Objektiivinen EEG-sängyn arvio epilepsian heikentyneestä tietoisuudesta
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Gesine Hermann, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
Tässä projektissa verrataan terveiden osallistujien ja poissaolo-epilepsiapotilaiden EEG-tallenteita.
Tutkijat ehdottavat eroja EEG-mikrotila-analyysissä ja neuropsykologisissa parametreissa, jotka liittyvät interiktaaliseen kognitiiviseen heikkenemiseen näillä potilailla.
Tämän projektin tavoitteena on saada EEG-pohjainen tietoisen tietoisuuden mitta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on saada EEG-pohjainen tietoisen tietoisuuden mitta käytettäväksi epilepsiapotilaiden hoidossa. Vakiintunut terminologia "ictal" versus "interictal" on petollinen, koska se viittaa siihen, että "interiktaalisen" vaiheen aikana epileptinen aktiivisuus puuttuu ja taudin haitalliset mekanismit ovat aktiivisia vain kohtausten aikana. Mutta on olemassa näyttöä siitä, että kognitiivinen heikentyminen ulottuu tiloihin, joita perinteisesti pidetään interiktaalisina. Objektiivisen, ihannetapauksessa ambulatorisen kognitiivista vajaatoimintaa arvioivan testin kehittäminen ei ainoastaan tarjoaisi syvempää ymmärrystä patologiasta, vaan aiheuttaisi muutoksen kliiniseen käytäntöön: jos kognitiivinen heikentyminen voitaisiin osoittaa "interitaalisesti", tämä tosiasia auttaisi vertaamaan hoidon vaikutuksia mahdollisiin sivuvaikutukset.
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät
- tunnistaa terveillä vapaaehtoisilla EEG-markkereita, jotka heijastavat muutoksia hermosolujen toiminnan spatiaalisessa ja ajallisessa dynamiikassa heikentyneen tietoisuuden tiloissa käyttämällä unta esimerkkinä heikentyneen tietoisuuden tilasta;
- arvioida neuropsykologisilla testeillä epilepsiapotilaiden interiktaalisen tietoisuuden vähenemistä;
- testi, ovatko kohdassa (1) määritetyt markkerit päteviä henkilöillä, joilla on epilepsia ja interiktaalisesti alentunut tietoisuus (katso (2)).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helmut Laufs, PD Dr. med.
- Sähköposti: h.laufs@neurologie.uni-kiel.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Inken Toedt, Dr. phil. Dipl.-Psych.
- Puhelinnumero: 0049 431 500 23985
- Sähköposti: inken.toedt@uksh.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Department of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Inken Tödt, Dr.
- Sähköposti: i.toedt@neurologie.uni-kiel.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu poissaoloepilepsia; iän mukaiset säätimet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vähintään 18 vuotta
- epilepsian (poissaolo) diagnoosi // terveet iän mukaiset kontrollit
- hyvä terveys (paitsi epilepsia tapausryhmässä)
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermoston häiriöt (paitsi epilepsia tapausryhmässä)
- päihteiden väärinkäyttö
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä aiheita
Ikäisiä terveitä osallistujia rekrytoidaan julkisten koulutuslaitosten mainoslehtisillä ja verkkoilmoituksilla.
Osallistujien tulee olla terveitä ja ilman keskushermoston häiriöitä ja päihteiden väärinkäyttöä.
Tutkijat jättävät myös raskaana olevat naiset pois kokeesta.
|
|
epilepsiaa sairastavat potilaat
Epilepsiadiagnoosin lisäksi potilaiden tulee olla terveitä ja ilman keskushermoston häiriöitä ja päihteiden väärinkäyttöä.
Tutkijat jättävät myös raskaana olevat naiset pois kokeesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ajallinen integraatio muuttuu eri unitilojen mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkijat kehittävät valveillaoloon ja syveneviin univaiheisiin perustuvan EEG-pohjaisen tietoisen tietoisuuden heikkenemisen mittarin, joka toimii mallina yhä heikkenevälle tietoiselle tietoisuudelle.
Suorittamalla EEG-tiedon mikrotila-analyysin tutkijat olettavat EEG:n ajallisen integraation, tietoisen tietoisuuden ennakkoedellytyksen, vähenemisen asteittain valveillaolosta syvään uneen.
|
3 vuotta
|
|
ajalliset integraatiomuutokset interiktaalisessa EEG:ssä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkijat soveltavat edellä mainittua analyysiä (johti tulokseen 1) interiktaalisiin EEG-tallenteisiin, jotka on saatu potilailta, joilla on diagnosoitu poissaoloepilepsia.
Tutkijat olettavat alentunutta ajallista integraatiota epilepsioissa, joissa on alentunut tajunta.
|
3 vuotta
|
|
kaavion modulaarisuus muuttuu eri lepotilan mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkijat laskevat EEG-pohjaisen toiminnallisen liitettävyyden ja kuvaajamodulaarisuuden kullekin lepotilalle.
Tutkijat olettavat, että valveilla ollessa graafin modulaarisuus on pienempi kuin uneen laskeutumisen aikana.
|
3 vuotta
|
|
kuvaa kaavion modulaarisuuden muutokset interiktaalisessa EEG:ssä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkijat laskevat EEG-pohjaisen toiminnallisen liitettävyyden ja kaavion modulaarisuuden poissaoloepilepsiatilalle.
Tutkijat olettavat, että heikentynyt tajunta heijastuu pienempään graafisen modulaarisuuteen verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-pohjaiset mittaukset (tulos 4) korreloivat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkijat olettavat, että kaavion modulaarisuustaso korreloi neuropsykologisten testien tulosten kanssa epilepsiapotilaiden tutkituissa tiedoissa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Inken Toedt, Dr. phil. Dipl.-Psych., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
- Opintojohtaja: Helmut Laufs, PD Dr. med., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brodbeck V, Kuhn A, von Wegner F, Morzelewski A, Tagliazucchi E, Borisov S, Michel CM, Laufs H. EEG microstates of wakefulness and NREM sleep. Neuroimage. 2012 Sep;62(3):2129-39. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.05.060. Epub 2012 May 30.
- Haimovici A, Tagliazucchi E, Balenzuela P, Laufs H. On wakefulness fluctuations as a source of BOLD functional connectivity dynamics. Sci Rep. 2017 Jul 19;7(1):5908. doi: 10.1038/s41598-017-06389-4.
- Kuhn A, Brodbeck V, Tagliazucchi E, Morzelewski A, von Wegner F, Laufs H. Narcoleptic Patients Show Fragmented EEG-Microstructure During Early NREM Sleep. Brain Topogr. 2015 Jul;28(4):619-35. doi: 10.1007/s10548-014-0387-1. Epub 2014 Aug 29.
- Laufs H, Rodionov R, Thornton R, Duncan JS, Lemieux L, Tagliazucchi E. Altered FMRI connectivity dynamics in temporal lobe epilepsy might explain seizure semiology. Front Neurol. 2014 Sep 11;5:175. doi: 10.3389/fneur.2014.00175. eCollection 2014.
- Tagliazucchi E, Crossley N, Bullmore ET, Laufs H. Deep sleep divides the cortex into opposite modes of anatomical-functional coupling. Brain Struct Funct. 2016 Nov;221(8):4221-4234. doi: 10.1007/s00429-015-1162-0. Epub 2015 Dec 9.
- Tagliazucchi E, Laufs H. Decoding wakefulness levels from typical fMRI resting-state data reveals reliable drifts between wakefulness and sleep. Neuron. 2014 May 7;82(3):695-708. doi: 10.1016/j.neuron.2014.03.020.
- Tagliazucchi E, Roseman L, Kaelen M, Orban C, Muthukumaraswamy SD, Murphy K, Laufs H, Leech R, McGonigle J, Crossley N, Bullmore E, Williams T, Bolstridge M, Feilding A, Nutt DJ, Carhart-Harris R. Increased Global Functional Connectivity Correlates with LSD-Induced Ego Dissolution. Curr Biol. 2016 Apr 25;26(8):1043-50. doi: 10.1016/j.cub.2016.02.010. Epub 2016 Apr 13.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Brodbeck V, Borisov S, Jahnke K, Laufs H. Large-scale brain functional modularity is reflected in slow electroencephalographic rhythms across the human non-rapid eye movement sleep cycle. Neuroimage. 2013 Apr 15;70:327-39. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.12.073. Epub 2013 Jan 9.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Brodbeck V, Jahnke K, Laufs H. Breakdown of long-range temporal dependence in default mode and attention networks during deep sleep. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Sep 17;110(38):15419-24. doi: 10.1073/pnas.1312848110. Epub 2013 Sep 3.
- von Wegner F, Tagliazucchi E, Laufs H. Information-theoretical analysis of resting state EEG microstate sequences - non-Markovianity, non-stationarity and periodicities. Neuroimage. 2017 Sep;158:99-111. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.06.062. Epub 2017 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D 558/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Analyysiprotokollat ja analyysiskriptit jaetaan tämän tutkimuksen yhteistyökumppaneiden kesken julkisen alustan, todennäköisesti GitHubin, kautta. Vastaavat arkistot ovat avoimesti käytettävissä.
Lasketut tiedot ovat saatavilla suunniteltujen julkaisujen yhteydessä myöhemmin.
Kerättyä raakadataa, joten IPD:tä ei jaeta ennen tutkimusryhmän suorittamaa lopullista tutkimusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .