뇌경색의 기능적 예후를 위한 다차원 점수의 구축 (ICDIM 1)
프랑스에서 뇌졸중은 성인의 비외상성 후천성 운동 장애의 주요 원인, 주요 인지 장애의 두 번째 주요 원인, 남성과 여성의 세 번째 주요 사망 원인입니다. 발병 평균 연령은 73세(남성 70세, 여성 76세)입니다. 모든 유형을 합치면 매년 약 100,000명의 환자가 뇌졸중으로 입원하고 약 40,000명이 사망하고 30,000명이 1년에 심각한 후유증을 겪습니다. 기능적 후유증의 범위는 운동 및 감각 장애에서 인지 장애에 이릅니다. 또한 환자의 30~50%는 5년 이내에 재발합니다.
2011년 Dijon Stroke Registry의 데이터에 따르면 2000년에서 2009년 사이에 뇌졸중을 앓은 사람 중 36%만이 사건 후 1개월 동안 증상이 없었습니다. 환자의 22%는 mRS(modified Rankin Scale)에 따라 경도 또는 중등도의 장애를 가졌습니다. 42%는 도움 없이 걸을 수 없거나 사망했습니다. 2009년 자체 보고 데이터에 따르면 후유증이 있는 뇌졸중 병력이 있는 사람 중 2명 중 1명 이상(51%)이 500미터를 걷는 데 상당한 어려움이 있거나 불가능하다고 보고했습니다. 45%는 적어도 한 가지 일상 생활 활동에 어려움을 겪었습니다. 2013년 사망률은 10만명당 44.7명이었다.
뇌경색(CI)은 뇌졸중의 대부분(70-75%)을 차지합니다. 2014년에는 2008년 대비 12.5% 감소했음에도 불구하고 CI에 대한 병원 사망율은 9%로 높은 수준을 유지했습니다. 2015년 치명률은 30일째 10.7%, 1년째 11.9%였다. 30일 사망률만으로도 1년 사망률의 거의 절반(47%)에 집중되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
CI에 대한 불량한 예후 기준의 유효성에 관한 데이터는 특히 이질적인 모집단과 "불량한 예후"에 대한 다양한 정의로 인해 여전히 부족하고 불완전한 품질로 남아 있습니다. 예후 평가는 신경학적 요소와 비신경학적 요소를 모두 고려해야 합니다. 바이오마커는 수년 동안 탐색된 방법 중 하나였습니다. 예를 들어, CI의 급성기의 고혈당증은 CI의 연령 및 중증도와 관계없이 생존 및 기능 회복 측면에서 더 심각한 예후와 혈전 용해 후 출혈 위험 증가와 관련이 있습니다. 다른 생물학적 마커가 연구되었지만 연구 방법론이 매우 다양하고 품질이 보통이므로 이러한 마커가 CI의 예후에 대한 독립적인 예측 인자라는 결론을 내릴 수 없습니다. NHISS(National Institutes of Health Stroke Scale) 심각도 점수 및 연령과 같은 단순 임상 데이터에 대한 예측 "부가가치"는 확립되지 않았으며 임상적 중요성은 불확실합니다.
사건 3개월 후의 mRS는 심장마비 후 환자의 기능적 예후를 평가하는 데 가장 자주 사용되는 기준입니다. 그러나 입원 후 조기에 퇴원 시 mRS를 예측할 수 있다는 것은 치료를 조정하고 입원 후 가능한 한 빨리 최상의 치료 경로를 선택하기 위한 주요 과제로 보입니다. 고도로 전문화된 의료 및 준의료진과 함께 신경혈관 단위(UNV)의 구조화된 뇌졸중 관리는 사망과 의존성을 예방하는 데 입증된 이점이 있습니다. 개인별로 얻은 수많은 변수의 식별, 평가, 구성 및 분석을 기반으로 하는 "정밀" 의학의 시대는 이제 CI 관리에 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
의료 기관에 전산화된 환자 기록(CPR)을 배치하는 것은 이러한 점에서 진정한 기회입니다. 환자가 병원에 들어오는 순간부터 입원하는 동안 수집된 상세한 의료 데이터는 환자의 병력, 임상 데이터 및 추가 검사 결과(특히 생물학적 및 영상)의 정보를 결합하여 종합 점수를 구성하는 데 사용될 수 있습니다. 구조화된 데이터 외에도 혁신적인 인공 지능 방법론을 사용하여 텍스트 형식으로 표현된 정보도 고려할 수 있습니다.
GHPSJ(Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph)에는 신경혈관 장치(NVU)가 부착된 신경혈관 집중 치료실(NICU)이 2006년부터 존재해 왔습니다. 이 기관은 현재 IC 관리를 위해 매년 700회 이상 체류하고 있으며, 이 수치는 지속적으로 증가하고 있습니다(2016년 600회, 2019년 727회). 이 환자의 98%가 2019년에 USINV를 통과했습니다. 또한 CIO는 2014년부터 시설에 배치되었으며 2015년에는 특히 신경학-신경혈관 서비스를 위해 배치되었습니다. 이를 통해 시설은 CI 환자의 기능적 예후를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 간단한 임상 데이터와 결합된 새로운 데이터의 기여도를 테스트하기 위해 단일 센터 파일럿 연구를 수행할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 첫 번째 후향적 작업의 목적은 CIO에서 사용할 수 있는 데이터의 관심과 인공 지능 방법을 통한 데이터 처리를 평가하여 입원 및 입원 중 CI 환자의 기능적 예후를 특성화하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Virginie BOURSIER
- 전화번호: + 33 01 44 12 33 33
- 이메일: vboursier@ghpsj.fr
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 1월 1일부터 2020년 9월 25일 사이에 GHPSJ 신경과-신경혈관과에 입원하여 퇴원한 주요 환자.
- SSS(Standardized summary of stay)에 대한 MISP(Medicalization of Information Systems Program) 그룹화 알고리즘에 의해 유지되고 "뇌경색" 장의 코드에 따라 정의된 CI의 주요 진단(MD): I63.0 ~ I63.5 ICD-10(국제질병분류 제10판)의 I63.7~I63.9
- NICU에 입원한 환자 중 NICU로의 통로가 집에서 첫 번째 입원 병동 또는 응급실/응급 문 침대/단기 입원 병동(STHU)으로 가는 통로를 따르는 입원 병동인 환자
- 3박 이상의 숙박 기간
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
- SSS MD I63.6(대뇌 정맥 혈전증으로 인한 CI, 비화농성)
- 2박 이하의 숙박 기간
- 다른 GHPSJ 입원실(응급실 응급실, 응급 문 침대 또는 STHU 제외) 또는 외부 기관의 환자
- NICU 통과를 수반하지 않는 MD I63.0~I63.5 또는 I63.7~I63.9의 SSS
- 집에서 첫 번째 입원 병동도 아니고 응급실 방문 후 입원 병동도 아닌 NICU 방문과 관련된 MD I63.0~I63.5 또는 I63.7~I63.9의 SSS/응급실 문 침대 /단기 입원 병동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CI에 의해 동기가 부여된 입원 퇴원 시 환자의 기능적 예후를 예측하는 다차원 ICDIM 1 점수 구성
기간: 최대 6개월
|
ICDIM 1과 입원 전 mRS 점수의 변화 및 재원 기간에 대해 조정된 퇴원 시 평가된 값 사이의 관찰된 상관관계 비교
|
최대 6개월
|
|
인공지능 기반 ICDIM 1 점수와 NIHSS 참고 점수의 성과 비교
기간: 최대 6개월
|
NHISS 점수와 mRS 점수의 동일한 변화 사이에서 관찰된 상관관계 비교
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie BOURSIER, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .