INTEGRA: 모바일 의료 제공 장치에서 의료 서비스 제공에 대한 선구자 연구 (INTEGRA)
2026년 6월 9일 업데이트: HIV Prevention Trials Network
INTEGRA: 중독, HIV, HCV 및 1차 진료에 대한 통합 치료 및 예방에 약물을 주사하는 사람을 연결하기 위한 모바일 건강 전달 장치의 건강 서비스 전달에 대한 선구적 연구
이 연구의 목적은 모바일 건강 전달 장치("이동 장치")를 사용하여 "원스톱" 통합 건강 서비스, 특히 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 및 HIV 치료 및 예방을 위한 약물을 제공하는 효능을 결정하는 것입니다. MOUD의 섭취 및 사용, 항레트로바이러스 요법(ART) 또는 노출 전 예방법(PrEP)의 섭취 및 사용을 개선하기 위해 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 약물(PWID)을 주사하는 사람.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
- 의약품: 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 오피오이드 사용 장애(MOUD) 약물
- 진단 검사: HIV 검사
- 진단 검사: A형 간염 바이러스(HAV) 및 B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 예방 접종 또는 치료를 위한 검사 및 의뢰
- 진단 검사: C형 간염 바이러스(HCV) 치료를 위한 검사 및 의뢰
- 진단 검사: 성병(STI) 검사 및 치료
- 다른: 일차 진료
- 행동: 피해 감소 서비스
- 행동: 피어 탐색
- 진단 검사: 추가 평가, 관리 및/또는 치료를 위한 COVID-19 검사 및 의뢰
- 의약품: 아직 치료를 받지 않은 HIV 감염 참가자를 위한 HIV 치료
- 의약품: HIV가 없는 참가자를 위한 PrEP
상세 설명
이 연구의 목적은 모바일 건강 전달 장치("이동 장치")를 사용하여 "원스톱" 통합 건강 서비스, 특히 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 및 HIV 치료 및 예방을 위한 약물을 제공하는 효능을 결정하는 것입니다. MOUD의 섭취 및 사용, 항레트로바이러스 요법(ART) 또는 노출 전 예방법(PrEP)의 섭취 및 사용을 개선하기 위해 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 약물(PWID)을 주사하는 사람.
이동 장치에서 의료 서비스를 받는 개입 암은 동료 탐색에 의해 지원됩니다.
활성 컨트롤 암은 지역 사회 기반 기관에서 사용할 수 있는 건강 서비스에 대한 피어 탐색을 수신합니다.
영향(비용 효율성, 수학적 모델링) 및 구현 요인(개입의 장애물과 촉진제를 식별하기 위한 혼합 방법)은 효능 분석 결과를 맥락화합니다.
연구 인구에서 COVID-19 전염병의 영향도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
447
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- George Washington University CRS
-
-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10451
- Bronx Prevention Center CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Prevention CRS
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston AIDS Research Team CRS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 소변 검사에서 최근 오피오이드 사용 양성 및 최근 주사 약물 사용 증거("트랙 마크")
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5에 따라 OUD로 진단됨
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- MOUD 치료를 시작하려는 의지
- 이해 평가를 성공적으로 완료할 수 있음
- 지난 3개월 동안 HIV 양성이거나 상태를 알 수 없는 파트너와 공유 주사 장비 및/또는 콘돔 없이 성관계를 가졌다고 자가 보고했습니다.
- 적절한 로케이터 정보 제공 가능
- HPTN 094 연구 특정 절차 설명서에 정의된 확인된 HIV 상태
제외 기준:
- 등록 전 30일 이내에 메타돈에 대해 음성이 아닌 소변 검사는 확인된 병원 기록이 스크리닝 기간 동안에만 입원을 위한 약물로 투여된 메타돈을 나타내지 않는 한 제외됩니다. 자원봉사자는 음성 결과를 얻기 위해 스크리닝 기간 동안 한 번 이상 소변 검사를 위한 샘플을 제공할 수 있습니다. 선별 시작 후 30일 이내에 이 기준을 충족하지 못하는 경우, 해당 개인은 선별 실패로 간주되며 지원자는 선별 과정을 다시 성공적으로 완료할 수 있는 선별 기회가 최대 2회 더 있습니다.
- 자기 보고에 의해 등록 전 30일 내에 MOUD를 받은 경우
- 임상 관리 위원회(CMC)의 승인을 받지 않은 다른 중재적 연구에 공동 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모바일 장치 및 동료 탐색에서 제공되는 통합 건강 서비스
개입 부문의 참가자는 26주 동안 이동 장치 및 피어 탐색에서 제공되는 통합 건강 서비스를 제공받습니다.
|
OUD를 위한 MOUD
HIV 검사
HAV 및 HBV에 대한 예방 접종 또는 치료를 위한 검사 및 의뢰
HCV 치료를 위한 검사 및 의뢰
STI 검사 및 치료
일차 진료
피해 감소 서비스
피어 탐색
추가 평가, 관리 및/또는 치료를 위한 COVID-19 검사 및 의뢰
아직 치료를 받지 않은 HIV 감염 참가자를 위한 HIV 치료
HIV가 없는 참가자를 위한 PrEP
|
|
활성 비교기: 지역 사회 기반 기관에서 제공되는 의료 서비스에 연결하기 위한 동료 탐색
활성 컨트롤 암의 참가자에게는 26주 동안 동료 탐색이 제공되어 커뮤니티 기반 기관에서 제공되는 의료 서비스에 연결할 수 있습니다.
|
HIV 검사
HAV 및 HBV에 대한 예방 접종 또는 치료를 위한 검사 및 의뢰
HCV 치료를 위한 검사 및 의뢰
STI 검사 및 치료
피해 감소 서비스
피어 탐색
추가 평가, 관리 및/또는 치료를 위한 COVID-19 검사 및 의뢰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
26주차 사이트별 MOUD 현행 사용이 문서화된 참가자 수 및 비율
기간: 26주
|
문서화된 현재 MOUD 사용. 26주차 방문 시:
|
26주
|
|
사이트별 주 26에 PrEP 현재 사용이 문서화된 참가자 수 및 비율
기간: 26주
|
26주에 측정된 대로, HIV가 없는 사람들 사이에서 PrEP 사용을 증가시키는지 여부를 평가하기 위해 다음 종단점을 평가합니다: • 등록 시 HIV가 없었던 참가자 중: 26주 방문 시 생존, 유지, HIV 없음, 건조 혈액 점적(DBS) 샘플에서 감지 가능한 PrEP 약물(Truvada 또는 Descovy) 또는 혈장 샘플에서(Cabotegravir)가 있는 경우 |
26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이트별 52주차 기준 현재 MOUD 사용이 기록된 참가자 수 및 비율
기간: 52주
|
• MOUD 사용 문서화: 생존, 유지, 52주 방문 시 MOUD의 생물학적 증거(위에서 정의한 대로) 및 등록 후 52주 시점의 MOUD 처방 또는 52주 방문 시 개별 MOUD 처방을 제공하지 않는 클리닉(예: 메타돈 클리닉)으로부터의 현재 MOUD 수령 증명
|
52주
|
|
사이트별 26주 및 52주 시점 HIV 감염 등록자 중 바이러스 억제를 달성한 참가자 수 및 비율
기간: 26주 및 52주
|
• 등록 시 HIV 감염자 중: 제26주 및 제52주 방문 시 생존, 유지 및 바이러스 억제(VL <200 copies/mL) 상태인 참가자, 별도로.
|
26주 및 52주
|
|
등록 시 HIV 음성 참가자 중 26주 및 52주 시점별 연구 현장별 PrEP 사용이 문서화된 참가자 수 및 비율
기간: 26주 및 52주
|
등록 시 HIV 음성인 참가자에서 중재가 대조 조건에 비해 PrEP 사용을 증가시키는지 여부를 다음 종점(들)을 평가하여 판단하십시오:
경구 PrEP의 보호 수준은 다음과 같이 정의됩니다: Truvada(TDF-FTC)를 투여받은 참가자의 DBS에서 TFV-DP 농도 ≥ 800 fmol/punch, Descovy(TAF-FTC)를 투여받은 참가자의 DBS에서 TFV-DP 농도 ≥ 950 fmol/punch |
26주 및 52주
|
|
26주 및 52주 시점에서 아편유사제 및 다중약물 사용 참가자 수 및 비율
기간: 26주 및 52주
|
|
26주 및 52주
|
|
등록 시, 26주 및 52주차에 세균성 성매개감염병(STI)을 가진 참가자 수와 비율
기간: 26주 및 52주
|
26주 및 52주 방문 시 유지된 참가자(각 방문은 별도 분석)의 지역 검사실에서 검출된 임질, 클라미디아 또는 신규 또는 유행성 매독 감염.
이 목표는 각 방문(26주 또는 52주)에서 검체를 제공하고 유효한 검사 결과를 가진 참가자만 분석됩니다.
|
26주 및 52주
|
|
26주 및 52주 시점의 모든 원인 및 치명적 과다복용 사망률의 발생률 및 신뢰구간
기간: 26주 및 52주
|
|
26주 및 52주
|
|
26주 및 52주에 따른 자가 보고 비치사적 과다복용 사건 발생률
기간: 등록, 26주 및 52주
|
방문 시점별로 지난 30일 동안의 비치사적 과다복용 사례를 자가 보고합니다.
발생률은 100인년당 사건 수를 반영합니다.
각 참가자는 지난 30일 내 과다복용 횟수를 보고하므로, 각 참가자는 등록 시점, 26주 및 52주 시점마다 30일의 인년 시간을 기여합니다.
|
등록, 26주 및 52주
|
|
등록 시 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염자를 대상으로 HCV RNA 검출되지 않은 참가자의 수 및 비율
기간: 26주 및 52주
|
등록 시 만성 C형 간염을 가진 참가자 중 26주 및 52주 방문 시 HCV RNA가 검출되지 않음(방문은 별도로 분석됨).
26주와 52주에 대해 별도의 공식 통계 검정은 수행되지 않았습니다.
|
26주 및 52주
|
|
HCV 발생률 및 신뢰구간
기간: 52주
|
등록 시 HCV 항체 음성인 참가자 중 52주 방문 시 HCV 항체 양성인 경우입니다.
인간-시간은 등록 시점과 (a) HCV 감염 시점(HCV에 감염된 참가자의 경우) 및 (b) 가장 최근의 HCV 음성 검사 결과 날짜(HCV가 없는 참가자의 경우) 사이의 일수/년으로 정의됩니다.
HCV 발생률은 치료군 및 연구 현장을 공변량으로, 인간-년을 오프셋으로 사용하여 포아송 회귀(로그 링크가 있는 GLM)로 모델링됩니다.
|
52주
|
|
개입군 참가자 중 26주차 및 52주차에 문서화된 MOUD 사용자의 수와 비율
기간: 26주 및 52주
|
개입군에서, 연구 중 MOUD 사용의 시간에 따른 변화를, 26주 및 52주 시점에서 문서화된 MOUD 사용(생물학적 증거 - 검출 가능한 약물 - 및 현재의 MOUD 처방) 또는 개별 MOUD 처방을 제공하지 않는 클리닉(예: 메타돈 클리닉)에서의 현재 MOUD 수령 증명)을 등록 시점의 문서화된 MOUD 사용과 비교하여 평가합니다.
연구 배제 기준으로 인해 등록 시점의 MOUD 사용은 0으로 가정됩니다. 추적 관찰 종점은 생존, 유지, 그리고 문서화된 MOUD 사용으로 정의됩니다. |
26주 및 52주
|
|
대조군 참가자 중 26주차 및 52주차에 MOUD 사용이 문서화된 참가자의 수와 백분율
기간: 26주 및 52주
|
대조군에서, 연구 중 MOUD 사용의 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다. 이는 26주 및 52주 시점에서 문서화된 MOUD 사용(생물학적 증거 - 검출 가능한 약물 - 및 현재 MOUD 처방) 또는 개별 MOUD 처방을 제공하지 않는 클리닉(예: 메타돈 클리닉)으로부터의 현재 MOUD 수령 증명을 등록 시점의 문서화된 MOUD 사용과 비교합니다.
등록 시점의 MOUD 사용은 연구 배제 기준으로 인해 0으로 가정됩니다.
후속 종단점은 생존, 유지 및 문서화된 MOUD 사용으로 정의됩니다.
|
26주 및 52주
|
|
26주 및 52주 바이러스 억제를 위한 중재군 참가자 수 및 비율
기간: 26주 및 52주
|
등록 시 HIV 감염자 중: 바이러스 억제(VL<200 copies/mL) 비율의 시간에 따른 변화를 26주와 52주 시점을 등록 시점과 비교하여 평가합니다.
추적 조사 종점은 생존, 유지, 바이러스 억제 상태로 정의됩니다.
|
26주 및 52주
|
|
대조군 참가자의 26주 및 52주 바이러스 억제에 대한 수와 비율
기간: 26주 및 52주
|
등록 시 HIV 감염자 중: 등록 시점과 26주 및 52주 시점을 비교한 바이러스 억제율(VL<200 copies/mL)의 시간에 따른 변화.
추적 관찰 종단점은 생존, 유지, 바이러스 억제로 정의됩니다.
|
26주 및 52주
|
|
중재군 참가자 중 26주 및 52주에 PrEP 사용이 문서화된 참가자의 수와 비율
기간: 26주 및 52주
|
등록 시 HIV 음성이었던 참가자 중: 등록 시점과 비교하여 26주 및 52주 시점에 DBS에서 검출 가능한 PrEP 약물이 있는 사람들의 백분율 변화.
추적 관찰 종점은 생존, 유지, 및 검출 가능한 PrEP를 보유한 것으로 정의됩니다.
|
26주 및 52주
|
|
대조군 참가자의 26주 및 52주 시점에서 PrEP 사용이 문서화된 참가자 수 및 비율
기간: 26주 및 52주
|
등록 시 HIV 음성이었던 참가자들 중: 등록 시점과 비교하여 26주 및 52주 시점에 DBS에서 검출 가능한 PrEP 약물이 있는 사람들의 비율 변화.
추적 관찰 종료점은 생존, 유지, 그리고 검출 가능한 PrEP 보유로 정의됩니다.
|
26주 및 52주
|
|
Number and Percentage of Participants With SARS-CoV-2 Seropositivity at Baseline, 26 and 52 Weeks by Arm
기간: Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
|
Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed: • Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2 |
Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
|
|
Number and Percentage of Self-reported Subjective Experiences Linked to COVID-19 by Site
기간: 52 Weeks
|
Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site: Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs. Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID. Services more available reasons included: convenience of virtual health services. Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID. |
52 Weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2018. NCHS Data Brief. 2020 Jan;(356):1-8.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Peters PJ, Pontones P, Hoover KW, Patel MR, Galang RR, Shields J, Blosser SJ, Spiller MW, Combs B, Switzer WM, Conrad C, Gentry J, Khudyakov Y, Waterhouse D, Owen SM, Chapman E, Roseberry JC, McCants V, Weidle PJ, Broz D, Samandari T, Mermin J, Walthall J, Brooks JT, Duwve JM; Indiana HIV Outbreak Investigation Team. HIV Infection Linked to Injection Use of Oxymorphone in Indiana, 2014-2015. N Engl J Med. 2016 Jul 21;375(3):229-39. doi: 10.1056/NEJMoa1515195.
- Volkow ND, Frieden TR, Hyde PS, Cha SS. Medication-assisted therapies--tackling the opioid-overdose epidemic. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2063-6. doi: 10.1056/NEJMp1402780. Epub 2014 Apr 23. No abstract available.
- Malta M, Magnanini MM, Strathdee SA, Bastos FI. Adherence to antiretroviral therapy among HIV-infected drug users: a meta-analysis. AIDS Behav. 2010 Aug;14(4):731-47. doi: 10.1007/s10461-008-9489-7. Epub 2008 Nov 20.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- Nicholson HL, Vincent J. Gender Differences in Prescription Opioid Misuse Among U.S. Black Adults. Subst Use Misuse. 2019;54(4):639-650. doi: 10.1080/10826084.2018.1531427. Epub 2018 Dec 13.
- Allen B, Nolan ML, Kunins HV, Paone D. Racial Differences in Opioid Overdose Deaths in New York City, 2017. JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):576-578. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.7700.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Ciccarone D. Fentanyl in the US heroin supply: A rapidly changing risk environment. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:107-111. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.06.010. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ciccarone D. The triple wave epidemic: Supply and demand drivers of the US opioid overdose crisis. Int J Drug Policy. 2019 Sep;71:183-188. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
- Kolodny A, Courtwright DT, Hwang CS, Kreiner P, Eadie JL, Clark TW, Alexander GC. The prescription opioid and heroin crisis: a public health approach to an epidemic of addiction. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:559-74. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122957. Epub 2015 Jan 12.
- Compton WM, Volkow ND, Throckmorton DC, Lurie P. Expanded access to opioid overdose intervention: research, practice, and policy needs. Ann Intern Med. 2013 Jan 1;158(1):65-6. doi: 10.7326/0003-4819-158-1-201301010-00013. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. Threading the Needle--How to Stop the HIV Outbreak in Rural Indiana. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):397-9. doi: 10.1056/NEJMp1507252. Epub 2015 Jun 24. No abstract available.
- Platt L, Easterbrook P, Gower E, McDonald B, Sabin K, McGowan C, Yanny I, Razavi H, Vickerman P. Prevalence and burden of HCV co-infection in people living with HIV: a global systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):797-808. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00485-5. Epub 2016 Feb 25.
- Blanco C, Volkow ND. Management of opioid use disorder in the USA: present status and future directions. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1760-1772. doi: 10.1016/S0140-6736(18)33078-2. Epub 2019 Mar 14.
- Cranston K, Alpren C, John B, Dawson E, Roosevelt K, Burrage A, Bryant J, Switzer WM, Breen C, Peters PJ, Stiles T, Murray A, Fukuda HD, Adih W, Goldman L, Panneer N, Callis B, Campbell EM, Randall L, France AM, Klevens RM, Lyss S, Onofrey S, Agnew-Brune C, Goulart M, Jia H, Tumpney M, McClung P, Dasgupta S, Bixler D, Hampton K; Amy Board; Jaeger JL, Buchacz K, DeMaria A Jr. Notes from the Field: HIV Diagnoses Among Persons Who Inject Drugs - Northeastern Massachusetts, 2015-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 15;68(10):253-254. doi: 10.15585/mmwr.mm6810a6. No abstract available.
- Golden MR, Lechtenberg R, Glick SN, Dombrowski J, Duchin J, Reuer JR, Dhanireddy S, Neme S, Buskin SE. Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Heterosexual Persons Who Are Living Homeless and Inject Drugs - Seattle, Washington, 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Apr 19;68(15):344-349. doi: 10.15585/mmwr.mm6815a2.
- Malta M, Ralil da Costa M, Bastos FI. The paradigm of universal access to HIV-treatment and human rights violation: how do we treat HIV-positive people who use drugs? Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):52-62. doi: 10.1007/s11904-013-0196-2.
- Volkow ND, Wargo EM. Overdose Prevention Through Medical Treatment of Opioid Use Disorders. Ann Intern Med. 2018 Aug 7;169(3):190-192. doi: 10.7326/M18-1397. Epub 2018 Jun 19. No abstract available.
- Shoptaw S, Goodman-Meza D, Landovitz RJ. Collective Call to Action for HIV/AIDS Community-Based Collaborative Science in the Era of COVID-19. AIDS Behav. 2020 Jul;24(7):2013-2016. doi: 10.1007/s10461-020-02860-y. No abstract available.
- Green TC, Bratberg J, Finnell DS. Opioid use disorder and the COVID 19 pandemic: A call to sustain regulatory easements and further expand access to treatment. Subst Abus. 2020;41(2):147-149. doi: 10.1080/08897077.2020.1752351.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Iyengar S, Kravietz A, Bartholomew TS, Forrest D, Tookes HE. Baseline differences in characteristics and risk behaviors among people who inject drugs by syringe exchange program modality: an analysis of the Miami IDEA syringe exchange. Harm Reduct J. 2019 Jan 23;16(1):7. doi: 10.1186/s12954-019-0280-z.
- Allen ST, Ruiz MS, Jones J. Assessing Syringe Exchange Program Access among Persons Who Inject Drugs (PWID) in the District of Columbia. J Urban Health. 2016 Feb;93(1):131-40. doi: 10.1007/s11524-015-0018-5.
- Ait-Daoud N, Blevins D, Khanna S, Sharma S, Holstege CP, Amin P. Women and Addiction: An Update. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):699-711. doi: 10.1016/j.mcna.2019.03.002.
- Palis H, Marchand K, Guh D, Brissette S, Lock K, MacDonald S, Harrison S, Anis AH, Krausz M, Marsh DC, Schechter MT, Oviedo-Joekes E. Men's and women's response to treatment and perceptions of outcomes in a randomized controlled trial of injectable opioid assisted treatment for severe opioid use disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2017 May 19;12(1):25. doi: 10.1186/s13011-017-0110-9.
- Wejnert C, Hess KL, Hall HI, Van Handel M, Hayes D, Fulton P Jr, An Q, Koenig LJ, Prejean J, Valleroy LA. Vital Signs: Trends in HIV Diagnoses, Risk Behaviors, and Prevention Among Persons Who Inject Drugs - United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 2;65(47):1336-1342. doi: 10.15585/mmwr.mm6547e1.
- Lapham G, Boudreau DM, Johnson EA, Bobb JF, Matthews AG, McCormack J, Liu D, Samet JH, Saxon AJ, Campbell CI, Glass JE, Rossom RC, Murphy MT, Binswanger IA, Yarborough BJH, Bradley KA; PROUD Collaborative Investigators. Prevalence and treatment of opioid use disorders among primary care patients in six health systems. Drug Alcohol Depend. 2020 Feb 1;207:107732. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107732. Epub 2019 Nov 15.
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Miller WC, Hoffman IF, Hanscom BS, Ha TV, Dumchev K, Djoerban Z, Rose SM, Latkin CA, Metzger DS, Lancaster KE, Go VF, Dvoriak S, Mollan KR, Reifeis SA, Piwowar-Manning EM, Richardson P, Hudgens MG, Hamilton EL, Sugarman J, Eshleman SH, Susami H, Chu VA, Djauzi S, Kiriazova T, Bui DD, Strathdee SA, Burns DN. A scalable, integrated intervention to engage people who inject drugs in HIV care and medication-assisted treatment (HPTN 074): a randomised, controlled phase 3 feasibility and efficacy study. Lancet. 2018 Sep 1;392(10149):747-759. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31487-9.
- Morgan JR, Schackman BR, Leff JA, Linas BP, Walley AY. Injectable naltrexone, oral naltrexone, and buprenorphine utilization and discontinuation among individuals treated for opioid use disorder in a United States commercially insured population. J Subst Abuse Treat. 2018 Feb;85:90-96. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.001. Epub 2017 Jul 3.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23.
- Williams AR, Nunes EV, Bisaga A, Pincus HA, Johnson KA, Campbell AN, Remien RH, Crystal S, Friedmann PD, Levin FR, Olfson M. Developing an opioid use disorder treatment cascade: A review of quality measures. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:57-68. doi: 10.1016/j.jsat.2018.06.001. Epub 2018 Jun 2.
- Smith LR, Perez-Brumer A, Nicholls M, Harris J, Allen Q, Padilla A, Yates A, Samore E, Kennedy R, Kuo I, Lake JE, Denis C, Goodman-Meza D, Davidson P, Shoptaw S, El-Bassel N; HPTN 094 study protocol team. A data-driven approach to implementing the HPTN 094 complex intervention INTEGRA in local communities. Implement Sci. 2024 Jun 3;19(1):39. doi: 10.1186/s13012-024-01363-x.
- Goodman-Meza D, Shoptaw S, Hanscom B, Smith LR, Andrew P, Kuo I, Lake JE, Metzger D, Morrison EAB, Cummings M, Fogel JM, Richardson P, Harris J, Heitner J, Stansfield S, El-Bassel N; HPTN 094 Study Team. Delivering integrated strategies from a mobile unit to address the intertwining epidemics of HIV and addiction in people who inject drugs: the HPTN 094 randomized controlled trial protocol (the INTEGRA Study). Trials. 2024 Feb 15;25(1):124. doi: 10.1186/s13063-023-07899-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPTN 094
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .