INTEGRA: uno studio d'avanguardia sull'erogazione di servizi sanitari in un'unità mobile di erogazione sanitaria (INTEGRA)

Uso documentato corrente di MOUD. Alla visita della Settimana 26:

1. In vita
2. Trattenuto
3. Evidenza biologica di MOUD (qualsiasi Metadone o Buprenorfina rilevabile)
4. Una prescrizione di MOUD corrente alla visita della settimana 26 o prova della ricezione corrente di MOUD da una clinica che non fornisce prescrizioni individuali di MOUD (ad esempio, cliniche di metadone)

Valutare se l'intervento aumenta l'uso della PrEP tra le persone senza HIV, misurato a 26 settimane, valutando il seguente endpoint:

• Tra i partecipanti che erano senza HIV al momento dell'arruolamento: vivi, trattenuti, senza HIV, con farmaci PrEP rilevabili (Truvada o Descovy) nei campioni di sangue essiccato (DBS), o (Cabotegravir) nei campioni di plasma, alla visita della settimana 26

Valutare se l'intervento aumenta l'uso della PrEP tra i partecipanti senza HIV all'arruolamento, rispetto alla condizione di controllo attivo, valutando i seguenti endpoint:

• Tra i partecipanti senza HIV all'arruolamento: vivi, trattenuti, HIV negativi, con farmaci PrEP rilevabili nel DBS alla visita della settimana 52
• Tra i partecipanti senza HIV all'arruolamento: vivi, trattenuti, HIV negativi, con livelli protettivi di farmaci PrEP nei campioni DBS alle visite delle settimane 26 e 52

Un livello protettivo di PrEP orale è definito come:

Concentrazioni di TFV-DP ≥ 800 fmol/punch nel DBS tra quelli testati per Truvada (TDF-FTC) Concentrazioni di TFV-DP ≥ 950 fmol/punch nel DBS tra quelli testati per Descovy (TAF-FTC)

• Uso di Oppiacei: Oppiacei (naturali o sintetici) rilevati nei campioni di urina per i partecipanti presenti alle visite della settimana 26 e 52 (visite analizzate separatamente). L'uso di oppiacei è definito come l'uso di fentanil e/o l'uso di oppiacei e oppiacei sintetici rilevati nei campioni di urina al basale, alla settimana 26 e alla settimana 52. I test sono stati eseguiti in laboratorio centrale.
• Uso di Polisostanze: Oppiacei (naturali o sintetici) rilevati, insieme a stimolanti (metanfetamina, cocaina), xilazina e/o benzodiazepine rilevati nei campioni di urina alle visite della settimana 26 e 52 (visite analizzate separatamente). L'uso di polisostanze è definito come l'uso di oppiacei, insieme all'uso di stimolanti, benzodiazepine, cocaina e/o xilazina, come rilevato nei campioni di urina al basale, alla settimana 26 e alla settimana 52. I test sono stati eseguiti in laboratorio centrale.

• Mortalità per Tutte le Cause : Decesso per tutte le cause, raccolto entro o prima delle visite di 26 settimane e entro o prima delle visite di 52 settimane, separatamente.
• Mortalità Correlata a Sovradosaggio: Decesso, con sovradosaggio come causa, raccolto entro o prima delle visite di 26 settimane e entro o prima delle visite di 52 settimane, separatamente.

Count of SARS-CoV-2 Seropositivity at baseline, 26 and 52 weeks by arm, the following endpoint will be assessed:

• Laboratory evidence of antibodies to SARS-CoV-2

Self-reported impact of COVID-19 Pandemic on substance use and services by Site:

Substance Use increased reasons included: boredom/isolation, trauma from losing someone to COVID, nothing else to spend money on, increased availability of drugs.

Substance Use decreased reasons included: isolation from drug-using community, reduced availability of drugs, increased cost of drugs, desire to improve health after having had COVID.

Services more available reasons included: convenience of virtual health services.

Services less available reasons included: service centers/offices closed, COVID vaccine requirements to get services, longer wait times, fear of people who had COVID.