapis roulant à courroie divisée (Grail systems®, par Motek, Pays-Bas).
    • (b-i) le blocage des épisodes de marche sera identifié avec des enregistrements vidéo synchronisés (dépistage effectué par deux observateurs indépendants). Les épisodes identifiés par les deux observateurs seront confirmés et mesurés en comparant la hauteur relative des marqueurs métatarsien et talonnier de chaque pied, conformément à une étude précédente évaluant le gel de l'épisode de marche sur un tapis roulant.

Durée de l'étude

  1. (Évaluation de base) Inscription et évaluation (Montreal cognitive assessment, Movement Disorders Society-unified Parkinson's disease rating scale part 2, 3 and 4, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinson's disease questionnaire-39, and New freeze of gait questionnaire)
  2. (a) Une analyse formelle de la marche à l'aide d'un tapis roulant à courroie divisée (Grail systems®, de Motek, Pays-Bas) sera effectuée pour l'évaluation de base (marche normale) et pour tester la capacité du patient à marcher rapidement (25 % de la vitesse normale).
  3. (b-h) Provocation du blocage de la marche au tapis roulant à courroie divisée (Grail systems®, par Motek, Pays-Bas) avec marche naturelle et rapide avec/sans charge supplémentaire ou interventions sur l'asymétrie

Temps total = 2 heures

Intervention de l'étude Le blocage de la marche sera provoqué en fonction des situations combinées parmi 4 conditions ; (1) interventions sur l'asymétrie, (2) double tâche cognitive, (3) charge visuelle - passage par une voie étroite et (4) vitesse de marche sur un tapis roulant à courroie divisée.

  • La marche rapide sera définie comme une marche 25 % plus rapide que la marche confortable normale. Les sujets qui ne peuvent pas atteindre cette vitesse seront invités à marcher à leur vitesse maximale la plus sûre.
  • Le passage d'un chemin étroit se fera en marchant dans une scène "pont de singe" en réalité virtuelle (VR).
  • Une double tâche cognitive sera effectuée avec une soustraction en série demandée à l'écran en VR.
  • La réduction du meilleur côté sera définie comme une vitesse inférieure de 25 % du meilleur côté en fonction de la vitesse lors de la marche naturelle initiale avec un réglage de configuration lié basé sur une étude précédente.3
  • La condition b-h sera randomisée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique
  • Hoehn & Yahr Étape 1-3
  • Dix avec blocage de la marche autodéclaré (score de 1 dans la partie 1 du nouveau questionnaire sur le blocage de la marche), et 10 sans FOG.
  • Effet de séquence sur les pieds (score d'au moins 2 dans l'agilité des jambes (item n° 3.8) de la partie 3 de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society)
  • Réponse clinique stable aux médicaments ou aux paramètres de stimulation pendant au moins 1 mois
  • Capable de marcher sur un tapis roulant motorisé
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Déséquilibre sévère limitant la marche (score de Hoehn & Yahr supérieur à 4)
  • Hypotension orthostatique
  • Affections orthopédiques et autres maladies systémiques affectant la locomotion
  • Essoufflement et maladie cardiaque
  • Troubles psychiatriques nécessitant des médicaments
  • Démence
  • Présence d'autres troubles neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Marche naturelle
Expérimental: marche rapide
vitesse de marche (vitesse normale vs vitesse rapide). la vitesse rapide était 25% plus rapide que la vitesse normale
Expérimental: marche normale en passant par un sentier étroit
chargement visuel (marcher dans un passage étroit en utilisant la réalité virtuelle)
Expérimental: marche rapide en passant par un sentier étroit
vitesse de marche (vitesse normale vs vitesse rapide). la vitesse rapide était 25% plus rapide que la vitesse normale
chargement visuel (marcher dans un passage étroit en utilisant la réalité virtuelle)
Expérimental: Marche naturelle avec double tâche
double tâche (soustraction en série utilisant VR)
Expérimental: marche rapide avec double tâche
vitesse de marche (vitesse normale vs vitesse rapide). la vitesse rapide était 25% plus rapide que la vitesse normale
double tâche (soustraction en série utilisant VR)
Expérimental: Marche naturelle passant par un chemin étroit et pendant une double tâche cognitive
chargement visuel (marcher dans un passage étroit en utilisant la réalité virtuelle)
double tâche (soustraction en série utilisant VR)
Expérimental: marche rapide en passant par un chemin étroit et pendant une double tâche cognitive
vitesse de marche (vitesse normale vs vitesse rapide). la vitesse rapide était 25% plus rapide que la vitesse normale
chargement visuel (marcher dans un passage étroit en utilisant la réalité virtuelle)
double tâche (soustraction en série utilisant VR)
Expérimental: Marche naturelle réduisant le meilleur côté
réduction du meilleur côté (mode courroie divisée, la vitesse du meilleur côté a été réduite de 25 % par rapport à l'autre côté)
Expérimental: marche rapide réduisant le meilleur côté
vitesse de marche (vitesse normale vs vitesse rapide). la vitesse rapide était 25% plus rapide que la vitesse normale
réduction du meilleur côté (mode courroie divisée, la vitesse du meilleur côté a été réduite de 25 % par rapport à l'autre côté)
Expérimental: Marche naturelle réduisant le meilleur côté en passant par un sentier étroit
chargement visuel (marcher dans un passage étroit en utilisant la réalité virtuelle)
réduction du meilleur côté (mode courroie divisée, la vitesse du meilleur côté a été réduite de 25 % par rapport à l'autre côté)
Expérimental: marche rapide réduisant le meilleur côté en passant par un chemin étroit
vitesse de marche (vitesse normale vs vitesse rapide). la vitesse rapide était 25% plus rapide que la vitesse normale
chargement visuel (marcher dans un passage étroit en utilisant la réalité virtuelle)
réduction du meilleur côté (mode courroie divisée, la vitesse du meilleur côté a été réduite de 25 % par rapport à l'autre côté)
Expérimental: Marche naturelle réduisant le meilleur côté avec une double tâche cognitive
double tâche (soustraction en série utilisant VR)
réduction du meilleur côté (mode courroie divisée, la vitesse du meilleur côté a été réduite de 25 % par rapport à l'autre côté)
Expérimental: marche rapide réduisant le meilleur côté avec une double tâche cognitive
vitesse de marche (vitesse normale vs vitesse rapide). la vitesse rapide était 25% plus rapide que la vitesse normale
double tâche (soustraction en série utilisant VR)
réduction du meilleur côté (mode courroie divisée, la vitesse du meilleur côté a été réduite de 25 % par rapport à l'autre côté)
Expérimental: Marche naturelle réduisant le meilleur côté passant par un chemin étroit et pendant la double tâche cognitive
chargement visuel (marcher dans un passage étroit en utilisant la réalité virtuelle)
double tâche (soustraction en série utilisant VR)
réduction du meilleur côté (mode courroie divisée, la vitesse du meilleur côté a été réduite de 25 % par rapport à l'autre côté)
Expérimental: marche rapide réduisant le meilleur côté en passant par une voie étroite et pendant la double tâche cognitive
vitesse de marche (vitesse normale vs vitesse rapide). la vitesse rapide était 25% plus rapide que la vitesse normale
chargement visuel (marcher dans un passage étroit en utilisant la réalité virtuelle)
double tâche (soustraction en série utilisant VR)
réduction du meilleur côté (mode courroie divisée, la vitesse du meilleur côté a été réduite de 25 % par rapport à l'autre côté)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de blocages de la marche
Délai: Dans l'intervention (2mins pour chaque situation)
gel provoqué de la démarche au cours de chaque situation
Dans l'intervention (2mins pour chaque situation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation avec l'évaluation cognitive de Montréal, l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society, parties 2 et 3, l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités, le questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 et le nouveau questionnaire sur le gel de la marche
Délai: Dans l'intervention (2mins pour chaque situation)
Corrélation du nombre détecté de blocage de la marche avec les échelles cliniques
Dans l'intervention (2mins pour chaque situation)
Comparaison du nombre/durée des blocages provoqués de la marche parmi les situations entre les patients parkinsoniens avec et sans blocage de la marche
Délai: Dans l'intervention (2mins pour chaque situation)
Comparaison entre deux groupes
Dans l'intervention (2mins pour chaque situation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner