Proteomisk undersøgelse af mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom
Udforskning af tidlige advarselsindikatorer for protein hos patienter med let kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Problemet med befolkningens aldring bliver værre, forekomsten af senil demens er stigende, og Alzheimers sygdom (AD) er den mest almindelige type demens. Der er ingen effektiv behandling for AD. De fleste indgreb kan kun lindre tilstanden og forsinke udviklingen. Derfor er tidlig diagnose og forebyggelse af AD ekstremt vigtigt. De nuværende diagnostiske tiltag er dog ikke egnede til klinisk fremme på grund af deres traumatiske karakter, hvorfor der er et presserende behov for en mere egnet klinisk tidlig identifikation og diagnosticeringsmetode. Proteomics forskningsteknologi er den førende forskningsteknologi i Kina. Det kan anvendes til forskning i sygdomsmarkører, patogenese og lægemiddelmålopdagelse.
Derfor har denne undersøgelse til hensigt at anvende standardiseret og streng tværsnitsforskning, indsamle biologiske prøver (inklusive blod, fæces, urin, spyt og tungebelægning) fra kvalificerede forsøgspersoner og bruge væskekromatografi/massespektrometri (LC-MS/MS) teknologi at udforske tidlige advarselsindikatorer for protein hos patienter med mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jianwen Guo, Dr
- Telefonnummer: 13724899379
- E-mail: 306247680@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 55 år, mand eller kvinde.
- patienter opfylder diagnosen mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom (AD), eller hvis familiemedlemmer blev diagnosticeret med AD
- Komplet selvvurderingsskala for hukommelsessvækkelse (AD-8 skala)
- De, der accepterer at deltage i klinisk forskning og underskriver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, akutte infektioner (lungebetændelse, urinvejsinfektion, oral infektion, infektion i fordøjelseskanalen), alvorlig nyredysfunktion og uræmi;
- Gravide eller ammende kvinder;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrolgruppe
i alderen ≥55 år, ingen demens, MCI eller ingen familiehistorie med AD.
|
|
Højrisikogruppe for Alzheimers sygdom
i alderen ≥55 år, nærmeste familiemedlemmer til AD-patienter
|
|
Alzheimers sygdom gruppe
i alderen ≥55 år, diagnosticeret som AD-patienter
|
|
Gruppe med let kognitiv svækkelse
patienter ≥55 år, diagnosticeret med MCI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i proteinekspressionsprofilen for urin og spyt
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
|
Proteomisk ekspression af urin og spyt i hver gruppe vil blive testet ved brug af proteinvæskekromatografi/massespektrometridetektion.
|
I gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af den kognitive funktion hvert år
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
|
Mini-mental State Examination (MMSE) score for den kognitive funktionsvurdering.
Den samlede score i MMSE varierer fra 0 til 30, og højere score indikerer bedre kognition.
|
I gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i plasmaproteinekspressionsprofil hvert år
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
|
Proteomisk ekspression af plasma i hver gruppe vil blive testet ved brug af proteinvæskekromatografi/massespektrometridetektion.
|
I gennemsnit 1 år
|
|
Variationskarakteristika for tarmmikrobiom hvert år
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
|
Bakteriel genomisk DNA blev ekstraheret fra fæces- og tungebelægningsprøver fra hver gruppe ved hjælp af 16S RNA-sekventering og analyse
|
I gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AD2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .