- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04801628
Umiddelbare virkninger af TECAR-terapi på Quadriceps-muskelpræstationen hos atlet: Et randomiseret crossover-forsøg
Umiddelbare virkninger af TECAR-terapi på Quadriceps-musklernes præstation hos atleter
De eksperimentelle procedurer vil være sammensat af to sessioner. Følgende trin vil udgøre den første session: opvarmning på cykel-ergometeret og fortrolighed med det isokinetiske dynamometer, derefter baseline-måling af isokinetiske parametre. Bagefter vil placebo- eller aktiv TECAR-terapi blive anvendt (i henhold til randomiseringen). Til sidst tages isokinetiske parametre igen. Efter 7 dage vil den anden session blive udført efter samme procedure som den første session. En omvendt TECAR-behandlingsmetode fra den første session (placebo eller aktiv) vil dog blive anvendt for hvert individ. De to sessioner afholdes med 7 dages mellemrum, enten på en søndag eller tirsdag. Procedurer er opsummeret i figur 1. Den dominerende underekstremitetstest vil blive brugt til at vælge den underekstremitet, der er valgt til isokinetisk dynamometer.
Figur 1: Tidslinje for evalueringsperioden for grupper (Active og Placebo TECAR).
Muskelpræstationsmåling med isokinetisk dynamometer:
Quadriceps-musklerne i dominerende underekstremiteter vil blive testet for alle deltagere med Biodex isokinetisk dynamometer (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, knyttet til IBM PC-computersoftware). Kalibrering af Biodex for drejningsmoment og vinkelhastighed vil blive udført i henhold til de foreskrevne producentens retningslinjer før hver optagelsessession. Forud for vurderingen holdt de frivillige en 5-minutters cyklusergometeropvarmning (hastighed i området 60-70 rpm og ingen belastning). Derefter vil deltagerne blive placeret med en hoftevinkel på 100o på det tidligere kalibrerede isokinetiske dynamometer og vil blive korrekt justeret og stabiliseret med stropper for at undgå mulige kompenserende bevægelser. Således blev den dominerende knæakse (lateral epikondyl af lårbenet) for hvert individ justeret til dynamometerets rotationsakse. Udstyrets vægtstangsarm var fastgjort ca. 2 cm over tibial malleolus. Stolens højde, ryglænsafstand, sædevinkel og dynamometerbase blev justeret for hvert emne og noteret for den anden session. Inden registreringen af den isokinetiske muskelpræstation påbegyndes, vil der være en fortrolighedsperiode med apparatet bestående af fem submaksimale frivillige koncentriske muskelkontraktioner i hele området af standardiseret og forprogrammeret bevægelse (90-20°) i henhold til dynamometerets vejledende procedurer. med en konstant vinkelhastighed på 180°/s. den isokinetiske protokol vil blive udført med et sæt af 60 koncentriske/excentriske kontraktioner af quadriceps. Deltagerne vil blive visuelt og verbalt opmuntret gennem hele testprotokollen for at opnå maksimal indsats fra begyndelsen. Muskelpræstationerne i form af arbejdstræthedsindeks, maksimalt drejningsmoment, gennemsnitlig kraft og det samlede arbejde af knæekstensormusklerne vil blive evalueret ved isokinetisk dynamometri i overensstemmelse med retningslinjerne fra udstyrsproducenten (Biodex Medical System Inc.).
Eksperimentel protokol for TECAR-terapi:
Umiddelbart efter baseline-målingen af muskelpræstation for hver session, vil deltagerne modtage placebo eller aktiv TECAR-terapi.
I dette eksperiment vil Transfer Electrode Capacitive and Resistive (TECAR) terapi (radiofrekvensterapi; INDIBA, Spanien) blive brugt. TECAR-terapi er en systematisk behandling til at give kapacitiv energioverførsel (CET) og resistiv energioverførsel (RET). I CET-tilstand er varmeoverførsel koncentreret om huden og overfladiske muskler, som er væv med høje elektrolytter, mens RET-tilstanden fokuserer varmeoverførsel på knogler, sener, led og dybe muskler. I denne undersøgelse vil både CET- og RET-tilstande blive anvendt på deltagerens quadriceps i 15-20 minutter ved en stabil frekvens på 448 KHz. Ifølge producentens retningslinjer for sikkerhed vil CET-tilstanden først blive implementeret i 5 minutter. Derefter fortsættes i RET-tilstand med resten af behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at ligge behageligt ned, og behandlingen begynder.
Intensiteten af strømmen vil blive indstillet til komfortniveauet mellem 0%-100%, i gennemsnit omkring 40%. TECAR-terapi vil blive anvendt af en fysioterapeut for alle deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12682
- Hamada Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- i alderen mellem 23 og 35 år.
- kropsmasseindeks på 20 til 25 kg/cm2
- klassificeret som uregelmæssigt aktive eller aktive, som udførte fysisk aktivitet med en frekvens på mindst fem gange om ugen, i alt minimum 150 minutter om ugen, ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Version og rapporter fra deltagere var inkluderet.
Eksklusionskriterier
- Dem med tidligere muskuloskeletal skade på quadriceps femoris
- Deltagere med overfølsomhed
- En historie med gigt, skade eller operation i knæet eller hoften
- Deltagere, der vil få en metalindsats i det område, der kræver terapi, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv Tecar
Transfer Electrode Capacitive and Resistive (TECAR) terapi (radiofrekvensterapi; INDIBA, Spanien) vil blive brugt. I CET-tilstand er varmeoverførsel koncentreret om huden og overfladiske muskler, som er væv med høje elektrolytter, mens RET-tilstanden fokuserer varmeoverførsel på knogler, sener, led og dybe muskler. I denne undersøgelse vil både CET- og RET-tilstande blive anvendt på deltagerens quadriceps i 15-20 minutter ved en stabil frekvens på 448 KHz. Ifølge producentens retningslinjer for sikkerhed vil CET-tilstanden først blive implementeret i 5 minutter. Derefter fortsættes i RET-tilstand med resten af behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at ligge behageligt ned, og behandlingen begynder. Intensiteten af strømmen vil blive indstillet til komfortniveauet mellem 0%-100%, i gennemsnit omkring 40%. TECAR-terapi vil blive anvendt af en fysioterapeut for alle deltagere. |
Aktiv Tecar
|
|
Placebo komparator: Placebo Tecar
samme procedure som i aktive Tecar, men enheden giver ikke nogen radiofrekvens
|
Placebo Tecar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det maksimale drejningsmoment i quadriceps-musklerne i den dominerende underekstremitet vil blive testet for alle deltagere med Biodex isokinetisk dynamometer
Tidsramme: 5 minutter fra påføring af behandling
|
Quadriceps-musklerne i den dominerende underekstremitet vil blive testet for alle deltagere med Biodex isokinetisk dynamometer
|
5 minutter fra påføring af behandling
|
|
samlet arbejde
Tidsramme: 5 minutter fra påføring af behandling
|
Det samlede arbejde af quadriceps muskler i dominerende underekstremitet vil blive testet for alle deltagere med Biodex isokinetisk dynamometer
|
5 minutter fra påføring af behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arbejdstræthedsindeks
Tidsramme: 5 minutter fra påføring af behandling
|
Arbejdstræthedsindekset for quadriceps-muskler i dominerende underekstremiteter vil blive testet for alle deltagere med Biodex isokinetisk dynamometer
|
5 minutter fra påføring af behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv Tecar
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Izmir City HospitalIkke rekrutterer endnuLumbal radikulopatiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekruttering
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetSpasticitet, muskel | Sequelae af slagtilfælde | Massage | ElektroterapiSpanien
-
Delta University for Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
University MariborAfsluttetOveraktiv blære og urge urininkontinensSlovenien
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
International Hellenic UniversityAfsluttet