이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흑뽕사탕이 소아 구강 점막염 예방에 미치는 영향

2021년 3월 12일 업데이트: ebru kaya, Sapanca Ilce Devlet Hastanesi

구강관리에 사용되는 흑뽕사탕과 중탄산나트륨이 암으로 인해 화학요법을 받는 소아의 구강 점막염 예방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

구강관리에 사용되는 흑뽕나무 막대사탕과 중탄산나트륨이 암으로 인해 화학요법을 받는 어린이의 구강 점막염 예방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 구강 관리에 사용되는 흑뽕나무 막대 사탕과 중탄산나트륨이 암 진단으로 추적 관찰한 어린이의 구강 점막염 예방에 미치는 영향을 확인하기 위해 실험적으로 수행되었습니다. 암으로 인해 화학 요법을 받는 69명의 어린이에서 구강 점막염을 예방하기 위해 중탄산나트륨과 뽕나무 치료를 비교했습니다. 35명의 어린이가 실험군(중탄산나트륨 + 검은 뽕나무 막대사탕 적용)에 할당된 반면, 34명은 대조군(중탄산나트륨 적용)에 할당되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Türkiye
      • Sakarya, Türkiye, 칠면조, 54600
        • Sağlık Bakanlığı Sapanca Ilçe Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3-18세 연령 그룹에 속함
  • 화학 요법 치료를 위해 입원
  • 구강 점막염이 없는 경우
  • 연구 기간 동안 구강 점막을 보호하기 위해 다른 방법을 사용하지 않음
  • 검은 뽕나무 (유사 과일 열매, 검은 딸기 등) 알레르기의 병력이 없음
  • 추위에 내성이 없는

제외 기준:

-음식을 입에 물지 않는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방법
본 연구의 검정력은 G*Power 3.1 프로그램을 이용하여 계산하였다. 제1종 오류는 0.05이고 검정력은 0.80(α=0.05, 1-β=0.80)이지만 최소 표본 크기는 62명의 아동(각 그룹당 31명의 아동)으로 계산되었습니다. 어떤 이유로든 연구 기간 동안 표본에서 발생할 수 있는 손실을 고려하여 실험군과 통제군 모두에 40명의 어린이를 포함하도록 계획했습니다. 연구 기간 동안 실험군에서 5명의 환자와 대조군에서 6명의 환자에서 추적 관찰 손실이 발생했습니다. 실험군 34명, 대조군 35명 등 총 69명의 소아 환자를 대상으로 연구를 마쳤다.
다른: 구강 점막염
연구 데이터는 각 아동과 가족을 대상으로 6번의 인터뷰를 통해 얻었습니다. 1차 면담은 치료 첫날 치료 시작 전, 2차 면담은 치료 후 2일째, 다음 면담은 4일, 8일, 16일, 21일 및 구강 내에서 진행하였다. 환자의 점막은 아동 및 가족과 면담 후 입안 사진을 찍어 평가하였다. 구강관리는 중탄산나트륨 용액과 흑뽕청으로 만든 막대사탕으로 하루 4회(식후 및 취침 전) 실시하였다. 먼저 연구자가 구강간호를 실시한 후 환자와 환자의 친척에게 구강간호를 교육하고 적용을 평가하였다. 그림 1은 연구 설계를 보여줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 후속 조치 양식
기간: 3분
아동과 가족의 사회인구학적 특성과 구강 관리 습관을 포함하여 연구자가 문헌을 활용하여 작성한 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
3분
어린이 국제 점막염 평가 척도
기간: 2분
Tomlisonet al. (2010)은 점막염에 따라 발생하는 구강/인후 통증으로 인해 암에 걸린 소아가 겪는 어려움을 평가하기 위해 소아 국제 점막염 평가 척도(ChIMES)를 개발했습니다. Yavuz et al.,(2011)은 터키 버전 척도의 타당도 및 신뢰도 연구를 수행했습니다. 척도는 6문항으로 구성되어 있으며, 아이의 표정으로 답할 수 있는 적용하기 쉬운 형태입니다.
2분
어린이 점막염 평가의 간호사 관찰 차트
기간: 10분
세계보건기구의 구강 점막염 평가 지수와 병행하여 작성되었으며, 1일, 2일, 4일, 8일, 16일 및 21일에 어린이의 구강 점막염의 형성 또는 수준을 모니터링하기 위해 구성되었습니다.
10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sapanca Ilce Devlet Hastanesi

협력자

Okan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SapancaH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 점막염에 대한 임상 시험

구강 점막염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다