Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniulotteisen pistemäärän rakentaminen aivoinfarktien toiminnallista ennustetta varten (ICDIM 1)

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ranskassa aivohalvaus on yleisin ei-traumaattisen hankitun motorisen vamman syy aikuisilla, toiseksi yleisin vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan syy ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy miehillä ja naisilla. Keskimääräinen puhkeamisikä on 73 vuotta (70 vuotta miehillä, 76 vuotta naisilla). Kaikki tyypit yhteensä noin 100 000 potilasta joutuu sairaalaan aivohalvauksen vuoksi vuosittain, noin 40 000 ihmistä kuolee ja 30 000:lla on vakavia jälkivaikutuksia vuoden kuluttua. Toiminnallisten seurausten kirjo vaihtelee motorisista ja sensorisista häiriöistä kognitiivisiin häiriöihin; Lisäksi 30–50 % potilaista uusiutuu viiden vuoden sisällä.

Dijonin aivohalvausrekisterin tiedot osoittivat vuonna 2011, että vain 36 % ihmisistä, joilla oli aivohalvaus vuosina 2000–2009, oli oireettomia kuukauden kuluttua tapahtumasta. 22 %:lla potilaista oli lievä tai kohtalainen vamma modifioidun Rankin-asteikon (mRS) mukaan; ja 42 % ei kyennyt kävelemään ilman apua tai olivat kuolleet. Vuoden 2009 itse ilmoittamien tietojen perusteella enemmän kuin joka toinen (51 %) niistä, joilla on ollut aivohalvaus ja seurauksia, ilmoitti merkittävistä vaikeuksista tai kyvyttömyydestä kävellä 500 metriä; 45 %:lla oli vaikeuksia ainakin yhdessä päivittäisessä elämässään. Vuonna 2013 kuolleisuus oli 44,7/100 000 henkeä.

Aivoinfarktit (CI:t) muodostavat suurimman osan aivohalvauksista (70-75 %). Huolimatta 12,5 %:n laskusta vuodesta 2008, vuonna 2014 sairaaloiden kuolleisuus sairaaloissa pysyi korkeana 9 %:ssa. Vuonna 2015 kuolleisuusaste oli 10,7 % 30 päivän kohdalla ja 11,9 % 1 vuoden kohdalla. Pelkästään 30 päivän kuolleisuus keskittyi lähes puoleen (47 %) vuoden kuolleisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot CI:n huonojen ennustekriteerien pätevyydestä ovat edelleen niukkoja, ja niiden laatu on edelleen epätäydellinen, erityisesti heterogeenisten populaatioiden ja vaihtelevien "huonon ennusteen" määritelmien vuoksi. Prognostisessa arvioinnissa on otettava huomioon sekä neurologiset että ei-neurologiset tekijät. Biomarkkerit ovat olleet yksi tutkituista keinoista useiden vuosien ajan. Esimerkiksi hyperglykemia CI:n akuutissa vaiheessa liittyy vakavampaan ennusteeseen eloonjäämisen ja toiminnallisen toipumisen suhteen sekä lisääntyneeseen verenvuotoriskiin trombolyysin jälkeen iästä ja CI:n vakavuudesta riippumatta. Muita biologisia markkereita on tutkittu, mutta tutkimusten metodologia on hyvin vaihteleva ja niiden laatu on kohtalainen, minkä vuoksi ei voida päätellä, että nämä markkerit olisivat riippumattomia ennustavia tekijöitä CI:n ennusteelle. Niiden ennustavaa "lisäarvoa" yksinkertaisille kliinisille tiedoille, kuten National Institutes of Health Stroke Scalen (NHISS) vakavuuspisteille ja ikään, ei ole vahvistettu, ja niiden kliininen merkitys on edelleen epävarma.

MRS 3 kuukautta tapahtuman jälkeen on yleisimmin käytetty kriteeri arvioitaessa potilaiden toimintaennustetta sydänkohtauksen jälkeen. Mahdollisuus ennakoida mRS-oireyhtymää sairaalasta kotiutumisen yhteydessä jo sairaalaan tulon yhteydessä näyttää kuitenkin olevan suuri haaste terapioiden mukauttamisessa ja parhaan hoitotavan valitsemisessa mahdollisimman pian sairaalahoidon jälkeen. Aivohalvauksen strukturoidulla hoidolla neurovaskulaarisissa yksiköissä (UNV), jossa on pitkälle erikoistunut lääketieteen ja ensihoitohenkilöstö, on todistetusti hyötyä kuoleman ja riippuvuuden ehkäisemisessä. "Tarkkuuslääketieteen" aikakaudella, joka perustuu jokaisesta yksilöstä saatujen lukuisten muuttujien tunnistamiseen, arviointiin, järjestämiseen ja analysointiin, on nyt suuri potentiaali CI:n hallinnassa.

Tietokoneistetun potilasrekisterin (CPR) käyttöönotto terveydenhuoltolaitoksissa on tässä suhteessa todellinen mahdollisuus. Yksityiskohtaisia ​​lääketieteellisiä tietoja, jotka on kerätty potilaan saapumisesta sairaalaan ja koko sairaalahoidon ajan, voitaisiin käyttää yhdistelmäpisteen muodostamiseen, jossa yhdistetään tiedot potilaan historiasta, kliinisistä tiedoista ja lisätutkimusten (erityisesti biologisten ja kuvantamistutkimusten) tuloksista. Strukturoidun datan lisäksi tekstimuodossa ilmaistua tietoa voitaisiin harkita myös käyttämällä innovatiivisia tekoälymenetelmiä.

Neurovaskulaarinen tehohoitoyksikkö (NICU), johon on liitetty neurovaskulaarinen yksikkö (NVU), on ollut Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephissa (GHPSJ) vuodesta 2006 lähtien. Laitos laskee tällä hetkellä yli 700 oleskelua vuodessa IC:n hallinnointiin, mikä luku kasvaa jatkuvasti (600 vuonna 2016, 727 vuonna 2019); 98 % näistä potilaista pääsi USINV:hen vuonna 2019. Lisäksi tietohallintopäällikkö otettiin käyttöön vuodesta 2014 lähtien laitoksessa ja vuoden 2015 aikana erityisesti Neurologia-Neurovaskulaarisessa palvelussa. Tämä antaa laitokselle mahdollisuuden suorittaa yhden keskuksen pilottitutkimus, jolla testataan uusien tietojen vaikutusta yhdistettynä tavallisesti käytettyihin yksinkertaisiin kliinisiin tietoihin, jotta voidaan arvioida CI-potilaiden toiminnallista ennustetta.

Tämän ensimmäisen retrospektiivisen työn tavoitteena on arvioida tietohallintopäällikössä käytettävissä olevan tiedon ja niiden käsittelyn tekoälymenetelmillä kiinnostavuutta CI-potilaiden toimintaennusteen karakterisoimiseksi vastaanottovaiheessa ja sen jälkeen sairaalahoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2091

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Virginie BOURSIER
  • Puhelinnumero: + 33 01 44 12 33 33
  • Sähköposti: vboursier@ghpsj.fr

Opiskelupaikat

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suurimmat potilaat sairaalahoidossa GHPSJ:n Neurologia-Neurovaskulaarisella osastolla ja kotiutuneet sairaalahoidosta 1.1.2016-25.9.2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suurimmat potilaat sairaalahoidossa GHPSJ:n Neurologia-Neurovaskulaarisella osastolla ja kotiutuneet sairaalasta 1.1.2016-25.9.2020.
  • CI:n päädiagnoosi (MD), jonka säilyttää MISP (Medicalization of Information Systems Program) -ryhmittelyalgoritmi SSS:lle (Standardized Summary of stay) ja määritellään luvun "Aivoinfarkti" koodien mukaisesti: I63.0 - I63.5 ja ICD-10:n (kansainvälinen sairauksien luokittelu, 10. tarkistus) I63.7–I63.9
  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa NICU:ssa ja joille kulku NICU:lle on ensimmäinen sairaalahoitoyksikkö kotoaan tai sairaalahoitoyksikkö, joka seuraa kulkua ensiapuosastolle / hätäovisängyille / lyhytaikaiseen sairaalahoitoon (STHU)
  • Oleskelun kesto yli tai yhtä suuri kuin 3 yötä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas lain suojassa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
  • SSS MD I63.6:lla (aivolaskimotromboosista johtuva CI, ei-pyogeeninen)
  • Oleskelun kesto alle tai yhtä suuri kuin 2 yötä
  • Potilaat muista GHPSJ:n sairaalahoitoyksiköistä (pois lukien ensiapuosaston päivystys, hätäovisängyt tai STHU) tai ulkopuolisesta laitoksesta
  • SSS MD I63.0 - I63.5 tai I63.7 - I63.9 kanssa, joka ei sisällä kulkua NICU:ssa
  • SSS MD I63.0 - I63.5 tai I63.7 - I63.9 kanssa, johon sisältyy käynti NICU:ssa, joka ei ole ensimmäinen sairaalahoitoyksikkö kotoa eikä sairaalahoitoyksikkö, joka seuraa käyntiä ensiapuosastolla / hätäoven sängyissä /lyhytaikainen sairaalahoitoyksikkö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakentaa moniulotteinen ICDIM 1 -pistemäärä, joka ennustaa potilaiden toiminnallista ennustetta CI:n motiivista sairaalahoidosta kotiutuessaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Havaittujen korrelaatioiden vertailu ICDIM 1:n ja mRS-pistemäärän muutoksen välillä ennen sairaalahoitoa ja sen arvon, joka on arvioitu kotiuttamisen yhteydessä oleskelun keston mukaan
Jopa 6 kuukautta
Vertaa tekoälyyn perustuvan ICDIM 1 -pistemäärän suorituskykyä NIHSS-viitepisteiden suorituskykyyn
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Havaittujen korrelaatioiden vertailu NHISS-pistemäärän ja tämän saman mRS-pistemäärän muutoksen välillä
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginie BOURSIER, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti

3
Tilaa