INTEGRA: een voorhoede-onderzoek naar de levering van gezondheidsdiensten in een mobiele zorgeenheid (INTEGRA)

Gedocumenteerd huidig gebruik van MOUD. Bij het Week 26 bezoek:

1. In leven
2. Behouden
3. Biologisch bewijs van MOUD (elk detecteerbaar Methadon of Buprenorfine)
4. Een huidig MOUD-recept bij het week 26 bezoek of bewijs van huidige ontvangst van MOUD van een kliniek die geen individuele MOUD-recepten verstrekt (bijv., methadonklinieken)

Evalueer of de interventie het gebruik van PrEP verhoogt onder mensen zonder hiv, zoals gemeten na 26 weken, door het volgende eindpunt te beoordelen:

• Onder deelnemers die bij inschrijving geen hiv hadden: in leven, behouden, zonder hiv, met detecteerbare PrEP-medicijnen (Truvada of Descovy) in gedroogde bloedspot (DBS)-monsters, of (Cabotegravir) in plasmamonsters, tijdens het bezoek in week 26

Evalueer of de interventie het gebruik van PrEP verhoogt bij deelnemers zonder HIV bij inschrijving, vergeleken met de actieve controlegroep, door de volgende eindpunten te beoordelen:

• Bij deelnemers zonder HIV bij inschrijving: levend, behouden, HIV-negatief, met detecteerbare PrEP-medicijnen in DBS bij het bezoek in week 52
• Bij deelnemers zonder HIV bij inschrijving: levend, behouden, HIV-negatief, met beschermende niveaus van PrEP-medicijnen in DBS-monsters bij de bezoeken in week 26 en 52

Een beschermend niveau van orale PrEP wordt gedefinieerd als:

TFV-DP-concentraties ≥ 800 fmol/pons in DBS bij degenen die zijn getest op Truvada (TDF-FTC) TFV-DP-concentraties ≥ 950 fmol/pons in DBS bij degenen die zijn getest op Descovy (TAF-FTC)

• Opioïdengebruik: Opioïden (natuurlijk of synthetisch) aangetroffen in urinemonsters van deelnemers die werden gevolgd tijdens de week 26- en 52-bezoeken (bezoeken afzonderlijk geanalyseerd). Opioïdengebruik wordt gedefinieerd als fentanylgebruik en/of opiaten en synthetische opioïden aangetroffen in urinemonsters bij de start, week 26 en week 52. Tests werden uitgevoerd in een centraal laboratorium.
• Polydruggebruik: Opioïden (natuurlijk of synthetisch) aangetroffen, samen met stimulantia (methamfetamine, cocaïne), xylazine en/of benzodiazepines aangetroffen in urinemonsters tijdens de week 26- en 52-bezoeken (bezoeken afzonderlijk geanalyseerd). Polydruggebruik wordt gedefinieerd als opioïdengebruik, samen met stimulantia, benzodiazepines, cocaïne en/of xylazinegebruik, zoals aangetroffen in urinemonsters bij de start, week 26 en week 52. Tests werden uitgevoerd in een centraal laboratorium.

• Sterfte door Alle Oorzaken: Sterfte door alle oorzaken, apart verzameld op of voor de 26-weken- en op of voor de 52-weken-bezoeken.
• Sterfte Gerelateerd aan Overdosis: Sterfte met overdosis als oorzaak, apart verzameld op of voor de 26-weken- en op of voor de 52-weken-bezoeken.

Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed:

• Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2

Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site:

Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs.

Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID.

Services more available reasons included: convenience of virtual health services.

Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID.