INTEGRA: En Vanguard-studie av hälsotjänstleverans i en mobil hälsoleveransenhet (INTEGRA)
9 juni 2026 uppdaterad av: HIV Prevention Trials Network
INTEGRA: En Vanguard-studie av leverans av hälsotjänster i en mobil enhet för hälsoleveranser för att koppla personer som injicerar droger till integrerad vård och förebyggande av missbruk, HIV, HCV och primärvård
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av att använda en mobil enhet för hälsoleverans ("mobil enhet") för att leverera "one stop" integrerade hälsotjänster - särskilt medicinering för opioidanvändningsstörning (MOUD) och medicinering för HIV-behandling och förebyggande - till personer som injicerar läkemedel (PWID) med opioidanvändningsstörning (OUD) för att förbättra upptag och användning av MOUD, och upptag och användning av antiretroviral terapi (ART) eller pre-exponeringsprofylax (PrEP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Medicinering för opioidanvändningsstörning (MOUD) för opioidanvändningsstörning (OUD)
- Diagnostiskt test: HIV-testning
- Diagnostiskt test: Testning och remiss för vaccination eller behandling för hepatit A-virus (HAV) och hepatit B-virus (HBV)
- Diagnostiskt test: Testning och remiss för behandling av hepatit C-virus (HCV)
- Diagnostiskt test: Sexuellt överförbara infektioner (STI) testning och behandling
- Övrig: Primärvård
- Beteende: Skademinskningstjänster
- Beteende: Peer-navigering
- Diagnostiskt test: Covid-19-testning och remiss för vidare utvärdering, vård och/eller behandling
- Läkemedel: HIV-behandling för deltagare som lever med HIV som inte redan är i vården
- Läkemedel: PrEP för deltagare utan hiv
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av att använda en mobil enhet för hälsoleverans ("mobil enhet") för att leverera "one stop" integrerade hälsotjänster - särskilt medicinering för opioidanvändningsstörning (MOUD) och medicinering för HIV-behandling och förebyggande - till personer som injicerar läkemedel (PWID) med opioidanvändningsstörning (OUD) för att förbättra upptag och användning av MOUD, och upptag och användning av antiretroviral terapi (ART) eller pre-exponeringsprofylax (PrEP).
Insatsarmen som tar emot hälsotjänster i den mobila enheten kommer att stödjas av peer-navigering.
En aktiv kontrollarm kommer att ta emot peer-navigering till hälsotjänster som är tillgängliga på lokalt baserade myndigheter.
Effekt (kostnadseffektivitet, matematisk modellering) och implementeringsfaktorer (blandade metoder för att identifiera barriärer och underlättande av interventionerna) kommer att kontextualisera resultaten från effektivitetsanalysen.
Effekten av covid-19-epidemin i studiepopulationen kommer också att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
447
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- George Washington University CRS
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10451
- Bronx Prevention Center CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Prevention CRS
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston AIDS Research Team CRS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Urintest positivt för nyligen använt opioid och med tecken på nyligen injicerad droganvändning ("spårmärken")
- Diagnostiserats med OUD enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5
- Kan och vill ge informerat samtycke
- Vill gärna påbörja MOUD-behandling
- Kan framgångsrikt slutföra en bedömning av förståelse
- Självrapporterad del av injektionsutrustning och/eller kondomlöst sex under de senaste tre månaderna med partners med hiv-positiv eller okänd status
- Kunna tillhandahålla adekvat lokaliseringsinformation
- Bekräftad HIV-status, enligt definitionen i HPTN 094 Study Specific Procedures Manual
Exklusions kriterier:
- Urintest som inte är negativt för metadon inom 30 dagar före inskrivning är uteslutande, såvida inte verifierade sjukhusjournaler visar att metadon mottagits som läkemedel för sjukhusvistelse endast under screeningsperioden. En frivillig kan ge ett prov för urintestning mer än en gång under screeningsperioden för att uppnå ett negativt resultat. Om detta kriterium inte kan uppfyllas inom 30 dagar från start av screening kommer individen att betraktas som ett screeningfel och volontären har upp till två ytterligare screeningchanser att framgångsrikt slutföra screeningprocessen igen.
- Fick MOUD inom 30 dagar före registreringen genom självrapportering
- Samregistrering i någon annan interventionsstudie såvida den inte godkänts av Clinical Management Committee (CMC)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrerade hälsotjänster levererade i den mobila enheten och peer-navigering
Deltagarna i interventionsarmen kommer att tillhandahållas integrerade hälsotjänster levererade i den mobila enheten och peer-navigering under 26 veckor.
|
MOUD för OUD
HIV-testning
Testning och remiss för vaccination eller behandling för HAV och HBV
Testning och remiss för behandling av HCV
STI testning och behandling
Primärvård
Skademinskningstjänster
Peer-navigering
Covid-19-testning och remiss för vidare utvärdering, vård och/eller behandling
HIV-behandling för deltagare som lever med HIV som inte redan är i vården
PrEP för deltagare utan hiv
|
|
Aktiv komparator: Kamratnavigering för att koppla dem till hälsotjänster som finns tillgängliga på lokalt baserade myndigheter
Deltagare i den aktiva kontrollarmen kommer att ges 26 veckors peer-navigering för att koppla dem till hälsotjänster som finns tillgängliga på lokalt baserade myndigheter.
|
HIV-testning
Testning och remiss för vaccination eller behandling för HAV och HBV
Testning och remiss för behandling av HCV
STI testning och behandling
Skademinskningstjänster
Peer-navigering
Covid-19-testning och remiss för vidare utvärdering, vård och/eller behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och andel deltagare med dokumenterad nuvarande användning av MOUD vid vecka 26 per plats
Tidsram: 26 veckor
|
Dokumenterad nuvarande användning av MOUD. Vid vecka 26-besöket:
|
26 veckor
|
|
Antal och procentandel av deltagare med dokumenterad nuvarande användning av PrEP vid vecka 26 per studieplats
Tidsram: 26 veckor
|
Utvärdera om interventionen ökar användningen av PrEP bland personer utan hiv, som mäts vid 26 veckor, genom att bedöma följande ändpunkt: • Bland deltagare som var utan hiv vid inkludering: levande, kvarvarande, utan hiv, med påvisbara PrEP-läkemedel (Truvada eller Descovy) i torkade blodprov (DBS), eller (Cabotegravir) i plasmaprov, vid vecka 26-besöket |
26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och procentandel deltagare med dokumenterad aktuell användning av MOAD vid vecka 52 per studieplats
Tidsram: 52 veckor
|
• Dokumenterad användning av MOUD: vid liv, kvarhållen, med biologiska bevis på MOUD (som definierats ovan) vid vecka 52-besöket och ett MOUD-recept 52 veckor efter inskrivningen eller bevis på aktuell mottagning av MOUD från en klinik som inte utfärdar individuella MOUD-recept (t.ex. metadonkliniker) vid vecka 52-besöket
|
52 veckor
|
|
Antal och andel deltagare med virussuppression bland personer inskrivna som lever med HIV, vid 26 och 52 veckor per plats
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
• Bland deltagare som lever med HIV vid inkludering: levande, kvarhållna och virologiskt undertryckta (VL <200 kopior/mL) vid vecka 26 respektive 52.
|
26 veckor och 52 veckor
|
|
Antal och andel deltagare med dokumenterad användning av PrEP bland deltagare som lever utan HIV vid inklusion, per studieplats vid vecka 26 och 52
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
Utvärdera om interventionen ökar användningen av PrEP bland deltagare utan HIV vid inkludering, jämfört med den aktiva kontrollgruppen, genom att bedöma följande slutpunkter:
En skyddande nivå av oral PrEP definieras som: TFV-DP-koncentrationer ≥ 800 fmol/stans i DBS bland de som testats för Truvada (TDF-FTC) TFV-DP-koncentrationer ≥ 950 fmol/stans i DBS bland de som testats för Descovy (TAF-FTC) |
26 veckor och 52 veckor
|
|
Antal och procentandel av deltagare med opioid- och polysubstansanvändning vid 26 och 52 veckor
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
|
26 veckor och 52 veckor
|
|
Antal och andel deltagare med bakteriella sexuellt överförbara infektioner vid inskrivning, vecka 26 och vecka 52
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
Gonorré, klamydia eller ny eller förekommande syfilisinfektion upptäckt via lokala laboratorier för de som behålls vid vecka 26 och 52-besöken (besöken analyseras separat).
Detta syfte kommer endast att analyseras hos de som lämnar ett prov och har ett giltigt testresultat vid respektive besök (vecka 26 eller vecka 52).
|
26 veckor och 52 veckor
|
|
Incidens och konfidensintervall för all orsak och fatal överdosmortalitet vid 26 och 52 veckor
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
|
26 veckor och 52 veckor
|
|
Incidensfrekvens för självrapporterade icke-dödliga överdoseringar efter 26 och 52 veckor
Tidsram: Inskrivning, 26 veckor och 52 veckor
|
Självrapportering av icke-dödlig överdos, insamlad de senaste 30 dagarna av besöken separat.
Incidenstakterna återspeglar antalet händelser per 100 personår.
Varje deltagare rapporterar antalet överdoser inom de senaste 30 dagarna, så varje deltagare bidrar med 30 dagar av persontid vid var av inskrivning, vecka 26 och vecka 52.
|
Inskrivning, 26 veckor och 52 veckor
|
|
Antal och procentandel deltagare med odetekterbar HCV-RNA bland de med kronisk HCV-infektion vid inkludering
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
Undetectbar HCV RNA vid vecka 26 och 52-besöken (besöken analyseras separat) bland deltagare med kronisk HCV vid inkludering.
Ingen formell statistisk test utförs för vecka 26 och vecka 52 separat.
|
26 veckor och 52 veckor
|
|
Incidenshastighet och CI för HCV-incidens
Tidsram: 52 veckor
|
HCV-antikroppspositiv vid vecka 52-besöket bland deltagare som är HCV-antikroppsnegativa vid inskrivning.
Persontid definieras som antalet dagar/år mellan inskrivning och (a) HCV-infektion – för deltagare som blev HCV-infekterade, och (b) datum för det senaste negativa HCV-testresultatet – för deltagare som inte har HCV.
HCV-incidens kommer att modelleras med Poisson-regression (GLM med log-länk), med behandlingsarm och plats som kovariater och personår som en offset.
|
52 veckor
|
|
Antal och andel deltagare i interventionsarmen med dokumenterad MOUD-användning vid vecka 26 och 52
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
I interventionsarmen, förändring över tid i användningen av MOUD under studien, genom att jämföra dokumenterad användning av MOUD (biologiska bevis för MOUD - några detekterbara läkemedel - och ett aktuellt MOUD-recept) eller bevis på aktuell mottagning av MOUD från en klinik som inte ger individuella MOUD-recept (t.ex. metadonkliniker) vid 26 och 52 veckor med dokumenterad användning av MOUD vid inkludering.
MOUD-användning antas vara noll vid inkludering på grund av studiens exklusionskriterier.
Uppföljningsändpunkter kommer att definieras som levande, kvarhållna och ha dokumenterad MOUD-användning.
|
26 veckor och 52 veckor
|
|
Antal och andel deltagare i kontrollgruppen med dokumenterad MOUD-användning vid vecka 26 och 52
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
I den aktiva kontrollarmen, förändring över tid i användningen av MOUD under studien, jämförelse av dokumenterad användning av MOUD (biologiskt bevis för MOUD - några detekterbara läkemedel - och ett aktuellt MOUD-recept) eller bevis på aktuell mottagning av MOUD från en klinik som inte utfärdar individuella MOUD-recept (t.ex. metadonkliniker) vid 26 och 52 veckor jämfört med dokumenterad MOUD-användning vid registrering.
MOUD-användning antas vara noll vid registrering på grund av studieexklusionskriterier.
Uppföljningsändpunkter kommer att definieras som levande, kvarhållna och ha dokumenterad MOUD-användning.
|
26 veckor och 52 veckor
|
|
Antal och procentandel av deltagare i interventionsarmen med virusundertryckning vid 26 och 52 veckor
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
Bland deltagare som lever med HIV vid inkludering: förändring över tid i andelen personer med virussuppression (VL<200 kopior/mL), jämförande 26 och 52 veckor med inkluderingen.
Uppföljningsändamål kommer att definieras som levande, kvarhållna och virussupprimerade. |
26 veckor och 52 veckor
|
|
Antal och procentandel av deltagare i kontrollarmen med virussuppression vid 26 och 52 veckor
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
Bland deltagare som lever med HIV vid inkludering: förändring över tid i procenten personer med virusundertryckning (VL<200 kopior/mL), jämförelse av 26 och 52 veckor med inkludering.
Uppföljningsändamålen kommer att definieras som levande, kvarhållna och virusundertryckta.
|
26 veckor och 52 veckor
|
|
Antal och procentandel deltagare i interventionsarm med dokumenterad användning av PrEP vid 26 och 52 veckor
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
Bland deltagare som var utan HIV vid inkludering: förändring över tid i andelen personer med detekterbara PrEP-läkemedel i DBS vid 26 och 52 veckor jämfört med inkludering.
Uppföljningsändamål kommer att definieras som levande, kvarhållna och med detekterbar PrEP.
|
26 veckor och 52 veckor
|
|
Antal och procentandel av deltagare i kontrollgruppen med dokumenterad användning av PrEP vid 26 och 52 veckor
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
|
Bland deltagare som var utan HIV vid inskrivning: förändring över tid i andelen personer med påvisbara PrEP-läkemedel i DBS vid 26 och 52 veckor jämfört med inskrivning.
Uppföljningsändamål kommer att definieras som levande, kvarhållna och ha påvisbar PrEP.
|
26 veckor och 52 veckor
|
|
Number and Percentage of Participants With SARS-CoV-2 Seropositivity at Baseline, 26 and 52 Weeks by Arm
Tidsram: Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
|
Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed: • Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2 |
Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
|
|
Number and Percentage of Self-reported Subjective Experiences Linked to COVID-19 by Site
Tidsram: 52 Weeks
|
Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site: Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs. Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID. Services more available reasons included: convenience of virtual health services. Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID. |
52 Weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2018. NCHS Data Brief. 2020 Jan;(356):1-8.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Peters PJ, Pontones P, Hoover KW, Patel MR, Galang RR, Shields J, Blosser SJ, Spiller MW, Combs B, Switzer WM, Conrad C, Gentry J, Khudyakov Y, Waterhouse D, Owen SM, Chapman E, Roseberry JC, McCants V, Weidle PJ, Broz D, Samandari T, Mermin J, Walthall J, Brooks JT, Duwve JM; Indiana HIV Outbreak Investigation Team. HIV Infection Linked to Injection Use of Oxymorphone in Indiana, 2014-2015. N Engl J Med. 2016 Jul 21;375(3):229-39. doi: 10.1056/NEJMoa1515195.
- Volkow ND, Frieden TR, Hyde PS, Cha SS. Medication-assisted therapies--tackling the opioid-overdose epidemic. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2063-6. doi: 10.1056/NEJMp1402780. Epub 2014 Apr 23. No abstract available.
- Malta M, Magnanini MM, Strathdee SA, Bastos FI. Adherence to antiretroviral therapy among HIV-infected drug users: a meta-analysis. AIDS Behav. 2010 Aug;14(4):731-47. doi: 10.1007/s10461-008-9489-7. Epub 2008 Nov 20.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- Nicholson HL, Vincent J. Gender Differences in Prescription Opioid Misuse Among U.S. Black Adults. Subst Use Misuse. 2019;54(4):639-650. doi: 10.1080/10826084.2018.1531427. Epub 2018 Dec 13.
- Allen B, Nolan ML, Kunins HV, Paone D. Racial Differences in Opioid Overdose Deaths in New York City, 2017. JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):576-578. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.7700.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Ciccarone D. Fentanyl in the US heroin supply: A rapidly changing risk environment. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:107-111. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.06.010. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ciccarone D. The triple wave epidemic: Supply and demand drivers of the US opioid overdose crisis. Int J Drug Policy. 2019 Sep;71:183-188. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
- Kolodny A, Courtwright DT, Hwang CS, Kreiner P, Eadie JL, Clark TW, Alexander GC. The prescription opioid and heroin crisis: a public health approach to an epidemic of addiction. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:559-74. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122957. Epub 2015 Jan 12.
- Compton WM, Volkow ND, Throckmorton DC, Lurie P. Expanded access to opioid overdose intervention: research, practice, and policy needs. Ann Intern Med. 2013 Jan 1;158(1):65-6. doi: 10.7326/0003-4819-158-1-201301010-00013. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. Threading the Needle--How to Stop the HIV Outbreak in Rural Indiana. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):397-9. doi: 10.1056/NEJMp1507252. Epub 2015 Jun 24. No abstract available.
- Platt L, Easterbrook P, Gower E, McDonald B, Sabin K, McGowan C, Yanny I, Razavi H, Vickerman P. Prevalence and burden of HCV co-infection in people living with HIV: a global systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):797-808. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00485-5. Epub 2016 Feb 25.
- Blanco C, Volkow ND. Management of opioid use disorder in the USA: present status and future directions. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1760-1772. doi: 10.1016/S0140-6736(18)33078-2. Epub 2019 Mar 14.
- Cranston K, Alpren C, John B, Dawson E, Roosevelt K, Burrage A, Bryant J, Switzer WM, Breen C, Peters PJ, Stiles T, Murray A, Fukuda HD, Adih W, Goldman L, Panneer N, Callis B, Campbell EM, Randall L, France AM, Klevens RM, Lyss S, Onofrey S, Agnew-Brune C, Goulart M, Jia H, Tumpney M, McClung P, Dasgupta S, Bixler D, Hampton K; Amy Board; Jaeger JL, Buchacz K, DeMaria A Jr. Notes from the Field: HIV Diagnoses Among Persons Who Inject Drugs - Northeastern Massachusetts, 2015-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 15;68(10):253-254. doi: 10.15585/mmwr.mm6810a6. No abstract available.
- Golden MR, Lechtenberg R, Glick SN, Dombrowski J, Duchin J, Reuer JR, Dhanireddy S, Neme S, Buskin SE. Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Heterosexual Persons Who Are Living Homeless and Inject Drugs - Seattle, Washington, 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Apr 19;68(15):344-349. doi: 10.15585/mmwr.mm6815a2.
- Malta M, Ralil da Costa M, Bastos FI. The paradigm of universal access to HIV-treatment and human rights violation: how do we treat HIV-positive people who use drugs? Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):52-62. doi: 10.1007/s11904-013-0196-2.
- Volkow ND, Wargo EM. Overdose Prevention Through Medical Treatment of Opioid Use Disorders. Ann Intern Med. 2018 Aug 7;169(3):190-192. doi: 10.7326/M18-1397. Epub 2018 Jun 19. No abstract available.
- Shoptaw S, Goodman-Meza D, Landovitz RJ. Collective Call to Action for HIV/AIDS Community-Based Collaborative Science in the Era of COVID-19. AIDS Behav. 2020 Jul;24(7):2013-2016. doi: 10.1007/s10461-020-02860-y. No abstract available.
- Green TC, Bratberg J, Finnell DS. Opioid use disorder and the COVID 19 pandemic: A call to sustain regulatory easements and further expand access to treatment. Subst Abus. 2020;41(2):147-149. doi: 10.1080/08897077.2020.1752351.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Iyengar S, Kravietz A, Bartholomew TS, Forrest D, Tookes HE. Baseline differences in characteristics and risk behaviors among people who inject drugs by syringe exchange program modality: an analysis of the Miami IDEA syringe exchange. Harm Reduct J. 2019 Jan 23;16(1):7. doi: 10.1186/s12954-019-0280-z.
- Allen ST, Ruiz MS, Jones J. Assessing Syringe Exchange Program Access among Persons Who Inject Drugs (PWID) in the District of Columbia. J Urban Health. 2016 Feb;93(1):131-40. doi: 10.1007/s11524-015-0018-5.
- Ait-Daoud N, Blevins D, Khanna S, Sharma S, Holstege CP, Amin P. Women and Addiction: An Update. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):699-711. doi: 10.1016/j.mcna.2019.03.002.
- Palis H, Marchand K, Guh D, Brissette S, Lock K, MacDonald S, Harrison S, Anis AH, Krausz M, Marsh DC, Schechter MT, Oviedo-Joekes E. Men's and women's response to treatment and perceptions of outcomes in a randomized controlled trial of injectable opioid assisted treatment for severe opioid use disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2017 May 19;12(1):25. doi: 10.1186/s13011-017-0110-9.
- Wejnert C, Hess KL, Hall HI, Van Handel M, Hayes D, Fulton P Jr, An Q, Koenig LJ, Prejean J, Valleroy LA. Vital Signs: Trends in HIV Diagnoses, Risk Behaviors, and Prevention Among Persons Who Inject Drugs - United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 2;65(47):1336-1342. doi: 10.15585/mmwr.mm6547e1.
- Lapham G, Boudreau DM, Johnson EA, Bobb JF, Matthews AG, McCormack J, Liu D, Samet JH, Saxon AJ, Campbell CI, Glass JE, Rossom RC, Murphy MT, Binswanger IA, Yarborough BJH, Bradley KA; PROUD Collaborative Investigators. Prevalence and treatment of opioid use disorders among primary care patients in six health systems. Drug Alcohol Depend. 2020 Feb 1;207:107732. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107732. Epub 2019 Nov 15.
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Miller WC, Hoffman IF, Hanscom BS, Ha TV, Dumchev K, Djoerban Z, Rose SM, Latkin CA, Metzger DS, Lancaster KE, Go VF, Dvoriak S, Mollan KR, Reifeis SA, Piwowar-Manning EM, Richardson P, Hudgens MG, Hamilton EL, Sugarman J, Eshleman SH, Susami H, Chu VA, Djauzi S, Kiriazova T, Bui DD, Strathdee SA, Burns DN. A scalable, integrated intervention to engage people who inject drugs in HIV care and medication-assisted treatment (HPTN 074): a randomised, controlled phase 3 feasibility and efficacy study. Lancet. 2018 Sep 1;392(10149):747-759. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31487-9.
- Morgan JR, Schackman BR, Leff JA, Linas BP, Walley AY. Injectable naltrexone, oral naltrexone, and buprenorphine utilization and discontinuation among individuals treated for opioid use disorder in a United States commercially insured population. J Subst Abuse Treat. 2018 Feb;85:90-96. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.001. Epub 2017 Jul 3.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23.
- Williams AR, Nunes EV, Bisaga A, Pincus HA, Johnson KA, Campbell AN, Remien RH, Crystal S, Friedmann PD, Levin FR, Olfson M. Developing an opioid use disorder treatment cascade: A review of quality measures. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:57-68. doi: 10.1016/j.jsat.2018.06.001. Epub 2018 Jun 2.
- Smith LR, Perez-Brumer A, Nicholls M, Harris J, Allen Q, Padilla A, Yates A, Samore E, Kennedy R, Kuo I, Lake JE, Denis C, Goodman-Meza D, Davidson P, Shoptaw S, El-Bassel N; HPTN 094 study protocol team. A data-driven approach to implementing the HPTN 094 complex intervention INTEGRA in local communities. Implement Sci. 2024 Jun 3;19(1):39. doi: 10.1186/s13012-024-01363-x.
- Goodman-Meza D, Shoptaw S, Hanscom B, Smith LR, Andrew P, Kuo I, Lake JE, Metzger D, Morrison EAB, Cummings M, Fogel JM, Richardson P, Harris J, Heitner J, Stansfield S, El-Bassel N; HPTN 094 Study Team. Delivering integrated strategies from a mobile unit to address the intertwining epidemics of HIV and addiction in people who inject drugs: the HPTN 094 randomized controlled trial protocol (the INTEGRA Study). Trials. 2024 Feb 15;25(1):124. doi: 10.1186/s13063-023-07899-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
18 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Narkotikarelaterade störningar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- HIV-infektioner
- Opioidrelaterade störningar
- Administration
- Farmaceutiska förberedelser
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Teknik, läkemedel
- Patientvårdshantering
- Immunsystemfenomen
- Omfattande vård
- Mikrobiologiska tekniker
- Doseringsformer
- Serokonversion
- HIV -testning
- Primärsjukvård
- COVID-19-testning
Andra studie-ID-nummer
- HPTN 094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .