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アスリートの大腿四頭筋のパフォーマンスに対する TECAR 療法の即時効果: 無作為クロスオーバー試験

2021年3月12日 更新者:Hamada Ahmed、Cairo University

アスリートの大腿四頭筋のパフォーマンスに対する TECAR 療法の即時効果

実験手順は 2 つのセッションで構成されます。 次の手順は、最初のセッションで構成されます: サイクル エルゴメーターのウォームアップ、等速性ダイナモメーターに慣れ、等速性パラメーターのベースライン測定。 その後、プラセボまたはアクティブなTECAR療法が適用されます(無作為化による)。 最後に、等速パラメータが再び取得されます。 7 日後、1 回目と同じ手順で 2 回目のセッションが行われます。 ただし、最初のセッション (プラセボまたはアクティブ) からの逆モードの TECAR 療法が各個人に適用されます。 2 つのセッションは、7 日間離れた日曜日または火曜日に開催されます。 手順を図 1 にまとめます。 優性下肢テストは、等速ダイナモメーター用に選択された下肢を選択するために使用されます。

図 1: グループ (アクティブおよびプラセボ TECAR) の評価期間のタイムライン。

アイソキネティックダイナモメーターによる筋力測定:

支配的な下肢の大腿四頭筋は、Biodex 等速性ダイナモメーター (Biodex Medical System、米国ニューヨーク州シャイリー、IBM PC コンピューター ソフトウェアにリンク) を使用してすべての参加者に対してテストされます。 トルクと角速度の Biodex のキャリブレーションは、各記録セッションの前に、所定のメーカーのガイドラインに従って行われます。 評価の前に、ボランティアは 5 分間のサイクル エルゴメーターのウォームアップを行いました (速度は 60 ~ 70 rpm の範囲で無負荷)。 その後、参加者は、以前に校正された等速性ダイナモメーターで腰の角度が 100° になるように配置され、代償運動の可能性を避けるためにストラップで適切に整列および安定化されます。 したがって、各被験者の支配的な膝軸 (大腿骨の外側上顆) は、動力計の回転軸に調整されました。 装置のレバー アームは、脛骨踝の約 2 cm 上に固定されました。 椅子の高さ、背もたれの距離、シートの角度、ダイナモメーターのベースは、被験者ごとに調整され、2 回目のセッションで記録されました。 等速性筋肉パフォーマンスの記録を開始する前に、ダイナモメーターのガイドライン手順に従って、標準化され、事前にプログラムされた運動 (90-20°) の全範囲で 5 つの最大下随意同心筋収縮からなる装置に慣れる期間があります。 180°/s の一定の角速度で。 等速性プロトコルは、大腿四頭筋の 60 の同心/偏心収縮のセットで実行されます。 参加者は、最初から最大の努力を達成するために、テストプロトコル全体を通して視覚的および口頭で奨励されます. 作業疲労指数、最大トルク、平均パワー、および膝伸筋の総作業に関する筋肉のパフォーマンスは、機器メーカー (Biodex Medical System Inc.) のガイドラインに従って、等速性ダイナモメトリーによって評価されます。

TECAR 療法の実験プロトコル:

各セッションの筋肉パフォーマンスのベースライン測定の直後に、参加者はプラセボまたは積極的な TECAR 療法を受けます。

この実験では、Transfer Electrode Capacitive and Resistive (TECAR) 療法 (高周波療法; INDIBA、スペイン) が使用されます。 TECAR 療法は、容量性エネルギー移動 (CET) と抵抗性エネルギー移動 (RET) を提供するための体系的な治療法です。 CET モードでは、熱伝達は高電解質を含む組織である皮膚と表層の筋肉に集中し、RET モードでは骨、腱、関節、深層筋に熱伝達が集中します。 この研究では、CET モードと RET モードの両方が、448 KHz の安定した周波数で 15 ~ 20 分間、参加者の大腿四頭筋に適用されます。 安全性に関するメーカーのガイドラインによると、CET モードは最初に 5 分間実装されます。 その後、残りの治療に使用する RET モードで続行されます。 参加者は楽に横になってもらい、治療が始まります。

電流の強さは、平均約 40% の 0% ~ 100% の間の快適なレベルに設定されます。 TECAR 療法は、すべての参加者に対して理学療法士によって適用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準

  1. 23歳から35歳まで。
  2. 体格指数 20 ~ 25 kg/cm2
  3. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Version および参加者による報告によると、不規則に活動的または活動的であると分類され、週に 5 回以上、週に合計 150 分以上の頻度で身体活動を行った人。

除外基準

  1. 大腿四頭筋に以前に筋骨格系の損傷がある方
  2. 過敏症の参加者
  3. 膝または股関節の関節炎、けが、または手術の病歴
  4. 治療が必要な領域に金属製のインサートが挿入される参加者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブテカール

Transfer Electrode Capacitive and Resistive (TECAR) 療法 (高周波療法; INDIBA、スペイン) が使用されます。 CET モードでは、熱伝達は高電解質を含む組織である皮膚と表層の筋肉に集中し、RET モードでは骨、腱、関節、深層筋に熱伝達が集中します。 この研究では、CET モードと RET モードの両方が、448 KHz の安定した周波数で 15 ~ 20 分間、参加者の大腿四頭筋に適用されます。 安全性に関するメーカーのガイドラインによると、CET モードは最初に 5 分間実装されます。 その後、残りの治療に使用する RET モードで続行されます。 参加者は楽に横になってもらい、治療が始まります。

電流の強さは、平均約 40% の 0% ~ 100% の間の快適なレベルに設定されます。 TECAR 療法は、すべての参加者に対して理学療法士によって適用されます。

アクティブテカール
プラセボコンパレーター:プラセボ テカール
アクティブTecarと同じ手順ですが、デバイスは無線周波数を提供しません
プラセボ テカール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支配的な下肢の大腿四頭筋の最大トルクは、Biodex 等速性動力計を使用してすべての参加者に対してテストされます。
時間枠:塗布から5分
支配的な下肢の大腿四頭筋は、Biodex 等速性ダイナモメーターを使用してすべての参加者に対してテストされます。
塗布から5分
総仕事量
時間枠:塗布から5分
支配的な下肢の大腿四頭筋の総仕事量は、Biodex 等速性ダイナモメーターを使用してすべての参加者に対してテストされます。
塗布から5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業疲労指数
時間枠:塗布から5分
支配的な下肢の大腿四頭筋の作業疲労指数は、Biodexアイソキネティックダイナモメーターを使用してすべての参加者に対してテストされます
塗布から5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月12日

一次修了 (予想される)

2021年3月12日

研究の完了 (予想される)

2021年6月10日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月12日

最初の投稿 (実際)

2021年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月12日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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