- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04801628
Effets immédiats de la thérapie TECAR sur la performance musculaire du quadriceps chez l'athlète : un essai croisé randomisé
Effets immédiats de la thérapie TECAR sur la performance musculaire quadriceps chez l'athlète
Les procédures expérimentales seront composées de deux séances. Les étapes suivantes seront constituées la première séance : échauffement sur le vélo ergomètre, et familiarisation avec le dynamomètre isocinétique puis mesure de référence des paramètres isocinétiques. Par la suite, le placebo ou la thérapie TECAR active sera appliqué (selon la randomisation). A la fin, les paramètres isocinétiques seront repris. Après 7 jours, la deuxième séance sera réalisée selon des procédures identiques à la première séance. Cependant, un mode inverse de TECARthérapie dès la première séance (placebo ou actif) sera appliqué pour chaque individu. Les deux sessions auront lieu à 7 jours d'intervalle, soit un dimanche, soit un mardi. Les procédures sont résumées dans la figure 1. Le test du membre inférieur dominant sera utilisé pour élire le membre inférieur sélectionné pour le dynamomètre isocinétique.
Figure 1 : Chronologie de la période d'évaluation des groupes (Active et Placebo TECAR).
Mesure de la performance musculaire par dynamomètre isocinétique :
Les muscles quadriceps du membre inférieur dominant seront testés pour tous les participants avec un dynamomètre isocinétique Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, lié au logiciel IBM PC). L'étalonnage du Biodex pour le couple et la vitesse angulaire sera effectué selon les directives prescrites par le fabricant avant chaque session d'enregistrement. Avant l'évaluation, les volontaires ont effectué un échauffement de 5 minutes sur un ergomètre à vélo (vitesse comprise entre 60 et 70 tr/min et sans charge). Après cela, les participants seront positionnés avec un angle de hanche de 100o sur le dynamomètre isocinétique préalablement calibré et seront correctement alignés et stabilisés avec des sangles afin d'éviter d'éventuels mouvements compensatoires. Ainsi, l'axe dominant du genou (épicondyle latéral du fémur) de chaque sujet a été ajusté à l'axe de rotation du dynamomètre. Le bras de levier de l'appareil était fixé à environ 2 cm au-dessus de la malléole tibiale. La hauteur de la chaise, la distance du dossier, l'angle d'assise et la base du dynamomètre ont été ajustés pour chaque sujet et notés pour la deuxième session. Avant de commencer l'enregistrement des performances musculaires isocinétiques, il y aura une période de familiarisation avec l'appareil consistant en cinq contractions musculaires concentriques volontaires sous-maximales dans la gamme complète des mouvements standardisés et préprogrammés (90-20°) selon les procédures de référence du dynamomètre, avec une vitesse angulaire constante de 180°/s. le protocole isocinétique sera réalisé avec un ensemble de 60 contractions concentriques/excentriques du quadriceps. Les participants seront encouragés visuellement et verbalement tout au long du protocole de test à réaliser un effort maximal dès le début. La performance musculaire, en termes d'indice de fatigue au travail, de couple de pointe, de puissance moyenne et de travail total des muscles extenseurs du genou, sera évaluée par dynamométrie isocinétique conformément aux directives du fabricant de l'équipement (Biodex Medical System Inc.).
Protocole expérimental de la thérapie TECAR :
Immédiatement après la mesure de base de la performance musculaire de chaque session, les participants recevront un placebo ou une thérapie TECAR active.
Dans cette expérience, la thérapie par électrode de transfert capacitive et résistive (TECAR) (thérapie par radiofréquence ; INDIBA, Espagne) sera utilisée. La thérapie TECAR est un traitement systématique pour fournir un transfert d'énergie capacitif (CET) et un transfert d'énergie résistive (RET). En mode CET, le transfert de chaleur est concentré sur la peau et les muscles superficiels, qui sont des tissus riches en électrolytes, tandis que le mode RET concentre le transfert de chaleur sur les os, les tendons, les articulations et les muscles profonds. Dans cette étude, les modes CET et RET seront appliqués au quadriceps du participant pendant 15 à 20 minutes à une fréquence stable de 448 KHz. Selon les directives de sécurité du fabricant, le mode CET sera d'abord mis en œuvre pendant 5 minutes. Puis se poursuivra en mode RET en utilisant pour le reste du traitement. Les participants seront invités à s'allonger confortablement et le traitement commencera.
L'intensité du courant sera réglée au niveau de confort entre 0 % et 100 %, avec une moyenne d'environ 40 %. La thérapie TECAR sera appliquée par un physiothérapeute pour tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12682
- Hamada Ahmed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- âgés entre 23 et 35 ans.
- indice de masse corporelle de 20 à 25 kg/cm2
- classées comme irrégulièrement actives ou actives, qui pratiquaient une activité physique avec une fréquence d'au moins cinq fois par semaine, totalisant un minimum de 150 min par semaine, selon le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Version courte et les rapports des participants ont été inclus.
Critère d'exclusion
- Ceux qui ont déjà subi une blessure musculo-squelettique au quadriceps fémoral
- Participants hypersensibles
- Antécédents d'arthrite, de blessure ou de chirurgie au genou ou à la hanche
- Les participants qui auront un insert métallique dans la zone nécessitant une thérapie ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Técar actif
La thérapie par électrode de transfert capacitive et résistive (TECAR) (thérapie par radiofréquence ; INDIBA, Espagne) sera utilisée. En mode CET, le transfert de chaleur est concentré sur la peau et les muscles superficiels, qui sont des tissus riches en électrolytes, tandis que le mode RET concentre le transfert de chaleur sur les os, les tendons, les articulations et les muscles profonds. Dans cette étude, les modes CET et RET seront appliqués au quadriceps du participant pendant 15 à 20 minutes à une fréquence stable de 448 KHz. Selon les directives de sécurité du fabricant, le mode CET sera d'abord mis en œuvre pendant 5 minutes. Puis se poursuivra en mode RET en utilisant pour le reste du traitement. Les participants seront invités à s'allonger confortablement et le traitement commencera. L'intensité du courant sera réglée au niveau de confort entre 0 % et 100 %, avec une moyenne d'environ 40 %. La thérapie TECAR sera appliquée par un physiothérapeute pour tous les participants. |
Técar actif
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Comparateur placebo: Técar Placebo
la même procédure que dans Tecar actif mais l'appareil ne fournit aucune fréquence radio
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Técar Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le couple maximal des muscles quadriceps du membre inférieur dominant sera testé pour tous les participants avec le dynamomètre isocinétique Biodex
Délai: 5 minutes après l'application du traitement
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Les muscles quadriceps du membre inférieur dominant seront testés pour tous les participants avec le dynamomètre isocinétique Biodex
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5 minutes après l'application du traitement
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travail total
Délai: 5 minutes après l'application du traitement
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Le travail total des muscles quadriceps du membre inférieur dominant sera testé pour tous les participants avec le dynamomètre isocinétique Biodex
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5 minutes après l'application du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de fatigue au travail
Délai: 5 minutes après l'application du traitement
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L'indice de fatigue au travail des muscles quadriceps du membre inférieur dominant sera testé pour tous les participants avec le dynamomètre isocinétique Biodex
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5 minutes après l'application du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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