Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Provokation af nedfrysning af gang ved Parkinsons sygdom

16. juli 2024 opdateret af: Alfonso Fasano, University of Toronto

Eksperimentelt induceret nedfrysning af gang ved Parkinsons sygdom ved at modulere trinlængde/asymmetri og kognitiv/visuel belastning

Prøvestørrelse N= 10 Parkinsons sygdom patienter med selvrapporteret frysning af gang og 10 uden selvrapporteret frysning af gang (i alt 20 Parkinsons sygdom patienter)

Optjeningsperiode Enkeltbesøg i 2 timer

Undersøgelsesdesign Dette er et tværsnitsstudie med en intervention til at fremkalde fastfrysning af gang ved hjælp af split-belt løbebånd hos Parkinsons sygdom patienter med et randomiseret cross-over design.

Efter baseline-evaluering (a) vil interventioner for at inducere frysning af gang blive udført i en randomiseret rækkefølge for at undgå en øvelse/træthedseffekt under følgende forhold ved brug af en kombination af 4 interventioner: ganghastighed (hurtig gang vs. naturlig gang), visuel belastning (passerer gennem en smal vej), kognitiv belastning (dobbelt opgave) og asymmetri (bedste sidereduktion).

  1. Naturlig og hurtig gang med selv-tempotilstand for at få adgang til gangparametre og bestemme hastigheden for evaluering (3 min X2) resterende vurdering vil blive randomiseret og udført på løbebåndet:
  2. Naturlig og hurtig gang gennem en smal sti (2 min X2)
  3. Naturlig og hurtig gang med dobbelt opgave (2 min X2)
  4. Naturlig og hurtig gang gennem en smal vej og under kognitiv dobbeltopgave (2 min X2)
  5. Naturlig og hurtig gang, der reducerer den bedste side (2 min X2)
  6. Naturlig og hurtig gang, der reducerer den bedste side, der passerer gennem en smal sti (2 min X2)
  7. Naturlig og hurtig gang, der reducerer den bedste side med kognitiv dobbeltopgave (2 min X2)
  8. Naturlig og hurtig gang, der reducerer den bedste side, der passerer gennem en smal vej og under kognitive dobbeltopgaver (2 min. X2)

    • Betingelser b-h vil blive udført på et split-belt løbebånd (Grail systems®, fra Motek, Holland).
    • (b-i) fastfrysning af gangepisoder vil blive identificeret med synkroniserede videooptagelser (screening udført af to uafhængige observatører). Episoder identificeret af begge observatører vil blive bekræftet og målt ved at sammenligne den relative højde af mellemfods- og hælmarkører på hver fod, i overensstemmelse med en tidligere undersøgelse, der evaluerer frysning af gangepisode på et løbebånd.

Studievarighed

  1. (Baselines-evaluering) Tilmelding og vurdering (Montreal kognitiv vurdering, Movement Disorders Society-unified Parkinsons disease rating scale del 2, 3 og 4, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinsons disease questionnaire-39 og New freezing of gait spørgeskema)
  2. (a) Formel ganganalyse ved brug af løbebånd med delt bælte (Grail systems®, af Motek, Holland) vil blive udført til baselinevurdering (normal gang) og for at teste patientens evne til hurtig gang (25 % af normal hastighed).
  3. (b-h) Provokation af frysning af gang ved split-belt løbebånd (Grail systems®, fra Motek, Holland) med naturlig og hurtig gang med/uden yderligere belastning eller indgreb på asymmetrien

Samlet tid = 2 timer

Studieintervention Fastfrysning af gang vil blive fremkaldt baseret på situationerne kombineret blandt 4 tilstande; (1) indgreb på asymmetri, (2) kognitiv dobbeltopgave, (3) visuel belastning - at passere gennem en smal vej, og (4) ganghastighed ved et løbebånd med delt bælte.

  • Hurtig gang vil blive defineret som at gå 25 % hurtigere end normal behagelig gang. Forsøgspersoner, der ikke kan nå denne hastighed, vil blive bedt om at gå med deres sikreste maksimale hastighed.
  • Passering af en smal sti vil ske ved at gå i en "rebbro"-scene i virtual reality (VR).
  • Dobbelt kognitiv opgave vil blive udført med seriel subtraktion bedt om på skærmen i VR.
  • Bedste sidereduktion vil blive defineret som 25 % langsommere hastighed på den bedste side baseret på hastigheden under den indledende naturlige gang med bundet konfigurationsindstilling baseret på en tidligere undersøgelse.3
  • Tilstand b-h vil blive randomiseret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Hoehn & Yahr Etape 1-3
  • Ti med selvrapporteret frysning af gangart (score på 1 i del 1 af nyt spørgeskema til frysning af gang) og 10 uden FOG.
  • Sekvenseffekt på fødder (som score på mindst 2 i benadrætheden (emne#3.8) i Movement Disorders Society-Unified Parkinsons sygdom vurderingsskala del 3)
  • Stabil klinisk respons på medicin eller stimuleringsparametre i mindst 1 måned
  • Kan gå på et motordrevet løbebånd
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ubalance, der begrænser ambulation (Hoehn & Yahr score over 4)
  • Ortostatisk hypotension
  • Ortopædiske tilstande og andre systemiske sygdomme, der påvirker bevægelse
  • Åndenød og hjertesygdom
  • Psykiatriske lidelser, der kræver medicin
  • Demens
  • Tilstedeværelse af anden neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Naturlig gang
Eksperimentel: hurtig gang
ganghastighed (normal hastighed vs. hurtig hastighed). hurtig hastighed var 25 % hurtigere end normal hastighed
Eksperimentel: normal gang gennem en smal vej
visuel belastning (at gå gennem en smal vej ved hjælp af VR)
Eksperimentel: hurtig gang gennem en smal sti
ganghastighed (normal hastighed vs. hurtig hastighed). hurtig hastighed var 25 % hurtigere end normal hastighed
visuel belastning (at gå gennem en smal vej ved hjælp af VR)
Eksperimentel: Naturlig gang med dobbelt opgave
dobbelt opgave (seriel subtraktion ved hjælp af VR)
Eksperimentel: hurtig gang med dobbelt opgave
ganghastighed (normal hastighed vs. hurtig hastighed). hurtig hastighed var 25 % hurtigere end normal hastighed
dobbelt opgave (seriel subtraktion ved hjælp af VR)
Eksperimentel: Naturlig gang gennem en smal vej og under kognitiv dobbeltopgave
visuel belastning (at gå gennem en smal vej ved hjælp af VR)
dobbelt opgave (seriel subtraktion ved hjælp af VR)
Eksperimentel: hurtig gang gennem en smal vej og under kognitiv dobbeltopgave
ganghastighed (normal hastighed vs. hurtig hastighed). hurtig hastighed var 25 % hurtigere end normal hastighed
visuel belastning (at gå gennem en smal vej ved hjælp af VR)
dobbelt opgave (seriel subtraktion ved hjælp af VR)
Eksperimentel: Naturlig gang reducerer den bedste side
bedste sidereduktion (delt bæltetilstand, hastigheden på bedste side blev reduceret med 25 % sammenlignet med den anden side)
Eksperimentel: hurtig gang reducerer den bedste side
ganghastighed (normal hastighed vs. hurtig hastighed). hurtig hastighed var 25 % hurtigere end normal hastighed
bedste sidereduktion (delt bæltetilstand, hastigheden på bedste side blev reduceret med 25 % sammenlignet med den anden side)
Eksperimentel: Naturlig gang, der reducerer den bedste side, der passerer gennem en smal sti
visuel belastning (at gå gennem en smal vej ved hjælp af VR)
bedste sidereduktion (delt bæltetilstand, hastigheden på bedste side blev reduceret med 25 % sammenlignet med den anden side)
Eksperimentel: hurtig gang, hvilket reducerer den bedste side, der passerer gennem en smal sti
ganghastighed (normal hastighed vs. hurtig hastighed). hurtig hastighed var 25 % hurtigere end normal hastighed
visuel belastning (at gå gennem en smal vej ved hjælp af VR)
bedste sidereduktion (delt bæltetilstand, hastigheden på bedste side blev reduceret med 25 % sammenlignet med den anden side)
Eksperimentel: Naturlig gang, der reducerer den bedste side med kognitiv dobbeltopgave
dobbelt opgave (seriel subtraktion ved hjælp af VR)
bedste sidereduktion (delt bæltetilstand, hastigheden på bedste side blev reduceret med 25 % sammenlignet med den anden side)
Eksperimentel: hurtig gang reducerer den bedste side med kognitiv dobbeltopgave
ganghastighed (normal hastighed vs. hurtig hastighed). hurtig hastighed var 25 % hurtigere end normal hastighed
dobbelt opgave (seriel subtraktion ved hjælp af VR)
bedste sidereduktion (delt bæltetilstand, hastigheden på bedste side blev reduceret med 25 % sammenlignet med den anden side)
Eksperimentel: Naturlig gang, der reducerer den bedste side, der passerer gennem en smal vej og under kognitive dobbeltopgaver
visuel belastning (at gå gennem en smal vej ved hjælp af VR)
dobbelt opgave (seriel subtraktion ved hjælp af VR)
bedste sidereduktion (delt bæltetilstand, hastigheden på bedste side blev reduceret med 25 % sammenlignet med den anden side)
Eksperimentel: hurtig gang, hvilket reducerer den bedste side, der passerer gennem en smal vej og under kognitive dobbeltopgaver
ganghastighed (normal hastighed vs. hurtig hastighed). hurtig hastighed var 25 % hurtigere end normal hastighed
visuel belastning (at gå gennem en smal vej ved hjælp af VR)
dobbelt opgave (seriel subtraktion ved hjælp af VR)
bedste sidereduktion (delt bæltetilstand, hastigheden på bedste side blev reduceret med 25 % sammenlignet med den anden side)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal frysninger af gang
Tidsramme: Inden for intervention (2 minutter for hver situation)
fremkaldte fastfrysning af gang i hver situation
Inden for intervention (2 minutter for hver situation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation med Montreal kognitiv vurdering, Movement Disorders Society-unified Parkinsons disease rating scale del 2 og 3, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinsons sygdom spørgeskema-39 og New freezing of gait spørgeskema
Tidsramme: Inden for intervention (2 minutter for hver situation)
Korrelation af påvist antal frysninger af gangart med kliniske skalaer
Inden for intervention (2 minutter for hver situation)
Sammenligning af antal/varighed af fremkaldt nedfrysning af gang blandt situationerne mellem patienter med Parkinsons sygdom med og uden nedfrysning af gang.
Tidsramme: Inden for intervention (2 minutter for hver situation)
Sammenligning mellem to grupper
Inden for intervention (2 minutter for hver situation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med ganghastighed

Abonner