Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TECAR-terapian välittömät vaikutukset nelipäisen lihasten suorituskykyyn urheilijalla: satunnaistettu crossover-koe

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hamada Ahmed, Cairo University

TECAR-hoidon välittömät vaikutukset urheilijan nelipäisen lihasten suorituskykyyn

Kokeellinen menettely koostuu kahdesta istunnosta. Seuraavat vaiheet muodostuvat ensimmäisestä istunnosta: lämmittely pyöräergometrillä ja isokineettiseen dynamometriin tutustuminen ja sitten isokineettisten parametrien perusmittaus. Sen jälkeen käytetään lumelääkettä tai aktiivista TECAR-hoitoa (satunnaistuksen mukaan). Lopussa isokineettiset parametrit otetaan uudelleen. 7 päivän kuluttua suoritetaan toinen istunto noudattaen samoja toimenpiteitä kuin ensimmäinen istunto. Jokaiselle yksilölle sovelletaan kuitenkin käänteistä TECAR-hoitoa ensimmäisestä hoitokerrasta alkaen (plasebo tai aktiivinen). Kaksi istuntoa pidetään 7 päivän välein, joko sunnuntaina tai tiistaina. Toimenpiteet on yhteenveto kuvassa 1. Dominoivaa alaraajatestiä käytetään isokineettiseen dynamometriin valitun alaraajan valintaan.

Kuva 1: Aikajana ryhmien arviointijaksolle (Active ja Placebo TECAR).

Lihasten suorituskyvyn mittaus isokineettisellä dynamometrillä:

Dominoivan alaraajan nelipäiset lihakset testataan kaikille osallistujille Biodex-isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, linkitetty IBM PC-tietokoneohjelmistoon). Biodexin vääntömomentin ja kulmanopeuden kalibrointi tehdään valmistajan ohjeiden mukaisesti ennen jokaista tallennuskertaa. Ennen arviointia vapaaehtoiset suorittivat 5 minuutin sykliergometrin lämmittelyn (nopeus 60-70 rpm ja ilman kuormitusta). Tämän jälkeen osallistujat sijoitetaan 100o lonkkakulmaan aiemmin kalibroidulle isokineettiselle dynamometrille ja ne asetetaan oikein ja stabiloidaan hihnoilla mahdollisten kompensoivien liikkeiden välttämiseksi. Siten kunkin kohteen hallitseva polviakseli (reisiluun lateraalinen epikondyyli) säädettiin dynamometrin pyörimisakseliin. Laitteen vipuvarsi oli kiinnitetty noin 2 cm sääriluun aisan yläpuolelle. Tuolin korkeus, selkänojan etäisyys, istuinkulma ja dynamometrin pohja säädettiin kullekin kohteelle ja merkittiin muistiin toista istuntoa varten. Ennen isokineettisen lihassuorituskyvyn tallennuksen aloittamista laitteistoon perehdytään, joka koostuu viidestä submaksimaalisesta vapaaehtoisesta samankeskisestä lihassupistumisesta koko standardoidun ja esiohjelmoidun liikkeen alueella (90-20°) dynamometrin ohjeiden mukaisesti, vakiokulmanopeudella 180°/s. isokineettinen protokolla suoritetaan 60 samankeskisen/epäkeskisen nelipäisen supistuksen sarjalla. Osallistujia rohkaistaan ​​visuaalisesti ja sanallisesti koko testiprotokollan ajan saavuttamaan mahdollisimman paljon vaivaa alusta alkaen. Lihasten suorituskykyä työväsymysindeksin, huippuvääntömomentin, keskimääräisen tehon ja polven ojentajalihasten kokonaistyön suhteen arvioidaan isokineettisellä dynamometrialla laitevalmistajan (Biodex Medical System Inc.) ohjeiden mukaisesti.

TECAR-hoidon kokeellinen protokolla:

Välittömästi kunkin istunnon lihasten suorituskyvyn perusmittauksen jälkeen osallistujat saavat lumelääkettä tai aktiivista TECAR-hoitoa.

Tässä kokeessa käytetään siirtoelektrodin kapasitiivista ja resistiivistä (TECAR) terapiaa (radiotaajuushoito; INDIBA, Espanja). TECAR-hoito on systemaattinen hoito kapasitiivisen energiansiirron (CET) ja resistiivisen energiansiirron (RET) aikaansaamiseksi. CET-tilassa lämmönsiirto keskittyy ihoon ja pinnallisiin lihaksiin, jotka ovat runsaasti elektrolyyttejä sisältävää kudosta, kun taas RET-tilassa lämmönsiirto keskittyy luihin, jänteisiin, niveliin ja syviin lihaksiin. Tässä tutkimuksessa sekä CET- että RET-moodia sovelletaan osallistujan nelipäiseen reisilihakseen 15-20 minuutin ajan vakaalla 448 KHz:n taajuudella. Valmistajan turvallisuusohjeiden mukaan CET-tila otetaan käyttöön ensin 5 minuutin ajan. Sen jälkeen jatketaan RET-tilassa ja käytetään loppuhoidon ajan. Osallistujia pyydetään asettumaan mukavasti makuulle ja hoito alkaa.

Virran intensiteetti asetetaan mukavuustasolle 0–100 %, keskimäärin noin 40 %. Fysioterapeutti soveltaa TECAR-terapiaa kaikille osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12682
        • Hamada Ahmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. iältään 23-35 vuotta.
  2. painoindeksi 20-25 kg/cm2
  3. luokiteltu epäsäännöllisesti aktiiviseksi tai aktiiviseksi, joka harjoitti fyysistä toimintaa vähintään viisi kertaa viikossa, yhteensä vähintään 150 minuuttia viikossa, kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) -lyhyen version mukaan ja osallistujien raportit mukaan.

Poissulkemiskriteerit

  1. Ne, joilla on aiempi tuki- ja liikuntaelinten vamma nelipäisessä reisilihaksessa
  2. Osallistujat, joilla on yliherkkyys
  3. Anamneesi niveltulehdus, vamma tai leikkaus polvessa tai lonkassa
  4. Osallistujat, joille laitetaan metallisisäke terapiaa vaativalle alueelle, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen Tecar

Siirtoelektrodikapasitiivista ja resistiivistä (TECAR) terapiaa (radiotaajuushoito; INDIBA, Espanja) käytetään. CET-tilassa lämmönsiirto keskittyy ihoon ja pinnallisiin lihaksiin, jotka ovat runsaasti elektrolyyttejä sisältävää kudosta, kun taas RET-tilassa lämmönsiirto keskittyy luihin, jänteisiin, niveliin ja syviin lihaksiin. Tässä tutkimuksessa sekä CET- että RET-moodia sovelletaan osallistujan nelipäiseen reisilihakseen 15-20 minuutin ajan vakaalla 448 KHz:n taajuudella. Valmistajan turvallisuusohjeiden mukaan CET-tila otetaan käyttöön ensin 5 minuutin ajan. Sen jälkeen jatketaan RET-tilassa ja käytetään loppuhoidon ajan. Osallistujia pyydetään asettumaan mukavasti makuulle ja hoito alkaa.

Virran intensiteetti asetetaan mukavuustasolle 0–100 %, keskimäärin noin 40 %. Fysioterapeutti soveltaa TECAR-terapiaa kaikille osallistujille.

Aktiivinen Tecar
Placebo Comparator: Placebo Tecar
sama menettely kuin aktiivisessa Tecarissa, mutta laite ei tarjoa radiotaajuutta
Placebo Tecar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dominoivan alaraajan nelipäisten lihasten huippuvääntömomentti testataan kaikille osallistujille Biodex-isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia hoidon aloittamisesta
Dominoivan alaraajan nelipäiset lihakset testataan kaikille osallistujille Biodex-isokineettisellä dynamometrillä
5 minuuttia hoidon aloittamisesta
kokonaistyötä
Aikaikkuna: 5 minuuttia hoidon aloittamisesta
Dominoivan alaraajan nelipäisten lihasten kokonaistyö testataan kaikille osallistujille Biodex-isokineettisellä dynamometrillä
5 minuuttia hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
työuupumusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia hoidon aloittamisesta
Dominoivan alaraajan nelipäisten lihasten työväsymysindeksi testataan kaikille osallistujille Biodex-isokineettisellä dynamometrillä
5 minuuttia hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen Tecar

Tilaa