전신 마취 환자의 저혈압 예측에서 GDHT를 사용한 HPI 지수
전신마취 환자의 저혈압 예측 및 치료에 목표지향적 혈역학적 치료를 통한 저혈압 확률지표가 유용한가?
연구 개요
상세 설명
수술 전후 기간은 혈역학적 불안정성을 특징으로 합니다. 수술 중 저혈압(IOH)은 마취제, 수술 조작, 교감 신경계의 저혈량 또는 억제 및 압반사 조절 메커니즘의 손상으로 인해 발생할 수 있습니다. Cleveland Clinic에서 수행된 후향적 분석에서 평균 동맥압(MAP)이 55mmHg 미만일 때 급성 신장 손상(AKI) 및 심근 손상(MI)의 위험이 증가했습니다. 또한 짧은 기간의 수술 중 저혈압도 AKI 및 MI와 관련이 있었습니다. Salmasi와 coll은 상대 역치에 기초한 연관성이 혈압에 관한 절대 역치에 기초한 연관성보다 강한지 여부를 분석했습니다. 그들은 수술 전 혈압과 65mmHg 미만의 수술 중 평균 동맥 혈압에서 저혈압과 ΜΙ 또는 ΑΚ 사이의 관계 사이에 임상적으로 중요한 상호 작용이 없음을 발견했습니다. 절대 및 상대 임계값은 ΜΙ 또는 ΑΚΙ가 있는 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하는 비슷한 능력을 가졌습니다. 따라서 저자들은 마취 관리가 수술 전 압력에 관계없이 수술 중 압력에 기반할 수 있다고 결론지었습니다. 후향적 코호트 연구에서 Sun과 coll은 수술 중 MAP가 20분 이상 동안 60mmHg 미만이고 10분 이상 동안 55mmHg 미만일 때 수술 후 I기 AKI의 위험 증가가 발생한다고 결론지었습니다.
따라서 혈역학적으로 불안정한 환자를 관리하기 위해서는 심혈관 허탈을 결정하는 요인을 신속하게 평가한 다음 신속한 치료를 거쳐 궁극적으로 원인이 되는 과정을 역전시키는 것이 중요합니다. 최근 Edwards Lifesciences는 저혈압 확률 표시기(HPI) 알고리즘을 개발했습니다. 이 알고리즘은 혈압이 실제로 감소하기 몇 분 전에 높은 정확도로 저혈압을 예측하기 위해 지속적으로 침습적으로 측정된 동맥 파형을 사용합니다. HPI 알고리즘은 GDHT(목표 지향 혈역학 치료)와 통합되어 전체 혈류를 증가시키고 장기 부전을 예방하여 혈역학적 최적화를 달성할 수 있습니다. 임상 실습을 안내하기 위해 전신 마취 환자에게 사용할 수 있는 GDHT와 함께 HPI를 구현하는 치료 프로토콜을 개발했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Attika
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Athens, Attika, 그리스, 12461
- Attikon University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 전신마취 예정 > 2시간
- 수술 중 동맥 라인을 받을 예정
- 수술 중 MAP ≥ 65 mmHg 목표
- 수술 전 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 의사의 재량에 따라 65mmHg 이외의 MAP 목표
- MAP <65로 정의된 수술 전 상당한 저혈압
- 우측 또는 좌측 심부전(예: LVEF<35%)
- 알려진 심장 션트(중요)
- 알려진 대동맥 협착증(중증)
- 심방 세동을 포함한 심한 심장 부정맥
- 투석이 필요한
- 프링글법을 이용한 간 수술
- 대동맥 클램핑을 이용한 혈관 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HPI + GDHT 처리
FlowTraQ 센서와 EV1000 모니터를 사용한 HPI + GDHT 치료(HPI 알고리즘 포함)
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HPI 알고리즘은 EV1000, Hemosphere 및 Flotrac 모니터링 시스템에서만 사용할 수 있으며 동맥 라인(Edwards Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA)에 연결된 Flotrac 센서를 사용해야 합니다. Flotrac 센서에는 마취 기계 모니터(표준 치료)와 HemoSphere 모니터(연구) 모두에서 혈압 신호를 용이하게 하기 위해 동맥 혈압 신호를 분할할 수 있는 스플리터가 있습니다. 개입 부문에서 우리는 마취 전문의와 마취 간호사에게 연구 치료 순서도를 사용하도록 요청했습니다. HPI 경보가 울리면 소리와 함께 깜박이는 빛이 함께 발생하므로 마취과 의사에게 즉시 이 경보에 따라 조치를 취하도록 요청합니다. 연구 치료 순서도를 사용하면 마취 전문의가 근본적인 원인에 대해 생각해야 합니다. HPI 소프트웨어가 포함된 HemoSphere/EV1000에는 예측된 저혈압의 근본적인 원인에 대한 정보를 제공하는 변수가 포함된 두 번째 화면이 있습니다. |
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제어
침습적 혈압 모니터링을 통한 기존 치료.
수액 및/또는 승압제의 투여는 주치의의 재량에 따라 표준 혈역학 매개변수에 의해 안내됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TWA 저혈압(Flotrac 센서로 측정)
기간: 유도 후 15분부터 수술 중
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1분 이상 동안 MAP <65mmHg로 정의되는 저혈압에 걸린 시간 가중 평균
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유도 후 15분부터 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 발생률(Flotrac 센서로 측정)
기간: 유도 후 15분부터 수술 중
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≥1분 동안 MAP <65mmHg로 정의되는 저혈압 발생률
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유도 후 15분부터 수술 중
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저혈압에 걸린 시간(Flotrac 센서로 측정)
기간: 유도 후 15분부터 수술 중
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1분 이상 동안 MAP <65mmHg로 정의되는 저혈압 상태에서 보낸 시간(분)
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유도 후 15분부터 수술 중
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치료 선택(약물/수액)
기간: 유도 후 15분부터 수술 중
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저혈압 예방/치료에 사용되는 약물.
연구 구성원이 메모를 작성하기 위해 수술실에 있습니다.
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유도 후 15분부터 수술 중
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치료 용량(약물/수액)
기간: 유도 후 15분부터 수술 중
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저혈압 예방/치료에 사용되는 약물 용량.
연구 구성원이 메모를 작성하기 위해 수술실에 있습니다.
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유도 후 15분부터 수술 중
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치료 시간(약물/수액)
기간: 유도 후 15분부터 수술 중
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1분 이상 동안 MAP <65mmHg로 정의되는 저혈압 치료까지의 시간.
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유도 후 15분부터 수술 중
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진단 안내 프로토콜 편차
기간: 유도 후 15분부터 수술 중
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진단 안내 프로토콜 편차, 프로토콜 편차를 기록하기 위해 연구 구성원이 수술실에 있습니다.
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유도 후 15분부터 수술 중
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수술 후 이환율
기간: 수술 후, 수술 후 최대 30일 또는 퇴원할 때까지
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합병증 발생: 심장, 폐, 신장
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수술 후, 수술 후 최대 30일 또는 퇴원할 때까지
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수술 후 크레아티닌 수치
기간: 수술 후, 수술 후 최대 30일 또는 퇴원할 때까지
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수술 후 크레아티닌 수치 측정
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수술 후, 수술 후 최대 30일 또는 퇴원할 때까지
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인류
기간: 수술 후, 수술 후 30일까지
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수술 후 30일째 사망률
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수술 후, 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tatiana Sidiropoulou, Attikon Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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