HPI 指数与 GDHT 预测全身麻醉患者的低血压
目标导向血液动力学治疗的低血压概率指标可用于预测和治疗全身麻醉患者的低血压吗?
研究概览
详细说明
围手术期的特点是血流动力学不稳定。 术中低血压 (IOH) 可由麻醉药物、手术操作、低血容量或交感神经系统抑制以及压力反射调节机制受损引起。 在克利夫兰诊所进行的一项回顾性分析中,当平均动脉压 (MAP) 低于 55 mmHg 时,急性肾损伤 (AKI) 和心肌损伤 (MI) 的风险会增加。 此外,即使持续时间很短的术中低血压也与 AKI 和 MI 相关。 Salmasi 和 coll 分析了基于相对阈值的关联是否强于基于血压绝对阈值的关联。 他们发现,在术中平均动脉血压低于 65 mmHg 时,术前血压与低血压与 MI 或 AKI 之间的关系之间没有临床重要的相互作用。 绝对和相对阈值具有相当的能力来区分患有 ΜΙ 或 ΑκΙ 的患者与没有它的患者。 作者得出结论,麻醉管理因此可以基于术中压力而不考虑术前压力。 在一项回顾性队列研究中,Sun 和 coll 得出结论,当术中 MAP 低于 60 mmHg 超过 20 分钟和低于 55 mmHg 超过 10 分钟时,发生术后 I 期 AKI 的风险增加。
因此,对于任何血流动力学不稳定的患者的管理来说,快速评估决定心血管衰竭的因素,然后及时治疗,并最终逆转导致的过程是至关重要的。 最近,Edwards Lifesciences 开发了一种低血压概率指标 (HPI) 算法,使用连续侵入式测量的动脉波形,在血压实际下降前几分钟以高精度预测低血压。 HPI 算法可以与目标导向的血液动力学治疗 (GDHT) 相结合,通过增加整体血流量和预防器官衰竭来实现血液动力学优化。 我们开发了一种使用 GDHT 实施 HPI 的治疗方案,可用于全身麻醉患者以指导临床实践。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Attika
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Athens、Attika、希腊、12461
- Attikon University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 计划接受全身麻醉 > 2h
- 计划在手术期间接受动脉导管
- 目标是在手术期间 MAP ≥ 65 mmHg
- 能够在手术前给予书面知情同意
排除标准:
- 目标是 MAP 不是 65 mmHg 由主治医师酌情决定
- 术前显着低血压定义为 MAP <65
- 右侧或左侧心力衰竭(例如 LVEF<35%)
- 已知的心脏分流(重要)
- 已知主动脉瓣狭窄(严重)
- 包括房颤在内的严重心律失常
- 需要透析
- 使用 Pringle 手法进行肝脏手术
- 夹闭主动脉的血管手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HPI + GDHT处理
HPI + GDHT 使用 FlowTraQ 传感器和 EV1000 监测仪进行 HPI + GDHT 治疗,并根据我们的血液动力学治疗方案(液体、血管加压药和正性肌力药)结合 HPI 算法
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HPI 算法仅适用于 EV1000、Hemosphere 和 Flotrac 监测系统,并且需要使用连接到动脉管路的 Flotrac 传感器(Edwards Lifesciences Corp.,Irvine,CA,USA)。 Flotrac 传感器有一个分离器,可以分离动脉血压信号,以便在麻醉机监护仪(标准护理)和 HemoSphere 监护仪(研究)上显示血压信号。 在干预组中,我们要求麻醉师和麻醉护士使用研究治疗流程图。 如果 HPI 警报响起(同时发出声音和闪烁的灯光),我们会要求麻醉师立即根据警报采取行动。 使用研究治疗流程图可确保麻醉师必须考虑根本原因。 带有 HPI 软件的 HemoSphere/EV1000 有第二个屏幕,其中包含提供有关预测低血压根本原因的信息的变量。 |
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控制
常规治疗采用有创血压监测。
液体和/或血管加压药的给药由主治医师酌情决定的标准血流动力学参数指导。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TWA 低血压(使用 Flotrac 传感器测量)
大体时间:术中,诱导后 15 分钟开始
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时间加权平均低血压,定义为 MAP <65mmHg ≥ 1 分钟
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术中,诱导后 15 分钟开始
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压发生率(使用 Flotrac 传感器测量)
大体时间:术中,诱导后 15 分钟开始
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低血压发生率,定义为 MAP <65mmHg ≥ 1 分钟
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术中,诱导后 15 分钟开始
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低血压时间(使用 Flotrac 传感器测量)
大体时间:术中,诱导后 15 分钟开始
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低血压时间,以分钟为单位,定义为 MAP <65mmHg ≥ 1 分钟
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术中,诱导后 15 分钟开始
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治疗选择(药物/液体)
大体时间:术中,诱导后 15 分钟开始
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用于预防/治疗低血压的药物。
一名研究成员在手术室做笔记
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术中,诱导后 15 分钟开始
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治疗剂量(药物/液体)
大体时间:术中,诱导后 15 分钟开始
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用于预防/治疗低血压的药物剂量。
一名研究成员在手术室做笔记
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术中,诱导后 15 分钟开始
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治疗时间(药物/液体)
大体时间:术中,诱导后 15 分钟开始
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治疗低血压的时间,定义为 MAP <65mmHg ≥ 1 分钟。
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术中,诱导后 15 分钟开始
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诊断指导方案偏差
大体时间:术中,诱导后 15 分钟开始
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诊断指导方案偏差,研究成员在 OR 处记录任何方案偏差。
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术中,诱导后 15 分钟开始
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术后并发症
大体时间:术后,手术后最多 30 天或直到出院
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并发症发生率:心脏、肺、肾
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术后,手术后最多 30 天或直到出院
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术后肌酐水平
大体时间:术后,手术后最多 30 天或直到出院
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术后肌酐水平测量
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术后,手术后最多 30 天或直到出院
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死亡
大体时间:术后,手术后最多 30 天
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术后 30 天死亡率
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术后,手术后最多 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tatiana Sidiropoulou、Attikon Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后验证
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