- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04801628
Efeitos imediatos da terapia TECAR no desempenho muscular do quadríceps em atletas: um estudo cruzado randomizado
Efeitos imediatos da terapia TECAR no desempenho do músculo quadríceps em atletas
Os procedimentos experimentais serão compostos por duas sessões. As seguintes etapas serão constituídas na primeira sessão: aquecimento no cicloergômetro, familiarização com o dinamômetro isocinético e aferição basal dos parâmetros isocinéticos. Em seguida, será aplicada a terapia placebo ou TECAR ativa (de acordo com a randomização). Ao final, os parâmetros isocinéticos serão tomados novamente. Após 7 dias, a segunda sessão será realizada seguindo procedimentos idênticos à primeira sessão. No entanto, um modo inverso da terapia TECAR desde a primeira sessão (placebo ou ativo) será aplicado para cada indivíduo. As duas sessões serão realizadas com 7 dias de intervalo, em um domingo ou terça-feira. Os procedimentos estão resumidos na Figura 1. O teste de membro inferior dominante será utilizado para eleger o membro inferior selecionado para o dinamômetro isocinético.
Figura 1: Cronograma do período de avaliação dos grupos (TECAR Ativo e Placebo).
Medição do desempenho muscular por dinamômetro isocinético:
Os músculos quadríceps do membro inferior dominante serão testados para todos os participantes com o dinamômetro isocinético Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, EUA, vinculado ao software IBM PC). A calibração do Biodex para torque e velocidade angular será feita de acordo com as diretrizes prescritas do fabricante antes de cada sessão de registro. Antes da avaliação, os voluntários realizaram um aquecimento de 5 minutos em cicloergômetro (velocidade na faixa de 60-70 rpm e sem carga). Em seguida, os participantes serão posicionados com ângulo de quadril de 100º no dinamômetro isocinético previamente calibrado e devidamente alinhados e estabilizados com faixas para evitar possíveis movimentos compensatórios. Assim, o eixo do joelho dominante (epicôndilo lateral do fêmur) de cada sujeito foi ajustado ao eixo de rotação do dinamômetro. O braço de alavanca do aparelho foi fixado aproximadamente 2 cm acima do maléolo tibial. A altura da cadeira, distância do encosto, ângulo do assento e base do dinamômetro foram ajustados para cada sujeito e anotados na segunda sessão. Antes de iniciar o registro do desempenho muscular isocinético, haverá um período de familiarização com o aparelho que consiste em cinco contrações musculares concêntricas voluntárias submáximas em toda a amplitude de movimento padronizado e pré-programado (90-20°) de acordo com os procedimentos de orientação do dinamômetro, com uma velocidade angular constante de 180°/s. o protocolo isocinético será realizado com uma série de 60 contrações concêntricas/excêntricas de quadríceps. Os participantes serão encorajados visual e verbalmente durante todo o protocolo de teste para atingir o máximo de esforço desde o início. O desempenho muscular, em termos de índice de fadiga do trabalho, pico de torque, potência média e trabalho total dos músculos extensores do joelho, será avaliado por dinamometria isocinética de acordo com as orientações do fabricante do equipamento (Biodex Medical System Inc.).
Protocolo experimental da terapia TECAR:
Imediatamente após a medição basal do desempenho muscular de cada sessão, os participantes receberão placebo ou terapia TECAR ativa.
Neste experimento, será utilizada a Terapia Capacitiva e Resistiva por Eletrodo de Transferência (TECAR) (terapia por radiofrequência; INDIBA, Espanha). A terapia TECAR é um tratamento sistemático para fornecer transferência de energia capacitiva (CET) e transferência de energia resistiva (RET). No modo CET, a transferência de calor é concentrada na pele e nos músculos superficiais, que são tecidos com alto teor de eletrólitos, enquanto o modo RET concentra a transferência de calor nos ossos, tendões, articulações e músculos profundos. Neste estudo, os modos CET e RET serão aplicados ao quadríceps do participante por 15-20 minutos na frequência estável de 448 KHz. De acordo com as diretrizes de segurança do fabricante, o modo CET será implementado primeiro por 5 minutos. Em seguida, continuará no modo RET usando o restante do tratamento. Os participantes serão solicitados a deitar-se confortavelmente e o tratamento será iniciado.
A intensidade da corrente será definida no nível de conforto entre 0%-100%, com média de cerca de 40%. A terapia TECAR será aplicada por um fisioterapeuta para todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12682
- Hamada Ahmed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- com idade entre 23 e 35 anos.
- índice de massa corporal de 20 a 25 kg/cm2
- classificados como irregularmente ativos ou ativos, que realizavam atividade física com frequência de pelo menos cinco vezes por semana, totalizando um mínimo de 150 min por semana, de acordo com o International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Version e foram incluídos relatos dos participantes.
Critério de exclusão
- Aqueles com lesão musculoesquelética prévia no quadríceps femoral
- Participantes com hipersensibilidade
- Uma história de artrite, lesão ou cirurgia no joelho ou quadril
- Os participantes que receberão uma inserção de metal na área que requer terapia foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tecar ativo
Será utilizada a Terapia Capacitiva e Resistiva por Eletrodo de Transferência (TECAR) (terapia por radiofrequência; INDIBA, Espanha). No modo CET, a transferência de calor é concentrada na pele e nos músculos superficiais, que são tecidos com alto teor de eletrólitos, enquanto o modo RET concentra a transferência de calor nos ossos, tendões, articulações e músculos profundos. Neste estudo, os modos CET e RET serão aplicados ao quadríceps do participante por 15-20 minutos na frequência estável de 448 KHz. De acordo com as diretrizes de segurança do fabricante, o modo CET será implementado primeiro por 5 minutos. Em seguida, continuará no modo RET usando o restante do tratamento. Os participantes serão solicitados a deitar-se confortavelmente e o tratamento será iniciado. A intensidade da corrente será definida no nível de conforto entre 0%-100%, com média de cerca de 40%. A terapia TECAR será aplicada por um fisioterapeuta para todos os participantes. |
Tecar ativo
|
|
Comparador de Placebo: Placebo Tecar
o mesmo procedimento do Tecar ativo, mas o dispositivo não fornece nenhuma frequência de rádio
|
Placebo Tecar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O pico de torque dos músculos quadríceps do membro inferior dominante será testado para todos os participantes com o dinamômetro isocinético Biodex
Prazo: 5 minutos a partir da aplicação do tratamento
|
Os músculos quadríceps do membro inferior dominante serão testados para todos os participantes com o dinamômetro isocinético Biodex
|
5 minutos a partir da aplicação do tratamento
|
|
trabalho total
Prazo: 5 minutos a partir da aplicação do tratamento
|
O trabalho total dos músculos quadríceps do membro inferior dominante será testado para todos os participantes com o dinamômetro isocinético Biodex
|
5 minutos a partir da aplicação do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de fadiga no trabalho
Prazo: 5 minutos a partir da aplicação do tratamento
|
O índice de fadiga do trabalho dos músculos quadríceps do membro inferior dominante será testado para todos os participantes com o dinamômetro isocinético Biodex
|
5 minutos a partir da aplicação do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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