- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04801628
Effetti immediati della terapia TECAR sulle prestazioni muscolari del quadricipite nell'atleta: uno studio incrociato randomizzato
Effetti immediati della terapia TECAR sulle prestazioni muscolari del quadricipite nell'atleta
Le procedure sperimentali saranno composte da due sessioni. La prima sessione sarà costituita dai seguenti passaggi: riscaldamento sul cicloergometro e familiarizzazione con il dinamometro isocinetico quindi misurazione di base dei parametri isocinetici. Successivamente, verrà applicato il placebo o la TECAR terapia attiva (secondo la randomizzazione). Al termine verranno ripresi i parametri isocinetici. Dopo 7 giorni, la seconda seduta verrà eseguita seguendo le stesse modalità della prima seduta. Tuttavia, per ogni individuo verrà applicata una modalità inversa di terapia TECAR dalla prima sessione (placebo o attiva). Le due sessioni si terranno a 7 giorni di distanza, di domenica o martedì. Le procedure sono riassunte nella Figura 1. Il test dell'arto inferiore dominante verrà utilizzato per eleggere l'arto inferiore selezionato per il dinamometro isocinetico.
Figura 1: Cronologia per il periodo di valutazione dei gruppi (Active e Placebo TECAR).
Misurazione delle prestazioni muscolari mediante dinamometro isocinetico:
I muscoli quadricipiti dell'arto inferiore dominante saranno testati per tutti i partecipanti con dinamometro isocinetico Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, collegato al software per PC IBM). La calibrazione del Biodex per la coppia e la velocità angolare verrà eseguita secondo le linee guida del produttore prescritte prima di ogni sessione di registrazione. Prima della valutazione, i volontari hanno tenuto un cicloergometro di riscaldamento di 5 minuti (velocità nell'intervallo di 60-70 giri/min e senza carico). Successivamente, i partecipanti saranno posizionati con un angolo dell'anca di 100o sul dinamometro isocinetico precedentemente calibrato e saranno adeguatamente allineati e stabilizzati con cinghie per evitare possibili movimenti compensatori. Pertanto, l'asse del ginocchio dominante (epicondilo laterale del femore) di ciascun soggetto è stato adattato all'asse di rotazione del dinamometro. Il braccio di leva dell'attrezzatura è stato fissato a circa 2 cm sopra il malleolo tibiale. L'altezza della sedia, la distanza dello schienale, l'inclinazione del sedile e la base del dinamometro sono state regolate per ciascun soggetto e annotate per la seconda sessione. Prima di iniziare la registrazione della prestazione muscolare isocinetica, ci sarà un periodo di familiarizzazione con l'attrezzo costituito da cinque contrazioni muscolari concentriche volontarie submassimali nell'intera gamma di movimento standardizzato e preprogrammato (90-20°) secondo le procedure guida del dinamometro, con una velocità angolare costante di 180°/s. il protocollo isocinetico verrà eseguito con un set di 60 contrazioni concentriche/eccentriche del quadricipite. I partecipanti saranno incoraggiati visivamente e verbalmente durante tutto il protocollo del test per ottenere il massimo sforzo dall'inizio. Le prestazioni muscolari, in termini di indice di fatica da lavoro, coppia di picco, potenza media e lavoro totale dei muscoli estensori del ginocchio, saranno valutate mediante dinamometria isocinetica secondo le linee guida del produttore dell'attrezzatura (Biodex Medical System Inc.).
Protocollo sperimentale di TECAR terapia:
Immediatamente dopo la misurazione di base delle prestazioni muscolari di ogni sessione, i partecipanti riceveranno placebo o terapia TECAR attiva.
In questo esperimento, verrà utilizzata la terapia con elettrodi di trasferimento capacitivi e resistivi (TECAR) (terapia a radiofrequenza; INDIBA, Spagna). La terapia TECAR è un trattamento sistematico per fornire il trasferimento di energia capacitivo (CET) e il trasferimento di energia resistivo (RET). In modalità CET, il trasferimento di calore è concentrato sulla pelle e sui muscoli superficiali, che sono tessuti con alti elettroliti, mentre la modalità RET concentra il trasferimento di calore su ossa, tendini, articolazioni e muscoli profondi. In questo studio, entrambe le modalità CET e RET verranno applicate ai quadricipiti dei partecipanti per 15-20 minuti a una frequenza stabile di 448 KHz. Secondo le linee guida del produttore per la sicurezza, la modalità CET verrà prima implementata per 5 minuti. Poi si proseguirà in modalità RET utilizzando per il resto del trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi comodamente e il trattamento inizierà.
L'intensità della corrente sarà impostata al livello di comfort tra 0%-100%, con una media di circa il 40%. La TECAR terapia sarà applicata da un fisioterapista per tutti i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12682
- Hamada Ahmed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- età compresa tra 23 e 35 anni.
- indice di massa corporea da 20 a 25 kg/cm2
- classificati come irregolarmente attivi o attivi, che hanno svolto attività fisica con una frequenza di almeno cinque volte a settimana, per un totale di almeno 150 minuti a settimana, secondo l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Version e sono stati inclusi i rapporti dei partecipanti.
Criteri di esclusione
- Quelli con precedenti lesioni muscoloscheletriche al quadricipite femorale
- Partecipanti con ipersensibilità
- Una storia di artrite, lesioni o interventi chirurgici al ginocchio o all'anca
- I partecipanti a cui verrà applicato un inserto metallico nell'area che richiede la terapia sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecar attiva
Verrà utilizzata la terapia con elettrodi di trasferimento capacitivi e resistivi (TECAR) (terapia a radiofrequenza; INDIBA, Spagna). In modalità CET, il trasferimento di calore è concentrato sulla pelle e sui muscoli superficiali, che sono tessuti con alti elettroliti, mentre la modalità RET concentra il trasferimento di calore su ossa, tendini, articolazioni e muscoli profondi. In questo studio, entrambe le modalità CET e RET verranno applicate ai quadricipiti dei partecipanti per 15-20 minuti a una frequenza stabile di 448 KHz. Secondo le linee guida del produttore per la sicurezza, la modalità CET verrà prima implementata per 5 minuti. Poi si proseguirà in modalità RET utilizzando per il resto del trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi comodamente e il trattamento inizierà. L'intensità della corrente sarà impostata al livello di comfort tra 0%-100%, con una media di circa il 40%. La TECAR terapia sarà applicata da un fisioterapista per tutti i partecipanti. |
Tecar attiva
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Comparatore placebo: Tecar Placebo
la stessa procedura della Tecar attiva ma il dispositivo non fornisce alcuna frequenza radio
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Tecar Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La coppia di picco dei muscoli quadricipiti dell'arto inferiore dominante sarà testata per tutti i partecipanti con il dinamometro isocinetico Biodex
Lasso di tempo: 5 minuti dall'applicazione del trattamento
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I muscoli quadricipiti dell'arto inferiore dominante saranno testati per tutti i partecipanti con dinamometro isocinetico Biodex
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5 minuti dall'applicazione del trattamento
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lavoro totale
Lasso di tempo: 5 minuti dall'applicazione del trattamento
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Il lavoro totale dei muscoli quadricipiti dell'arto inferiore dominante sarà testato per tutti i partecipanti con il dinamometro isocinetico Biodex
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5 minuti dall'applicazione del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
indice di fatica da lavoro
Lasso di tempo: 5 minuti dall'applicazione del trattamento
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L'indice di fatica da lavoro dei muscoli quadricipiti dell'arto inferiore dominante sarà testato per tutti i partecipanti con dinamometro isocinetico Biodex
|
5 minuti dall'applicazione del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003025
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Prove cliniche su Tecar attiva
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University of the Basque Country (UPV/EHU)Completato