INTEGRA: Předvojová studie poskytování zdravotních služeb v mobilní jednotce poskytování zdravotní péče (INTEGRA)

Dokumentované současné užívání MOUD. Na 26. týdenní návštěvě:

1. Naživu
2. Zachován v léčbě
3. Biologický důkaz užívání MOUD (jakákoli detekovatelná metadon nebo buprenorfin)
4. Předpis na MOUD platný v době 26. týdenní návštěvy nebo prokazatelné současné přijímání MOUD z kliniky, která nevydává individuální předpisy na MOUD (např. metadonové kliniky)

Vyhodnoťte, zda intervence zvyšuje užívání PrEP u osob bez HIV, měřeno v 26 týdnech, posouzením následujícího cílového bodu:

• U účastníků, kteří při zápisu neměli HIV: živí, v péči, bez HIV, s detekovatelnými léky PrEP (Truvada nebo Descovy) ve vzorcích sušené krevní kapky (DBS) nebo (Cabotegravir) ve vzorcích plazmy při návštěvě v 26. týdnu

Vyhodnotit, zda intervence zvyšuje užívání PrEP mezi účastníky bez HIV při zápisu, ve srovnání s aktivní kontrolní podmínkou, posouzením následujících koncových bodů:

• Mezi účastníky bez HIV při zápisu: živí, zachovaní, HIV negativní, s detekovatelnými léky PrEP v DBS při návštěvě v týdnu 52
• Mezi účastníky bez HIV při zápisu: živí, zachovaní, HIV negativní, s ochrannými hladinami léků PrEP ve vzorcích DBS při návštěvách v týdnu 26 a 52

Ochranná hladina orálního PrEP je definována jako:

Koncentrace TFV-DP ≥ 800 fmol/náraz v DBS u těch testovaných na Truvadu (TDF-FTC) Koncentrace TFV-DP ≥ 950 fmol/náraz v DBS u těch testovaných na Descovy (TAF-FTC)

• Užívání opioidů: Opioidy (přírodní nebo syntetické) detekované v močových vzorcích u osob, které zůstaly ve studii při návštěvách v týdnu 26 a 52 (návštěvy analyzovány samostatně). Užívání opioidů je definováno jako užívání fentanylu a/nebo opiátů a syntetických opioidů detekovaných v močových vzorcích na začátku studie, v týdnu 26 a týdnu 52. Testy byly provedeny v centrální laboratoři.
• Polyužívání látek: Opioidy (přírodní nebo syntetické) detekované spolu se stimulanty (metamfetamin, kokain), xylazin a/nebo benzodiazepiny detekované v močových vzorcích při návštěvách v týdnu 26 a 52 (návštěvy analyzovány samostatně). Polyužívání látek je definováno jako užívání opioidů spolu se stimulanty, benzodiazepiny, kokainem a/nebo xylazinem, jak bylo detekováno v močových vzorcích na začátku studie, v týdnu 26 a týdnu 52. Testy byly provedeny v centrální laboratoři.

• Celková úmrtnost: Úmrtí ze všech příčin, shromažďována při návštěvách v 26. týdnu a v 52. týdnu, samostatně.
• Úmrtnost související s předávkováním: Úmrtí s předávkováním jako příčinou, shromažďována při návštěvách v 26. týdnu a v 52. týdnu, samostatně.

Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed:

• Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2

Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site:

Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs.

Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID.

Services more available reasons included: convenience of virtual health services.

Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID.