Протеомное исследование легких когнитивных нарушений и болезни Альцгеймера
Изучение исследований индикаторов раннего предупреждения о белке у пациентов с легкими когнитивными нарушениями и болезнью Альцгеймера
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Усугубляется проблема старения населения, увеличивается распространенность сенильной деменции, а болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее распространенным типом деменции. Эффективного лечения БА не существует. Большинство вмешательств могут лишь облегчить состояние и отсрочить развитие. Поэтому крайне важны ранняя диагностика и профилактика БА. Однако современные диагностические мероприятия не подходят для клинического продвижения из-за их травматического характера, поэтому существует острая необходимость в более подходящем клиническом методе раннего выявления и диагностики. Технология протеомных исследований является ведущей исследовательской технологией в Китае. Его можно применять для исследования маркеров заболеваний, патогенеза и обнаружения мишеней для лекарств.
Таким образом, в этом исследовании предполагается провести стандартизированное и тщательное поперечное исследование, собрать биологические образцы (включая кровь, фекалии, мочу, слюну и налет на языке) у подходящих субъектов и использовать технологию жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС). изучить индикаторы раннего предупреждения о белке у пациентов с легкими когнитивными нарушениями и болезнью Альцгеймера.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jianwen Guo, Dr
- Номер телефона: 13724899379
- Электронная почта: 306247680@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 55 лет, мужчина или женщина.
- пациенты с диагнозом легкого когнитивного нарушения (MCI) или болезни Альцгеймера (AD) или члены семьи которых были диагностированы с AD
- Полная шкала самооценки нарушений памяти (шкала AD-8)
- Те, кто соглашаются участвовать в клинических исследованиях и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с острыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, острыми инфекциями (пневмония, инфекции мочевыводящих путей, инфекции полости рта, инфекции пищеварительного тракта), тяжелыми нарушениями функции почек и уремией;
- Беременные или кормящие женщины;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровая контрольная группа
в возрасте ≥55 лет, без деменции, MCI или без семейного анамнеза AD.
|
|
Группа высокого риска болезни Альцгеймера
в возрасте ≥55 лет, ближайшие родственники пациентов с атопическим дерматитом
|
|
Группа болезни Альцгеймера
в возрасте ≥55 лет, с диагнозом БА
|
|
Группа легких когнитивных нарушений
пациенты ≥55 лет с диагнозом MCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения профиля экспрессии белка в моче и слюне
Временное ограничение: В среднем 1 год
|
Протеомная экспрессия мочи и слюны в каждой группе будет протестирована с использованием белковой жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии.
|
В среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции каждый год
Временное ограничение: В среднем 1 год
|
Оценка мини-психического состояния (MMSE) для оценки когнитивных функций.
Общий балл по MMSE колеблется от 0 до 30, а более высокие баллы указывают на лучшее познание.
|
В среднем 1 год
|
|
Ежегодные изменения профиля экспрессии белков плазмы
Временное ограничение: В среднем 1 год
|
Протеомная экспрессия плазмы в каждой группе будет проверена с использованием белковой жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии.
|
В среднем 1 год
|
|
Изменение характеристик кишечного микробиома каждый год
Временное ограничение: В среднем 1 год
|
Бактериальная геномная ДНК была извлечена из образцов фекалий и покрытия языка каждой группы с использованием секвенирования и анализа 16S РНК.
|
В среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AD2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .