Étude protéomique des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer
Exploration de la recherche sur les indicateurs d'alerte précoce des protéines chez les patients atteints de troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le problème du vieillissement de la population s'aggrave, la prévalence de la démence sénile augmente et la maladie d'Alzheimer (MA) est le type de démence le plus courant. Il n'existe aucun traitement efficace pour la MA. La plupart des interventions ne peuvent que soulager la condition et retarder le développement. Par conséquent, le diagnostic précoce et la prévention de la MA sont extrêmement importants. Cependant, les mesures diagnostiques actuelles ne sont pas adaptées à la promotion clinique en raison de leur nature traumatisante, il existe donc un besoin urgent d'une méthode clinique d'identification et de diagnostic précoce plus appropriée. La technologie de recherche en protéomique est la principale technologie de recherche en Chine. Il peut être appliqué à la recherche sur les marqueurs de maladies, la pathogenèse et la découverte de cibles médicamenteuses.
Par conséquent, cette étude vise à adopter une recherche transversale standardisée et rigoureuse, à collecter des échantillons biologiques (y compris le sang, les matières fécales, l'urine, la salive et l'enduit de la langue) de sujets éligibles et à utiliser la technologie de chromatographie liquide/spectrométrie de masse (LC-MS/MS) explorer les indicateurs d'alerte précoce des protéines chez les patients atteints de troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianwen Guo, Dr
- Numéro de téléphone: 13724899379
- E-mail: 306247680@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 55 ans, homme ou femme.
- les patients répondent au diagnostic de troubles cognitifs légers (MCI) ou de la maladie d'Alzheimer (MA) ou dont les membres de la famille ont reçu un diagnostic de MA
- Échelle d'auto-évaluation complète des troubles de la mémoire (échelle AD-8)
- Ceux qui acceptent de participer à la recherche clinique et signent un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires aiguës, d'infections aiguës (pneumonie, infection des voies urinaires, infection buccale, infection du tube digestif), d'insuffisance rénale sévère et d'urémie ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe témoin sain
âgé de ≥ 55 ans, pas de démence, de MCI ou pas d'antécédents familiaux de MA.
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Groupe à haut risque de la maladie d'Alzheimer
âgés de ≥ 55 ans, membres de la famille immédiate de patients atteints de MA
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Groupe de la maladie d'Alzheimer
âgés de ≥ 55 ans, diagnostiqués comme des patients atteints de MA
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Groupe de troubles cognitifs légers
patients ≥ 55 ans, diagnostiqués avec MCI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du profil d'expression des protéines dans l'urine et la salive
Délai: Une moyenne de 1 an
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L'expression protéomique de l'urine et de la salive dans chaque groupe sera testée à l'aide de la détection par chromatographie liquide protéique/spectrométrie de masse.
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Une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la fonction cognitive chaque année
Délai: Une moyenne de 1 an
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Score du Mini-mental State Examination (MMSE) pour l'évaluation de la fonction cognitive.
Le score total au MMSE varie de 0 à 30, et des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition.
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Une moyenne de 1 an
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Modifications du profil d'expression des protéines plasmatiques chaque année
Délai: Une moyenne de 1 an
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L'expression protéomique du plasma dans chaque groupe sera testée à l'aide de la détection par chromatographie liquide protéique/spectrométrie de masse.
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Une moyenne de 1 an
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Caractéristiques de variation du microbiome intestinal chaque année
Délai: Une moyenne de 1 an
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L'ADN génomique bactérien a été extrait d'échantillons de fèces et d'enduit lingual de chaque groupe à l'aide d'un séquençage et d'une analyse d'ARN 16S
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Une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AD2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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