INTEGRA: Eine Avantgarde-Studie zur Bereitstellung von Gesundheitsdiensten in einer mobilen Gesundheitsversorgungseinheit (INTEGRA)

Dokumentierte aktuelle Anwendung von MOUD. Beim Besuch in Woche 26:<\/p>

1. Lebendig<\/li>
2. In Behandlung verblieben<\/li>
3. Biologischer Nachweis von MOUD (jeglicher nachweisbarer Methadon- oder Buprenorphin-Spiegel)<\/li>
4. Ein aktuelles MOUD-Rezept zum Zeitpunkt des Besuchs in Woche 26 oder Nachweis des aktuellen Erhalts von MOUD von einer Klinik, die keine individuellen MOUD-Rezepte ausstellt (z. B. Methadonkliniken)<\/li><\/ol>

Bewerten Sie, ob die Intervention die Nutzung von PrEP bei Menschen ohne HIV erhöht, gemessen nach 26 Wochen, durch Beurteilung des folgenden Endpunkts:

• Bei Teilnehmern, die bei der Einschreibung ohne HIV waren: lebend, in der Studie verblieben, ohne HIV, mit nachweisbaren PrEP-Medikamenten (Truvada oder Descovy) in getrockneten Blutstropfen (DBS) oder (Cabotegravir) in Plasmaproben beim Besuch in Woche 26

Bewerten Sie, ob die Intervention im Vergleich zur aktiven Kontrollbedingung die Verwendung von PrEP unter Teilnehmern ohne HIV bei der Einschreibung erhöht, indem Sie die folgenden Endpunkte beurteilen:

• Unter Teilnehmern ohne HIV bei der Einschreibung: lebendig, in der Studie verblieben, HIV-negativ, mit nachweisbaren PrEP-Medikamenten in DBS beim Besuch in Woche 52
• Unter Teilnehmern ohne HIV bei der Einschreibung: lebendig, in der Studie verblieben, HIV-negativ, mit schützenden Spiegeln von PrEP-Medikamenten in DBS-Proben bei den Besuchen in Woche 26 und 52

Ein schützender Spiegel von oraler PrEP wird definiert als:

TFV-DP-Konzentrationen ≥ 800 fmol/Stanzprobe in DBS bei denjenigen, die auf Truvada (TDF-FTC) getestet wurden TFV-DP-Konzentrationen ≥ 950 fmol/Stanzprobe in DBS bei denjenigen, die auf Descovy (TAF-FTC) getestet wurden

• Opioidkonsum: Bei den Teilnehmern, die zu den Besuchen in Woche 26 und 52 verblieben sind, wurden Opioide (natürlich oder synthetisch) in Urinproben nachgewiesen (Besuche separat analysiert). Opioidkonsum ist definiert als Fentanylkonsum und/oder Konsum von Opiaten und synthetischen Opioiden, die in Urinproben zu Studienbeginn, Woche 26 und Woche 52 nachgewiesen wurden. Die Tests wurden im zentralen Labor durchgeführt.
• Polytoxikomanie: Opioide (natürlich oder synthetisch) wurden zusammen mit Stimulanzien (Methamphetamin, Kokain), Xylazin und/oder Benzodiazepinen in Urinproben bei den Besuchen in Woche 26 und 52 nachgewiesen (Besuche separat analysiert). Polytoxikomanie ist definiert als Opioidkonsum zusammen mit Stimulanzien-, Benzodiazepin-, Kokain- und/oder Xylazinkonsum, wie in Urinproben zu Studienbeginn, Woche 26 und Woche 52 nachgewiesen. Die Tests wurden im zentralen Labor durchgeführt.

• Gesamtmortalität: Todesfälle jeglicher Ursache, separat erfasst bei oder vor den 26-Wochen- und bei oder vor den 52-Wochen-Visiten.
• Überdosierungsbedingte Mortalität: Todesfälle mit Überdosierung als Ursache, separat erfasst bei oder vor den 26-Wochen- und bei oder vor den 52-Wochen-Visiten.

Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed:

• Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2

Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site:

Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs.

Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID.

Services more available reasons included: convenience of virtual health services.

Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID.