Studio di proteomica sul lieve deterioramento cognitivo e sul morbo di Alzheimer
Esplorare la ricerca sugli indicatori di preallarme delle proteine nei pazienti con lieve compromissione cognitiva e morbo di Alzheimer
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il problema dell'invecchiamento della popolazione sta peggiorando, la prevalenza della demenza senile è in aumento e il morbo di Alzheimer (AD) è il tipo più comune di demenza. Non esiste un trattamento efficace per l'AD. La maggior parte degli interventi può solo alleviare la condizione e ritardare lo sviluppo. Pertanto, la diagnosi precoce e la prevenzione dell'AD sono estremamente importanti. Tuttavia, le attuali misure diagnostiche non sono adatte alla promozione clinica a causa della loro natura traumatica, quindi c'è un urgente bisogno di un metodo di identificazione e diagnosi clinica precoce più adatto. La tecnologia di ricerca proteomica è la principale tecnologia di ricerca in Cina. Può essere applicato alla ricerca su marcatori di malattie, patogenesi e scoperta di bersagli farmacologici.
Pertanto, questo studio intende adottare una ricerca trasversale standardizzata e rigorosa, raccogliere campioni biologici (inclusi sangue, feci, urina, saliva e rivestimento della lingua) da soggetti idonei e utilizzare la tecnologia della cromatografia liquida/spettrometria di massa (LC-MS/MS) esplorare gli indicatori premonitori delle proteine nei pazienti con decadimento cognitivo lieve e morbo di Alzheimer
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jianwen Guo, Dr
- Numero di telefono: 13724899379
- Email: 306247680@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 55 anni, maschio o femmina.
- i pazienti incontrano la diagnosi di decadimento cognitivo lieve (MCI) o malattia di Alzheimer (AD) o i cui familiari sono stati diagnosticati con AD
- Scala di autovalutazione completa per i disturbi della memoria (scala AD-8)
- Coloro che accettano di partecipare alla ricerca clinica e firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari acute, infezioni acute (polmonite, infezione del tratto urinario, infezione orale, infezione del tratto digerente), grave disfunzione renale e uremia;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo sano
età ≥55 anni, nessuna demenza, MCI o nessuna storia familiare di AD.
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Gruppo ad alto rischio di malattia di Alzheimer
di età ≥55 anni, familiari stretti di pazienti affetti da AD
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Gruppo morbo di Alzheimer
di età ≥55 anni, diagnosticati come pazienti con AD
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Gruppo con decadimento cognitivo lieve
pazienti di età ≥55 anni, con diagnosi di MCI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel profilo di espressione proteica di urina e saliva
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
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L'espressione proteomica dell'urina e della saliva in ciascun gruppo sarà testata mediante cromatografia liquida proteica/spettrometria di massa.
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Una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della funzione cognitiva ogni anno
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
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Punteggio Mini-mental State Examination (MMSE) per la valutazione della funzione cognitiva.
Il punteggio totale in MMSE varia da 0 a 30 e punteggi più alti indicano una migliore cognizione.
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Una media di 1 anno
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Cambiamenti nel profilo di espressione delle proteine plasmatiche ogni anno
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
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L'espressione proteomica del plasma in ciascun gruppo sarà testata utilizzando la rivelazione mediante cromatografia liquida proteica/spettrometria di massa.
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Una media di 1 anno
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Caratteristiche di variazione del microbioma intestinale ogni anno
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
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Il DNA genomico batterico è stato estratto da campioni di rivestimento fecale e della lingua di ciascun gruppo utilizzando il sequenziamento e l'analisi dell'RNA 16S
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Una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AD2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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