INTEGRA: Vanguard-tutkimus terveyspalvelujen toimittamisesta mobiilissa terveydenhuoltoyksikössä (INTEGRA)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: HIV Prevention Trials Network
INTEGRA: Kärkitutkimus terveydenhuoltopalveluiden toimittamisesta mobiilissa terveydenhuoltoyksikössä, joka yhdistää ruiskuhuumeita käyttävät henkilöt riippuvuuden, HIV:n, HCV:n ja perushoidon integroituun hoitoon ja ehkäisyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mobiilin terveydenhuoltoyksikön ("mobiiliyksikön") käytön tehokkuus "yhden luukun" integroitujen terveyspalvelujen - erityisesti opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeiden ja HIV:n hoitoon ja ehkäisyyn - tarjoamiseen. ihmisille, jotka pitävät huumeita (PWID) opioidien käyttöhäiriön (OUD) kanssa parantaakseen MOUD:n ottoa ja käyttöä sekä antiretroviraalisen hoidon (ART) tai altistumista edeltävän eston (PrEP) ottamista ja käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Lääke: Lääke opioidien käyttöhäiriöön (MOUD) opioidien käyttöhäiriöön (OUD)
- Diagnostinen testi: HIV-testaus
- Diagnostinen testi: Testaus ja lähete hepatiitti A -viruksen (HAV) ja hepatiitti B -viruksen (HBV) rokotukseen tai hoitoon
- Diagnostinen testi: Hepatiitti C -viruksen (HCV) testaus ja lähete hoitoon
- Diagnostinen testi: Sukupuolitautien (STI) testaus ja hoito
- Muut: Ensihoito
- Käyttäytyminen: Haittojen vähentämispalvelut
- Käyttäytyminen: Vertaisnavigointi
- Diagnostinen testi: COVID-19-testaus ja lähete lisäarviointia, hoitoa ja/tai hoitoa varten
- Lääke: HIV-hoito potilaille, joilla on HIV-tartunta, jotka eivät ole vielä hoidossa
- Lääke: PrEP osallistujille, joilla ei ole HIV
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mobiilin terveydenhuoltoyksikön ("mobiiliyksikön") käytön tehokkuus "yhden luukun" integroitujen terveyspalvelujen - erityisesti opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeiden ja HIV:n hoitoon ja ehkäisyyn - tarjoamiseen. ihmisille, jotka pitävät huumeita (PWID) opioidien käyttöhäiriön (OUD) kanssa parantaakseen MOUD:n ottoa ja käyttöä sekä antiretroviraalisen hoidon (ART) tai altistumista edeltävän eston (PrEP) ottamista ja käyttöä.
Terveyspalveluja vastaanottavaa interventiohaaraa mobiiliyksikössä tuetaan vertaisnavigaatiolla.
Aktiivinen ohjausvarsi saa vertaistukea yhteisön virastojen saatavilla oleviin terveyspalveluihin.
Vaikutus (kustannustehokkuus, matemaattinen mallintaminen) ja toteutustekijät (sekamenetelmät interventioiden esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi) antavat kontekstuaaliin tehokkuusanalyysin havainnot.
Myös COVID-19-epidemian vaikutusta tutkittavaan väestöön arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
447
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- George Washington University CRS
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- Bronx Prevention Center CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Prevention CRS
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston AIDS Research Team CRS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Virtsatesti positiivinen viimeaikaisesta opioidien käytöstä ja todisteita viimeaikaisesta ruiskuhuumeiden käytöstä ("jäljet")
- Diagnosoitu OUD:n mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 mukaan
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Haluan aloittaa MOUD-hoidon
- Pystyy suorittamaan onnistuneesti ymmärryksen arvioinnin
- Itse ilmoittama injektiovälineiden ja/tai kondomittoman seksin jakaminen viimeisten kolmen kuukauden aikana HIV-positiivisten tai tuntemattomien kumppanien kanssa
- Pystyy tarjoamaan riittävät paikannustiedot
- Vahvistettu HIV-status, kuten HPTN 094 -tutkimuskohtaisten menettelyjen käsikirjassa on määritelty
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsakoe, joka ei ole negatiivinen metadonin suhteen 30 päivää ennen ilmoittautumista, on poissulkeva, ellei varmennettujen sairaalatietojen mukaan metadonia on saatu sairaalahoitoa varten vain seulontajakson aikana. Vapaaehtoinen voi antaa näytteen virtsatutkimukseen useammin kuin kerran seulontajakson aikana negatiivisen tuloksen saavuttamiseksi. Jos tätä kriteeriä ei voida täyttää 30 päivän kuluessa seulonnan aloittamisesta, henkilön katsotaan epäonnistuneen seulontaan ja vapaaehtoisella on vielä kaksi mahdollisuutta suorittaa seulonta onnistuneesti.
- Vastaanotettu MOUD:n 30 päivää ennen ilmoittautumista omatoimisesti
- Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen, ellei kliininen hallintokomitea (CMC) ole hyväksynyt sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiiliyksikössä toimitetut integroidut terveyspalvelut ja vertaisnavigointi
Interventioosaston osallistujille tarjotaan integroituja terveyspalveluita mobiiliyksikössä ja vertaisnavigointia 26 viikon ajan.
|
MOUD OUD:lle
HIV-testaus
Testaus ja lähete HAV- ja HBV-rokotuksiin tai -hoitoon
Testaus ja lähete HCV:n hoitoon
Sukupuolitautitestaus ja -hoito
Ensihoito
Haittojen vähentämispalvelut
Vertaisnavigointi
COVID-19-testaus ja lähete lisäarviointia, hoitoa ja/tai hoitoa varten
HIV-hoito potilaille, joilla on HIV-tartunta, jotka eivät ole vielä hoidossa
PrEP osallistujille, joilla ei ole HIV
|
|
Active Comparator: Vertaisnavigointi yhdistää heidät paikallisiin virastoihin saatavilla oleviin terveyspalveluihin
Aktiivisen ohjausryhmän osallistujille tarjotaan 26 viikon vertaisnavigointia, jotta he voivat liittää heidät terveyspalveluihin, jotka ovat saatavilla yhteisöpohjaisissa virastoissa.
|
HIV-testaus
Testaus ja lähete HAV- ja HBV-rokotuksiin tai -hoitoon
Testaus ja lähete HCV:n hoitoon
Sukupuolitautitestaus ja -hoito
Haittojen vähentämispalvelut
Vertaisnavigointi
COVID-19-testaus ja lähete lisäarviointia, hoitoa ja/tai hoitoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu nykyinen MOUD-käyttö viikolla 26 toimipaikan mukaan
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Dokumentoitu nykyinen MOUD:n käyttö. Viikolla 26 käynnillä:
|
26 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu PrEP:n nykyinen käyttö viikolla 26 toimipaikan mukaan
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Arvioi, lisääkö interventio PrEP:n käyttöä HIV-negatiivisilla henkilöillä 26 viikon mittauksessa seuraavan päätepisteen avulla: • Osallistujilla, jotka olivat HIV-negatiivisia rekisteröityessään: elossa, mukana tutkimuksessa, HIV-negatiivisia, havaittavissa olevat PrEP-lääkkeet (Truvada tai Descovy) kuivuneessa verinäytteessä (DBS) tai (Cabotegravir) plasmanäytteissä 26 viikon tutkimuskäynnillä |
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu nykyinen MOUD-käyttö viikolla 52 toimipisteen mukaan
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
• Dokumentoitu MOUD:n käyttö: elossa, säilynyt, biologisella todisteella MOUD:sta (kuten yllä määritelty) viikolla 52 käynnillä ja MOUD-resepti 52 viikon kuluttua rekisteröinnistä tai todiste nykyisestä MOUD:n vastaanotosta klinikalta, joka ei anna yksittäisiä MOUD-reseptejä (esim. metadoniklinikat) viikolla 52 käynnillä
|
52 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus viruksen tukahduttamisesta HIV:ää sairastavien rekisteröityneiden henkilöiden keskuudessa, 26 ja 52 viikon kohdalla toimipaikan mukaan
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
• Osallistujista, joilla oli HIV-tartunta rekisteröitymisen yhteydessä: elossa, säilytetty ja virusmäärä alennettu (VL <200 kopiota/ml) 26 ja 52 viikon tarkastuskäynneillä erikseen.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Rekisteröityjen HIV-negatiivisten osallistujien dokumentoidun PrEP-käytön määrä ja prosenttiosuus tutkimuskohteittain viikolla 26 ja 52
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Arvioi, lisääkö interventio PrEP:n käyttöä HIV-negatiivisilla osallistujilla rekisteröitymisen yhteydessä verrattuna aktiiviseen kontrolliolosuhteeseen, arvioimalla seuraavia päätepisteitä:
Suojava suun kautta otettavan PrEP:n taso määritellään seuraavasti: TFV-DP pitoisuudet ≥ 800 fmol/reiässä DBS-näytteissä niillä, joille testataan Truvadaa (TDF-FTC) TFV-DP pitoisuudet ≥ 950 fmol/reiässä DBS-näytteissä niillä, joille testataan Descovya (TAF-FTC) |
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus opioidien ja monilääkkeiden käytöstä 26 ja 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla todettiin bakteerisia sukupuolitautitartuntoja rekrytointivaiheessa, viikolla 26 ja viikolla 52
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Klamydia, gonorrea tai uusi tai vallitseva kuppatartunta, jotka on havaittu paikallisten laboratorioiden avulla niille, jotka ovat mukana viikon 26 ja 52 käynneillä (käynnit analysoidaan erikseen).
Tätä tavoitetta analysoidaan vain niillä, jotka antavat näytteen ja joilla on kelvollinen testitulos kyseisellä käynnillä (viikko 26 tai viikko 52).
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Kaikkien syiden ja tappavien yliannostuskuolemien ilmaantuvuus ja luottamusväli 26 ja 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Itseraportoitujen ei-tappavien yliannostustapahtumien ilmaantuvuus 26 ja 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Itseraportoitu ei-tappava yliannostus, kerätty viimeisten 30 päivän aikana käynneistä erikseen.
Ilmaantuvuusluvut kuvastavat tapahtumien määrää 100 henkilövuotta kohden.
Jokainen osallistuja raportoi yliannostusten määrän viimeisten 30 päivän aikana, joten jokainen osallistuja tuo 30 päivän henkilöaikaa kutakin rekisteröitymis-, 26 viikon ja 52 viikon kohdalla.
|
Ilmoittautuminen, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ei havaittavissa olevaa HCV-RNA:ta kroonisesta HCV-infektiosta kärsivien joukossa ilmoittautumishetkellä
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Tunnistamaton HCV-RNA viikoilla 26 ja 52 (vierailut analysoitiin erikseen) kroonista HCV:ta sairastavilla osallistujilla ilmoittautuessa.
Erillistä tilastollista testiä ei suoritettu viikoille 26 ja 52 erikseen. |
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Ilmaantuvuus ja luottamusväli HCV-ilmaantuvuudelle
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
HCV-vasta-aine positiivinen 52 viikon käynnillä niillä osallistujilla, jotka ovat HCV-vasta-aine negatiivisia rekisteröitymisvaiheessa.
Henkilöaika määritellään päivien/vuosien lukumääränä rekisteröitymisen ja (a) HCV-infektion välillä - osallistujille, jotka saivat HCV-infektion, ja (b) viimeisimmän negatiivisen HCV-testituloksen päivämäärän välillä - osallistujille, joilla ei ole HCV:tä.
HCV-ilmaantuvuus mallinnetaan käyttäen Poisson-regressiota (GLM log-linkillä), jossa hoitoryhmä ja tutkimuspaikka ovat kovariaatteja ja henkilövuodet offset-muuttujana.
|
52 viikkoa
|
|
Interventio-ryhmän osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus dokumentoidusta MOUD-käytöstä viikolla 26 ja 52
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Interventioryhmässä, ajan myötä tapahtuva muutos MOUD:n käytössä tutkimuksen aikana, vertaamalla dokumentoitua MOUD:n käyttöä (biologinen todiste MOUD:sta - mitkä tahansa havaittavat lääkkeet - ja nykyinen MOUD-resepti) tai todistetta nykyisestä MOUD:n vastaanotosta klinikalta, joka ei anna yksittäisiä MOUD-reseptejä (esim. metadoniklinikat)) 26 ja 52 viikon kohdalla dokumentoituun MOUD:n käyttöön rekrytoinnin yhteydessä.
MOUD:n käyttö oletetaan olevan nolla rekrytoinnin yhteydessä tutkimuksen sulkemiskriteerien vuoksi. Seurantapäättymispisteet määritellään eläväksi, säilytetyksi ja dokumentoidulla MOUD:n käytöllä. |
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Kontrolliryhmän osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla oli dokumentoitu MOUD-käyttö viikolla 26 ja 52
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Aktiivisen kontrolliryhmän osalta tutkimuksen aikana tapahtuvat muutokset MOUD:n käytössä verrattaessa dokumentoitua MOUD:n käyttöä (MOUD:n biologinen todiste - mitä tahansa havaittavia lääkkeitä - ja nykyinen MOUD-resepti) tai nykyisen MOUD-saannin todistetta klinikalta, joka ei anna yksittäisiä MOUD-reseptejä (esim. metadoniklinikat) 26 ja 52 viikon kohdalla dokumentoituun MOUD-käyttöön ilmoittautumishetkellä.
MOUD:n käyttö oletetaan nollaksi ilmoittautumishetkellä tutkimuksen sulkemiskriteerien vuoksi. Seurantapäätteet määritellään elossa oleviksi, säilytetyiksi ja dokumentoidun MOUD-käytön omaaviksi. |
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Interventioryhmään kuuluvien osallistujien määrä ja prosenttiosuus viruksen tukahduttamisessa 26 ja 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
HIV:llä elävien osallistujien keskuudessa rekisteröitymishetkellä: muutos ajan kuluessa viruksen määrän alentumisen (VL<200 kopiota/mL) prosenttiosuudessa, vertaillen 26 ja 52 viikkoa rekisteröitymiseen.
Seurantapäätetavoitteet määritellään elossa oleviksi, seurannassa säilyneiksi ja viruksen määrän alentumisen saavuttaneiksi.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Kontrolliryhmän osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus viruksen tukahduttamisessa 26 ja 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
HIV:llä elävien osallistujien keskuudessa: muutos ajan myötä viruksen määrän vähentymisen (VL<200 kappaletta/mL) prosenttiosuudessa, vertaamalla 26 ja 52 viikon tuloksia rekisteröintiaikaan.
Seurantapäätetapahtumat määritellään elossa oleviksi, säilytetyiksi ja viruksen määrän vähentymisen saavuttaneiksi.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Interventioryhmän osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu PrEP:n käyttö 26 ja 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Niiden osallistujien joukossa, joilla ei ollut HIV:ää rekisteröityessä: muutos ajan myötä niiden henkilöiden prosenttiosuudessa, joilla havaittiin PrEP-lääkkeitä DBS:ssä 26 ja 52 viikon kohdalla verrattuna rekisteröitymiseen.
Seurantapäätteen määritellään olevan elossa, säilytettynä ja havaittavissa oleva PrEP.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Kontrolliryhmässä olevien osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla dokumentoitu PrEP-käyttö 26 ja 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Osallistujien joukossa, jotka olivat ilman HIV-tartuntaa rekisteröityessä: muutos ajan myötä prosenttiosuudessa ihmisistä, joilla on havaittavissa PrEP-lääkkeitä DBS:ssä 26 ja 52 viikon kohdalla verrattuna rekisteröintiin.
Seurantapäätemäärät määritellään elossa oleviksi, säilytetyiksi ja joilla on havaittavissa PrEP-lääkkeitä.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Number and Percentage of Participants With SARS-CoV-2 Seropositivity at Baseline, 26 and 52 Weeks by Arm
Aikaikkuna: Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
|
Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed: • Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2 |
Baseline, 26 weeks, and 52 weeks
|
|
Number and Percentage of Self-reported Subjective Experiences Linked to COVID-19 by Site
Aikaikkuna: 52 Weeks
|
Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site: Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs. Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID. Services more available reasons included: convenience of virtual health services. Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID. |
52 Weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2018. NCHS Data Brief. 2020 Jan;(356):1-8.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Peters PJ, Pontones P, Hoover KW, Patel MR, Galang RR, Shields J, Blosser SJ, Spiller MW, Combs B, Switzer WM, Conrad C, Gentry J, Khudyakov Y, Waterhouse D, Owen SM, Chapman E, Roseberry JC, McCants V, Weidle PJ, Broz D, Samandari T, Mermin J, Walthall J, Brooks JT, Duwve JM; Indiana HIV Outbreak Investigation Team. HIV Infection Linked to Injection Use of Oxymorphone in Indiana, 2014-2015. N Engl J Med. 2016 Jul 21;375(3):229-39. doi: 10.1056/NEJMoa1515195.
- Volkow ND, Frieden TR, Hyde PS, Cha SS. Medication-assisted therapies--tackling the opioid-overdose epidemic. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2063-6. doi: 10.1056/NEJMp1402780. Epub 2014 Apr 23. No abstract available.
- Malta M, Magnanini MM, Strathdee SA, Bastos FI. Adherence to antiretroviral therapy among HIV-infected drug users: a meta-analysis. AIDS Behav. 2010 Aug;14(4):731-47. doi: 10.1007/s10461-008-9489-7. Epub 2008 Nov 20.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- Nicholson HL, Vincent J. Gender Differences in Prescription Opioid Misuse Among U.S. Black Adults. Subst Use Misuse. 2019;54(4):639-650. doi: 10.1080/10826084.2018.1531427. Epub 2018 Dec 13.
- Allen B, Nolan ML, Kunins HV, Paone D. Racial Differences in Opioid Overdose Deaths in New York City, 2017. JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):576-578. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.7700.
- Hedegaard H, Minino AM, Warner M. Drug Overdose Deaths in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(329):1-8.
- Ciccarone D. Fentanyl in the US heroin supply: A rapidly changing risk environment. Int J Drug Policy. 2017 Aug;46:107-111. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.06.010. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ciccarone D. The triple wave epidemic: Supply and demand drivers of the US opioid overdose crisis. Int J Drug Policy. 2019 Sep;71:183-188. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
- Kolodny A, Courtwright DT, Hwang CS, Kreiner P, Eadie JL, Clark TW, Alexander GC. The prescription opioid and heroin crisis: a public health approach to an epidemic of addiction. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:559-74. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122957. Epub 2015 Jan 12.
- Compton WM, Volkow ND, Throckmorton DC, Lurie P. Expanded access to opioid overdose intervention: research, practice, and policy needs. Ann Intern Med. 2013 Jan 1;158(1):65-6. doi: 10.7326/0003-4819-158-1-201301010-00013. No abstract available.
- Strathdee SA, Beyrer C. Threading the Needle--How to Stop the HIV Outbreak in Rural Indiana. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):397-9. doi: 10.1056/NEJMp1507252. Epub 2015 Jun 24. No abstract available.
- Platt L, Easterbrook P, Gower E, McDonald B, Sabin K, McGowan C, Yanny I, Razavi H, Vickerman P. Prevalence and burden of HCV co-infection in people living with HIV: a global systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):797-808. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00485-5. Epub 2016 Feb 25.
- Blanco C, Volkow ND. Management of opioid use disorder in the USA: present status and future directions. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1760-1772. doi: 10.1016/S0140-6736(18)33078-2. Epub 2019 Mar 14.
- Cranston K, Alpren C, John B, Dawson E, Roosevelt K, Burrage A, Bryant J, Switzer WM, Breen C, Peters PJ, Stiles T, Murray A, Fukuda HD, Adih W, Goldman L, Panneer N, Callis B, Campbell EM, Randall L, France AM, Klevens RM, Lyss S, Onofrey S, Agnew-Brune C, Goulart M, Jia H, Tumpney M, McClung P, Dasgupta S, Bixler D, Hampton K; Amy Board; Jaeger JL, Buchacz K, DeMaria A Jr. Notes from the Field: HIV Diagnoses Among Persons Who Inject Drugs - Northeastern Massachusetts, 2015-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 15;68(10):253-254. doi: 10.15585/mmwr.mm6810a6. No abstract available.
- Golden MR, Lechtenberg R, Glick SN, Dombrowski J, Duchin J, Reuer JR, Dhanireddy S, Neme S, Buskin SE. Outbreak of Human Immunodeficiency Virus Infection Among Heterosexual Persons Who Are Living Homeless and Inject Drugs - Seattle, Washington, 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Apr 19;68(15):344-349. doi: 10.15585/mmwr.mm6815a2.
- Malta M, Ralil da Costa M, Bastos FI. The paradigm of universal access to HIV-treatment and human rights violation: how do we treat HIV-positive people who use drugs? Curr HIV/AIDS Rep. 2014 Mar;11(1):52-62. doi: 10.1007/s11904-013-0196-2.
- Volkow ND, Wargo EM. Overdose Prevention Through Medical Treatment of Opioid Use Disorders. Ann Intern Med. 2018 Aug 7;169(3):190-192. doi: 10.7326/M18-1397. Epub 2018 Jun 19. No abstract available.
- Shoptaw S, Goodman-Meza D, Landovitz RJ. Collective Call to Action for HIV/AIDS Community-Based Collaborative Science in the Era of COVID-19. AIDS Behav. 2020 Jul;24(7):2013-2016. doi: 10.1007/s10461-020-02860-y. No abstract available.
- Green TC, Bratberg J, Finnell DS. Opioid use disorder and the COVID 19 pandemic: A call to sustain regulatory easements and further expand access to treatment. Subst Abus. 2020;41(2):147-149. doi: 10.1080/08897077.2020.1752351.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Iyengar S, Kravietz A, Bartholomew TS, Forrest D, Tookes HE. Baseline differences in characteristics and risk behaviors among people who inject drugs by syringe exchange program modality: an analysis of the Miami IDEA syringe exchange. Harm Reduct J. 2019 Jan 23;16(1):7. doi: 10.1186/s12954-019-0280-z.
- Allen ST, Ruiz MS, Jones J. Assessing Syringe Exchange Program Access among Persons Who Inject Drugs (PWID) in the District of Columbia. J Urban Health. 2016 Feb;93(1):131-40. doi: 10.1007/s11524-015-0018-5.
- Ait-Daoud N, Blevins D, Khanna S, Sharma S, Holstege CP, Amin P. Women and Addiction: An Update. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):699-711. doi: 10.1016/j.mcna.2019.03.002.
- Palis H, Marchand K, Guh D, Brissette S, Lock K, MacDonald S, Harrison S, Anis AH, Krausz M, Marsh DC, Schechter MT, Oviedo-Joekes E. Men's and women's response to treatment and perceptions of outcomes in a randomized controlled trial of injectable opioid assisted treatment for severe opioid use disorder. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2017 May 19;12(1):25. doi: 10.1186/s13011-017-0110-9.
- Wejnert C, Hess KL, Hall HI, Van Handel M, Hayes D, Fulton P Jr, An Q, Koenig LJ, Prejean J, Valleroy LA. Vital Signs: Trends in HIV Diagnoses, Risk Behaviors, and Prevention Among Persons Who Inject Drugs - United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 2;65(47):1336-1342. doi: 10.15585/mmwr.mm6547e1.
- Lapham G, Boudreau DM, Johnson EA, Bobb JF, Matthews AG, McCormack J, Liu D, Samet JH, Saxon AJ, Campbell CI, Glass JE, Rossom RC, Murphy MT, Binswanger IA, Yarborough BJH, Bradley KA; PROUD Collaborative Investigators. Prevalence and treatment of opioid use disorders among primary care patients in six health systems. Drug Alcohol Depend. 2020 Feb 1;207:107732. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107732. Epub 2019 Nov 15.
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Miller WC, Hoffman IF, Hanscom BS, Ha TV, Dumchev K, Djoerban Z, Rose SM, Latkin CA, Metzger DS, Lancaster KE, Go VF, Dvoriak S, Mollan KR, Reifeis SA, Piwowar-Manning EM, Richardson P, Hudgens MG, Hamilton EL, Sugarman J, Eshleman SH, Susami H, Chu VA, Djauzi S, Kiriazova T, Bui DD, Strathdee SA, Burns DN. A scalable, integrated intervention to engage people who inject drugs in HIV care and medication-assisted treatment (HPTN 074): a randomised, controlled phase 3 feasibility and efficacy study. Lancet. 2018 Sep 1;392(10149):747-759. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31487-9.
- Morgan JR, Schackman BR, Leff JA, Linas BP, Walley AY. Injectable naltrexone, oral naltrexone, and buprenorphine utilization and discontinuation among individuals treated for opioid use disorder in a United States commercially insured population. J Subst Abuse Treat. 2018 Feb;85:90-96. doi: 10.1016/j.jsat.2017.07.001. Epub 2017 Jul 3.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23.
- Williams AR, Nunes EV, Bisaga A, Pincus HA, Johnson KA, Campbell AN, Remien RH, Crystal S, Friedmann PD, Levin FR, Olfson M. Developing an opioid use disorder treatment cascade: A review of quality measures. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:57-68. doi: 10.1016/j.jsat.2018.06.001. Epub 2018 Jun 2.
- Smith LR, Perez-Brumer A, Nicholls M, Harris J, Allen Q, Padilla A, Yates A, Samore E, Kennedy R, Kuo I, Lake JE, Denis C, Goodman-Meza D, Davidson P, Shoptaw S, El-Bassel N; HPTN 094 study protocol team. A data-driven approach to implementing the HPTN 094 complex intervention INTEGRA in local communities. Implement Sci. 2024 Jun 3;19(1):39. doi: 10.1186/s13012-024-01363-x.
- Goodman-Meza D, Shoptaw S, Hanscom B, Smith LR, Andrew P, Kuo I, Lake JE, Metzger D, Morrison EAB, Cummings M, Fogel JM, Richardson P, Harris J, Heitner J, Stansfield S, El-Bassel N; HPTN 094 Study Team. Delivering integrated strategies from a mobile unit to address the intertwining epidemics of HIV and addiction in people who inject drugs: the HPTN 094 randomized controlled trial protocol (the INTEGRA Study). Trials. 2024 Feb 15;25(1):124. doi: 10.1186/s13063-023-07899-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- HIV-infektiot
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Terveyspalveluiden hallinto
- Lääkevalmisteet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Teknologia, lääke
- Potilaan hoidon hallinta
- Immuunijärjestelmän ilmiöt
- Kattava terveydenhuolto
- Mikrobiologiset tekniikat
- Annosmuodot
- Serokonversio
- HIV -testaus
- Perusterveydenhuolto
- COVID-19-testaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPTN 094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .