간질 환자의 의식 장애에 대한 객관적인 EEG 침상 측 평가
2024년 1월 23일 업데이트: Gesine Hermann, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
이 프로젝트에서는 건강한 참가자와 결근-간질 진단을 받은 참가자 간의 EEG 기록을 비교합니다.
조사관은 이러한 환자의 발작간 인지 장애와 관련된 EEG 미세 상태 분석 및 신경심리학적 매개변수의 차이를 제안합니다.
이 프로젝트의 목표는 의식 인식의 EEG 기반 측정을 유도하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 간질 환자 치료에 적용할 의식 인식의 EEG 기반 척도를 도출하는 것입니다. "발작" 대 "발작간"의 확립된 용어는 "발작간" 단계 동안 간질 활동이 없고 질병의 해로운 메커니즘이 발작 동안에만 활성화된다는 것을 암시하기 때문에 기만적입니다. 그러나 인지 장애가 전통적으로 간질로 간주되는 상태까지 확장된다는 증거가 있습니다. 인지 장애를 평가하는 객관적이고 이상적으로 외래 테스트의 개발은 병리학에 대한 더 깊은 이해를 제공할 뿐만 아니라 임상 실습의 변화를 유도할 것입니다. 부작용.
이 프로젝트에서 조사자들은
- 감소된 의식 인식 상태의 예로 수면을 사용하여 감소된 의식 인식 상태 동안 신경 활동의 공간적 및 시간적 역학의 변화를 반영하는 건강한 지원자에서 EEG 마커를 식별합니다.
- 간질 환자의 발작 간 의식 인식 감소를 신경심리학적 검사로 평가합니다.
- (1)에 따라 설정된 마커가 간질 및 간질적으로 의식 인식이 감소된 개인에게 유효한지 여부를 테스트합니다((2) 참조).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helmut Laufs, PD Dr. med.
- 이메일: h.laufs@neurologie.uni-kiel.de
연구 연락처 백업
- 이름: Inken Toedt, Dr. phil. Dipl.-Psych.
- 전화번호: 0049 431 500 23985
- 이메일: inken.toedt@uksh.de
연구 장소
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Kiel, 독일, 24105
- 모병
- Department of Neurology
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연락하다:
- Inken Tödt, Dr.
- 이메일: i.toedt@neurologie.uni-kiel.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상으로 진단된 결신 간질 환자; 연령 일치 컨트롤.
설명
포함 기준:
- 최소 18세
- (부재) 간질 진단 // 건강한 연령 일치 컨트롤
- 건강 상태 양호(사례 그룹의 간질 제외)
제외 기준:
- 중추 신경계 장애(사례 그룹의 간질 제외)
- 물질 남용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
연령에 맞는 건강한 참가자를 공공 교육 시설의 전단지 및 온라인 광고를 통해 모집합니다.
참가자는 건강하고 중추 신경계 장애 및 약물 남용이 없어야 합니다.
조사관은 또한 실험에서 임산부를 제외합니다.
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결신 간질 환자
간질 진단과는 별개로, 환자는 중추 신경계 장애 및 약물 남용 없이 건강이 양호해야 합니다.
조사관은 또한 실험에서 임산부를 제외합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 수면 상태에 따라 시간적 통합 변화
기간: 3 년
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조사관은 점점 더 손상된 의식 인식에 대한 모델 역할을 할 각성 및 심화 수면 단계를 기반으로 손상된 의식 인식의 EEG 기반 측정을 개발합니다.
EEG 데이터에 대한 미시 상태 분석을 수행하여 연구자들은 EEG의 의식적 인식의 전제 조건인 시간적 통합이 각성 상태에서 깊은 수면 상태로 점진적으로 감소한다는 가설을 세웠습니다.
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3 년
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interictal EEG의 시간적 통합 변화
기간: 3 년
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조사관은 결신 간질로 진단된 환자로부터 얻은 발작 간 EEG 기록에 앞서 언급한 분석(결과 1로 이어짐)을 적용합니다.
연구자들은 의식이 감소된 간질에서 감소된 일시적 통합을 가정합니다.
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3 년
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다양한 수면 상태에 따른 그래프 모듈성 변화
기간: 3 년
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조사관은 각 수면 상태에 대한 EEG 기반 기능적 연결성과 그래프 모듈성을 계산합니다.
연구자들은 깨어 있는 동안 그래프 모듈성이 수면으로 내려가는 동안보다 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
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3 년
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interictal EEG의 그래프 모듈성 변화
기간: 3 년
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조사관은 부재 간질 상태에 대한 EEG 기반 기능적 연결성과 그래프 모듈성을 계산합니다.
연구자들은 의식 장애가 건강한 대상에 비해 낮은 그래프 모듈성에 반영될 것이라고 가정합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 기반 측정(결과 4)은
기간: 3 년
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연구자들은 그래프 모듈성 수준이 간질 환자의 조사 데이터에서 신경심리학적 테스트 점수와 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inken Toedt, Dr. phil. Dipl.-Psych., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
- 연구 책임자: Helmut Laufs, PD Dr. med., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brodbeck V, Kuhn A, von Wegner F, Morzelewski A, Tagliazucchi E, Borisov S, Michel CM, Laufs H. EEG microstates of wakefulness and NREM sleep. Neuroimage. 2012 Sep;62(3):2129-39. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.05.060. Epub 2012 May 30.
- Haimovici A, Tagliazucchi E, Balenzuela P, Laufs H. On wakefulness fluctuations as a source of BOLD functional connectivity dynamics. Sci Rep. 2017 Jul 19;7(1):5908. doi: 10.1038/s41598-017-06389-4.
- Kuhn A, Brodbeck V, Tagliazucchi E, Morzelewski A, von Wegner F, Laufs H. Narcoleptic Patients Show Fragmented EEG-Microstructure During Early NREM Sleep. Brain Topogr. 2015 Jul;28(4):619-35. doi: 10.1007/s10548-014-0387-1. Epub 2014 Aug 29.
- Laufs H, Rodionov R, Thornton R, Duncan JS, Lemieux L, Tagliazucchi E. Altered FMRI connectivity dynamics in temporal lobe epilepsy might explain seizure semiology. Front Neurol. 2014 Sep 11;5:175. doi: 10.3389/fneur.2014.00175. eCollection 2014.
- Tagliazucchi E, Crossley N, Bullmore ET, Laufs H. Deep sleep divides the cortex into opposite modes of anatomical-functional coupling. Brain Struct Funct. 2016 Nov;221(8):4221-4234. doi: 10.1007/s00429-015-1162-0. Epub 2015 Dec 9.
- Tagliazucchi E, Laufs H. Decoding wakefulness levels from typical fMRI resting-state data reveals reliable drifts between wakefulness and sleep. Neuron. 2014 May 7;82(3):695-708. doi: 10.1016/j.neuron.2014.03.020.
- Tagliazucchi E, Roseman L, Kaelen M, Orban C, Muthukumaraswamy SD, Murphy K, Laufs H, Leech R, McGonigle J, Crossley N, Bullmore E, Williams T, Bolstridge M, Feilding A, Nutt DJ, Carhart-Harris R. Increased Global Functional Connectivity Correlates with LSD-Induced Ego Dissolution. Curr Biol. 2016 Apr 25;26(8):1043-50. doi: 10.1016/j.cub.2016.02.010. Epub 2016 Apr 13.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Brodbeck V, Borisov S, Jahnke K, Laufs H. Large-scale brain functional modularity is reflected in slow electroencephalographic rhythms across the human non-rapid eye movement sleep cycle. Neuroimage. 2013 Apr 15;70:327-39. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.12.073. Epub 2013 Jan 9.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Brodbeck V, Jahnke K, Laufs H. Breakdown of long-range temporal dependence in default mode and attention networks during deep sleep. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Sep 17;110(38):15419-24. doi: 10.1073/pnas.1312848110. Epub 2013 Sep 3.
- von Wegner F, Tagliazucchi E, Laufs H. Information-theoretical analysis of resting state EEG microstate sequences - non-Markovianity, non-stationarity and periodicities. Neuroimage. 2017 Sep;158:99-111. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.06.062. Epub 2017 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D 558/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
분석 프로토콜 및 분석 스크립트는 공개 플랫폼(아마도 GitHub)을 통해 이 연구 공동 작업자 간에 공유됩니다. 해당 저장소는 공개적으로 액세스할 수 있습니다.
계산된 데이터는 나중에 계획된 간행물의 맥락에서 액세스할 수 있습니다.
수집된 원시 데이터, 즉 IPD는 스터디 그룹의 최종 조사 전에 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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