軽度認知障害とアルツハイマー病のプロテオミクス研究
2022年11月14日 更新者：Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
軽度認知障害およびアルツハイマー病患者におけるタンパク質の早期警告指標に関する研究の探索
この研究は、標準化された厳密な横断的研究を採用し、適格な被験者から生物学的標本 (血液、糞便、尿、唾液、舌苔を含む) を収集し、液体クロマトグラフィー/質量分析 (LC-MS/MS) 技術を使用して探索することを目的としています。軽度認知障害およびアルツハイマー病患者におけるタンパク質の早期警告指標
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
人口の高齢化の問題は悪化しており、老年性認知症の有病率は増加しており、アルツハイマー病 (AD) は認知症の最も一般的なタイプです。 ADの有効な治療法はありません。 ほとんどの介入は、状態を緩和し、発症を遅らせるだけです。 したがって、ADの早期診断と予防は非常に重要です。 しかし、現在の診断手段は、その外傷性のために臨床促進には適していないため、より適切な臨床的早期発見および診断方法が緊急に必要とされています。 プロテオミクス研究技術は、中国の主要な研究技術です。 疾患マーカー、病因、および創薬ターゲットの発見に関する研究に適用できます。
したがって、この研究では、標準化された厳密な横断研究を採用し、適格な被験者から生物学的標本 (血液、糞便、尿、唾液、舌苔を含む) を収集し、液体クロマトグラフィー/質量分析 (LC-MS/MS) 技術を使用することを意図しています。軽度認知障害およびアルツハイマー病患者におけるタンパク質の早期警告指標を調査する
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianwen Guo, Dr
- 電話番号：13724899379
- メール：306247680@qq.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 募集
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2021 年 3 月から 2022 年 3 月までに、広東省中国医学病院と広州幹部健康管理センターで認知検査を終了した人がこの研究集団になります。
資格のあるすべての参加者は、2026 年まで毎年フォローアップされます。
説明
包含基準:
- 55歳以上、男女問わず。
- 軽度認知障害（MCI）またはアルツハイマー病（AD）と診断された患者、または家族がADと診断された患者
- 記憶障害の完全な自己評価尺度 (AD-8 尺度)
- 臨床研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名した者。
除外基準:
- 急性心血管および脳血管疾患、急性感染症（肺炎、尿路感染症、経口感染症、消化管感染症）、重度の腎機能障害、および尿毒症の患者;
- 妊娠中または授乳中の女性;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な対照群
55歳以上で、認知症、MCI、ADの家族歴がない。
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アルツハイマー病ハイリスク群
55歳以上、AD患者の近親者
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アルツハイマー病群
55歳以上、AD患者と診断された
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軽度認知障害群
MCIと診断された55歳以上の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿と唾液のタンパク質発現プロファイルの変化
時間枠：平均1年
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各グループの尿と唾液のプロテオーム発現は、タンパク質液体クロマトグラフィー/質量分析検出を使用してテストされます。
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平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎年の認知機能の変化
時間枠：平均1年
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認知機能評価のための Mini-mental State Examination (MMSE) スコア。
MMSE の合計スコアは 0 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど認知度が高いことを示します。
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平均1年
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毎年の血漿タンパク質発現プロファイルの変化
時間枠：平均1年
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各グループの血漿のプロテオーム発現は、タンパク質液体クロマトグラフィー/質量分析検出を使用してテストされます。
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平均1年
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腸内細菌叢の年々の変動特性
時間枠：平均1年
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細菌のゲノム DNA は、16S RNA シーケンスと分析を使用して、各グループの糞便および舌のコーティング サンプルから抽出されました。
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平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2026年6月30日
研究の完了 (予想される)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。