INTEGRA: un estudio de vanguardia sobre la prestación de servicios de salud en una unidad móvil de prestación de servicios de salud (INTEGRA)

Uso documentado actual de TMO.
En la visita de la semana 26:

1. Vivo
2. Retenido
3. Evidencia biológica de TMO (cualquier Metadona o Buprenorfina detectable)
4. Una prescripción de TMO vigente en la visita de la semana 26 o prueba de recepción actual de TMO de una clínica que no proporciona prescripciones individuales de TMO (por ejemplo, clínicas de metadona)

Evaluar si la intervención aumenta el uso de la PrEP entre personas sin VIH, medido a las 26 semanas, mediante la evaluación del siguiente criterio de valoración:

• Entre los participantes que no tenían VIH al inicio del estudio: vivos, retenidos, sin VIH, con fármacos de la PrEP detectables (Truvada o Descovy) en muestras de mancha de sangre seca (DBS), o (Cabotegravir) en muestras de plasma, en la visita de la semana 26

Evaluar si la intervención aumenta el uso de la PrEP entre los participantes sin VIH en el momento de la inscripción, en comparación con la condición de control activo, mediante la evaluación de los siguientes criterios de valoración:

• Entre los participantes sin VIH en el momento de la inscripción: vivos, retenidos, VIH negativos, con fármacos de la PrEP detectables en DBS en la visita de la semana 52
• Entre los participantes sin VIH en el momento de la inscripción: vivos, retenidos, VIH negativos, con niveles protectores de fármacos de la PrEP en muestras de DBS en las visitas de la semana 26 y 52

Un nivel protector de la PrEP oral se define como:

Concentraciones de TFV-DP ≥ 800 fmol/punción en DBS entre aquellos analizados para Truvada (TDF-FTC) Concentraciones de TFV-DP ≥ 950 fmol/punción en DBS entre aquellos analizados para Descovy (TAF-FTC)

• Uso de opioides: Se detectaron opioides (naturales o sintéticos) en muestras de orina de los pacientes retenidos en las visitas de la semana 26 y 52 (las visitas se analizaron por separado). El uso de opioides se define como el uso de fentanilo y/o el uso de opiáceos y opioides sintéticos detectado en muestras de orina al inicio, en la semana 26 y en la semana 52. Las pruebas se realizaron en el laboratorio central.
• Uso de polisustancias: Se detectaron opioides (naturales o sintéticos), junto con estimulantes (metanfetamina, cocaína), xilazina y/o benzodiacepinas en muestras de orina en las visitas de la semana 26 y 52 (las visitas se analizaron por separado). El uso de polisustancias se define como el uso de opioides, junto con el uso de estimulantes, benzodiacepinas, cocaína y/o xilazina, detectado en muestras de orina al inicio, en la semana 26 y en la semana 52. Las pruebas se realizaron en el laboratorio central.

• Mortalidad por Todas las Causas: Muerte por todas las causas, recopilada en o antes de las visitas de 26 semanas y en o antes de las visitas de 52 semanas, por separado.
• Mortalidad Relacionada con Sobredosis: Muerte, con sobredosis como causa, recopilada en o antes de las visitas de 26 semanas y en o antes de las visitas de 52 semanas, por separado.

Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed:

• Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2

Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site:

Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs.

Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID.

Services more available reasons included: convenience of virtual health services.

Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID.