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TECAR 疗法对运动员股四头肌表现的直接影响:一项随机交叉试验

2021年3月12日 更新者:Hamada Ahmed、Cairo University

TECAR 疗法对运动员股四头肌肌肉表现的直接影响

实验程序将由两个阶段组成。 以下步骤将构成第一阶段:自行车测力计上的热身,熟悉等速测力计,然后是等速参数的基线测量。 之后,将应用安慰剂或活性 TECAR 疗法(根据随机化)。 最后,将再次获取等速参数。 7 天后,将按照与第一次会议相同的程序进行第二次会议。 但是,将对每个人应用第一次治疗(安慰剂或活性药物)的反向 TECAR 治疗模式。 两次会议将相隔 7 天,在周日或周二举行。 图 1 总结了程序。 优势下肢测试将用于选择为等速测力计选择的下肢。

图 1:各组评估期间的时间表(活性和安慰剂 TECAR)。

通过等速测力计测量肌肉性能:

将使用 Biodex 等速测力计(Biodex Medical System,Shiley,NY,USA,连接到 IBM PC 计算机软件)对所有参与者的优势下肢股四头肌进行测试。 Biodex 的扭矩和角速度校准将根据规定的制造商指南在每次记录之前进行。 在评估之前,志愿者进行了 5 分钟的单车测力计热身(速度范围为 60-70 rpm,无负载)。 之后,参与者将在先前校准的等速测力计上以 100 度的髋关节角度定位,并将正确对齐并用带子固定,以避免可能的补偿运动。 因此,每个受试者的主导膝关节轴(股骨外侧上髁)被调整为测力计旋转轴。 设备的杠杆臂固定在胫骨踝上方约 2 厘米处。 为每个受试者调整椅子高度、靠背距离、座椅角度和测力计底座,并在第二次会议上记录下来。 在开始记录等速肌肉表现之前,将有一个熟悉期,该仪器包括五次次最大自愿同心肌肉收缩,根据测力计的指导程序,在标准化和预编程运动的全范围内(90-20°),以 180°/s 的恒定角速度。 等速协议将通过一组 60 次股四头肌同心/偏心收缩来执行。 在整个测试协议中,将在视觉和口头上鼓励参与者从一开始就尽最大努力。 将根据设备制造商 (Biodex Medical System Inc.) 的指南,通过等速测力法评估膝伸肌的工作疲劳指数、峰值扭矩、平均功率和总功等肌肉性能。

TECAR疗法的实验方案:

在每次会议的肌肉性能基线测量后,参与者将立即接受安慰剂或活性 TECAR 治疗。

在此实验中,将使用转移电极电容和电阻 (TECAR) 疗法(射频疗法;西班牙因迪巴)。 TECAR 疗法是一种提供电容性能量转移 (CET) 和电阻性能量转移 (RET) 的系统治疗。 在 CET 模式下,热传递集中在皮肤和表层肌肉,这些组织具有高电解质,而 RET 模式则将热传递集中在骨骼、肌腱、关节和深层肌肉。 在这项研究中,CET 和 RET 模式将以 448 KHz 的稳定频率应用于参与者的股四头肌 15-20 分钟。 根据制造商的安全指南,CET 模式将首先实施 5 分钟。 然后将继续使用 RET 模式进行其余的治疗。 参与者将被要求舒适地躺下,治疗将开始。

电流强度将设置在 0%-100% 之间的舒适水平,平均约为 40%。 物理治疗师将为所有参与者应用 TECAR 疗法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12682
        • Hamada Ahmed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准

  1. 年龄在 23 至 35 岁之间。
  2. 体重指数为 20 至 25 kg/cm2
  3. 根据国际体育活动问卷 (IPAQ)-简版和参与者的报告,被归类为不规则活跃或活跃的人,他们每周至少进行五次体育活动,每周总计至少 150 分钟。

排除标准

  1. 那些先前有股四头肌肌肉骨骼损伤的人
  2. 有超敏反应的参与者
  3. 膝盖或臀部有关节炎、受伤或手术史
  4. 将在需要治疗的区域插入金属的参与者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:活性特卡

将使用转移电极电容和电阻 (TECAR) 疗法(射频疗法;INDIBA,西班牙)。 在 CET 模式下,热传递集中在皮肤和表层肌肉,这些组织具有高电解质,而 RET 模式则将热传递集中在骨骼、肌腱、关节和深层肌肉。 在这项研究中,CET 和 RET 模式将以 448 KHz 的稳定频率应用于参与者的股四头肌 15-20 分钟。 根据制造商的安全指南,CET 模式将首先实施 5 分钟。 然后将继续使用 RET 模式进行其余的治疗。 参与者将被要求舒适地躺下,治疗将开始。

电流强度将设置在 0%-100% 之间的舒适水平,平均约为 40%。 物理治疗师将为所有参与者应用 TECAR 疗法。

活性特卡
安慰剂比较:安慰剂特卡
与有源 Tecar 相同的程序,但该设备不提供任何无线电频率
安慰剂特卡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将使用 Biodex 等速测力计测试所有参与者的优势下肢股四头肌的峰值扭矩
大体时间:应用治疗后 5 分钟
将使用 Biodex 等速测力计对所有参与者的优势下肢股四头肌进行测试
应用治疗后 5 分钟
总功
大体时间:应用治疗后 5 分钟
将使用 Biodex 等速测力计测试所有参与者的优势下肢股四头肌的总功
应用治疗后 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作疲劳指数
大体时间:应用治疗后 5 分钟
将使用Biodex等速测力计对所有参与者进行主要下肢股四头肌的工作疲劳指数测试
应用治疗后 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月12日

初级完成 (预期的)

2021年3月12日

研究完成 (预期的)

2021年6月10日

研究注册日期

首次提交

2021年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月12日

首次发布 (实际的)

2021年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月12日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/003025

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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