Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Black Mulberry Lollipopin vaikutus suun mukosiitin ehkäisyyn lapsilla

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ebru kaya, Sapanca Ilce Devlet Hastanesi

Suunhoidossa käytetyn Black Mulberry Lollipopin ja natriumbikarbonaatin vaikutus suun mukosiitin ehkäisyyn syövän vuoksi kemoterapiaa saavilla lapsilla

SUUNHOIDON KÄYTTÖÖN KÄYTETTÄVÄN MUSTAMULIKATIKKAKARUN JA NATRIUMBICARBONAATIN VAIKUTUS SUUUN LIMATUKSIEN EHKÄISYYN SÖVÄSTÄ JOHTAVANA KEMOTERAPIAA SAATAVIEN LASTEN VÄLILLÄ

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin kokeellisesti, jotta selvitettiin suun hoidossa käytetyn mustan mulperikarjan ja natriumbikarbonaatin vaikutusta suun mukosiitin ehkäisyyn syöpädiagnoosin vuoksi seuranneilla lapsilla. Natriumbikarbonaatti- ja mustamulperihoitoa verrattiin suun mukosiitin ehkäisyyn 69 lapsella, jotka saivat kemoterapiaa syövän vuoksi. Kun 35 lasta sijoitettiin koeryhmään (natriumbikarbonaatti + musta mulperi tikkari, 34 lasta kontrolliryhmään (natriumbikarbonaattisovellus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Türkiye
      • Sakarya, Türkiye, Turkki, 54600
        • Sağlık Bakanlığı Sapanca Ilçe Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäryhmässä 3-18 vuotta
  • Sairaalassa kemoterapiahoitoa varten
  • Ei ole suun mukosiittia
  • Ei muita menetelmiä suun limakalvojen suojaamiseksi tutkimusjakson aikana
  • Ei ole aiemmin ollut mustamulperiallergiaa (samankaltaiset hedelmämarjat, karhunvatukat jne.).
  • Ei siedä kylmää

Poissulkemiskriteerit:

-Ei ruokaa suussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MENETELMÄ
Testin teho tutkimuksessa laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla. Vaikka tyypin I virhe on 0,05 ja testin teho on 0,80 (α = 0,05, 1-β = 0,80), pienin otoskoko laskettiin 62 lapseksi (31 lasta kussakin ryhmässä). Ottaen huomioon näytteestä mahdollisesti aiheutuvat menetykset tutkimuksen aikana mistä tahansa syystä, oli suunniteltu 40 lasta sekä koe- että kontrolliryhmiin. Seuranta katosi tutkimuksen aikana viidellä koeryhmän potilaalla ja kuudella kontrolliryhmän potilaalla. Tutkimus saatiin päätökseen 69 lapsipotilaalla, joista 34 koeryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä.
Muut: Suun mukosiitti
Tutkimuksen aineisto saatiin tekemällä kuusi haastattelua jokaiselle lapselle ja perheelle. Ensimmäinen haastattelu tehtiin ennen hoidon aloittamista ensimmäisenä hoitopäivänä, toinen haastattelu 2. päivänä hoidon jälkeen ja seuraavat haastattelut 4., 8., 16. ja 21. päivänä ja suuhun potilaan limakalvot arvioitiin ottamalla suukuvia lapsen ja perheen haastattelun jälkeen. Suuhoitoa suoritettiin neljä kertaa päivässä natriumbikarbonaattiliuoksella ja mustamulperisiirappilla tehdyllä tikkarilla (aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa illalla). Suun hoidosta vastasi ensin tutkija, jonka jälkeen suun hoito opetettiin potilaalle ja potilaan omaisille ja hakemus arvioitiin. Kuva 1 esittää tutkimuksen suunnittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan seurantalomake
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Siinä on 16 tutkijan kirjallisuutta hyödyntäen laatimaa kysymystä, jotka sisältävät lapsen ja perheen sosiodemografisia ominaisuuksia ja suun hoitotottumuksia.
3 minuuttia
Lasten kansainvälinen mukosiitin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Tomlison et ai. (2010) kehittivät Children's International Mucositis Evaluation Scalen (ChIMES) arvioidakseen syöpää sairastavien lasten kokemia vaikeuksia limakalvotulehduksesta riippuen kehittyvän suun/kurkun kivun vuoksi. Yavuz ym. (2011) suorittivat asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen. Asteikko koostuu kuudesta (6) kysymyksestä ja se on helppokäyttöinen lomake, johon voidaan vastata lapsen ilmeillä.
2 minuuttia
Sairaanhoitajan havainnointikaavio lasten mukosiitin arvioinnista
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Se valmistettiin rinnakkain Maailman terveysjärjestön suun mukosiitin arviointiindeksin kanssa ja muodostettiin seuraamaan suun mukosiitin muodostumista tai tasoa lapsilla ensimmäisenä, toisena, neljännenä, kahdeksantena, kuudentenatoista päivänä ja kahdentenakymmenentenäensimmäisenä päivänä.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sapanca Ilce Devlet Hastanesi

Yhteistyökumppanit

Okan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SapancaH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun mukosiitti

Kliiniset tutkimukset Suun mukosiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa