ICD 환자에서 복합 상지 및 하지 지구력 훈련의 효과 (ICD)
하지 지구력 훈련에 추가로 적용한 상지 지구력 훈련이 이식형 제세동기를 이식한 심부전 환자의 기능적 능력과 심장박동기 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
페이스메이커(영구 배터리)는 여러 가지 이유로 환자에게 이식됩니다. 증상이 있는 서맥 및 방실 차단과 같은 이유로 맥박이 감소할 때만 조율하도록 설계된 VVR 및 DDDR과 같은 모드가 있는 심박조율기를 이식할 수 있습니다. 동시에 VR-ICD, DR-ICD 모드에서도 심박조율기를 이식할 수 있는데, 심실성 빈맥(VT)/심실세동(VF) 등 치명적인 리듬 문제를 인지해 심장 내 제세동(ICD)을 수행할 수 있는 능력을 갖고 있다.
심박 조율기는 환자의 왼쪽 가슴 근육 아래에 주머니를 열어 배치합니다. 배터리(리드)에서 나오는 케이블은 왼쪽 쇄골하 정맥을 통한 능동 또는 수동 고정을 통해 우심실, 우심방 또는 관상동에 배치됩니다. 심장 박동기 이식 후 초기에는 리드와 배터리가 사지 움직임의 영향을 받고 위치와 기능이 손상되지 않도록 환자에게 사지를 그 쪽으로 강제하는 움직임을 피하도록 경고합니다.
많은 심장 박동기 환자는 이 기간을 너무 많이(> 3개월) 연장하여 왼쪽 말단 근육-관절 기능 장애가 발생합니다. 이러한 상황은 환자의 기능적 능력에도 영향을 미칠 수 있습니다. ICD 심박 조율기는 기능상 기존 심박 조율기보다 크기가 크기 때문에 가슴 부위의 더 큰 주머니에 넣습니다. 이러한 환자는 강압적 움직임에 대해 더 엄격하게 경고합니다.
본 연구의 목적은 심장 재활 프로그램에 포함된 ICD 환자의 기능적 능력과 상지 기능에 대한 팔 에르고미터 지구력 훈련의 효과를 조사하고 안전 매개변수로 배터리 및 리드에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AYŞE AKDAL
- 전화번호: +905457198755
- 이메일: ayseakdal@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: EBRU ÇALIK KÜTÜKCÜ
- 전화번호: 195 +903123052525
- 이메일: ebru.calik@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Çorum, 칠면조, 19030
- 모병
- Hitit University
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부수사관:
- EBRU ÇALIK KÜTÜKCÜ
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부수사관:
- YUSUF KARAVELİOĞLU
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수석 연구원:
- AYLA ÇAĞLAYAN TÜRK
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부수사관:
- TEYYAR GÖKDENİZ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NYHA(New York Heart Association) 클래스 II-III에서 심부전 진단을 받은 환자로서 ICD 이식 후 최소 3개월이 지났고 마지막 심박 조율기 제어 시 합병증이 없었던 환자,
- 배출 비율(EF) 값 ≤45%,
- 3개월 이상 사용하는 약을 바꾸지 않은 경우,
- 연구에 자발적으로 참여하고, 매일 1시간 재활 프로그램에 참석할 수 있으며,
- 임상적으로 안정적이고 동반 질환(고혈압, 당뇨병 등)이 동반되는 경우 조절 가능
- 자전거 및 팔 에르고미터로 운동하는 것을 방해할 수 있는 정형외과적 문제가 없으며,
- CPET, 보행 혈압 및 리듬 모니터링, TKD 심장학 지침(예: 중등도 판막 질환, 비대성 심근병증, 중증 조절되지 않는 HT…)의 틀 내에서 운동에 장애가 없는 ECG 및 ECHO.
제외 기준:
- 어깨 부상 병력이 있는 자(어깨 주위의 심한 통증과 움직이지 못함, 어깨 주위의 심한 부종, 어깨 탈구)
- 어깨 수술 경험이 있으신 분들,
- 영향을 받는 쪽의 유방절제술 또는 팔 침범을 동반한 뇌혈관 사고의 후유증,
- 보상되지 않은 심부전으로,
- CPET, 보행 혈압 및 리듬 모니터링, ECG 및 ECO(예: 중등도 판막 질환, 비대성 심근병증, 중증 통제되지 않는 HT ...)의 TSC(터키 심장학회) 심장학 지침의 틀 내에서 운동하는 데 장애물이 있음
- 지난 6개월 동안 ICD 쇼크의 병력이 있는 경우,
- 적극적인 치료를 받은 악성 종양 또는 전신 스테로이드를 투여받은 콜라겐 조직 질환이 있는 경우
- 뇌혈관 질환이나 그 밖의 사유로 운동에 협조하거나 적응할 수 없는 경우
- 체적 부하가 안정적이지 않은 투석을 받는 만성 신장 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
평가가 완료된 후 참가자는 컴퓨터 보조 무작위화 프로그램을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 심장 재활 프로그램은 주 5일 x 6주 총 30회입니다. 통제 그룹과 연구 그룹의 모든 환자는 일상적인 하지 자전거 에르고미터 훈련에 참여합니다. |
대조군 및 연구 그룹의 모든 환자는 일상적인 하지 자전거 에르고미터 훈련(Lode Corival Cpet Ergoline 유형: 960900 일련 번호: 20160094, 네덜란드)에 참여합니다.
하지 운동 프로토콜은 워밍업 8분과 쿨다운 8분을 포함해 총 40분으로 구성된다.
반면에 운동 강도는 최대 산소 소비량(VO2peak)의 70-80%에 해당하는 작업량에서 만성 심부전 환자를 위한 유럽심장학회(ESC) 2020 가이드라인에서 권장하는 대로 조정됩니다. 60 사이클 / 분의 속도.
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실험적: 개입 그룹
상지 통합 훈련 그룹은 하지 훈련 그룹과 별도로 팔 에르고미터 운동에 참여하게 됩니다.
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자전거 에르고미터 교육이 끝나면 환자의 혈압 측정을 위해 15분간 휴식을 취합니다. 그런 다음 상지와 하지 통합 훈련 그룹은 하지 훈련 그룹과 별도로 팔 에르고미터 운동에 참여하게 됩니다. 이를 위해 환자는 높이 조절이 가능한 팔 에르고미터 스탠드(Automat가 있는 Lode Angio Arm Ergometer) 앞에 똑바로 앉습니다. 팔 지구력 훈련 그룹은 최대 작업 부하의 60%와 50rpm에서 총 20분 동안 운동합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 기능 능력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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심폐 운동 검사(CPET): 재활 프로그램 전 유산소 능력을 평가하고 운동에 대한 반응을 평가하여 금본위제로 사용합니다. 경사로 자전거 에르고미터 테스트 프로토콜이 CPET에 적용됩니다. 수정된 Borg 척도에 따른 운동 시간, 와트, VO2, VCO2, 혈압, 심박수, 호흡곤란, 다리 피로, 일반 피로 및 노력 인식과 같은 매개변수 SaO2는 휴식 시, AT(무산소 역치에서), 최고 수준 및 복구 단계의 테스트 종료 시. 테스트가 끝나면 테스트를 완료한 이유가 기록됩니다. 테스트 완료 기준 중 하나로 RER 값이 1.05 이상인 것에 주의를 기울입니다. 결과는 9개의 패널 차트로 인쇄됩니다. (가스 분석기; CORTEX METALYZER 3B 독일, 자전거; Lode Corival-cpet ERGOMETER, 12채널 ECG 테스트 시스템; Custo Cardio 200 BT 시스템, 네덜란드) |
학업 수료까지 평균 1년
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팔 에르고미터 지구력 용량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Lode Angio Arm Ergometer(자동 스탠드 포함, 유형: 917900 일련 번호:20160739, 네덜란드) 장치가 팔 에르고미터 테스트에 사용됩니다.
0와트(W) 워크로드와 60-75rpm의 속도로 팔 에르고미터를 회전하기 시작하고 2분마다 10W 워크로드 증가로 진행됩니다.
수정된 Borg 점수는 각 작업량이 증가하기 전에 팔 피로 및 호흡 곤란에 대한 환자의 인식에 대해 기록됩니다.
환자가 테스트 종료 기준 중 하나에 도달하면 테스트가 종료되고 마지막으로 달성한 작업 부하가 W로 기록되고 테스트 종료로 인해 기록됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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6분 페그보드 및 링 테스트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참가자는 2개의 상단 못, 2개의 하단 못 및 그 위에 10개의 고리가 있는 보드 앞에 앉습니다. 아래쪽 못은 참가자의 어깨 높이에 놓고 위쪽 못은 아래쪽 못보다 20cm 위에 있는 구멍에 넣습니다. 6분 이내에 참가자는 아래쪽 못에서 위쪽 못으로 가능한 한 많은 고리를 이동해야 합니다. 각 테스트 전후에 혈압, 심박수, SpO2(Veron, VRN-502 산소 포화도 측정기), 호흡곤란 및 팔 피로 감지(수정된 보그 척도)가 기록됩니다. 테스트는 첫 번째 테스트가 완료된 후, 30분 간격 또는 관련 변수가 초기 값으로 돌아간 후 두 번째로 수행됩니다. 환자가 검사 중 휴식을 원하면 허용되지만 스톱워치는 멈추지 않습니다. 테스트 중에 환자는 매분 격려됩니다. 테스트 결과는 운반된 총 링 수입니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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손잡이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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어깨는 앉은 자세, 팔꿈치는 90° 굴곡, 전완은 중립 자세로 오른쪽과 왼쪽에 대해 3회 반복 측정합니다(Smedley Digital Hand Dynamometer, Model: 12-0286, Baseline, Fabrication Enterprises Inc(FEI), 미국).
통계 분석을 위해 오른쪽과 왼쪽의 최상의 값과 양쪽의 산술 평균이 기록됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퀵 대시
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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상지의 하나 이상의 근골격계 신체 기능 및 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목 Quick-DASH 설문지의 약어입니다.
총 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지 결과는 100점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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미네소타 심부전 환자 설문지(MLHFQ)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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MLHFQ는 21개 항목으로 구성되어 있으며 심부전 환자의 삶의 질에 대한 세 가지 중요한 차원(신체적, 사회경제적 및 심리적)을 측정합니다. 평균 5분 이내에 0(영향 없음/유효하지 않음, 최고 점수)-5(심각한 영향, 최악의 점수)로 등급이 매겨진 6점 리커트 척도로 채점됩니다. 자체적으로 또는 면접관이 적용할 수 있습니다. 총 21문항의 점수 범위는 0~105점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다. 환자의 삶의 질은 심부전에 특정한 삶의 질을 측정하는 "미네소타 심부전 생활 설문지"로 평가될 것입니다. 설문지의 터키어 타당성과 신뢰성이 완료되었습니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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일반 실습 신체 활동 설문지(GPPAQ)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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1차 진료 성인의 신체 활동 수준을 평가하기 위해 개발된 "일반 진료 신체 활동 설문지"(GPPAQ)는 세 가지 주요 제목 아래 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
채우는 데 약 30-60초가 걸리는 저울입니다.
척도의 첫 번째 부분에서는 작업장에서 사람의 이동성에 대해 질문하고 두 번째 부분에서는 지난 7일 동안 수행한 활동과 주당 시간에 대해 질문합니다.
마지막 부분에는 그 사람의 정상적인 보행 속도를 평가하는 질문이 있습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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