INTEGRA: En Vanguard-studie av levering av helsetjenester i en mobil enhet for helselevering (INTEGRA)
9. juni 2026 oppdatert av: HIV Prevention Trials Network
INTEGRA: En Vanguard-studie av levering av helsetjenester i en mobil helsetjenesteenhet for å knytte personer som injiserer narkotika til integrert omsorg og forebygging av avhengighet, HIV, HCV og primærhelsetjeneste
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av å bruke en mobil helseleveringsenhet ("mobil enhet") for å levere "one stop" integrerte helsetjenester - spesielt medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) og medisiner for HIV-behandling og forebygging - til personer som injiserer legemidler (PWID) med opioidbruksforstyrrelse (OUD) for å forbedre opptak og bruk av MOUD, og opptak og bruk av antiretroviral terapi (ART) eller pre-eksponeringsprofylakse (PrEP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Medisinering for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) for opioidbruksforstyrrelse (OUD)
- Diagnostisk test: HIV-testing
- Diagnostisk test: Testing og henvisning for vaksinasjon eller behandling for hepatitt A-virus (HAV) og hepatitt B-virus (HBV)
- Diagnostisk test: Testing og henvisning for behandling for hepatitt C-virus (HCV)
- Diagnostisk test: Seksuelt overførbar infeksjon (STI) testing og behandling
- Annen: Primæromsorg
- Atferdsmessig: Skadereduserende tjenester
- Atferdsmessig: Peer-navigasjon
- Diagnostisk test: COVID-19-testing og henvisning for videre evaluering, pleie og/eller behandling
- Legemiddel: HIV-behandling for deltakere som lever med HIV som ikke allerede er under omsorg
- Legemiddel: PrEP for deltakere uten HIV
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av å bruke en mobil helseleveringsenhet ("mobil enhet") for å levere "one stop" integrerte helsetjenester - spesielt medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) og medisiner for HIV-behandling og forebygging - til personer som injiserer legemidler (PWID) med opioidbruksforstyrrelse (OUD) for å forbedre opptak og bruk av MOUD, og opptak og bruk av antiretroviral terapi (ART) eller pre-eksponeringsprofylakse (PrEP).
Intervensjonsarmen som mottar helsetjenester i mobilenheten vil bli støttet av kolleganavigasjon.
En aktiv kontrollarm vil motta peer-navigasjon til helsetjenester som er tilgjengelige ved lokalsamfunnsbaserte byråer.
Effekt (kostnadseffektivitet, matematisk modellering) og implementeringsfaktorer (blandede metoder for å identifisere barrierer og tilretteleggere for intervensjonene) vil kontekstualisere funn fra effektanalysen.
Virkningen av COVID-19-epidemien i studiepopulasjonen vil også bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
447
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- George Washington University CRS
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10451
- Bronx Prevention Center CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Prevention CRS
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston AIDS Research Team CRS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Urintest positiv for nylig opioidbruk og med bevis for nylig injeksjonsbruk ("spormerker")
- Diagnostisert med OUD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
- Villig til å starte MOUD behandling
- Kunne fullføre en vurdering av forståelse
- Selvrapportert deling av injeksjonsutstyr og/eller kondomløs sex de siste tre månedene med partnere med HIV-positiv eller ukjent status
- Kunne gi tilstrekkelig lokaliseringsinformasjon
- Bekreftet HIV-status, som definert i HPTN 094 Study Specific Procedures Manual
Ekskluderingskriterier:
- Urintesting som ikke er negativ for metadon innen 30 dager før innmelding er ekskluderende, med mindre bekreftede sykehusjournaler viser at metadon kun er mottatt som medisin for sykehusinnleggelse i løpet av screeningsperioden. En frivillig kan gi en prøve for urintesting mer enn én gang i løpet av screeningsperioden for å oppnå et negativt resultat. Hvis dette kriteriet ikke kan oppfylles innen 30 dager fra starten av screeningen, vil personen bli betraktet som en skjermfeil, og den frivillige har opptil to flere screeningsmuligheter til å fullføre screeningsprosessen igjen.
- Mottok MOUD innen 30 dager før påmelding ved egenrapportering
- Samregistrering i enhver annen intervensjonsstudie med mindre den er godkjent av Clinical Management Committee (CMC)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrerte helsetjenester levert i mobilenheten og kolleganavigasjon
Deltakere i intervensjonsarmen vil få integrerte helsetjenester levert i mobilenheten og kolleganavigasjon i 26 uker.
|
MOUD for OUD
HIV-testing
Testing og henvisning til vaksinasjon eller behandling for HAV og HBV
Testing og henvisning til behandling for HCV
STI testing og behandling
Primæromsorg
Skadereduserende tjenester
Peer-navigasjon
COVID-19-testing og henvisning for videre evaluering, pleie og/eller behandling
HIV-behandling for deltakere som lever med HIV som ikke allerede er under omsorg
PrEP for deltakere uten HIV
|
|
Aktiv komparator: Peer-navigasjon for å koble dem til helsetjenester som er tilgjengelige hos lokalsamfunnsbaserte byråer
Deltakere i den aktive kontrollarmen vil få 26 uker med kolleganavigasjon for å koble dem til helsetjenester som er tilgjengelige hos lokalsamfunnsbaserte byråer.
|
HIV-testing
Testing og henvisning til vaksinasjon eller behandling for HAV og HBV
Testing og henvisning til behandling for HCV
STI testing og behandling
Skadereduserende tjenester
Peer-navigasjon
COVID-19-testing og henvisning for videre evaluering, pleie og/eller behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og prosentandel av deltakere med dokumentert nåværende bruk av MOUD ved uke 26 etter studieområde
Tidsramme: 26 uker
|
Dokumentert nåværende bruk av MOUD. På uke 26-besøket:
|
26 uker
|
|
Antall og prosentandel deltakere med dokumentert nåværende bruk av PrEP ved uke 26 etter studieområde
Tidsramme: 26 uker
|
Vurder om intervensjonen øker bruken av PrEP blant personer uten HIV, målt etter 26 uker, ved å vurdere følgende endepunkt: • Blant deltakere som var uten HIV ved påmelding: i live, beholdt, uten HIV, med påvisbare PrEP-medisiner (Truvada eller Descovy) i tørket blodprøver (DBS), eller (Cabotegravir) i plasmaprøver, ved uke 26-besøket |
26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og prosentandel deltakere med dokumentert gjeldende bruk av MOUD ved uke 52 etter studieområde
Tidsramme: 52 uker
|
• Dokumentert bruk av MOUD: i live, opprettholdt, med biologisk bevis på MOUD (som definert ovenfor) ved uke 52-besøket og en MOUD-resept 52 uker etter inkludering eller bevis på pågående mottak av MOUD fra en klinikk som ikke gir individuelle MOUD-resepter (f.eks. metadonklinikker) ved uke 52-besøket
|
52 uker
|
|
Antall og prosentandel deltakere med viral undertrykkelse blant innskrevne som lever med HIV, ved 26 og 52 uker etter studieområde
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
• Blant deltakere som lever med HIV ved inkludering: i live, opprettholdt i studien og virusundertrykket (VL <200 kopier/mL) ved uke 26- og 52-besøkene, separat.
|
26 uker og 52 uker
|
|
Antall og prosentandel av deltakere med dokumentert bruk av PrEP blant deltakere som lever uten HIV ved inkludering, etter sted ved uke 26 og 52
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
Vurder om intervensjonen øker bruken av PrEP blant deltakere uten HIV ved inkludering, sammenlignet med aktiv kontrolltilstand, ved å vurdere følgende endepunkt(er):
Et beskyttende nivå av oral PrEP defineres som: TFV-DP-konsentrasjoner ≥ 800 fmol/stans i DBS blant de testet for Truvada (TDF-FTC) TFV-DP-konsentrasjoner ≥ 950 fmol/stans i DBS blant de testet for Descovy (TAF-FTC) |
26 uker og 52 uker
|
|
Antall og prosentandel deltakere med opioid- og polysubstansbruk etter 26 og 52 uker
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
|
26 uker og 52 uker
|
|
Antall og prosentandel deltakere med bakterielle kjønnssykdommer ved inklusjon, uke 26 og uke 52
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
Gonoré, klamydia eller ny eller fremtredende syfilisinfeksjon påvist via lokale laboratorier for de som fortsatt deltar ved uke 26 og 52-visittene (besøkene analyseres separat).
Dette målet vil kun bli analysert for de som gir en prøve og har et gyldig testresultat ved det respektive besøket (uke 26 eller uke 52).
|
26 uker og 52 uker
|
|
Forekomst og konfidensintervall for all-cause og fatal overdose mortalitet ved 26 og 52 uker
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
|
26 uker og 52 uker
|
|
Forekomst av selvrapporterte ikke-dødelige overdosehendelser etter 26 og 52 uker
Tidsramme: Innmelding, 26 uker og 52 uker
|
Selvrapportering av ikke-dødelig overdose, samlet inn de siste 30 dagene av besøkene separat.
Insidensrater reflekterer antall hendelser per 100 personår.
Hver deltaker rapporterer antall overdoser innen de siste 30 dagene, så hver deltaker bidrar med 30 dagers person-tid ved hver av registrering, uke 26 og uke 52.
|
Innmelding, 26 uker og 52 uker
|
|
Antall og prosentandel av deltakere med ikke-påvisbar HCV-RNA blant de med kronisk HCV-infeksjon ved inkludering
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
Ikke påvisbar HCV RNA ved uke 26 og 52 besøk (besøk analysert separat) blant deltakere med kronisk HCV ved påmelding.
Ingen formell statistisk test utføres for uke 26 og uke 52 separat.
|
26 uker og 52 uker
|
|
Forekomstrate og KI for HCV-forekomst
Tidsramme: 52 uker
|
HCV-antistoff positiv ved uke 52-besøket blant deltakere som er HCV-antistoff negativ ved inkludering.
Persontid er definert som antall dager/år mellom inkludering og (a) HCV-infeksjon - for deltakere som ble HCV-infisert, og (b) dato for siste negative HCV-testresultat - for deltakere som ikke har HCV.
HCV-insidens vil bli modellert ved bruk av Poisson-regresjon (GLM med log-link), med behandlingsarm og studieområde som kovariater og personår som offset.
|
52 uker
|
|
Antall og prosentandel av deltakere i intervensjonsgruppen med dokumentert bruk av MOUD ved uke 26 og 52
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
I intervensjonsarmen, endring over tid i bruken av MOUD under studien, sammenligning av dokumentert bruk av MOUD (biologisk bevis på MOUD - noen påvisbare legemidler - og en gjeldende MOUD-resept) eller bevis på gjeldende mottak av MOUD fra en klinikk som ikke gir individuelle MOUD-resepter (f.eks. metadonklinikker)) ved 26 og 52 uker med dokumentert bruk av MOUD ved inkludering.
MOUD-bruk antas å være null ved inkludering på grunn av studiens eksklusjonskriterier.
Oppfølgingsendepunkter vil bli definert som i live, beholdt, og har dokumentert MOUD-bruk.
|
26 uker og 52 uker
|
|
Antall og prosentandel av deltakere i kontrollarmen med dokumentert bruk av MOUD i uke 26 og 52
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
I den aktive kontrollarmen, endring over tid i bruken av MOUD under studien, ved å sammenligne dokumentert bruk av MOUD (biologisk bevis for MOUD - eventuelle påvisbare medisiner - og en gjeldende MOUD-resept) eller bevis på gjeldende mottak av MOUD fra en klinikk som ikke gir individuelle MOUD-resepter (f.eks. metadonklinikker) ved 26 og 52 uker med dokumentert MOUD-bruk ved inkludering.
MOUD-bruk antas å være null ved inkludering på grunn av studiens eksklusjonskriterier.
Oppfølgingsendepunkter vil bli definert som i live, beholdt og har dokumentert MOUD-bruk.
|
26 uker og 52 uker
|
|
Antall og prosentandel av deltakere i intervensjonsarmen med virusundertrykkelse etter 26 og 52 uker
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
Blant deltakere som lever med HIV ved påmelding: endring over tid i prosentandelen av personer med virussuppresjon (VL<200 kopier/mL), ved sammenligning av 26 og 52 uker med påmelding.
Oppfølgingsendepunkter vil bli definert som i live, beholdt i behandling og med virussuppresjon.
|
26 uker og 52 uker
|
|
Antall og prosentandel av deltakere i kontrollgruppen med virussuppresjon etter 26 og 52 uker
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
Blant deltakere som lever med HIV ved inkludering: endring over tid i prosentandelen av personer med virusundertrykkelse (VL<200 kopier/mL), ved sammenligning av 26 og 52 uker med inkluderingstidspunktet.
Oppfølgingsendepunkter vil bli definert som i live, til stede i behandlingen og med undertrykt virusmengde.
|
26 uker og 52 uker
|
|
Antall og prosentandel av deltakere i intervensjonsarmen med dokumentert bruk av PrEP ved 26 og 52 uker
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
Blant deltakerne som var uten HIV ved inkludering: endring over tid i prosentandelen av personer med påvisbare PrEP-medisiner i DBS ved 26 og 52 uker sammenlignet med inkludering.
Oppfølgingsendepunkter vil bli definert som i live, beholdt i studien, og ha påvisbar PrEP.
|
26 uker og 52 uker
|
|
Antall og prosentandel av deltakere i kontrollgruppen med dokumentert bruk av PrEP ved 26 og 52 uker
Tidsramme: 26 uker og 52 uker
|
Blant deltakere som var uten HIV ved inkludering: endring over tid i prosentandelen av personer med påvisbare PrEP-legemidler i DBS ved 26 og 52 uker sammenlignet med inkludering.
Oppfølgingens endepunkter vil bli definert som levende, beholdt i studien og med påvisbar PrEP.
|
26 uker og 52 uker
|
|
Number and Percentage of Participants With SARS-CoV-2 Seropositivity at Baseline, 26 and 52 Weeks by Arm
Tidsramme: Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
|
Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed: • Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2 |
Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
|
|
Number and Percentage of Self-reported Subjective Experiences Linked to COVID-19 by Site
Tidsramme: 52 Weeks
|
Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site: Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs. Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID. Services more available reasons included: convenience of virtual health services. Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID. |
52 Weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2018. NCHS Data Brief. 2020 Jan;(356):1-8.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Peters PJ, Pontones P, Hoover KW, Patel MR, Galang RR, Shields J, Blosser SJ, Spiller MW, Combs B, Switzer WM, Conrad C, Gentry J, Khudyakov Y, Waterhouse D, Owen SM, Chapman E, Roseberry JC, McCants V, Weidle PJ, Broz D, Samandari T, Mermin J, Walthall J, Brooks JT, Duwve JM; Indiana HIV Outbreak Investigation Team. HIV Infection Linked to Injection Use of Oxymorphone in Indiana, 2014-2015. N Engl J Med. 2016 Jul 21;375(3):229-39. doi: 10.1056/NEJMoa1515195.
- Volkow ND, Frieden TR, Hyde PS, Cha SS. Medication-assisted therapies--tackling the opioid-overdose epidemic. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2063-6. doi: 10.1056/NEJMp1402780. Epub 2014 Apr 23. No abstract available.
- Malta M, Magnanini MM, Strathdee SA, Bastos FI. Adherence to antiretroviral therapy among HIV-infected drug users: a meta-analysis. AIDS Behav. 2010 Aug;14(4):731-47. doi: 10.1007/s10461-008-9489-7. Epub 2008 Nov 20.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- Nicholson HL, Vincent J. Gender Differences in Prescription Opioid Misuse Among U.S. Black Adults. Subst Use Misuse. 2019;54(4):639-650. doi: 10.1080/10826084.2018.1531427. Epub 2018 Dec 13.
- Allen B, Nolan ML, Kunins HV, Paone D. Racial Differences in Opioid Overdose Deaths in New York City, 2017. JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):576-578. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.7700.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Ciccarone D. Fentanyl in the US heroin supply: A rapidly changing risk environment. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:107-111. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.06.010. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ciccarone D. The triple wave epidemic: Supply and demand drivers of the US opioid overdose crisis. Int J Drug Policy. 2019 Sep;71:183-188. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
- Kolodny A, Courtwright DT, Hwang CS, Kreiner P, Eadie JL, Clark TW, Alexander GC. The prescription opioid and heroin crisis: a public health approach to an epidemic of addiction. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:559-74. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122957. Epub 2015 Jan 12.
- Compton WM, Volkow ND, Throckmorton DC, Lurie P. Expanded access to opioid overdose intervention: research, practice, and policy needs. Ann Intern Med. 2013 Jan 1;158(1):65-6. doi: 10.7326/0003-4819-158-1-201301010-00013. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. Threading the Needle--How to Stop the HIV Outbreak in Rural Indiana. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):397-9. doi: 10.1056/NEJMp1507252. Epub 2015 Jun 24. No abstract available.
- Platt L, Easterbrook P, Gower E, McDonald B, Sabin K, McGowan C, Yanny I, Razavi H, Vickerman P. Prevalence and burden of HCV co-infection in people living with HIV: a global systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):797-808. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00485-5. Epub 2016 Feb 25.
- Blanco C, Volkow ND. Management of opioid use disorder in the USA: present status and future directions. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1760-1772. doi: 10.1016/S0140-6736(18)33078-2. Epub 2019 Mar 14.
- Cranston K, Alpren C, John B, Dawson E, Roosevelt K, Burrage A, Bryant J, Switzer WM, Breen C, Peters PJ, Stiles T, Murray A, Fukuda HD, Adih W, Goldman L, Panneer N, Callis B, Campbell EM, Randall L, France AM, Klevens RM, Lyss S, Onofrey S, Agnew-Brune C, Goulart M, Jia H, Tumpney M, McClung P, Dasgupta S, Bixler D, Hampton K; Amy Board; Jaeger JL, Buchacz K, DeMaria A Jr. Notes from the Field: HIV Diagnoses Among Persons Who Inject Drugs - Northeastern Massachusetts, 2015-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 15;68(10):253-254. doi: 10.15585/mmwr.mm6810a6. No abstract available.
- Golden MR, Lechtenberg R, Glick SN, Dombrowski J, Duchin J, Reuer JR, Dhanireddy S, Neme S, Buskin SE. Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Heterosexual Persons Who Are Living Homeless and Inject Drugs - Seattle, Washington, 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Apr 19;68(15):344-349. doi: 10.15585/mmwr.mm6815a2.
- Malta M, Ralil da Costa M, Bastos FI. The paradigm of universal access to HIV-treatment and human rights violation: how do we treat HIV-positive people who use drugs? Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):52-62. doi: 10.1007/s11904-013-0196-2.
- Volkow ND, Wargo EM. Overdose Prevention Through Medical Treatment of Opioid Use Disorders. Ann Intern Med. 2018 Aug 7;169(3):190-192. doi: 10.7326/M18-1397. Epub 2018 Jun 19. No abstract available.
- Shoptaw S, Goodman-Meza D, Landovitz RJ. Collective Call to Action for HIV/AIDS Community-Based Collaborative Science in the Era of COVID-19. AIDS Behav. 2020 Jul;24(7):2013-2016. doi: 10.1007/s10461-020-02860-y. No abstract available.
- Green TC, Bratberg J, Finnell DS. Opioid use disorder and the COVID 19 pandemic: A call to sustain regulatory easements and further expand access to treatment. Subst Abus. 2020;41(2):147-149. doi: 10.1080/08897077.2020.1752351.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Iyengar S, Kravietz A, Bartholomew TS, Forrest D, Tookes HE. Baseline differences in characteristics and risk behaviors among people who inject drugs by syringe exchange program modality: an analysis of the Miami IDEA syringe exchange. Harm Reduct J. 2019 Jan 23;16(1):7. doi: 10.1186/s12954-019-0280-z.
- Allen ST, Ruiz MS, Jones J. Assessing Syringe Exchange Program Access among Persons Who Inject Drugs (PWID) in the District of Columbia. J Urban Health. 2016 Feb;93(1):131-40. doi: 10.1007/s11524-015-0018-5.
- Ait-Daoud N, Blevins D, Khanna S, Sharma S, Holstege CP, Amin P. Women and Addiction: An Update. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):699-711. doi: 10.1016/j.mcna.2019.03.002.
- Palis H, Marchand K, Guh D, Brissette S, Lock K, MacDonald S, Harrison S, Anis AH, Krausz M, Marsh DC, Schechter MT, Oviedo-Joekes E. Men's and women's response to treatment and perceptions of outcomes in a randomized controlled trial of injectable opioid assisted treatment for severe opioid use disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2017 May 19;12(1):25. doi: 10.1186/s13011-017-0110-9.
- Wejnert C, Hess KL, Hall HI, Van Handel M, Hayes D, Fulton P Jr, An Q, Koenig LJ, Prejean J, Valleroy LA. Vital Signs: Trends in HIV Diagnoses, Risk Behaviors, and Prevention Among Persons Who Inject Drugs - United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 2;65(47):1336-1342. doi: 10.15585/mmwr.mm6547e1.
- Lapham G, Boudreau DM, Johnson EA, Bobb JF, Matthews AG, McCormack J, Liu D, Samet JH, Saxon AJ, Campbell CI, Glass JE, Rossom RC, Murphy MT, Binswanger IA, Yarborough BJH, Bradley KA; PROUD Collaborative Investigators. Prevalence and treatment of opioid use disorders among primary care patients in six health systems. Drug Alcohol Depend. 2020 Feb 1;207:107732. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107732. Epub 2019 Nov 15.
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Miller WC, Hoffman IF, Hanscom BS, Ha TV, Dumchev K, Djoerban Z, Rose SM, Latkin CA, Metzger DS, Lancaster KE, Go VF, Dvoriak S, Mollan KR, Reifeis SA, Piwowar-Manning EM, Richardson P, Hudgens MG, Hamilton EL, Sugarman J, Eshleman SH, Susami H, Chu VA, Djauzi S, Kiriazova T, Bui DD, Strathdee SA, Burns DN. A scalable, integrated intervention to engage people who inject drugs in HIV care and medication-assisted treatment (HPTN 074): a randomised, controlled phase 3 feasibility and efficacy study. Lancet. 2018 Sep 1;392(10149):747-759. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31487-9.
- Morgan JR, Schackman BR, Leff JA, Linas BP, Walley AY. Injectable naltrexone, oral naltrexone, and buprenorphine utilization and discontinuation among individuals treated for opioid use disorder in a United States commercially insured population. J Subst Abuse Treat. 2018 Feb;85:90-96. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.001. Epub 2017 Jul 3.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23.
- Williams AR, Nunes EV, Bisaga A, Pincus HA, Johnson KA, Campbell AN, Remien RH, Crystal S, Friedmann PD, Levin FR, Olfson M. Developing an opioid use disorder treatment cascade: A review of quality measures. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:57-68. doi: 10.1016/j.jsat.2018.06.001. Epub 2018 Jun 2.
- Smith LR, Perez-Brumer A, Nicholls M, Harris J, Allen Q, Padilla A, Yates A, Samore E, Kennedy R, Kuo I, Lake JE, Denis C, Goodman-Meza D, Davidson P, Shoptaw S, El-Bassel N; HPTN 094 study protocol team. A data-driven approach to implementing the HPTN 094 complex intervention INTEGRA in local communities. Implement Sci. 2024 Jun 3;19(1):39. doi: 10.1186/s13012-024-01363-x.
- Goodman-Meza D, Shoptaw S, Hanscom B, Smith LR, Andrew P, Kuo I, Lake JE, Metzger D, Morrison EAB, Cummings M, Fogel JM, Richardson P, Harris J, Heitner J, Stansfield S, El-Bassel N; HPTN 094 Study Team. Delivering integrated strategies from a mobile unit to address the intertwining epidemics of HIV and addiction in people who inject drugs: the HPTN 094 randomized controlled trial protocol (the INTEGRA Study). Trials. 2024 Feb 15;25(1):124. doi: 10.1186/s13063-023-07899-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Narkotikarelaterte lidelser
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- HIV-infeksjoner
- Opioidrelaterte lidelser
- Health Services Administration
- Farmasøytiske preparater
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Teknologi, farmasøytisk
- Pasientbehandling
- Immunsystemfenomener
- Omfattende helsehjelp
- Mikrobiologiske teknikker
- Doseringsformer
- Serokonversjon
- HIV -testing
- Primærhelsetjenesten
- COVID-19-testing
Andre studie-ID-numre
- HPTN 094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .