- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04799613
Kävelyn jäätymisen provosointi Parkinsonin taudissa
Kokeellisesti aiheutettu kävelyn jäätyminen Parkinsonin taudissa askelpituuden/epäsymmetrian ja kognitiivisen/näön kuormituksen moduloimalla
Näytteen koko N = 10 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joiden kävely on jäätynyt itse, ja 10 potilasta, joilla ei ole omaa ilmoitusta kävelyn jäätymisestä (yhteensä 20 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta)
Kertymäaika Kertakäynti 2 tunnin ajan
Tutkimussuunnitelma Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa on interventio, joka saa aikaan kävelyn jäätymisen käyttämällä jaetun vyön juoksumattoa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on satunnaistettu ristikkäismalli.
Perustason arvioinnin (a) jälkeen toimenpiteet kävelyn jäätymisen aikaansaamiseksi suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä, jotta vältetään harjoittelu/väsymys seuraavissa olosuhteissa käyttämällä neljän toimenpiteen yhdistelmää: kävelynopeus (nopea kävely vs. luonnollinen kävely), visuaalinen kuormitus (kapea reitin läpikulku), kognitiivinen kuormitus (kaksoistehtävä) ja epäsymmetria (paras sivuvähennys).
- Luonnollista ja nopeaa kävelyä omatoimisella tilassa askelparametrien tarkastelemiseksi ja arvioinnin nopeuden päättämiseksi (3 min X2) jäljellä oleva arviointi satunnaistetaan ja suoritetaan juoksumatolla:
- Luonnollinen ja nopea kävely kapealla polulla (2 min X2)
- Luonnollista ja nopeaa kävelyä kahdella tehtävällä (2 min x 2)
- Luonnollinen ja nopea kävely kapealla polulla ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana (2 min X2)
- Luonnollinen ja nopea kävely vähentää parasta puolta (2 min x 2)
- Luonnollinen ja nopea kävely vähentää parhaan puolen kulkemista kapean polun läpi (2 min x 2)
- Luonnollinen ja nopea kävely vähentää parhaita puolia kognitiivisen kaksoistehtävän avulla (2 min X2)
Luonnollinen ja nopea kävely vähentää parhaan puolen kulkemista kapealla polulla ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana (2 min X2)
- Olosuhteet b-h suoritetaan jaetulla hihnalla varustetulla juoksumatolla (Grail systems®, Motek, Alankomaat).
- (b-i) kävelyjaksojen jäätyminen tunnistetaan synkronoiduilla videotallenteilla (kaksi riippumatonta tarkkailijaa). Molempien tarkkailijoiden tunnistamat jaksot vahvistetaan ja mitataan vertaamalla kummankin jalan jalkapöydän ja kantapään suhteellista korkeutta aiemman tutkimuksen mukaisesti, jossa arvioitiin kävelyjakson jäätymistä juoksumatolla.
Opintojen kesto
- (Perustason arviointi) Ilmoittautuminen ja arviointi (Montrealin kognitiivinen arviointi, Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa 2, 3 ja 4, Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko, Parkinsonin tautikysely-39 ja Uusi kävelyn jäädytys -kysely)
- (a) Muodollinen kävelyanalyysi jaetun vyön juoksumattoa (Grail Systems®, Motek, Alankomaat) avulla tehdään lähtötilanteen arvioimiseksi (normaali kävely) ja potilaan nopean kävelyn kyvyn testaamiseksi (25 % normaalista nopeudesta).
- (b-h) Kävelyn jäätymisen provosointi jaetun vyön juoksumatolla (Grail systems®, Motek, Alankomaat) luonnollisella ja nopealla kävelyllä lisäkuormituksen tai epäsymmetrian puuttumisen kanssa/ilman
Kokonaisaika = 2 tuntia
Tutkimusinterventio Kävelyn jäätyminen provosoidaan tilanteiden perusteella, jotka yhdistetään neljän ehdon joukossa; (1) interventiot epäsymmetriaan, (2) kognitiivinen kaksoistehtävä, (3) visuaalinen kuormitus - kulkee kapeaa polkua pitkin ja (4) kävelynopeus jaetun vyön juoksumatolla.
- Nopea kävely määritellään kävelemään 25 % nopeammin kuin normaali mukava kävely. Koehenkilöitä, jotka eivät saavuta tätä nopeutta, pyydetään kävelemään turvallisimmalla enimmäisnopeudellaan.
- Kapean polun ohittaminen tapahtuu kävelemällä "köysillan" kohtauksessa virtuaalitodellisuudessa (VR).
- Kaksoiskognitiivinen tehtävä suoritetaan VR:n näytöllä kehotetulla sarjavähennystoiminnolla.
- Paras puolivähennys määritellään 25 % hitaammaksi nopeudeksi parhaalla puolella perustuen nopeuteen alkuperäisen luonnollisen kävelyn aikana sidotun kokoonpanon asetuksella aikaisemman tutkimuksen perusteella.3
- Ehto b-h satunnaistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Hoehn & Yahr Vaihe 1-3
- Kymmenen itse ilmoittamaa kävelyn jäätymistä (pistemäärä 1 osassa 1 uuden kävelyn jäätymisen kyselyssä) ja 10 ilman sumua.
- Sekvenssivaikutus jalkoihin (vähintään 2 pistemääränä jalkojen ketteryys (kohta 3.8) Movement Disorders Society-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osassa 3)
- Vakaa kliininen vaste lääkkeille tai stimulaatioparametreille vähintään 1 kuukauden ajan
- Pystyy kävelemään moottorikäyttöisellä juoksumatolla
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava epätasapaino, joka rajoittaa liikkumista (Hoehn & Yahr pisteet yli 4)
- Ortostaattinen hypotensio
- Ortopediset sairaudet ja muut liikkumiseen vaikuttavat systeemiset sairaudet
- Hengenahdistus ja sydänsairaus
- Lääkitystä vaativat psyykkiset häiriöt
- Dementia
- Muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Luonnollinen kävely
|
|
|
Kokeellinen: nopea kävely
|
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus).
nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
|
|
Kokeellinen: normaali kävely kapeaa polkua pitkin
|
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
|
|
Kokeellinen: nopea kävely kapeaa polkua pitkin
|
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus).
nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen kävely kahdella tehtävällä
|
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
|
|
Kokeellinen: nopea kävely kahdella tehtävällä
|
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus).
nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen kävely kapeaa polkua pitkin ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana
|
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
|
|
Kokeellinen: nopea kävely kapeaa polkua pitkin ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana
|
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus).
nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen kävely vähentää parasta puolta
|
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
|
|
Kokeellinen: nopea kävely vähentää parasta puolta
|
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus).
nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen kävely vähentää parhaan puolen kulkemista kapean polun läpi
|
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
|
|
Kokeellinen: nopea kävely vähentää parasta puolta, joka kulkee kapean polun läpi
|
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus).
nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen kävely vähentää parhaita puolia kognitiivisen kaksoistehtävän avulla
|
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
|
|
Kokeellinen: nopea kävely vähentää parhaita puolia kognitiivisen kaksoistehtävän avulla
|
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus).
nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen kävely vähentää parhaan puolen kulkemista kapealla polulla ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana
|
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
|
|
Kokeellinen: nopea kävely vähentää parhaan puolen kulkemista kapean reitin läpi ja kognitiivisen kaksoistehtävän aikana
|
kävelynopeus (normaali nopeus vs. nopea nopeus).
nopea nopeus oli 25 % normaalia nopeampi
visuaalinen lataus (kävely kapealla polulla VR:n avulla)
kaksoistehtävä (sarjavähennys VR:n avulla)
parhaan puolen alennus (jaettu hihnatila, parhaan puolen nopeus pieneni 25 % verrattuna toiseen puoleen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyn jäätymisen määrä
Aikaikkuna: Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohden)
|
provosoi kävelyn jäätymistä jokaisen tilanteen aikana
|
Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohden)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio Montrealin kognitiivisen arvioinnin, Movement Disorders Societyn yhtenäisen Parkinsonin taudin luokitusasteikon osien 2 ja 3 kanssa, aktiviteettikohtaisen tasapainon luottamusasteikon, Parkinsonin taudin kyselylomakkeen-39 ja uuden kävelyn jäädytyskyselyn kanssa
Aikaikkuna: Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohti)
|
Havaitun kävelyn jäätymismäärän korrelaatio kliinisen asteikon kanssa
|
Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohti)
|
|
Provosoidun kävelyn jäätymisen lukumäärän/keston vertailu Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tilanteiden välillä kävelyn jäätymisen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohden)
|
Kahden ryhmän vertailu
|
Interventiossa (2 minuuttia jokaista tilannetta kohden)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giladi N, Kao R, Fahn S. Freezing phenomenon in patients with parkinsonian syndromes. Mov Disord. 1997 May;12(3):302-5. doi: 10.1002/mds.870120307.
- Nieuwboer A, Rochester L, Herman T, Vandenberghe W, Emil GE, Thomaes T, Giladi N. Reliability of the new freezing of gait questionnaire: agreement between patients with Parkinson's disease and their carers. Gait Posture. 2009 Nov;30(4):459-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.108. Epub 2009 Aug 5.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Hausdorff JM, Schaafsma JD, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Giladi N. Impaired regulation of stride variability in Parkinson's disease subjects with freezing of gait. Exp Brain Res. 2003 Mar;149(2):187-94. doi: 10.1007/s00221-002-1354-8. Epub 2003 Jan 22.
- Fasano A, Herzog J, Seifert E, Stolze H, Falk D, Reese R, Volkmann J, Deuschl G. Modulation of gait coordination by subthalamic stimulation improves freezing of gait. Mov Disord. 2011 Apr;26(5):844-51. doi: 10.1002/mds.23583. Epub 2011 Mar 2.
- Nonnekes J, Janssen AM, Mensink SH, Oude Nijhuis LB, Bloem BR, Snijders AH. Short rapid steps to provoke freezing of gait in Parkinson's disease. J Neurol. 2014 Sep;261(9):1763-7. doi: 10.1007/s00415-014-7422-8. Epub 2014 Jun 24.
- D'Cruz N, Seuthe J, Ginis P, Hulzinga F, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Short-Term Effects of Single-Session Split-Belt Treadmill Training on Dual-Task Performance in Parkinson's Disease and Healthy Elderly. Front Neurol. 2020 Sep 30;11:560084. doi: 10.3389/fneur.2020.560084. eCollection 2020.
- Nutt JG, Bloem BR, Giladi N, Hallett M, Horak FB, Nieuwboer A. Freezing of gait: moving forward on a mysterious clinical phenomenon. Lancet Neurol. 2011 Aug;10(8):734-44. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70143-0.
- Fasano A, Schlenstedt C, Herzog J, Plotnik M, Rose FEM, Volkmann J, Deuschl G. Split-belt locomotion in Parkinson's disease links asymmetry, dyscoordination and sequence effect. Gait Posture. 2016 Jul;48:6-12. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.020. Epub 2016 Apr 27.
- Giladi N, Treves TA, Simon ES, Shabtai H, Orlov Y, Kandinov B, Paleacu D, Korczyn AD. Freezing of gait in patients with advanced Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2001;108(1):53-61. doi: 10.1007/s007020170096.
- Chee R, Murphy A, Danoudis M, Georgiou-Karistianis N, Iansek R. Gait freezing in Parkinson's disease and the stride length sequence effect interaction. Brain. 2009 Aug;132(Pt 8):2151-60. doi: 10.1093/brain/awp053. Epub 2009 May 11.
- Plotnik M, Giladi N, Balash Y, Peretz C, Hausdorff JM. Is freezing of gait in Parkinson's disease related to asymmetric motor function? Ann Neurol. 2005 May;57(5):656-63. doi: 10.1002/ana.20452.
- Youn J, Okuma Y, Hwang M, Kim D, Cho JW. Falling Direction can Predict the Mechanism of Recurrent Falls in Advanced Parkinson's Disease. Sci Rep. 2017 Jun 20;7(1):3921. doi: 10.1038/s41598-017-04302-7.
- Giladi N. Medical treatment of freezing of gait. Mov Disord. 2008;23 Suppl 2:S482-8. doi: 10.1002/mds.21914. Erratum In: Mov Disord. 2008 Aug 15;23(11):1639-40.
- Sawada M, Wada-Isoe K, Hanajima R, Nakashima K. Clinical features of freezing of gait in Parkinson's disease patients. Brain Behav. 2019 Apr;9(4):e01244. doi: 10.1002/brb3.1244. Epub 2019 Mar 9.
- Snijders AH, Weerdesteyn V, Hagen YJ, Duysens J, Giladi N, Bloem BR. Obstacle avoidance to elicit freezing of gait during treadmill walking. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):57-63. doi: 10.1002/mds.22894.
- Spildooren J, Vercruysse S, Desloovere K, Vandenberghe W, Kerckhofs E, Nieuwboer A. Freezing of gait in Parkinson's disease: the impact of dual-tasking and turning. Mov Disord. 2010 Nov 15;25(15):2563-70. doi: 10.1002/mds.23327.
- Ginis P, Nackaerts E, Nieuwboer A, Heremans E. Cueing for people with Parkinson's disease with freezing of gait: A narrative review of the state-of-the-art and novel perspectives. Ann Phys Rehabil Med. 2018 Nov;61(6):407-413. doi: 10.1016/j.rehab.2017.08.002. Epub 2017 Sep 7.
- Lu C, Amundsen Huffmaster SL, Tuite PJ, Vachon JM, MacKinnon CD. Effect of Cue Timing and Modality on Gait Initiation in Parkinson Disease With Freezing of Gait. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jul;98(7):1291-1299.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.009. Epub 2017 Feb 4.
- Nonnekes J, Bloem BR. Biphasic Levodopa-Induced Freezing of Gait in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2020;10(3):1245-1248. doi: 10.3233/JPD-201997.
- Barbe MT, Amarell M, Snijders AH, Florin E, Quatuor EL, Schonau E, Fink GR, Bloem BR, Timmermann L. Gait and upper limb variability in Parkinson's disease patients with and without freezing of gait. J Neurol. 2014 Feb;261(2):330-42. doi: 10.1007/s00415-013-7199-1. Epub 2013 Dec 4.
- Nanhoe-Mahabier W, Snijders AH, Delval A, Weerdesteyn V, Duysens J, Overeem S, Bloem BR. Split-belt locomotion in Parkinson's disease with and without freezing of gait. Neuroscience. 2013 Apr 16;236:110-6. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.038. Epub 2013 Jan 29.
- Ricciardi L, Ricciardi D, Lena F, Plotnik M, Petracca M, Barricella S, Bentivoglio AR, Modugno N, Bernabei R, Fasano A. Working on asymmetry in Parkinson's disease: randomized, controlled pilot study. Neurol Sci. 2015 Aug;36(8):1337-43. doi: 10.1007/s10072-015-2082-8. Epub 2015 Feb 13.
- Seuthe J, D'Cruz N, Ginis P, Becktepe JS, Weisser B, Nieuwboer A, Schlenstedt C. The Effect of One Session Split-Belt Treadmill Training on Gait Adaptation in People With Parkinson's Disease and Freezing of Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):954-963. doi: 10.1177/1545968320953144. Epub 2020 Sep 17.
- Berardelli A, Rothwell JC, Thompson PD, Hallett M. Pathophysiology of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain. 2001 Nov;124(Pt 11):2131-46. doi: 10.1093/brain/124.11.2131.
- Bologna M, Guerra A, Paparella G, Giordo L, Alunni Fegatelli D, Vestri AR, Rothwell JC, Berardelli A. Neurophysiological correlates of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain. 2018 Aug 1;141(8):2432-2444. doi: 10.1093/brain/awy155.
- Iansek R, Huxham F, McGinley J. The sequence effect and gait festination in Parkinson disease: contributors to freezing of gait? Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1419-24. doi: 10.1002/mds.20998.
- Peterson DS, Fling BW, Mancini M, Cohen RG, Nutt JG, Horak FB. Dual-task interference and brain structural connectivity in people with Parkinson's disease who freeze. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jul;86(7):786-92. doi: 10.1136/jnnp-2014-308840. Epub 2014 Sep 15.
- Plotnik M, Giladi N, Hausdorff JM. Is freezing of gait in Parkinson's disease a result of multiple gait impairments? Implications for treatment. Parkinsons Dis. 2012;2012:459321. doi: 10.1155/2012/459321. Epub 2012 Jan 12.
- Morris M, Iansek R, Matyas T, Summers J. Abnormalities in the stride length-cadence relation in parkinsonian gait. Mov Disord. 1998 Jan;13(1):61-9. doi: 10.1002/mds.870130115.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-6049-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .