Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe efekty terapii TECAR na wydajność mięśnia czworogłowego uda u sportowca: randomizowana próba krzyżowa

12 marca 2021 zaktualizowane przez: Hamada Ahmed, Cairo University

Natychmiastowe efekty terapii TECAR na wydajność mięśnia czworogłowego uda u sportowca

Procedury eksperymentalne będą się składać z dwóch sesji. Na pierwszą sesję składają się następujące etapy: rozgrzewka na ergometrze rowerowym, zapoznanie się z hamownią izokinetyczną, a następnie pomiar wyjściowy parametrów izokinetycznych. Następnie zostanie zastosowana terapia placebo lub aktywny TECAR (zgodnie z randomizacją). Na koniec ponownie zostaną pobrane parametry izokinetyczne. Po 7 dniach druga sesja zostanie przeprowadzona według identycznych procedur jak pierwsza sesja. Jednak dla każdej osoby zostanie zastosowany odwrotny tryb terapii TECAR z pierwszej sesji (placebo lub aktywny). Sesje odbędą się w odstępie 7 dni, w niedzielę lub we wtorek. Procedury podsumowano na rysunku 1. Test dominującej kończyny dolnej zostanie wykorzystany do wyboru kończyny dolnej wybranej do dynamometru izokinetycznego.

Rycina 1: Harmonogram okresu oceny grup (Active i Placebo TECAR).

Pomiar wydajności mięśni za pomocą dynamometru izokinetycznego:

Mięśnie czworogłowe dominującej kończyny dolnej będą badane u wszystkich uczestników za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, połączone z oprogramowaniem komputerowym IBM PC). Kalibracja Biodexu pod kątem momentu obrotowego i prędkości kątowej zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami producenta przed każdą sesją rejestracyjną. Przed oceną ochotnicy przeprowadzili 5-minutową rozgrzewkę na ergometrze rowerowym (prędkość w zakresie 60-70 obr./min i bez obciążenia). Następnie uczestnicy zostaną ułożeni z kątem bioder 100o na wcześniej skalibrowanym hamowni izokinetycznej i odpowiednio ułożeni i ustabilizowani pasami tak, aby uniknąć ewentualnych ruchów kompensacyjnych. W ten sposób dominująca oś kolana (nadkłyk boczny kości udowej) każdego badanego została dostosowana do osi obrotu dynamometru. Ramię dźwigni sprzętu zamocowano około 2 cm powyżej kostki piszczelowej. Wysokość krzesła, odległość oparcia, kąt siedzenia i podstawa dynamometru zostały dostosowane dla każdego pacjenta i odnotowane podczas drugiej sesji. Przed przystąpieniem do rejestracji izokinetycznej pracy mięśni nastąpi okres zapoznawczy z aparatem składający się z pięciu submaksymalnych dobrowolnych koncentrycznych skurczów mięśni w pełnym zakresie ruchu znormalizowanego i zaprogramowanego (90-20°) zgodnie z wytycznymi procedur dynamometru, ze stałą prędkością kątową 180°/s. protokół izokinetyczny zostanie wykonany zestawem 60 koncentrycznych/ekscentrycznych skurczów mięśnia czworogłowego. Uczestnicy będą zachęcani wizualnie i słownie przez cały protokół testu, aby osiągnąć maksymalny wysiłek od samego początku. Wydajność mięśni pod względem wskaźnika zmęczenia pracą, maksymalnego momentu obrotowego, średniej mocy i całkowitej pracy mięśni prostowników kolana zostanie oceniona za pomocą dynamometrii izokinetycznej zgodnie z wytycznymi producenta sprzętu (Biodex Medical System Inc.).

Protokół eksperymentalny terapii TECAR:

Bezpośrednio po pomiarze wyjściowym wydajności mięśni podczas każdej sesji uczestnicy otrzymają placebo lub aktywną terapię TECAR.

W tym eksperymencie zostanie zastosowana terapia pojemnościowo-rezystancyjna elektrodą transferową (TECAR) (terapia częstotliwościami radiowymi; INDIBA, Hiszpania). Terapia TECAR to systematyczna terapia zapewniająca pojemnościowy transfer energii (CET) i rezystancyjny transfer energii (RET). W trybie CET przenoszenie ciepła koncentruje się na skórze i powierzchownych mięśniach, które są tkanką o dużej zawartości elektrolitów, podczas gdy tryb RET koncentruje się na kościach, ścięgnach, stawach i mięśniach głębokich. W tym badaniu oba tryby CET i RET zostaną zastosowane do mięśnia czworogłowego uczestnika przez 15-20 minut przy stałej częstotliwości 448 KHz. Zgodnie z wytycznymi producenta dotyczącymi bezpieczeństwa, tryb CET zostanie najpierw zaimplementowany na 5 minut. Następnie będzie kontynuowany w trybie RET przy użyciu do końca leczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wygodne położenie się i rozpocznie się zabieg.

Natężenie prądu zostanie ustawione na poziomie komfortu pomiędzy 0%-100%, średnio około 40%. Terapia TECAR zostanie zastosowana przez fizjoterapeutę dla wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12682
        • Hamada Ahmed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. w wieku od 23 do 35 lat.
  2. wskaźnik masy ciała od 20 do 25 kg/cm2
  3. sklasyfikowani jako aktywni nieregularnie lub aktywni, którzy wykonywali aktywność fizyczną z częstotliwością co najmniej pięć razy w tygodniu, łącznie przez co najmniej 150 minut tygodniowo, według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) – wersja skrócona oraz raportów uczestników.

Kryteria wyłączenia

  1. Osoby z wcześniejszym urazem mięśniowo-szkieletowym mięśnia czworogłowego uda
  2. Uczestnicy z nadwrażliwością
  3. Historia zapalenia stawów, urazu lub operacji na kolanie lub biodrze
  4. Wykluczono uczestników, którym zostanie wszczepiona metalowa wkładka w obszarze wymagającym terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny Tecar

Zostanie zastosowana terapia pojemnościowo-rezystancyjna elektrodą transferową (TECAR) (terapia częstotliwościami radiowymi; INDIBA, Hiszpania). W trybie CET przenoszenie ciepła koncentruje się na skórze i powierzchownych mięśniach, które są tkanką o dużej zawartości elektrolitów, podczas gdy tryb RET koncentruje się na kościach, ścięgnach, stawach i mięśniach głębokich. W tym badaniu oba tryby CET i RET zostaną zastosowane do mięśnia czworogłowego uczestnika przez 15-20 minut przy stałej częstotliwości 448 KHz. Zgodnie z wytycznymi producenta dotyczącymi bezpieczeństwa, tryb CET zostanie najpierw zaimplementowany na 5 minut. Następnie będzie kontynuowany w trybie RET przy użyciu do końca leczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wygodne położenie się i rozpocznie się zabieg.

Natężenie prądu zostanie ustawione na poziomie komfortu pomiędzy 0%-100%, średnio około 40%. Terapia TECAR zostanie zastosowana przez fizjoterapeutę dla wszystkich uczestników.

Aktywny Tecar
Komparator placebo: Placebo Tecar
taka sama procedura jak w aktywnym Tecar, ale urządzenie nie zapewnia żadnej częstotliwości radiowej
Placebo Tecar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda dominującej kończyny dolnej zostanie przetestowany dla wszystkich uczestników za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex
Ramy czasowe: 5 minut od zastosowania zabiegu
Mięśnie czworogłowe dominującej kończyny dolnej będą badane u wszystkich uczestników za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex
5 minut od zastosowania zabiegu
totalna praca
Ramy czasowe: 5 minut od zastosowania zabiegu
Całkowita praca mięśnia czworogłowego uda dominującej kończyny dolnej zostanie sprawdzona u wszystkich uczestników na dynamometrze izokinetycznym Biodex
5 minut od zastosowania zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zmęczenia pracą
Ramy czasowe: 5 minut od zastosowania zabiegu
Wskaźnik zmęczenia pracą mięśnia czworogłowego uda dominującej kończyny dolnej zostanie przebadany u wszystkich uczestników na dynamometrze izokinetycznym Biodex
5 minut od zastosowania zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

12 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny Tecar

Subskrybuj