INTEGRA: Um estudo de vanguarda sobre a prestação de serviços de saúde em uma unidade móvel de saúde (INTEGRA)

Uso documentado atual de MOUD. Na visita da Semana 26:

1. Vivo
2. Retido
3. Evidência biológica de MOUD (qualquer Metadona ou Buprenorfina detetável)
4. Uma prescrição de MOUD atual na visita da semana 26 ou prova de receção atual de MOUD de uma clínica que não fornece prescrições individuais de MOUD (por exemplo, clínicas de metadona)

Avaliar se a intervenção aumenta o uso da PrEP entre pessoas sem VIH, conforme medido às 26 semanas, avaliando o seguinte endpoint:

• Entre os participantes que estavam sem VIH na inscrição: vivos, retidos, sem VIH, com medicamentos da PrEP detetáveis (Truvada ou Descovy) em amostras de sangue seco (DBS) ou (Cabotegravir) em amostras de plasma, na visita da Semana 26

Avaliar se a intervenção aumenta a utilização de PrEP entre os participantes sem VIH no momento da inscrição, em comparação com a condição de controlo ativo, através da avaliação dos seguintes pontos finais:

• Entre os participantes sem VIH no momento da inscrição: vivos, retidos, VIH negativos, com medicamentos PrEP detetáveis em DBS na visita da semana 52
• Entre os participantes sem VIH no momento da inscrição: vivos, retidos, VIH negativos, com níveis protetores de medicamentos PrEP em amostras de DBS nas visitas das semanas 26 e 52

Um nível protetor de PrEP oral é definido como:

Concentrações de TFV-DP ≥ 800 fmol/punch em DBS entre os testados para Truvada (TDF-FTC) Concentrações de TFV-DP ≥ 950 fmol/punch em DBS entre os testados para Descovy (TAF-FTC)

• Uso de opioides: Opioides (naturais ou sintéticos) detetados em amostras de urina dos participantes retidos nas consultas da semana 26 e 52 (consultas analisadas separadamente). O uso de opioides é definido como o uso de fentanilo, e/ou opiáceos e opioides sintéticos detetados em amostras de urina na linha de base, semana 26 e semana 52. Os testes foram realizados no laboratório central.
• Uso de múltiplas substâncias: Opioides (naturais ou sintéticos) detetados, juntamente com estimulantes (metanfetamina, cocaína), xilazina e/ou benzodiazepinas detetados em amostras de urina nas consultas da semana 26 e 52 (consultas analisadas separadamente). O uso de múltiplas substâncias é definido como o uso de opioides, juntamente com estimulantes, benzodiazepinas, cocaína e/ou xilazina, conforme detetado em amostras de urina na linha de base, semana 26 e semana 52. Os testes foram realizados no laboratório central.

• Mortalidade por Todas as Causas: Morte por todas as causas, recolhida nas visitas de 26 semanas e de 52 semanas, separadamente.
• Mortalidade Relacionada com Sobredose: Morte, com sobredose como causa, recolhida nas visitas de 26 semanas e de 52 semanas, separadamente.

Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed:

• Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2

Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site:

Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs.

Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID.

Services more available reasons included: convenience of virtual health services.

Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID.