- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04801628
Omedelbara effekter av TECAR-terapi på Quadriceps-muskelns prestanda hos idrottare: ett randomiserat crossover-försök
Omedelbara effekter av TECAR-terapi på Quadriceps-muskelns prestanda hos idrottare
De experimentella procedurerna kommer att bestå av två sessioner. Följande steg kommer att utgöra den första sessionen: uppvärmning på cykelergometern, och bekantskap med den isokinetiska dynamometern, sedan baslinjemätning av isokinetiska parametrar. Efteråt kommer placebo eller aktiv TECAR-terapi att tillämpas (enligt randomiseringen). I slutet kommer isokinetiska parametrar att tas igen. Efter 7 dagar kommer den andra sessionen att utföras enligt samma procedurer som den första sessionen. Däremot kommer ett omvänt läge för TECAR-behandling från den första sessionen (placebo eller aktiv) att tillämpas för varje individ. De två sessionerna kommer att hållas med 7 dagars mellanrum, antingen på en söndag eller tisdag. Procedurerna sammanfattas i figur 1. Det dominerande nedre extremitetstestet kommer att användas för att välja den nedre extremitet som väljs för isokinetisk dynamometer.
Figur 1: Tidslinje för utvärderingsperioden av grupper (Active och Placebo TECAR).
Muskelprestationsmätning med Isokinetic Dynamometer:
Quadricepsmusklerna i den dominerande nedre extremiteten kommer att testas för alla deltagare med Biodex isokinetisk dynamometer (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, kopplat till IBM PC-programvara). Kalibrering av Biodex för vridmoment och vinkelhastighet kommer att göras enligt föreskrivna tillverkarens riktlinjer före varje inspelningssession. Före bedömningen höll volontärerna en 5-minuters cykelergometeruppvärmning (hastighet i intervallet 60-70 rpm och utan belastning). Därefter kommer deltagarna att placeras med en höftvinkel på 100o på den tidigare kalibrerade isokinetiska dynamometern och kommer att vara korrekt inriktade och stabiliserade med remmar för att undvika eventuella kompenserande rörelser. Således justerades den dominerande knäaxeln (lateral epikondyl av lårbenet) för varje individ till dynamometerns rotationsaxel. Utrustningens hävstångsarm fixerades ungefär 2 cm ovanför tibiala malleolen. Stolens höjd, ryggstödsavstånd, sittvinkel och dynamometerbas justerades för varje ämne och noterades för den andra sessionen. Innan registreringen av isokinetisk muskelprestanda påbörjas kommer det att finnas en bekantskapsperiod med apparaten bestående av fem submaximala frivilliga koncentriska muskelkontraktioner i hela området av standardiserade och förprogrammerade rörelser (90-20°) enligt dynamometerns riktlinjer, med en konstant vinkelhastighet på 180°/s. det isokinetiska protokollet kommer att utföras med en uppsättning av 60 koncentriska/excentriska sammandragningar av quadriceps. Deltagarna kommer att uppmuntras visuellt och verbalt under hela testprotokollet för att uppnå maximal ansträngning från början. Muskelprestandan, i form av arbetströtthetsindex, toppvridmoment, genomsnittlig kraft och totalt arbete för knästräckarmusklerna, kommer att utvärderas med isokinetisk dynamometri i enlighet med riktlinjerna från utrustningstillverkaren (Biodex Medical System Inc.).
Experimentellt protokoll för TECAR-terapi:
Omedelbart efter baslinjemätningen av muskelprestanda för varje session kommer deltagarna att få placebo eller aktiv TECAR-terapi.
I detta experiment kommer Transfer Electrode Capacitive and Resistive (TECAR) terapi (radiofrekvensterapi; INDIBA, Spanien) att användas. TECAR-terapi är en systematisk behandling för att tillhandahålla kapacitiv energiöverföring (CET) och resistiv energiöverföring (RET). I CET-läget är värmeöverföringen koncentrerad till huden och ytliga muskler, som är vävnad med höga elektrolyter, medan RET-läget fokuserar värmeöverföring på ben, senor, leder och djupa muskler. I denna studie kommer både CET- och RET-lägena att tillämpas på deltagarens quadriceps under 15-20 minuter vid en stabil frekvens på 448 KHz. Enligt tillverkarens riktlinjer för säkerhet kommer CET-läget först att implementeras i 5 minuter. Sedan kommer att fortsätta i RET-läge under resten av behandlingen. Deltagarna kommer att uppmanas att lägga sig bekvämt och behandlingen börjar.
Strömstyrkan kommer att ställas in på komfortnivån mellan 0%-100%, i genomsnitt cirka 40%. TECAR-terapi kommer att tillämpas av en fysioterapeut för alla deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12682
- Hamada Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- mellan 23 och 35 år.
- kroppsmassaindex på 20 till 25 kg/cm2
- klassificerade som oregelbundet aktiva eller aktiva, som utförde fysisk aktivitet med en frekvens på minst fem gånger i veckan, totalt minst 150 minuter per vecka, enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Version och rapporter från deltagare inkluderades.
Exklusions kriterier
- De med tidigare muskuloskeletal skada på quadriceps femoris
- Deltagare med överkänslighet
- En historia av artrit, skada eller operation i knä eller höft
- Deltagare som kommer att få ett metallinlägg i det område som kräver terapi var uteslutna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv Tecar
Transfer Electrode Capacitive and Resistive (TECAR) terapi (radiofrekvensterapi; INDIBA, Spanien) kommer att användas. I CET-läget är värmeöverföringen koncentrerad till huden och ytliga muskler, som är vävnad med höga elektrolyter, medan RET-läget fokuserar värmeöverföring på ben, senor, leder och djupa muskler. I denna studie kommer både CET- och RET-lägena att tillämpas på deltagarens quadriceps under 15-20 minuter vid en stabil frekvens på 448 KHz. Enligt tillverkarens riktlinjer för säkerhet kommer CET-läget först att implementeras i 5 minuter. Sedan kommer att fortsätta i RET-läge under resten av behandlingen. Deltagarna kommer att uppmanas att lägga sig bekvämt och behandlingen börjar. Strömstyrkan kommer att ställas in på komfortnivån mellan 0%-100%, i genomsnitt cirka 40%. TECAR-terapi kommer att tillämpas av en fysioterapeut för alla deltagare. |
Aktiv Tecar
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Tecar
samma procedur som i aktiva Tecar men enheten ger ingen radiofrekvens
|
Placebo Tecar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det maximala vridmomentet för quadricepsmusklerna i den dominerande nedre extremiteten kommer att testas för alla deltagare med Biodex isokinetisk dynamometer
Tidsram: 5 minuter efter applicering av behandlingen
|
Quadricepsmusklerna i den dominerande nedre extremiteten kommer att testas för alla deltagare med Biodex isokinetisk dynamometer
|
5 minuter efter applicering av behandlingen
|
|
totalt arbete
Tidsram: 5 minuter efter applicering av behandlingen
|
Det totala arbetet av quadriceps-musklerna i den dominerande nedre extremiteten kommer att testas för alla deltagare med Biodex isokinetisk dynamometer
|
5 minuter efter applicering av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arbetströtthetsindex
Tidsram: 5 minuter efter applicering av behandlingen
|
Arbetströtthetsindexet för quadricepsmusklerna i dominerande underben kommer att testas för alla deltagare med Biodex isokinetisk dynamometer
|
5 minuter efter applicering av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .