경도인지장애와 알츠하이머병의 단백질체학 연구
2022년 11월 14일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
경도 인지 장애 및 알츠하이머병 환자의 단백질 조기 경고 지표에 대한 연구 탐색
이 연구는 표준화되고 엄격한 단면 연구를 채택하고 적격한 피험자로부터 생물학적 표본(혈액, 대변, 소변, 타액 및 혀 코팅 포함)을 수집하고 액체 크로마토그래피/질량 분석(LC-MS/MS) 기술을 사용하여 탐색할 계획입니다. 경미한 인지 장애 및 알츠하이머병 환자의 단백질 조기 경고 지표
연구 개요
상태
모병
상세 설명
인구 고령화 문제가 심각해지고 노인성 치매의 유병률이 증가하고 있으며 알츠하이머병(AD)이 치매의 가장 흔한 유형입니다. AD에 대한 효과적인 치료법은 없습니다. 대부분의 개입은 상태를 완화하고 발달을 지연시킬 수 있습니다. 따라서 AD의 조기 진단과 예방은 매우 중요합니다. 그러나 현재의 진단 방법은 외상성으로 인해 임상적 추진에 적합하지 않기 때문에 보다 적합한 임상적 조기발견 및 진단 방법이 절실히 요구되고 있다. Proteomics 연구 기술은 중국에서 선도적인 연구 기술입니다. 질병 마커, 병인 및 약물 표적 발견에 대한 연구에 적용될 수 있습니다.
따라서 본 연구는 표준화되고 엄격한 단면 연구를 채택하고 적격 대상자로부터 생물학적 표본(혈액, 대변, 소변, 타액 및 혀 코팅 포함)을 수집하고 액체 크로마토그래피/질량 분석(LC-MS/MS) 기술을 사용하고자 합니다. 경미한 인지 장애 및 알츠하이머병 환자의 단백질 조기 경고 지표 탐색
연구 유형
관찰
등록 (예상)
650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianwen Guo, Dr
- 전화번호: 13724899379
- 이메일: 306247680@qq.com
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2021년 3월부터 2022년 3월까지 광둥성 한의원과 광저우 간부 건강 관리 센터에서 인지 검사를 마친 사람들이 이 연구 모집단이 될 것입니다.
자격을 갖춘 모든 참가자는 2026년까지 매년 후속 조치를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 55세 이상, 남성 또는 여성.
- 경도인지장애(MCI) 또는 알츠하이머병(AD) 진단을 받은 환자 또는 가족이 AD 진단을 받은 환자
- 기억력 장애에 대한 완전 자기 평가 척도(AD-8 척도)
- 임상 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 자.
제외 기준:
- 급성 심혈관 및 뇌혈관 질환, 급성 감염(폐렴, 요로 감염, 구강 감염, 소화관 감염), 중증 신기능 장애 및 요독증 환자;
- 임산부 또는 수유부;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 대조군
55세 이상, 치매 없음, MCI 또는 AD 가족력 없음.
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알츠하이머병 고위험군
55세 이상, AD 환자의 직계 가족
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알츠하이머 병 그룹
AD 환자로 진단된 55세 이상
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경미한 인지 장애 그룹
MCI 진단을 받은 55세 이상의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변과 타액의 단백질 발현 양상 변화
기간: 평균 1년
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각 그룹에서 소변 및 타액의 단백질 발현은 단백질 액체 크로마토그래피/질량 분석법 검출을 사용하여 테스트됩니다.
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매년 인지 기능의 변화
기간: 평균 1년
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인지 기능 평가를 위한 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수.
MMSE의 총점 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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평균 1년
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매년 혈장 단백질 발현 프로파일의 변화
기간: 평균 1년
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각 그룹에서 혈장의 프로테옴 발현은 단백질 액체 크로마토그래피/질량 분석 검출을 사용하여 테스트됩니다.
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평균 1년
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장내 마이크로바이옴의 매년 변이 특성
기간: 평균 1년
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16S RNA 시퀀싱 및 분석을 사용하여 각 그룹의 대변 및 혀 코팅 샘플에서 박테리아 게놈 DNA를 추출했습니다.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .