INTEGRA : Une étude d'avant-garde sur la prestation de services de santé dans une unité mobile de prestation de soins de santé (INTEGRA)

Usage actuel documenté de MOUD. Lors de la visite de la semaine 26 :

1. En vie
2. Rétention
3. Preuve biologique de MOUD (détection de Méthadone ou Buprenorphine)
4. Une prescription de MOUD en cours à la visite de la semaine 26 ou preuve de réception actuelle de MOUD d'une clinique ne fournissant pas de prescriptions individuelles de MOUD (par exemple, cliniques de méthadone)

Évaluer si l'intervention augmente l'utilisation de la PrEP chez les personnes séronégatives, mesurée à 26 semaines, en évaluant le critère de jugement suivant :

• Parmi les participants séronégatifs à l'inclusion : vivants, maintenus dans l'étude, séronégatifs, avec des médicaments de PrEP détectables (Truvada ou Descovy) dans les échantillons de tache de sang séché (DBS), ou (Cabotegravir) dans les échantillons de plasma, lors de la visite de la semaine 26

Évaluer si l'intervention augmente l'utilisation de la PrEP parmi les participants sans VIH à l'inclusion, par rapport à la condition témoin active, en évaluant le(s) critère(s) de jugement suivant(s) :

• Parmi les participants sans VIH à l'inclusion : vivants, retenus, séronégatifs pour le VIH, avec des médicaments de PrEP détectables dans les DBS à la visite de la semaine 52
• Parmi les participants sans VIH à l'inclusion : vivants, retenus, séronégatifs pour le VIH, avec des niveaux protecteurs de médicaments de PrEP dans les échantillons DBS aux visites des semaines 26 et 52

Un niveau protecteur de PrEP orale est défini comme :

Concentrations de TFV-DP ≥ 800 fmol/empreinte dans les DBS parmi ceux testés pour le Truvada (TDF-FTC) Concentrations de TFV-DP ≥ 950 fmol/empreinte dans les DBS parmi ceux testés pour le Descovy (TAF-FTC)

• Usage d'opioïdes : Opioïdes (naturels ou synthétiques) détectés dans les échantillons d'urine pour les participants retenus lors des visites de la semaine 26 et de la semaine 52 (visites analysées séparément). L'usage d'opioïdes est défini comme l'usage de fentanyl, et/ou l'usage d'opiacés et d'opioïdes synthétiques détectés dans les échantillons d'urine au départ, à la semaine 26 et à la semaine 52. Les tests ont été effectués au laboratoire central.
• Usage polysubstance : Opioïdes (naturels ou synthétiques) détectés, ainsi que des stimulants (méthamphétamine, cocaïne), xylazine et/ou benzodiazépines détectés dans les échantillons d'urine lors des visites de la semaine 26 et de la semaine 52 (visites analysées séparément). L'usage polysubstance est défini comme l'usage d'opioïdes, ainsi que l'usage de stimulants, benzodiazépines, cocaïne et/ou xylazine, tel que détecté dans les échantillons d'urine au départ, à la semaine 26 et à la semaine 52. Les tests ont été effectués au laboratoire central.

• Mortalité toutes causes confondues : Décès toutes causes, collectés à la visite de 26 semaines et à la visite de 52 semaines, séparément.
• Mortalité liée à une surdose : Décès avec surdose comme cause, collectés à la visite de 26 semaines et à la visite de 52 semaines, séparément.

Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed:

• Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2

Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site:

Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs.

Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID.

Services more available reasons included: convenience of virtual health services.

Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID.