- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04801628
A TECAR-terápia azonnali hatásai a négyfejű izomzat teljesítményére sportolóknál: Véletlenszerű keresztezési próba
A TECAR-terápia azonnali hatásai a sportolók négyfejű izomzatának teljesítményére
A kísérleti eljárások két munkamenetből állnak majd. Az első munkamenet a következő lépésekből áll: bemelegítés a ciklusergométeren, és az izokinetikus dinamométerrel való ismerkedés, majd az izokinetikai paraméterek alapszintű mérése. Ezt követően a placebo vagy az aktív TECAR terápia kerül alkalmazásra (a randomizációnak megfelelően). A végén ismét az izokinetikai paramétereket veszik. 7 nap elteltével a második ülést az első kezeléssel azonos eljárásokkal hajtják végre. A TECAR terápia inverz módját azonban az első kezeléstől kezdve (placebo vagy aktív) alkalmazzák minden egyénnél. A két ülés 7 nap eltéréssel kerül megrendezésre, vasárnap vagy kedden. Az eljárásokat az 1. ábra foglalja össze. A domináns alsó végtag tesztet használjuk az izokinetikus dinamométerhez kiválasztott alsó végtag kiválasztásához.
1. ábra: A csoportok (Active és Placebo TECAR) értékelési időszakának ütemezése.
Izomteljesítmény mérése izokinetikus dinamométerrel:
A domináns alsó végtag négyfejű izomzatát minden résztvevőnél Biodex izokinetikus dinamométerrel tesztelik (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, IBM PC-számítógép szoftverhez kapcsolva). A Biodex forgatónyomatékra és szögsebességre vonatkozó kalibrálása a gyártó által előírt irányelvek szerint történik minden felvétel előtt. Az értékelés előtt az önkéntesek 5 perces ciklusergométer bemelegítést tartottak (60-70 fordulat/perc tartományban, terhelés nélkül). Ezt követően a résztvevők 100o-os csípőszöggel helyezkednek el az előzőleg kalibrált izokinetikus próbapadon, és megfelelően beigazítják és hevederekkel stabilizálják, hogy elkerüljék az esetleges kompenzáló mozgásokat. Így az egyes alanyok domináns térdtengelyét (a combcsont oldalsó epicondylusát) a dinamométer forgástengelyéhez igazítottuk. A berendezés karját körülbelül 2 cm-rel a tibia malleolus felett rögzítették. A szék magasságát, a háttámla távolságát, az ülés dőlésszögét és a próbapad alapját minden egyes alanyhoz beállították, és a második ülésre feljegyezték. Az izokinetikus izomteljesítmény rögzítésének megkezdése előtt az öt szubmaximális akaratlagos, koncentrikus izomösszehúzódásból álló berendezéssel a standardizált és előre programozott mozgások teljes tartományában (90-20°) a dinamométer irányadó eljárásainak megfelelően ismerkedési időszak következik, állandó 180°/s szögsebességgel. az izokinetikus protokollt a négyfejű izom 60 koncentrikus/excentrikus összehúzódásával hajtjuk végre. A résztvevőket vizuálisan és verbálisan bátorítják a vizsgálati protokoll során, hogy a kezdetektől a lehető legnagyobb erőfeszítést érjék el. Az izmok teljesítményét a munkafáradtsági index, a csúcsnyomaték, az átlagos teljesítmény és a térdfeszítő izmok összmunkája tekintetében izokinetikus dinamometriával értékelik a berendezés gyártójának (Biodex Medical System Inc.) irányelveinek megfelelően.
A TECAR terápia kísérleti protokollja:
Közvetlenül az egyes ülések izomteljesítményének alapszintű mérése után a résztvevők placebót vagy aktív TECAR-terápiát kapnak.
Ebben a kísérletben transzferelektródos kapacitív és rezisztív (TECAR) terápiát (rádiófrekvenciás terápia; INDIBA, Spanyolország) alkalmaznak. A TECAR terápia egy szisztematikus kezelés a kapacitív energiaátvitel (CET) és a rezisztív energiaátvitel (RET) biztosítására. CET módban a hőátadás a bőrre és a felületes izmokra összpontosul, amelyek magas elektrolittartalmú szövetek, míg a RET mód a csontokra, inakra, ízületekre és mélyizmokra összpontosítja a hőátadást. Ebben a tanulmányban mind a CET, mind a RET módot alkalmazzák a résztvevő négyfejű izmára 15-20 percig, stabil, 448 KHz-es frekvencián. A gyártó biztonsági útmutatásai szerint a CET mód először 5 percig kerül bevezetésre. Ezután a kezelés RET módban folytatódik a kezelés hátralévő részében. A résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek le kényelmesen, és megkezdődik a kezelés.
Az áram intenzitása 0-100% kényelmi szintre lesz beállítva, átlagosan körülbelül 40%. A TECAR terápiát minden résztvevőnél fizikoterapeuta alkalmazza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12682
- Hamada Ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
- 23 és 35 év közöttiek.
- testtömegindexe 20-25 kg/cm2
- Rendszertelenül aktívnak vagy aktívnak minősülőnek minősül, aki heti legalább ötször, összesen legalább heti 150 percben végzett fizikai tevékenységet a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) rövid változata és a résztvevők jelentése szerint.
Kizárási kritériumok
- Azok, akiknél korábban a quadriceps femoris mozgásszervi sérülése volt
- Túlérzékenységű résztvevők
- A kórtörténetben előfordult ízületi gyulladás, sérülés vagy térd- vagy csípőműtét
- Kizárták azokat a résztvevőket, akiknél fémbetétet kapnak a terápiát igénylő területen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Aktív Tecar
Transzferelektródos kapacitív és rezisztív (TECAR) terápia (rádiófrekvenciás terápia; INDIBA, Spanyolország) kerül alkalmazásra. CET módban a hőátadás a bőrre és a felületes izmokra összpontosul, amelyek magas elektrolittartalmú szövetek, míg a RET mód a csontokra, inakra, ízületekre és mélyizmokra összpontosítja a hőátadást. Ebben a tanulmányban mind a CET, mind a RET módot alkalmazzák a résztvevő négyfejű izmára 15-20 percig, stabil, 448 KHz-es frekvencián. A gyártó biztonsági útmutatásai szerint a CET mód először 5 percig kerül bevezetésre. Ezután a kezelés RET módban folytatódik a kezelés hátralévő részében. A résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek le kényelmesen, és megkezdődik a kezelés. Az áram intenzitása 0-100% kényelmi szintre lesz beállítva, átlagosan körülbelül 40%. A TECAR terápiát minden résztvevőnél fizikoterapeuta alkalmazza. |
Aktív Tecar
|
Placebo Comparator: Placebo Tecar
ugyanaz az eljárás, mint az aktív Tecarban, de az eszköz nem biztosít rádiófrekvenciát
|
Placebo Tecar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A domináns alsó végtag négyfejű izomzatának csúcsnyomatékát minden résztvevőnél teszteljük Biodex izokinetikus dinamométerrel
Időkeret: 5 perccel a kezelés alkalmazásától számítva
|
A domináns alsó végtag négyfejű izmait minden résztvevőnél Biodex izokinetikus dinamométerrel teszteljük.
|
5 perccel a kezelés alkalmazásától számítva
|
teljes munka
Időkeret: 5 perccel a kezelés alkalmazásától számítva
|
A domináns alsó végtag négyfejű izomzatának teljes munkáját minden résztvevőnél Biodex izokinetikus dinamométerrel teszteljük.
|
5 perccel a kezelés alkalmazásától számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
munkafáradtsági index
Időkeret: 5 perccel a kezelés alkalmazásától számítva
|
A domináns alsó végtag négyfejű izomzatának munkafáradtsági indexét minden résztvevőnél Biodex izokinetikus dinamométerrel teszteljük.
|
5 perccel a kezelés alkalmazásától számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aktív Tecar
-
Universitat Internacional de CatalunyaBefejezveSpaszticitás, izomzat | Stroke következményei | Masszázs | ElektroterápiaSpanyolország
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
International Hellenic UniversityAktív, nem toborzóNyaki fájdalomGörögország
-
Aristotle University Of ThessalonikiToborzásKrónikus deréktáji fájdalom | Fizikoterápia | Hamstring sérülés | Transzkután elektromos idegstimuláció | Izom; Sérülés, Quadriceps (comb) | Borjú izom húzottGörögország
-
CAPENERGY MEDICAL, SLUniversity of Malaga; Alfonso X El Sabio UniversityBefejezveElhízottság; Endokrin | Elhízás, zsigeriSpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...BefejezveSportfizikoterápia | Termográfia | Gastrocnemius izom törzs (diagnózis) | Diatermia lemezégetésSpanyolország
-
Cairo UniversityBefejezveDiabéteszes neuropátia, fájdalmasEgyiptom
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Befejezve