Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyn jäätymisen provosointi Parkinsonin taudissa

tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Alfonso Fasano, University of Toronto

Kokeellisesti aiheutettu kävelyn jäätyminen Parkinsonin taudissa askelpituuden/epäsymmetrian ja kognitiivisen/näön kuormituksen moduloimalla

Näytteen koko N = 10 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joiden kävely on jäätynyt itse, ja 10 potilasta, joilla ei ole omaa ilmoitusta kävelyn jäätymisestä (yhteensä 20 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta)

Kertymäaika Kertakäynti 2 tunnin ajan

Tutkimussuunnitelma Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa on interventio, joka saa aikaan kävelyn jäätymisen käyttämällä jaetun vyön juoksumattoa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on satunnaistettu ristikkäismalli.

Perustason arvioinnin (a) jälkeen toimenpiteet kävelyn jäätymisen aikaansaamiseksi suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä, jotta vältetään harjoittelu/väsymys seuraavissa olosuhteissa käyttämällä neljän toimenpiteen yhdistelmää: kävelynopeus (nopea kävely vs. luonnollinen kävely), visuaalinen kuormitus (kapea reitin läpikulku), kognitiivinen kuormitus (kaksoistehtävä) ja epäsymmetria (paras sivuvähennys).

  1. Luonnollista ja nopeaa kävelyä omatoimisella tilassa askelparametrien tarkastelemiseksi ja arvioinnin nopeuden päättämiseksi (3 min X2) jäljellä oleva arviointi satunnaistetaan ja suoritetaan juoksumatolla:
  2. Luonnollinen ja nopea kävely kapealla polulla (2 min X2)
  3. Luonnollista ja nopeaa kävelyä kahdella tehtävällä (2 min x 2)
  4. Luonnollinen ja nopea kävely kapealla polulla ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana (2 min X2)
  5. Luonnollinen ja nopea kävely vähentää parasta puolta (2 min x 2)
  6. Luonnollinen ja nopea kävely vähentää parhaan puolen kulkemista kapean polun läpi (2 min x 2)
  7. Luonnollinen ja nopea kävely vähentää parhaita puolia kognitiivisen kaksoistehtävän avulla (2 min X2)
  8. Luonnollinen ja nopea kävely vähentää parhaan puolen kulkemista kapealla polulla ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana (2 min X2)

    • Olosuhteet b-h suoritetaan jaetulla hihnalla varustetulla juoksumatolla (Grail systems®, Motek, Alankomaat).
    • (b-i) kävelyjaksojen jäätyminen tunnistetaan synkronoiduilla videotallenteilla (kaksi riippumatonta tarkkailijaa). Molempien tarkkailijoiden tunnistamat jaksot vahvistetaan ja mitataan vertaamalla kummankin jalan jalkapöydän ja kantapään suhteellista korkeutta aiemman tutkimuksen mukaisesti, jossa arvioitiin kävelyjakson jäätymistä juoksumatolla.

Opintojen kesto

  1. (Perustason arviointi) Ilmoittautuminen ja arviointi (Montrealin kognitiivinen arviointi, Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa 2, 3 ja 4, Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko, Parkinsonin tautikysely-39 ja Uusi kävelyn jäädytys -kysely)
  2. (a) Muodollinen kävelyanalyysi jaetun vyön juoksumattoa (Grail Systems®, Motek, Alankomaat) avulla tehdään lähtötilanteen arvioimiseksi (normaali kävely) ja potilaan nopean kävelyn kyvyn testaamiseksi (25 % normaalista nopeudesta).
  3. (b-h) Kävelyn jäätymisen provosointi jaetun vyön juoksumatolla (Grail systems®, Motek, Alankomaat) luonnollisella ja nopealla kävelyllä lisäkuormituksen tai epäsymmetrian puuttumisen kanssa/ilman

Kokonaisaika = 2 tuntia

Tutkimusinterventio Kävelyn jäätyminen provosoidaan tilanteiden perusteella, jotka yhdistetään neljän ehdon joukossa; (1) interventiot epäsymmetriaan, (2) kognitiivinen kaksoistehtävä, (3) visuaalinen kuormitus - kulkee kapeaa polkua pitkin ja (4) kävelynopeus jaetun vyön juoksumatolla.

  • Nopea kävely määritellään kävelemään 25 % nopeammin kuin normaali mukava kävely. Koehenkilöitä, jotka eivät saavuta tätä nopeutta, pyydetään kävelemään turvallisimmalla enimmäisnopeudellaan.
  • Kapean polun ohittaminen tapahtuu kävelemällä "köysillan" kohtauksessa virtuaalitodellisuudessa (VR).
  • Kaksoiskognitiivinen tehtävä suoritetaan VR:n näytöllä kehotetulla sarjavähennystoiminnolla.
  • Paras puolivähennys määritellään 25 % hitaammaksi nopeudeksi parhaalla puolella perustuen nopeuteen alkuperäisen luonnollisen kävelyn aikana sidotun kokoonpanon asetuksella aikaisemman tutkimuksen perusteella.3
  • Ehto b-h satunnaistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti
  • Hoehn & Yahr Vaihe 1-3
  • Kymmenen itse ilmoittamaa kävelyn jäätymistä (pistemäärä 1 osassa 1 uuden kävelyn jäätymisen kyselyssä) ja 10 ilman sumua.
  • Sekvenssivaikutus jalkoihin (vähintään 2 pistemääränä jalkojen ketteryys (kohta 3.8) Movement Disorders Society-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osassa 3)
  • Vakaa kliininen vaste lääkkeille tai stimulaatioparametreille vähintään 1 kuukauden ajan
  • Pystyy kävelemään moottorikäyttöisellä juoksumatolla
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava epätasapaino, joka rajoittaa liikkumista (Hoehn & Yahr pisteet yli 4)
  • Ortostaattinen hypotensio
  • Ortopediset sairaudet ja muut liikkumiseen vaikuttavat systeemiset sairaudet
  • Hengenahdistus ja sydänsairaus
  • Lääkitystä vaativat psyykkiset häiriöt
  • Dementia
  • Muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Luonnollinen kävely
Kokeellinen: nopea kävely
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus). nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
Kokeellinen: normaali kävely kapeaa polkua pitkin
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
Kokeellinen: nopea kävely kapeaa polkua pitkin
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus). nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
Kokeellinen: Luonnollinen kävely kahdella tehtävällä
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
Kokeellinen: nopea kävely kahdella tehtävällä
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus). nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
Kokeellinen: Luonnollinen kävely kapeaa polkua pitkin ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
Kokeellinen: nopea kävely kapeaa polkua pitkin ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus). nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
Kokeellinen: Luonnollinen kävely vähentää parasta puolta
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
Kokeellinen: nopea kävely vähentää parasta puolta
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus). nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
Kokeellinen: Luonnollinen kävely vähentää parhaan puolen kulkemista kapean polun läpi
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
Kokeellinen: nopea kävely vähentää parasta puolta, joka kulkee kapean polun läpi
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus). nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
Kokeellinen: Luonnollinen kävely vähentää parhaita puolia kognitiivisen kaksoistehtävän avulla
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
Kokeellinen: nopea kävely vähentää parhaita puolia kognitiivisen kaksoistehtävän avulla
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus). nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
Kokeellinen: Luonnollinen kävely vähentää parhaan puolen kulkemista kapealla polulla ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
Kokeellinen: nopea kävely vähentää parhaan puolen kulkemista kapean reitin läpi ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus). nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kävelyn jäätymisen määrä
Aikaikkuna: Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohden)
provosoi kävelyn jäätymistä jokaisen tilanteen aikana
Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohden)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio Montrealin kognitiivisen arvioinnin, Movement Disorders Societyn yhtenäisen Parkinsonin taudin luokitusasteikon osien 2 ja 3 kanssa, aktiviteettikohtaisen tasapainon luottamusasteikon, Parkinsonin taudin kyselylomakkeen-39 ja uuden kävelyn jäädytyskyselyn kanssa
Aikaikkuna: Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohti)
Havaitun kävelyn jäätymismäärän korrelaatio kliinisen asteikon kanssa
Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohti)
Provosoidun kävelyn jäätymisen lukumäärän/keston vertailu Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tilanteiden välillä kävelyn jäätymisen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohden)
Kahden ryhmän vertailu
Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohden)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa