Proteomiikkatutkimus lievästä kognitiivisesta häiriöstä ja Alzheimerin taudista
Tutkitaan proteiinin varhaisvaroitusindikaattoreita potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ja Alzheimerin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntymisongelma pahenee, seniilidementian esiintyvyys lisääntyy ja Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementiatyyppi. AD:lle ei ole tehokasta hoitoa. Useimmat interventiot voivat vain lievittää tilaa ja hidastaa kehitystä. Siksi AD:n varhainen diagnosointi ja ehkäisy on erittäin tärkeää. Nykyiset diagnostiset toimenpiteet eivät kuitenkaan traumaattisen luonteensa vuoksi sovellu kliiniseen edistämiseen, joten tarvitaan kiireesti sopivampi kliininen varhainen tunnistamis- ja diagnoosimenetelmä. Proteomiikan tutkimusteknologia on Kiinan johtava tutkimusteknologia. Sitä voidaan soveltaa sairauden merkkiaineiden tutkimukseen, patogeneesiin ja lääkekohteiden löytämiseen.
Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa käyttöön standardoitu ja tiukka poikkileikkaustutkimus, kerätä biologisia näytteitä (mukaan lukien veri, ulosteet, virtsa, sylki ja kielen pinnoite) kelvollisilta koehenkilöiltä ja käyttää nestekromatografia/massaspektrometria (LC-MS/MS) -tekniikkaa. tutkia proteiinin varhaisvaroitusindikaattoreita potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja Alzheimerin tauti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianwen Guo, Dr
- Puhelinnumero: 13724899379
- Sähköposti: 306247680@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotias, mies tai nainen.
- potilailla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai Alzheimerin tauti (AD) tai joiden perheenjäsenillä on diagnosoitu AD
- Täydellinen itsearviointiasteikko muistin heikkenemisen varalta (AD-8 asteikko)
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutit sydän- ja aivoverisuonitaudit, akuutit infektiot (keuhkokuume, virtsatieinfektio, suun infektio, ruoansulatuskanavan infektio), vaikea munuaisten vajaatoiminta ja uremia;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve kontrolliryhmä
ikä ≥ 55 vuotta vanha, ei dementiaa, MCI:tä tai ei suvussa AD:ta.
|
|
Alzheimerin taudin riskiryhmä
≥55-vuotiaat, AD-potilaiden lähiomaiset
|
|
Alzheimerin taudin ryhmä
yli 55-vuotiaat, diagnosoitu AD-potilaiksi
|
|
Lievä kognitiivinen vajaatoimintaryhmä
≥ 55-vuotiailla potilailla, joilla on diagnosoitu MCI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset virtsan ja syljen proteiiniekspressioprofiilissa
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Virtsan ja syljen proteominen ilmentyminen kussakin ryhmässä testataan käyttämällä proteiininestekromatografiaa/massaspektrometriaa.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos vuosittain
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Mini-mental State Examination (MMSE) -pistemäärä kognitiivisten toimintojen arvioinnissa.
MMSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset plasman proteiinien ilmentymisprofiilissa vuosittain
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Plasman proteominen ilmentyminen kussakin ryhmässä testataan käyttämällä proteiininestekromatografiaa/massaspektrometriaa.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Suoliston mikrobiomin vaihteluominaisuudet vuosittain
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Bakteerien genominen DNA uutettiin kunkin ryhmän uloste- ja kielenpäällystenäytteistä käyttämällä 16S-RNA-sekvensointia ja -analyysiä
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .