INTEGRA: Awangardowe badanie świadczenia usług zdrowotnych w mobilnym oddziale opieki zdrowotnej (INTEGRA)
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: HIV Prevention Trials Network
INTEGRA: Awangardowe badanie świadczenia usług zdrowotnych w mobilnym oddziale opieki zdrowotnej w celu powiązania osób przyjmujących narkotyki dożylnie ze zintegrowaną opieką i profilaktyką uzależnień, HIV, HCV i podstawowej opieki zdrowotnej
Celem tego badania jest określenie skuteczności korzystania z mobilnej jednostki opieki zdrowotnej („jednostki mobilnej”) w celu świadczenia zintegrowanych usług zdrowotnych „w jednym miejscu” - w szczególności leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) oraz leków stosowanych w leczeniu i profilaktyce HIV - osobom przyjmującym narkotyki drogą iniekcji (PWID) z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) w celu poprawy wychwytu i stosowania MOUD oraz przyjmowania i stosowania terapii antyretrowirusowej (ART) lub profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) na zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD)
- Test diagnostyczny: Test na obecność wirusa HIV
- Test diagnostyczny: Badanie i skierowanie na szczepienie lub leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu A (HAV) i wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV)
- Test diagnostyczny: Badanie i skierowanie na leczenie w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV)
- Test diagnostyczny: Badanie i leczenie infekcji przenoszonych drogą płciową (STI).
- Inny: Podstawowa opieka
- Behawioralne: Usługi redukcji szkód
- Behawioralne: Nawigacja równorzędna
- Test diagnostyczny: Test na COVID-19 i skierowanie do dalszej oceny, opieki i/lub leczenia
- Lek: Leczenie HIV dla uczestników żyjących z HIV, którzy nie są jeszcze objęci opieką
- Lek: PrEP dla uczestników bez HIV
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie skuteczności korzystania z mobilnej jednostki opieki zdrowotnej („jednostki mobilnej”) w celu świadczenia zintegrowanych usług zdrowotnych „w jednym miejscu” - w szczególności leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) oraz leków stosowanych w leczeniu i profilaktyce HIV - osobom przyjmującym narkotyki drogą iniekcji (PWID) z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) w celu poprawy wychwytu i stosowania MOUD oraz przyjmowania i stosowania terapii antyretrowirusowej (ART) lub profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Oddział interwencyjny otrzymujący świadczenia zdrowotne w jednostce mobilnej będzie wspierany przez nawigację równorzędną.
Aktywne ramię kontrolne otrzyma równorzędną nawigację do usług zdrowotnych dostępnych w agencjach społecznościowych.
Wpływ (efektywność kosztowa, modelowanie matematyczne) i czynniki wdrażania (mieszane metody identyfikacji barier i czynników ułatwiających interwencje) będą kontekstualizować wyniki analizy skuteczności.
Oceniony zostanie również wpływ epidemii COVID-19 na badaną populację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
447
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- George Washington University CRS
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
- Bronx Prevention Center CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Prevention CRS
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston AIDS Research Team CRS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Pozytywny wynik testu moczu na niedawne zażywanie opioidów i dowody na niedawne zażywanie narkotyków w formie iniekcji („ślady”)
- Zdiagnozowano za pomocą OUD zgodnie z Diagnostycznym i statystycznym podręcznikiem zaburzeń psychicznych (DSM)-5
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Chęć rozpoczęcia leczenia MOUD
- Potrafi pomyślnie ukończyć Ocenę zrozumienia
- Zgłoszone przez siebie dzielenie się sprzętem do wstrzykiwań i/lub seks bez prezerwatywy w ciągu ostatnich trzech miesięcy z partnerami o statusie HIV-pozytywnym lub nieznanym
- Potrafi podać odpowiednie informacje o lokalizacji
- Potwierdzony status HIV, zgodnie z definicją w Podręczniku procedur specyficznych dla badania HPTN 094
Kryteria wyłączenia:
- Badanie moczu, które nie daje wyniku ujemnego na obecność metadonu w ciągu 30 dni przed Rejestracją, jest wykluczone, chyba że zweryfikowana dokumentacja szpitalna wykaże, że metadon był przyjmowany jako lek do hospitalizacji tylko w okresie przesiewowym. Wolontariusz może oddać próbkę moczu do badania więcej niż jeden raz w okresie przesiewowym w celu uzyskania wyniku ujemnego. Jeśli to kryterium nie może zostać spełnione w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania przesiewowego, dana osoba zostanie uznana za niepowodzenie w badaniu, a wolontariusz ma maksymalnie dwie szanse na ponowne pomyślne przejście procesu przesiewowego.
- Otrzymał MOUD w ciągu 30 dni przed rejestracją na podstawie samoopisu
- Jednoczesne włączenie do jakiegokolwiek innego badania interwencyjnego, o ile nie zostało zatwierdzone przez Komitet ds. Zarządzania Klinicznego (CMC)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane usługi zdrowotne świadczone w jednostce mobilnej i nawigacji równorzędnej
Uczestnicy ramienia interwencyjnego będą mieli zapewnione zintegrowane usługi zdrowotne świadczone w jednostce mobilnej i nawigacji równorzędnej przez 26 tygodni.
|
MOUD dla OUD
Test na obecność wirusa HIV
Badanie i skierowanie na szczepienie lub leczenie HAV i HBV
Badanie i skierowanie na leczenie w kierunku HCV
Testy i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową
Podstawowa opieka
Usługi redukcji szkód
Nawigacja równorzędna
Test na COVID-19 i skierowanie do dalszej oceny, opieki i/lub leczenia
Leczenie HIV dla uczestników żyjących z HIV, którzy nie są jeszcze objęci opieką
PrEP dla uczestników bez HIV
|
|
Aktywny komparator: Nawigacja równorzędna, aby połączyć je z usługami zdrowotnymi dostępnymi w agencjach społecznościowych
Uczestnicy aktywnego ramienia kontrolnego otrzymają 26-tygodniową nawigację równorzędną, aby połączyć ich z usługami zdrowotnymi dostępnymi w agencjach społecznościowych.
|
Test na obecność wirusa HIV
Badanie i skierowanie na szczepienie lub leczenie HAV i HBV
Badanie i skierowanie na leczenie w kierunku HCV
Testy i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową
Usługi redukcji szkód
Nawigacja równorzędna
Test na COVID-19 i skierowanie do dalszej oceny, opieki i/lub leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i odsetek uczestników z udokumentowanym aktualnym stosowaniem MOUD w tygodniu 26 według ośrodka
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Udokumentowane aktualne stosowanie MOUD. W wizycie Tygodnia 26:<\/p>
|
26 tygodni
|
|
Liczba i odsetek uczestników z udokumentowanym aktualnym stosowaniem PrEP w 26. tygodniu według ośrodka
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Oceń, czy interwencja zwiększa stosowanie PrEP wśród osób bez HIV, mierzone po 26 tygodniach, poprzez ocenę następującego punktu końcowego: • Wśród uczestników, którzy nie mieli HIV przy rekrutacji: żywi, pozostający pod opieką, bez HIV, z wykrywalnymi lekami PrEP (Truvada lub Descovy) w próbkach suchej kropli krwi (DBS) lub (Cabotegravir) w próbkach osocza, podczas wizyty w 26. tygodniu |
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i odsetek uczestników z udokumentowanym bieżącym stosowaniem leczenia MOUD w 52. tygodniu według ośrodka
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
• Udokumentowane stosowanie MOUD: żywy, pozostający w leczeniu, z biologicznym dowodem stosowania MOUD (zgodnie z powyższą definicją) podczas wizyty w tygodniu 52 oraz recepta na MOUD w 52 tygodniu po rejestracji lub potwierdzenie aktualnego otrzymywania MOUD z kliniki, która nie wystawia indywidualnych recept na MOUD (np. kliniki metadonowe) podczas wizyty w tygodniu 52
|
52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników z supresją wirusa wśród osób żyjących z HIV, w 26 i 52 tygodniu według ośrodka
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
• Wśród uczestników żyjących z HIV przy rekrutacji: żyjący, pozostający pod opieką i z niewykrywalną wiremią (VL <200 kopii/mL) podczas wizyt w tygodniu 26 i 52, oddzielnie.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników z udokumentowanym stosowaniem PrEP wśród uczestników żyjących bez HIV w momencie rejestracji według ośrodka w 26. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Oceń, czy interwencja zwiększa stosowanie PrEP wśród uczestników bez zakażenia HIV w momencie rekrutacji, w porównaniu z aktywnym warunkiem kontrolnym, poprzez ocenę następujących punktów końcowych:
Poziom ochronny doustnego PrEP definiuje się jako: Stężenia TFV-DP ≥ 800 fmol/uderzenie w DBS wśród osób testowanych na Truvada (TDF-FTC) Stężenia TFV-DP ≥ 950 fmol/uderzenie w DBS wśród osób testowanych na Descovy (TAF-FTC) |
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników z używaniem opioidów i polisubstancji po 26 i 52 tygodniach
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników z bakteryjnymi zakażeniami przenoszonymi drogą płciową przy rekrutacji, w 26. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Rzeżączka, chlamydia lub nowa lub przewlekła infekcja kiły wykryta za pomocą lokalnych laboratoriów dla osób pozostających w badaniu podczas wizyt w 26. i 52. tygodniu (wizyty analizowane oddzielnie).
Ten cel będzie analizowany tylko u osób, które dostarczyły próbkę i uzyskały ważny wynik testu podczas odpowiedniej wizyty (26. lub 52. tydzień).
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Wskaźnik zapadalności i przedział ufności dla śmiertelności z powodu przedawkowania z wszystkich przyczyn oraz śmiertelności śmiertelnej w 26 i 52 tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Wskaźnik częstości występowania samodzielnie zgłaszanych nieśmiertelnych zdarzeń przedawkowania w 26 i 52 tygodniu
Ramy czasowe: Rejestracja, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Samodzielne zgłaszanie nieśmiertelnego przedawkowania, zbierane osobno w ciągu ostatnich 30 dni wizyt.
Wskaźniki zapadalności odzwierciedlają liczbę zdarzeń na 100 osobolat. Każdy uczestnik zgłasza liczbę przedawkowań w ciągu ostatnich 30 dni, więc każdy uczestnik wnosi 30 dni czasu osobowego przy każdej z wizyt: rekrutacji, tydzień 26 i tydzień 52. |
Rejestracja, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników z niewykrywalnym RNA HCV wśród osób z przewlekłym zakażeniem HCV w momencie rejestracji
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Niewykrywalne RNA HCV w 26. i 52. tygodniu wizyt (wizyty analizowane oddzielnie) wśród uczestników z przewlekłym HCV przy rejestracji.
Dla 26. i 52. tygodnia nie przeprowadza się oddzielnych formalnych testów statystycznych.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Wskaźnik zachorowalności i przedział ufności dla zachorowalności na HCV
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
HCV przeciwciała dodatnie w wizycie tydzień 52 wśród uczestników, którzy są HCV przeciwciała ujemne przy rejestracji.
Czas osobowy jest zdefiniowany jako liczba dni/rok pomiędzy rejestracją a (a) zakażeniem HCV - dla uczestników, którzy zostali zakażeni HCV, oraz (b) datą ostatniego ujemnego wyniku testu na HCV - dla uczestników, którzy nie mają HCV.
Częstość występowania HCV będzie modelowana za pomocą regresji Poissona (GLM z łączem logarytmicznym), z ramieniem leczenia i miejscem jako kowariantami oraz latami osobowymi jako przesunięciem.
|
52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników w ramieniu interwencyjnym z udokumentowanym stosowaniem MOUD w 26. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
W ramieniu interwencyjnym, zmiana w czasie stosowania MOUD w trakcie badania, porównując udokumentowane stosowanie MOUD (biologiczne dowody stosowania MOUD – jakiekolwiek wykrywalne leki – oraz aktualna recepta na MOUD) lub dowód aktualnego otrzymywania MOUD z kliniki, która nie wystawia indywidualnych recept na MOUD (np. kliniki metadonowe) w 26. i 52. tygodniu do udokumentowanego stosowania MOUD przy rekrutacji.
Zakłada się, że stosowanie MOUD wynosi zero przy rekrutacji z powodu kryteriów wykluczenia z badania.
Punkty końcowe obserwacji zostaną zdefiniowane jako żyjący, pozostający w badaniu i posiadający udokumentowane stosowanie MOUD.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników w grupie kontrolnej z udokumentowanym stosowaniem MOUD w tygodniu 26 i 52
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
W grupie aktywnej kontrolnej, zmiana w czasie stosowania MOUD w trakcie badania, porównując udokumentowane stosowanie MOUD (dowód biologiczny stosowania MOUD – jakiekolwiek wykrywalne leki – oraz aktualna recepta na MOUD) lub dowód aktualnego otrzymywania MOUD z kliniki, która nie wystawia indywidualnych recept na MOUD (np. kliniki metadonowe) w 26 i 52 tygodniu do udokumentowanego stosowania MOUD przy rejestracji.
Stosowanie MOUD przy rejestracji jest zakładane jako zerowe z powodu kryteriów wykluczenia badania. Punkty końcowe obserwacji będą zdefiniowane jako: żywy, pozostający w badaniu i mający udokumentowane stosowanie MOUD. |
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników w ramieniu interwencyjnym z supresją wirusa w 26. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Wśród uczestników żyjących z HIV w momencie rekrutacji: zmiana w czasie odsetka osób z supresją wirusa (VL<200 kopii/mL), porównanie 26 i 52 tygodni do momentu rekrutacji.
Punkty końcowe obserwacji będą zdefiniowane jako żywy, pozostający pod opieką i z supresją wirusa.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników w grupie kontrolnej z supresją wirusa po 26 i 52 tygodniach
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Wśród uczestników żyjących z HIV w momencie rekrutacji: zmiana w czasie odsetka osób z supresją wirusa (VL<200 kopii/mL), porównanie 26 i 52 tygodni do rekrutacji.
Punkty końcowe obserwacji będą zdefiniowane jako żywi, pozostający pod opieką i z supresją wirusa.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników w ramieniu interwencyjnym z udokumentowanym stosowaniem PrEP w 26. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Wśród uczestników, którzy byli wolni od HIV przy rekrutacji: zmiana w czasie odsetka osób z wykrywalnymi lekami PrEP w DBS w 26 i 52 tygodniu w porównaniu z rekrutacją.
Punkty końcowe obserwacji będą definiowane jako: żywy, pozostający w badaniu i posiadający wykrywalny PrEP.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Liczba i odsetek uczestników w grupie kontrolnej z udokumentowanym stosowaniem PrEP po 26 i 52 tygodniach
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Wśród uczestników bez zakażenia HIV przy rejestracji: zmiana w czasie odsetka osób z wykrywalnymi lekami PrEP w DBS w 26 i 52 tygodniu w porównaniu z rejestracją.
Punkty końcowe obserwacji będą definiowane jako żywy, pozostający pod opieką i mający wykrywalny PrEP.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Number and Percentage of Participants With SARS-CoV-2 Seropositivity at Baseline, 26 and 52 Weeks by Arm
Ramy czasowe: Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
|
Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed: • Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2 |
Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
|
|
Number and Percentage of Self-reported Subjective Experiences Linked to COVID-19 by Site
Ramy czasowe: 52 Weeks
|
Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site: Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs. Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID. Services more available reasons included: convenience of virtual health services. Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID. |
52 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2018. NCHS Data Brief. 2020 Jan;(356):1-8.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Peters PJ, Pontones P, Hoover KW, Patel MR, Galang RR, Shields J, Blosser SJ, Spiller MW, Combs B, Switzer WM, Conrad C, Gentry J, Khudyakov Y, Waterhouse D, Owen SM, Chapman E, Roseberry JC, McCants V, Weidle PJ, Broz D, Samandari T, Mermin J, Walthall J, Brooks JT, Duwve JM; Indiana HIV Outbreak Investigation Team. HIV Infection Linked to Injection Use of Oxymorphone in Indiana, 2014-2015. N Engl J Med. 2016 Jul 21;375(3):229-39. doi: 10.1056/NEJMoa1515195.
- Volkow ND, Frieden TR, Hyde PS, Cha SS. Medication-assisted therapies--tackling the opioid-overdose epidemic. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2063-6. doi: 10.1056/NEJMp1402780. Epub 2014 Apr 23. No abstract available.
- Malta M, Magnanini MM, Strathdee SA, Bastos FI. Adherence to antiretroviral therapy among HIV-infected drug users: a meta-analysis. AIDS Behav. 2010 Aug;14(4):731-47. doi: 10.1007/s10461-008-9489-7. Epub 2008 Nov 20.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- Nicholson HL, Vincent J. Gender Differences in Prescription Opioid Misuse Among U.S. Black Adults. Subst Use Misuse. 2019;54(4):639-650. doi: 10.1080/10826084.2018.1531427. Epub 2018 Dec 13.
- Allen B, Nolan ML, Kunins HV, Paone D. Racial Differences in Opioid Overdose Deaths in New York City, 2017. JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):576-578. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.7700.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Ciccarone D. Fentanyl in the US heroin supply: A rapidly changing risk environment. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:107-111. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.06.010. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ciccarone D. The triple wave epidemic: Supply and demand drivers of the US opioid overdose crisis. Int J Drug Policy. 2019 Sep;71:183-188. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
- Kolodny A, Courtwright DT, Hwang CS, Kreiner P, Eadie JL, Clark TW, Alexander GC. The prescription opioid and heroin crisis: a public health approach to an epidemic of addiction. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:559-74. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122957. Epub 2015 Jan 12.
- Compton WM, Volkow ND, Throckmorton DC, Lurie P. Expanded access to opioid overdose intervention: research, practice, and policy needs. Ann Intern Med. 2013 Jan 1;158(1):65-6. doi: 10.7326/0003-4819-158-1-201301010-00013. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. Threading the Needle--How to Stop the HIV Outbreak in Rural Indiana. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):397-9. doi: 10.1056/NEJMp1507252. Epub 2015 Jun 24. No abstract available.
- Platt L, Easterbrook P, Gower E, McDonald B, Sabin K, McGowan C, Yanny I, Razavi H, Vickerman P. Prevalence and burden of HCV co-infection in people living with HIV: a global systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):797-808. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00485-5. Epub 2016 Feb 25.
- Blanco C, Volkow ND. Management of opioid use disorder in the USA: present status and future directions. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1760-1772. doi: 10.1016/S0140-6736(18)33078-2. Epub 2019 Mar 14.
- Cranston K, Alpren C, John B, Dawson E, Roosevelt K, Burrage A, Bryant J, Switzer WM, Breen C, Peters PJ, Stiles T, Murray A, Fukuda HD, Adih W, Goldman L, Panneer N, Callis B, Campbell EM, Randall L, France AM, Klevens RM, Lyss S, Onofrey S, Agnew-Brune C, Goulart M, Jia H, Tumpney M, McClung P, Dasgupta S, Bixler D, Hampton K; Amy Board; Jaeger JL, Buchacz K, DeMaria A Jr. Notes from the Field: HIV Diagnoses Among Persons Who Inject Drugs - Northeastern Massachusetts, 2015-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 15;68(10):253-254. doi: 10.15585/mmwr.mm6810a6. No abstract available.
- Golden MR, Lechtenberg R, Glick SN, Dombrowski J, Duchin J, Reuer JR, Dhanireddy S, Neme S, Buskin SE. Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Heterosexual Persons Who Are Living Homeless and Inject Drugs - Seattle, Washington, 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Apr 19;68(15):344-349. doi: 10.15585/mmwr.mm6815a2.
- Malta M, Ralil da Costa M, Bastos FI. The paradigm of universal access to HIV-treatment and human rights violation: how do we treat HIV-positive people who use drugs? Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):52-62. doi: 10.1007/s11904-013-0196-2.
- Volkow ND, Wargo EM. Overdose Prevention Through Medical Treatment of Opioid Use Disorders. Ann Intern Med. 2018 Aug 7;169(3):190-192. doi: 10.7326/M18-1397. Epub 2018 Jun 19. No abstract available.
- Shoptaw S, Goodman-Meza D, Landovitz RJ. Collective Call to Action for HIV/AIDS Community-Based Collaborative Science in the Era of COVID-19. AIDS Behav. 2020 Jul;24(7):2013-2016. doi: 10.1007/s10461-020-02860-y. No abstract available.
- Green TC, Bratberg J, Finnell DS. Opioid use disorder and the COVID 19 pandemic: A call to sustain regulatory easements and further expand access to treatment. Subst Abus. 2020;41(2):147-149. doi: 10.1080/08897077.2020.1752351.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Iyengar S, Kravietz A, Bartholomew TS, Forrest D, Tookes HE. Baseline differences in characteristics and risk behaviors among people who inject drugs by syringe exchange program modality: an analysis of the Miami IDEA syringe exchange. Harm Reduct J. 2019 Jan 23;16(1):7. doi: 10.1186/s12954-019-0280-z.
- Allen ST, Ruiz MS, Jones J. Assessing Syringe Exchange Program Access among Persons Who Inject Drugs (PWID) in the District of Columbia. J Urban Health. 2016 Feb;93(1):131-40. doi: 10.1007/s11524-015-0018-5.
- Ait-Daoud N, Blevins D, Khanna S, Sharma S, Holstege CP, Amin P. Women and Addiction: An Update. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):699-711. doi: 10.1016/j.mcna.2019.03.002.
- Palis H, Marchand K, Guh D, Brissette S, Lock K, MacDonald S, Harrison S, Anis AH, Krausz M, Marsh DC, Schechter MT, Oviedo-Joekes E. Men's and women's response to treatment and perceptions of outcomes in a randomized controlled trial of injectable opioid assisted treatment for severe opioid use disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2017 May 19;12(1):25. doi: 10.1186/s13011-017-0110-9.
- Wejnert C, Hess KL, Hall HI, Van Handel M, Hayes D, Fulton P Jr, An Q, Koenig LJ, Prejean J, Valleroy LA. Vital Signs: Trends in HIV Diagnoses, Risk Behaviors, and Prevention Among Persons Who Inject Drugs - United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 2;65(47):1336-1342. doi: 10.15585/mmwr.mm6547e1.
- Lapham G, Boudreau DM, Johnson EA, Bobb JF, Matthews AG, McCormack J, Liu D, Samet JH, Saxon AJ, Campbell CI, Glass JE, Rossom RC, Murphy MT, Binswanger IA, Yarborough BJH, Bradley KA; PROUD Collaborative Investigators. Prevalence and treatment of opioid use disorders among primary care patients in six health systems. Drug Alcohol Depend. 2020 Feb 1;207:107732. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107732. Epub 2019 Nov 15.
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Miller WC, Hoffman IF, Hanscom BS, Ha TV, Dumchev K, Djoerban Z, Rose SM, Latkin CA, Metzger DS, Lancaster KE, Go VF, Dvoriak S, Mollan KR, Reifeis SA, Piwowar-Manning EM, Richardson P, Hudgens MG, Hamilton EL, Sugarman J, Eshleman SH, Susami H, Chu VA, Djauzi S, Kiriazova T, Bui DD, Strathdee SA, Burns DN. A scalable, integrated intervention to engage people who inject drugs in HIV care and medication-assisted treatment (HPTN 074): a randomised, controlled phase 3 feasibility and efficacy study. Lancet. 2018 Sep 1;392(10149):747-759. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31487-9.
- Morgan JR, Schackman BR, Leff JA, Linas BP, Walley AY. Injectable naltrexone, oral naltrexone, and buprenorphine utilization and discontinuation among individuals treated for opioid use disorder in a United States commercially insured population. J Subst Abuse Treat. 2018 Feb;85:90-96. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.001. Epub 2017 Jul 3.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23.
- Williams AR, Nunes EV, Bisaga A, Pincus HA, Johnson KA, Campbell AN, Remien RH, Crystal S, Friedmann PD, Levin FR, Olfson M. Developing an opioid use disorder treatment cascade: A review of quality measures. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:57-68. doi: 10.1016/j.jsat.2018.06.001. Epub 2018 Jun 2.
- Smith LR, Perez-Brumer A, Nicholls M, Harris J, Allen Q, Padilla A, Yates A, Samore E, Kennedy R, Kuo I, Lake JE, Denis C, Goodman-Meza D, Davidson P, Shoptaw S, El-Bassel N; HPTN 094 study protocol team. A data-driven approach to implementing the HPTN 094 complex intervention INTEGRA in local communities. Implement Sci. 2024 Jun 3;19(1):39. doi: 10.1186/s13012-024-01363-x.
- Goodman-Meza D, Shoptaw S, Hanscom B, Smith LR, Andrew P, Kuo I, Lake JE, Metzger D, Morrison EAB, Cummings M, Fogel JM, Richardson P, Harris J, Heitner J, Stansfield S, El-Bassel N; HPTN 094 Study Team. Delivering integrated strategies from a mobile unit to address the intertwining epidemics of HIV and addiction in people who inject drugs: the HPTN 094 randomized controlled trial protocol (the INTEGRA Study). Trials. 2024 Feb 15;25(1):124. doi: 10.1186/s13063-023-07899-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zakażenia wirusem HIV
- Zaburzenia związane z opioidami
- Administracja usług zdrowotnych
- Przygotowania farmaceutyczne
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Technologia, farmaceutyka
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Zjawiska układu odpornościowego
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Techniki mikrobiologiczne
- Formy dawkowania
- Serokonwersja
- Testowanie HIV
- Podstawowa Opieka Zdrowotna
- Testowanie na COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPTN 094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .