Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lizaka z morwy czarnej na profilaktykę zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u dzieci

12 marca 2021 zaktualizowane przez: ebru kaya, Sapanca Ilce Devlet Hastanesi

Wpływ lizaka z morwy czarnej i wodorowęglanu sodu stosowanych w pielęgnacji jamy ustnej na profilaktykę zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u dzieci poddawanych chemioterapii z powodu choroby nowotworowej

WPŁYW LIZAKA Z MORWY CZARNEJ I WODOROGONIANU SODU STOSOWANYCH W PIELĘGNACJI JAMY USTNEJ NA ZAPOBIEGANIE ZAPALNIU BŁONY ŚLUZOWEJ USTANIU WŚRÓD DZIECI PODLEWANYCH CHEMIOTERAPII Z POWODU NOWOTWORU

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono eksperymentalnie w celu określenia wpływu lizaka z morwy czarnej i sody oczyszczonej stosowanych w pielęgnacji jamy ustnej na profilaktykę zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u dzieci objętych obserwacją z powodu choroby nowotworowej. Porównano leczenie wodorowęglanem sodu i morwą czarną w zapobieganiu zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej u 69 dzieci otrzymujących chemioterapię z powodu raka. Podczas gdy 35 dzieci przydzielono do grupy eksperymentalnej (aplikacja wodorowęglanu sodu + lizak z morwy czarnej), 34 dzieci przydzielono do grupy kontrolnej (aplikacja wodorowęglanu sodu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Türkiye
      • Sakarya, Türkiye, Indyk, 54600
        • Sağlık Bakanlığı Sapanca Ilçe Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w grupie wiekowej 3-18 lat
  • Pobyt w szpitalu na chemioterapię
  • Brak zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
  • Niestosowania innej metody ochrony błony śluzowej jamy ustnej w okresie badań
  • Nie mając historii alergii na morwę czarną (podobne owoce jagód, jeżyny itp.).
  • Brak nietolerancji na zimno

Kryteria wyłączenia:

-Brak jedzenia w ustach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: METODA
Moc testu w badaniu została obliczona za pomocą programu G*Power 3.1. Podczas gdy błąd I rodzaju wynosi 0,05, a moc testu 0,80 (α=0,05, 1-β=0,80), minimalną liczebność próby obliczono na 62 dzieci (po 31 dzieci w każdej grupie). Biorąc pod uwagę straty, które mogą wystąpić z próbki podczas badania z dowolnej przyczyny, zaplanowano włączenie 40 dzieci zarówno do grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej. W trakcie badania utrata obserwacji wystąpiła u 5 pacjentów z grupy eksperymentalnej i 6 pacjentów z grupy kontrolnej. Badanie ukończyło 69 pacjentów pediatrycznych, w tym 34 z grupy eksperymentalnej i 35 z grupy kontrolnej.
Inny: Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Dane do badania uzyskano przeprowadzając sześć wywiadów z każdym dzieckiem i rodziną. Pierwszy wywiad przeprowadzono przed rozpoczęciem leczenia w pierwszym dniu leczenia, drugi wywiad przeprowadzono w 2 dniu po leczeniu, a kolejne wywiady przeprowadzono w 4, 8, 16 i 21 dniu oraz w jamie ustnej. Błonę śluzową pacjenta oceniano wykonując zdjęcia jamy ustnej po przeprowadzeniu wywiadu z dzieckiem i rodziną. Aplikację do pielęgnacji jamy ustnej wykonywano cztery razy dziennie roztworem wodorowęglanu sodu i lizakiem sporządzonym z syropu z czarnej morwy (po posiłkach i przed pójściem spać). Pielęgnacja jamy ustnej była najpierw przeprowadzana przez badacza, następnie pacjentka i jej krewni zostali nauczeni pielęgnacji jamy ustnej, a aplikacja została oceniona. Rysunek 1 przedstawia projekt badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz obserwacji pacjenta
Ramy czasowe: 3 minuty
Zawiera 16 pytań przygotowanych przez badacza w oparciu o literaturę, uwzględniających charakterystykę socjodemograficzną oraz zwyczaje pielęgnacyjne dziecka i rodziny.
3 minuty
Międzynarodowa Skala Oceny Zapalenia Śluzówki Dziecięcej
Ramy czasowe: 2 minuty
Tomlisona i in. (2010) opracowali Dziecięcą Międzynarodową Skalę Oceny Zapalenia Śluzówki (Chimes) w celu oceny trudności doświadczanych przez dzieci z chorobą nowotworową z powodu bólu jamy ustnej/gardła rozwijającego się w zależności od zapalenia błony śluzowej. Yavuz i in., (2011) przeprowadzili badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji skali. Skala składa się z sześciu (6) pytań i jest łatwym do zastosowania formularzem, na który można odpowiedzieć mimiką twarzy dziecka.
2 minuty
Karta obserwacji pielęgniarki w ocenie zapalenia błony śluzowej u dziecka
Ramy czasowe: 10 minut
Został przygotowany równolegle z Indeksem Oceny Zapalenia Śluzówki Jamy Ustnej Światowej Organizacji Zdrowia i stworzony w celu monitorowania powstawania lub nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u dzieci w pierwszym, drugim, czwartym, ósmym, szesnastym i dwudziestym pierwszym dniu.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sapanca Ilce Devlet Hastanesi

Współpracownicy

Okan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SapancaH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj