Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Provokation av frysning av gång vid Parkinsons sjukdom

16 juli 2024 uppdaterad av: Alfonso Fasano, University of Toronto

Experimentellt inducerad frysning av gång vid Parkinsons sjukdom genom att modulera steglängd/asymmetri och kognitiv/visuell belastning

Provstorlek N= 10 patienter med Parkinsons sjukdom med självrapporterad frysning av gång och 10 utan självrapporterad frysning av gång (totalt 20 patienter med Parkinsons sjukdom)

Upparbetningstid Enkelbesök i 2 timmar

Studiedesign Detta är en tvärsnittsstudie med en intervention för att provocera fram frysning av gång med delat bältes löpband hos patienter med Parkinsons sjukdom med en randomiserad cross-over-design.

Efter baslinjeutvärdering (a) kommer interventioner för att framkalla frysning av gång att utföras i en randomiserad ordning för att undvika en övnings-/utmattningseffekt under följande tillstånd med en kombination av 4 interventioner: gånghastighet (snabb gång vs naturlig gång), visuell belastning (passerar genom en smal väg), kognitiv belastning (dubbel uppgift) och asymmetri (bästa sidreduktion).

  1. Naturlig och snabb gång med självtempoläge för att komma åt gångparametrar och bestämma hastigheten för utvärdering (3 min X2) återstående bedömning kommer att randomiseras och utföras på löpbandet:
  2. Naturlig och snabb promenad som passerar genom smal väg (2 min X2)
  3. Naturlig och snabb gång med dubbel uppgift (2 min X2)
  4. Naturlig och snabb promenad genom en smal väg och under kognitiv dubbel uppgift (2 min X2)
  5. Naturlig och snabb gång som minskar den bästa sidan (2 min X2)
  6. Naturlig och snabb promenad som minskar den bästa sidan som passerar genom smal väg (2 min X2)
  7. Naturlig och snabb gång som minskar den bästa sidan med kognitiv dubbel uppgift (2 min X2)
  8. Naturlig och snabb gång som minskar den bästa sidan som passerar genom smal väg och under kognitiv dubbel uppgift (2 min X2)

    • Förhållanden b-h kommer att utföras på ett löpband med delat bälte (Grail systems®, från Motek, Nederländerna).
    • (b-i) frysning av gångepisoder kommer att identifieras med synkroniserade videoinspelningar (screening utförd av två oberoende observatörer). Episoder som identifierats av båda observatörerna kommer att bekräftas och mätas genom att jämföra den relativa höjden av mellanfots- och hälmarkörer på varje fot, i enlighet med en tidigare studie som utvärderade frysning av gångepisoden på ett löpband.

Studietid

  1. (Baselines utvärdering) Inskrivning och bedömning (Montreal kognitiv bedömning, Movement Disorders Society-unified Parkinsons sjukdom betygsskala del 2, 3 och 4, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 och New freezing of gait questionnaire)
  2. (a) Formell gånganalys med hjälp av löpband med delat bälte (Grail systems®, av Motek, Nederländerna) kommer att göras för baslinjebedömning (normal gång) och för att testa patientens förmåga att gå snabbt (25 % av normal hastighet).
  3. (b-h) Provocation av frysning av gång på löpband med delat bälte (Grail systems®, från Motek, Nederländerna) med naturlig och snabb gång med/utan extra belastning eller ingrepp på asymmetrin

Total tid = 2 timmar

Studieintervention Frysning av gång kommer att provoceras baserat på situationer kombinerade av 4 tillstånd; (1) interventioner på asymmetri, (2) kognitiv dubbel uppgift, (3) visuell belastning - att passera genom en smal väg, och (4) gånghastighet vid ett löpband med delat bälte.

  • Snabb gång kommer att definieras som att gå 25 % snabbare än normal bekväm gång. Försökspersoner som inte kan nå denna hastighet kommer att uppmanas att gå i sin säkraste maxhastighet.
  • Att passera en smal väg kommer att ske genom att gå i en "repbro"-scen i virtuell verklighet (VR).
  • Dubbel kognitiv uppgift kommer att utföras med seriell subtraktion uppmanad på skärmen i VR.
  • Bästa sidminskning kommer att definieras som 25 % lägre hastighet på bästa sida baserat på hastigheten under den initiala naturliga promenaden med bunden konfiguration baserat på en tidigare studie.3
  • Villkor b-h kommer att randomiseras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Hoehn & Yahr Steg 1-3
  • Tio med självrapporterad frysning av gång (poäng 1 i del 1 av ny frysning av gångart frågeformulär), och 10 utan DIMA.
  • Sekvenseffekt på fötter (som poäng på minst 2 i benets smidighet (artikel #3.8) i Movement Disorders Society-Unified Parkinsons sjukdom betygsskala del 3)
  • Stabilt kliniskt svar på mediciner eller stimuleringsparametrar i minst 1 månad
  • Kan gå på ett motordrivet löpband
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig obalans som begränsar ambulation (Hoehn &Yahr-poäng över 4)
  • Ortostatisk hypotension
  • Ortopediska tillstånd och andra systemiska sjukdomar som påverkar förflyttning
  • Andnöd och hjärtsjukdom
  • Psykiatriska störningar som behöver medicin
  • Demens
  • Förekomst av annan neurologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Naturlig promenad
Experimentell: snabb promenad
gånghastighet (normal hastighet vs. snabb hastighet). snabb hastighet var 25 % snabbare än normal hastighet
Experimentell: normal gång genom en smal väg
visuell belastning (gå genom en smal väg med VR)
Experimentell: snabb promenad passerar genom smal väg
gånghastighet (normal hastighet vs. snabb hastighet). snabb hastighet var 25 % snabbare än normal hastighet
visuell belastning (gå genom en smal väg med VR)
Experimentell: Naturlig gång med dubbel uppgift
dubbel uppgift (seriell subtraktion med VR)
Experimentell: snabb gång med dubbel uppgift
gånghastighet (normal hastighet vs. snabb hastighet). snabb hastighet var 25 % snabbare än normal hastighet
dubbel uppgift (seriell subtraktion med VR)
Experimentell: Naturlig gång som passerar genom smal väg och under kognitiv dubbel uppgift
visuell belastning (gå genom en smal väg med VR)
dubbel uppgift (seriell subtraktion med VR)
Experimentell: snabb gång som passerar genom en smal väg och under kognitiv dubbel uppgift
gånghastighet (normal hastighet vs. snabb hastighet). snabb hastighet var 25 % snabbare än normal hastighet
visuell belastning (gå genom en smal väg med VR)
dubbel uppgift (seriell subtraktion med VR)
Experimentell: Naturlig promenad minskar den bästa sidan
bästa sidreduktion (läge med delat bälte, hastigheten på bästa sida reducerades med 25 % jämfört med den andra sidan)
Experimentell: snabb gång minskar den bästa sidan
gånghastighet (normal hastighet vs. snabb hastighet). snabb hastighet var 25 % snabbare än normal hastighet
bästa sidreduktion (läge med delat bälte, hastigheten på bästa sida reducerades med 25 % jämfört med den andra sidan)
Experimentell: Naturlig promenad minskar den bästa sidan som passerar genom smal väg
visuell belastning (gå genom en smal väg med VR)
bästa sidreduktion (läge med delat bälte, hastigheten på bästa sida reducerades med 25 % jämfört med den andra sidan)
Experimentell: snabb promenad minskar den bästa sidan som passerar genom smal väg
gånghastighet (normal hastighet vs. snabb hastighet). snabb hastighet var 25 % snabbare än normal hastighet
visuell belastning (gå genom en smal väg med VR)
bästa sidreduktion (läge med delat bälte, hastigheten på bästa sida reducerades med 25 % jämfört med den andra sidan)
Experimentell: Naturlig gång minskar den bästa sidan med kognitiv dubbel uppgift
dubbel uppgift (seriell subtraktion med VR)
bästa sidreduktion (läge med delat bälte, hastigheten på bästa sida reducerades med 25 % jämfört med den andra sidan)
Experimentell: snabb gång minskar den bästa sidan med kognitiv dubbel uppgift
gånghastighet (normal hastighet vs. snabb hastighet). snabb hastighet var 25 % snabbare än normal hastighet
dubbel uppgift (seriell subtraktion med VR)
bästa sidreduktion (läge med delat bälte, hastigheten på bästa sida reducerades med 25 % jämfört med den andra sidan)
Experimentell: Naturlig gång som minskar den bästa sidan som passerar genom en smal väg och under kognitiva dubbla uppgifter
visuell belastning (gå genom en smal väg med VR)
dubbel uppgift (seriell subtraktion med VR)
bästa sidreduktion (läge med delat bälte, hastigheten på bästa sida reducerades med 25 % jämfört med den andra sidan)
Experimentell: snabb gång vilket minskar den bästa sidan som passerar genom smal väg och under kognitiv dubbel uppgift
gånghastighet (normal hastighet vs. snabb hastighet). snabb hastighet var 25 % snabbare än normal hastighet
visuell belastning (gå genom en smal väg med VR)
dubbel uppgift (seriell subtraktion med VR)
bästa sidreduktion (läge med delat bälte, hastigheten på bästa sida reducerades med 25 % jämfört med den andra sidan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal frysningar av gång
Tidsram: Inom intervention (2 minuter för varje situation)
framkallade frysning av gång under varje situation
Inom intervention (2 minuter för varje situation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation med Montreal kognitiv bedömning, Movement Disorders Society-unified Parkinsons sjukdom betygsskala del 2 och 3, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 och New freezing of gait questionnaire
Tidsram: Inom intervention (2 minuter för varje situation)
Korrelation mellan upptäckt antal frysningar av gång med kliniska skalor
Inom intervention (2 minuter för varje situation)
Jämförelse av antal/varaktighet av provocerad frysning av gång bland situationerna mellan patienter med Parkinsons sjukdom med och utan frysning av gång.
Tidsram: Inom intervention (2 minuter för varje situation)
Jämförelse mellan två grupper
Inom intervention (2 minuter för varje situation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera