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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04801628
선수의 대퇴사두근 성능에 대한 TECAR 요법의 즉각적인 효과: 무작위 교차 시험
선수의 대퇴사두근 성능에 대한 TECAR 요법의 즉각적인 효과
실험 절차는 두 개의 세션으로 구성됩니다. 다음 단계는 첫 번째 세션으로 구성됩니다: 사이클 에르고미터의 워밍업, 등속성 동력계에 익숙해진 다음 등속성 파라미터의 기본 측정. 그 후 위약 또는 활성 TECAR 요법이 적용됩니다(무작위화에 따라). 마지막에 isokinetic 매개변수가 다시 사용됩니다. 7일 후에는 1차와 동일한 절차로 2차 시술을 진행합니다. 그러나 첫 번째 세션(위약 또는 활성)의 TECAR 요법의 역 모드가 각 개인에게 적용될 것입니다. 두 세션은 7일 간격으로 일요일 또는 화요일에 열립니다. 절차는 그림 1에 요약되어 있습니다. 지배적 하지 테스트는 등속성 동력계에 대해 선택된 하지를 선택하는 데 사용됩니다.
그림 1: 그룹 평가 기간의 타임라인(활성 및 위약 TECAR).
Isokinetic Dynamometer에 의한 근력 측정:
Biodex isokinetic dynamometer(Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, IBM PC-computer 소프트웨어에 연결됨)를 사용하여 모든 참가자에 대해 지배적인 하지의 대퇴사두근을 테스트합니다. 토크 및 각속도에 대한 Biodex의 보정은 각 기록 세션 전에 규정된 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 평가 전에 지원자들은 5분 사이클 에르고미터 워밍업(60-70rpm 범위의 속도 및 무부하)을 실시했습니다. 그 후, 참가자는 이전에 보정된 등속성 동력계에서 100o의 엉덩이 각도로 배치되고 가능한 보상 움직임을 피하기 위해 스트랩으로 적절하게 정렬되고 안정화됩니다. 따라서, 각 피험자의 우세한 무릎 축(대퇴골 외측상과)을 동력계 회전축으로 조정하였다. 장비의 레버 암은 경골 복사뼈 위 약 2cm 위에 고정되었습니다. 의자 높이, 등받이 거리, 좌석 각도 및 동력계 베이스는 각 주제에 대해 조정되었고 두 번째 세션에 기록되었습니다. 등속성 근육 성능의 기록을 시작하기 전에, 동력계의 가이드라인 절차에 따라 표준화되고 사전 프로그래밍된 동작(90-20°)의 전체 범위에서 최대 5개의 자발적 동심 근육 수축으로 구성된 장치에 익숙해지는 기간이 있을 것입니다. 180°/s의 일정한 각속도로. 이소키네틱 프로토콜은 대퇴사두근의 동심/편심 수축 60회 세트로 수행됩니다. 참가자는 처음부터 최대한의 노력을 기울일 수 있도록 테스트 프로토콜 전반에 걸쳐 시각적으로나 말로 격려받을 것입니다. 작업 피로 지수, 피크 토크, 평균 파워 및 무릎 신근의 총 작업 측면에서 근육 성능은 장비 제조업체(Biodex Medical System Inc.)의 지침에 따라 등속성 동력계로 평가됩니다.
TECAR 요법의 실험 프로토콜:
각 세션의 기본 근육 성능 측정 직후 참가자는 위약 또는 활성 TECAR 요법을 받게 됩니다.
이 실험에서는 TECAR(Transfer Electrode Capacitive and Resistive) 요법(radio frequency therapy; INDIBA, 스페인)을 사용한다. TECAR 요법은 용량성 에너지 전달(CET) 및 저항성 에너지 전달(RET)을 제공하기 위한 체계적인 치료입니다. CET 모드에서는 열전달이 전해질이 높은 조직인 피부와 표재성 근육에 집중되고 RET 모드에서는 뼈, 힘줄, 관절, 심부 근육에 열전달이 집중됩니다. 이 연구에서 CET 및 RET 모드는 448KHz의 안정적인 주파수에서 15-20분 동안 참가자의 대퇴사두근에 적용됩니다. 안전을 위한 제조사의 가이드라인에 따라 CET 모드가 5분 동안 우선 구현됩니다. 그런 다음 나머지 치료를 위해 RET 모드에서 계속됩니다. 참가자는 편안하게 눕도록 요청을 받고 치료가 시작됩니다.
전류의 강도는 0%-100% 사이의 편안한 수준으로 설정되며 평균적으로 약 40%입니다. TECAR 요법은 물리 치료사가 모든 참가자에게 적용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12682
- Hamada Ahmed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 23세에서 35세 사이.
- 체질량지수 20~25kg/cm2
- IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)-Short Version에 따라 주당 최소 5회, 주당 최소 총 150분의 신체 활동을 수행하는 불규칙 활동 또는 활동으로 분류되고 참가자의 보고서가 포함되었습니다.
제외 기준
- 대퇴사두근에 근골격계 손상을 입은 적이 있는 자
- 과민증이 있는 참가자
- 무릎이나 고관절의 관절염, 부상 또는 수술 병력
- 치료가 필요한 부위에 금속 삽입물을 삽입할 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 테카
TECAR(Transfer Electrode Capacitive and Resistive) 요법(radio frequency therapy; INDIBA, 스페인)이 사용됩니다. CET 모드에서는 열전달이 전해질이 높은 조직인 피부와 표재성 근육에 집중되고 RET 모드에서는 뼈, 힘줄, 관절, 심부 근육에 열전달이 집중됩니다. 이 연구에서 CET 및 RET 모드는 448KHz의 안정적인 주파수에서 15-20분 동안 참가자의 대퇴사두근에 적용됩니다. 안전을 위한 제조사의 가이드라인에 따라 CET 모드가 5분 동안 우선 구현됩니다. 그런 다음 나머지 치료를 위해 RET 모드에서 계속됩니다. 참가자는 편안하게 눕도록 요청을 받고 치료가 시작됩니다. 전류의 강도는 0%-100% 사이의 편안한 수준으로 설정되며 평균적으로 약 40%입니다. TECAR 요법은 물리 치료사가 모든 참가자에게 적용할 것입니다. |
액티브 테카
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위약 비교기: 플라시보 테카
활성 Tecar와 동일한 절차이지만 장치는 무선 주파수를 제공하지 않습니다.
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플라시보 테카
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biodex isokinetic dynamometer를 사용하여 모든 참가자에 대해 우세한 다리의 대퇴사두근의 피크 토크를 테스트합니다.
기간: 트리트먼트 도포 후 5분
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Biodex isokinetic dynamometer를 사용하여 모든 참가자에 대해 우세하지의 대퇴사두근을 테스트합니다.
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트리트먼트 도포 후 5분
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총 작업
기간: 트리트먼트 도포 후 5분
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Biodex isokinetic dynamometer를 사용하여 모든 참가자에 대해 우세하지의 대퇴사두근의 총 작업을 테스트합니다.
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트리트먼트 도포 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 피로 지수
기간: 트리트먼트 도포 후 5분
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Biodex isokinetic dynamometer를 사용하여 모든 참가자를 대상으로 지배적 하지의 대퇴사두근의 작업 피로 지수를 테스트합니다.
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트리트먼트 도포 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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액티브 테카에 대한 임상 시험
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International Hellenic University완전한
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Assiut University아직 모집하지 않음